식품의약품안전처 보도자료
식약처 “가을철 식중독 주의하세요”
10월 16일 09:21
식품의약품안전처(처장 정승)는 날씨가 선선한 가을철에도 식중독이 꾸준하게 발생하고 있어 음식점 등의 위생관리와 함께 나들이를 위한 도시락 준비 등에 각별한 주의가 필요하다고 당부하였다. 최근 3년간 계절별 식중독 발생 추이를 분석한 결과...
자가품질검사 부적합 원료 사용 제품 추가 잠정유통 판매금지
10월 14일 18:27
식품의약품안전처(처장 정승)는 동서식품(주) 진천공장에서 제조한 시리얼 제품과 관련하여 10월 13일 잠정유통판매 금지한 ‘포스트 아몬드 후레이크(시리얼 제품)’외에 ‘그래놀라 파파야 코코넛’, ‘오레오 오즈’, ‘그래놀라 크랜베리 아몬드’ ...
식약처, 자가품질검사 부적합 원료 사용 제품 잠정유통 판매금지 조치
10월 14일 08:29
식품의약품안전처(처장 정승)는 ㈜동서식품 진천공장이 출고전 자가품질검사 결과 대장균군이 검출(기준 : 음성)된 부적합 제품을 다시 조금씩 섞어 최종 완제품을 생산한 정황이 발견되어 대장균군이 검출된 해당 제품들을 압류·폐기하고, 부적합 ...
식약처, ‘WHO 생물의약품표준화 전문가 회의’ 참석
10월 13일 18:22
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 10월 13일부터 17일까지 스위스 제네바에서 ‘세계보건기구 생물의약품표준화 전문가회의(Expert Committee on Biological Standardization, ECBS)’에...
식품의약품안전평가원, 의료기기 허가심사 민원설명회 개최
10월 13일 18:21
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 시험자료 인정범위 등 의료기기 허가심사 개선내용을 안내하고 그간 발간된 의료기기 관련 핸드북과 허가·심사 지침들을 이해하기 쉽게 설명하고자 10월 15일(수) 서울식약청(서울시 양천구 소재)에...
식약처, ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제워크숍’ 개최
10월 13일 11:28
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 비임상시험실시 기관 및 신약연구·개발분야 관련자를 대상으로 ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제 워크숍’을 오는 10월 14일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울 관악구 소재)에서 ...
식약처, 즉석판매제조·가공업의 택배 배달 허용 등 규제개선
10월 13일 09:25
식품의약품안전처(처장 정승)는 즉석판매제조·가공업자가 제조·가공한 식품을 택배로 배달하는 것을 허용하는 등 각종 규제를 개선하는 내용으로 하는 ;식품위생법 시행규칙'을 10월 13일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정안은 즉석판매제조·가...
소염진통제 ‘디클로페낙’ 안전사용 당부 안전성 서한 배포
10월 10일 16:08
식품의약품안전처(처장 정승)는 소염진통제 ‘디클로페낙’ 함유 의약품(정제)에 대하여 캐나다 연방보건부(HC)가 심혈관 관련 위험성으로 인해 1일 최대 권장량을 줄일 것을 권고함에 따라 국내 의약전문가 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. ...
식약처, 은행 등 가로수 과실에 대한 중금속 오염도 조사 추진
10월 10일 09:26
식품의약품안전처(처장 정승)는 가을철을 맞아 도로변 가로수인 은행나무, 대추나무 등의 과실 안전관리를 위해 10월13일부터 10월24일까지 17개 시·도와 협업하여 도심 도로변 가로수 과실 등에 대한 중금속(납, 카드뮴)오염도 조사를 실시한다...
식약처, ‘단백질정량(로리)법 표준매뉴얼’ 배포
10월 08일 17:10
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 백신의 품질관리 시험항목 중 단백질정량법의 편차를 최소화하기 위해 ‘단백질정량(로리)법’에 대한 표준매뉴얼을 마련하여 국내 백신 제약사 및 품질검사기관에 배포한다고 밝혔다. 이번 매뉴얼은...
식약처, ‘치과재료 품목별 시험항목 선정 가이드라인’ 마련
10월 02일 10:27
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과용 의료기기의 성능 및 생물학적 평가시험 등에 도움을 주고자 ‘치과재료 품목별 성능 및 생물학적 안전성 시험항목 선정을 위한 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 치과...
식약처 모바일 홈페이지 개편
10월 01일 10:41
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품, 의약품 등에 대한 안전정보를 스마트폰 등 모바일 기기에서 빠르고 편리하게 검색할 수 있도록 모바일 웹(web) 홈페이지를 개편하였다고 밝혔다. ※ 식약처 모바일 웹(Web) 홈페이지 주소 : m.mfds...
‘의료기기 국제표준화기술문서 위험관리 작성 가이드라인’ 발간
10월 01일 10:30
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2014년부터 4등급 의료기기의 허가심사에 국제표준화기술문서(STED) 작성이 의무화됨에 따라 원활한 제도 정착과 관련 업체의 위험관리 서류에 대한 이해도 제고를 위해 ‘의료기기 국제표준화기술...
식약처, ‘콘택트렌즈 관리용품 효력평가 가이드라인’ 마련
09월 30일 09:53
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 콘택트렌즈를 위생적으로 관리하기 위해 사용하는 콘택트렌즈 세정액 등의 유효성을 평가하는 시험법을 안내하기 위해 ‘콘택트렌즈 관리용품의 효력평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이...
식약처 ‘개량신약 특성화 지원단’ 운영
09월 29일 16:47
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사들이 산업계와 학계가 보유하고 있는 우수한 제제기술을 활용하여 개량신약을 신속하게 상용화할 수 있도록 ‘개량신약 특성화 지원단’을 운영한다고 밝혔다. 이번 지원단은 개량신약 허...
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