LFB S.A. 보도자료 - 뉴스와이어

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PARIS

LFB S.A. 보도자료

9개

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2017년 12월 22일 08:57

Denis DELVAL is Appointed CEO of LFB SA

On December 20th, a decree from the President of France was published in Le Journal Officiel* appointing Denis DELVAL CEO of LFB S.A. This decree follows the General Meeting of LFB SA and the meeting of its Board of Directors, which both took place o

건강 제약 인사

2017년 1월 9일 10:55

LFB S.A. Announced Today the Acceptance by U.S. Food and Drug Administration of the Filed Biologic License Application for Coagulation Factor VIIa Recombinant, (eptacog beta activated)

LFB S.A., announced that its Biologic License Application (BLA), requesting marketing approval of Coagulation Factor VIIa (Recombinant) as a treatment for congenital hemophilia A or B in adolescent and adult congenital hemophilia A or B patients with

건강 제약 개발

2017년 1월 9일 10:55

LFB S.A., 미국 식약청이 6일 응고인자 VIIa 재조합체에 대한 생물의약품 승인 신청서 수락 발표

LFB S.A.가 청소년 및 성인의 A형 또는 B형 선천성 혈우병 치료를 위해 억제제와 함께 사용하는 응고인자VIIa(재조합체)의 시판 승인을 요청한 생물의약품 승인 신청서(Biologic License Application, BLA)에 대해 미국 식품의약청(FDA)이 심사를 수락했다고 6일 발표했다. 이 승인신청서는 응고인자VIIa(재조합체)의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 전세계적으로 실시한 주요 3상

건강 제약 개발

2015년 2월 13일 13:10

Manufacturing Authorization of Gene Therapy Medicinal Products Granted to CELLforCURE, the LFB Group Subsidiary Specialized in Innovative Therapies

CELLforCURE, a pharmaceutical establishment since October 2013 for the manufacturing of cell therapy medicinal products, was granted a new manufacturing authorization on January 30th, 2015. Delivered by the French national agency for medicines and he

건강 제약 개발

2015년 2월 13일 13:10

혁신 치료제 전문 LFB그룹 자회사 셀포큐어, 유전자 치료 의약품 제조 허가 취득

셀포큐어(CELLforCURE)가 2015년 1월30일 신규 제조 허가를 취득했다. 셀프포큐어는 세포치료 의약품 제조를 위해 2013년 10월 설립된 제약회사다. 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)이 부여한 이번 인가로 셀포큐어는 유전자 치료약품을 제조할 수 있게 됐다. 인간세포의 세포 외(ex vivo) 유전자 변형과 관련된 셀포큐어 팀의 전문 기술력이 ANSM에 의해 인정받게 됐다. 이 기술은 유전자

건강 제약 개발

2014년 12월 18일 14:00

LFB S.A. Announces Achievement of Patient Enrollment Target for PerSept 1 Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials

LFB S.A. announced today the achievement of patient enrollment target for PERSEPT 1, a multinational Phase 3 clinical trial of LR769, a novel recombinant form of human Factor VIIa, in adolescent and adult congenital hemophilia A or B patients with in

건강 제약 개발

2014년 12월 18일 14:00

LFB S.A., 전향적 임상시험에 의한 제7혈액응고인자 유효성 평가를 위한 PERSEPT 1 프로그램의 환자 등록 목표치 달성

LFB S.A.는 오늘 항체 형성된 청소년 및 성인 A형 및 B형 선천성 혈우병 환자들의 제7인자(Factor VIIa)의 새로운 재조합인 LR769의 다국적 임상실험 3단계 PERSEPT 1을 위한 환자 등록 목표치를 달성했다고 발표했다. 이번 3단계 시험은 LFB S.A.의 미국 자회사에서 후원한다. 크리스천 베콘(Christian Béchon) LFB S.A. 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “이렇게 빨리

건강 제약 개발

2014년 5월 15일 13:40

LFB SA Announces That First Patient Has Begun Treatment with New Coagulation Factor VIIa (Recombinant) in Global Phase 3 Clinical Trial in Hemophilia A and B with Inhibitors

LFB SA, through its U.S. subsidiary, announced today that the first patient has begun treatment with LR769 in a Phase 3 clinical trial of this novel recombinant form of human Factor VIIa in patients with congenital hemophilia A or B with inhibitors.

건강 제약 조사연구

2014년 5월 15일 13:40

LFB SA, 항체 형성된 A형 및 B형 혈우병에 대한 글로벌 임상실험 3단계에서 환자의 새로운 제7혈액응고인자(재조합) 치료 시작

LFB SA는 오늘 미국 지사를 통해 항체 형성된A형 및 B형 선천성 혈우병 환자들의 재조합 제7인자(Factor VIIa)에 대한 임상실험 3단계에서 첫 환자가 LR769를 사용한 치료를 시작했다고 발표했다. 이번 3단계 임상실험은 항체 형성된 A형과 B형 혈우병 투병 중인 청소년 및 성인 대상으로 LR769의 효능과 안정성, 그리고 약물동태(pharmacokinetics)를 평가하기 위해 계획된 글로벌,

건강 제약 조사연구