식품의약품안전처 보도자료
식약처, ‘치과재료 품목별 시험항목 선정 가이드라인’ 마련
10월 02일 10:27
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과용 의료기기의 성능 및 생물학적 평가시험 등에 도움을 주고자 ‘치과재료 품목별 성능 및 생물학적 안전성 시험항목 선정을 위한 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 치과...
식약처 모바일 홈페이지 개편
10월 01일 10:41
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품, 의약품 등에 대한 안전정보를 스마트폰 등 모바일 기기에서 빠르고 편리하게 검색할 수 있도록 모바일 웹(web) 홈페이지를 개편하였다고 밝혔다. ※ 식약처 모바일 웹(Web) 홈페이지 주소 : m.mfds...
‘의료기기 국제표준화기술문서 위험관리 작성 가이드라인’ 발간
10월 01일 10:30
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2014년부터 4등급 의료기기의 허가심사에 국제표준화기술문서(STED) 작성이 의무화됨에 따라 원활한 제도 정착과 관련 업체의 위험관리 서류에 대한 이해도 제고를 위해 ‘의료기기 국제표준화기술...
식약처, ‘콘택트렌즈 관리용품 효력평가 가이드라인’ 마련
09월 30일 09:53
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 콘택트렌즈를 위생적으로 관리하기 위해 사용하는 콘택트렌즈 세정액 등의 유효성을 평가하는 시험법을 안내하기 위해 ‘콘택트렌즈 관리용품의 효력평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이...
식약처 ‘개량신약 특성화 지원단’ 운영
09월 29일 16:47
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사들이 산업계와 학계가 보유하고 있는 우수한 제제기술을 활용하여 개량신약을 신속하게 상용화할 수 있도록 ‘개량신약 특성화 지원단’을 운영한다고 밝혔다. 이번 지원단은 개량신약 허...
식약처, ‘줄기세포치료제 임상연구 동향 보고서’ 발간
09월 29일 16:46
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 줄기세포 치료제 임상연구와 관련된 국내·외 논문을 분석한 ‘줄기세포치료제 임상연구 동향보고서’를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 미국 국립의학도서관(www.ncbi.nlm.nih.gov/...
‘황색포도상구균’ 등 기준 초과 과자 회수 조치
09월 26일 18:51
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘(주)크라운제과진천공장’(충북 진천군 소재)’에서 제조한 ‘유기농 웨하스’ 제품에서 ‘황색포도상구균(기준:음성)’이 검출되거나 ‘세균수(기준:10,000이하/g)’가 초과된 사실이 밝혀져 판매...
‘생물의약품 비임상시험 가이드라인’ 개정
09월 26일 11:42
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘생물의약품(백신 및 생명공학의약품) 비임상시험 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 ‘08년에 마련한 가이드라인의 동물에 대한 독성시험에 기술 진보와 그간 축적된 경험의 시험법을 추가하고 ...
식약처, ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인’ 마련
09월 26일 09:28
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 특성을 반영한 안전성을 평가할 수 있는 비임상 평가기준을 안내하기 위해 ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 줄기세포치료제의 안...
위해식품 성실 회수업체 행정처분 감면
09월 26일 09:27
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업자 등이 위해식품 등의 회수에 적극 동참할 수 있는 동기를 부여하고, 보다 안전한 식품유통환경 조성을 위해 영업자가 위해식품을 자발적으로 성실히 회수한 경우 행정처분을 감면하는 등의 내용으로 하는 ...
식약처, 해외직구 소비자 피해 예방을 위한 소통의 장 마련
09월 25일 09:31
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 증가하고 있는 인터넷을 이용한 해외 직거래 구매의 피해를 최소화하고, 현명한 소비문화를 정착시키기 위하여 ‘제8회 소비자포럼’을 서울지방식약청(서울 목동 소재)에서 9월 25일 개최한다고 밝혔다. 이번...
식약처, 부처공동 첨단바이오의약품 제품화 지원
09월 24일 15:37
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 보건복지부(장관 문형표)와 공동으로 ‘첨단바이오의약품 연구·개발(R&D) 수행 연구자 대상 인허가 기초교육’을 오는 10월 6일부터 7일까지 서울 강남구 소재 한국과학기술단체 총연합회에서 실시...
식품 유형별 ‘이물 혼입 방지 매뉴얼’ 발간
09월 24일 11:20
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품을 제조하는 과정에서 이물이 혼입되는 것을 방지하고 위생적이고 안전한 제품을 생산할 수 있도록 식품유형별로 ‘이물 혼입 방지 매뉴얼’을 발간·배포한다고 밝혔다. 이번 매뉴얼은 식품제조업체의 이물 혼입 방...
조제유류의 비타민·무기질 성분규격 강화 적용 시행
09월 24일 11:18
식품의약품안전처(처장 정승)는 조제유류의 비타민, 무기질 등 23개 영양소에 대한 기준·규격 강화를 내용으로 하는 ‘축산물의 가공기준 및 성분규격’을 오는 10월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 조제유류의 비타민, 무기질 등 영...
식약처, `백신 분야 외국규제당국자 초청 국제워크숍 개최
09월 24일 09:17
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 백신의 글로벌 신뢰도를 높이고 수출을 적극 지원하기 위해 24일부터 26일까지 ‘14년 백신분야 외국 규제당국자 초청 국제 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 국제 워크숍은 WHO, 국제 백신연구소 뿐만...
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