2008년 11월 14일 09:25

식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황

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(서울=뉴스와이어) 2008년 11월 14일 -- 식품의약품안전청은 지난주(11.3~11.7) 한국아스트라제네카의 "파슬로덱스주"등 10건(의약품 7건, 생물의약품 3건)에 대한 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난주 승인한 임상시험계획으로는 비스테로이드성 아로마타제 억제제 치료 시 진행된 이후 국소적으로 진행된/전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성을 대상으로 ArimidexTM 병용 유무 시 FaslodexTM를 Exemestane과 비교 평가하기 위하여 한국아스트라제네카가 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등 7건과, 크론씨병으로 인한 치루 환자에게 “아디포플러스주”(자기유래 배양한 지방줄기세포)를 용량별 이식한 후 효과와 안전성을 평가하기 위하여 (주)안트로젠이 삼성서울병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등 3건이라고 밝혔다.

참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

언론문의처 식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127