식품의약품안전처 보도자료
식약처, 의료기기 탐색적 임상시험 제도 도입
07월 29일 17:47
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 임상시험을 목적별로 구분하고 임상시험 승인요건을 개선하는 내용의 ‘의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정’ 고시 일부 개정안을 7월 28일 행정예고 했다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 ▲탐색적 임상시...
‘건강기능식품에 관한 법률’ 및 시행령·시행규칙 개정안 입법예고
07월 28일 09:36
식품의약품안전처(처장 정승)는 건강기능식품의 안전관리는 강화하고 안전과 직결되지 않은 규제는 합리적으로 개선하기 위해 처벌 기준 강화, 판매방식 다양화 등을 주요 내용으로 하는 ‘건강기능식품에 관한 법률’ 및 하위 법령 개정안을 7월 28일 ...
무등록 시설에서 생산된 식품첨가물로 제조한 혼합음료 회수 조치
07월 25일 18:09
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ㈜앤앤비(전북 순창군 소재)가 무등록 시설에서 제조된 수소를 사용하여 제조한 혼합음료 ’나노버블H'를 판매 중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2015년 5월 18일까...
식약처, 최신화된 ‘의약품 안전사용 매뉴얼’ 배포
07월 25일 14:14
식품의약품안전처(처장 정승)는 생활밀착형 의약품 안전정보인 ‘의약품 안전사용 매뉴얼’ 29개를 최신화하여 온라인의약도서관, 대한약사회 홈페이지를 통해 배포한다고 밝혔다. 이번 29개 매뉴얼은 식약처가 안전하고 올바른 의약품 사용을 안내하...
식약처, 의약품 부작용 정보 제공으로 안전사용 강화
07월 25일 13:16
식품의약품안전처(처장 정승)는 한국의약품안전관리원으로 보고된 의약품 부작용 사례에 대한 ‘실마리 정보’와 ‘마이크로데이터(원시자료)’를 공개한다고 밝혔다. 이번 정보 공개는 제약기업은 자체적으로 조사한 부작용 사례 뿐 아니라 광범위한 정...
식약처, 제네릭의약품 영문 심사보고서 공개
07월 25일 10:12
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품의 대외 신인도를 제고하고 의약품 수출 활성화를 위해 정보 공개 신청이 있는 제네릭의약품의 영문 심사보고서를 홈페이지를 통해 공개한다고 밝혔다. 공개 대상은 국내에서 제조한 수...
식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원을 위한 시험정보집 발간
07월 25일 10:11
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오시밀러(동등생물의약품)와 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 품질평가에 필요한 ‘시험정보집’ 2종을 발간한다고 밝혔다. 이번 시험정보집은 ‘질량분석기를 이용한 당단백질의약...
식약처, ‘소각막을 이용한 안점막자극 동물대체시험법’ 가이드라인 개정
07월 25일 10:08
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 화장품의 독성시험 동물대체시험법 중 ‘소각막을 이용한 안점막자극시험법’ 가이드라인을 개정했다고 밝혔다. 이번에 개정한 가이드라인은 눈에 대한 화장품의 안전성을 평가하는 안점막자극 동물대체...
식약처, 제3회 삼삼한 요리경연대회 개최
07월 25일 09:51
식품의약품안전처(처장 정승)는 나트륨을 줄여 짜지 않으면서 어린이들이 건강하게 먹을 수 있는 요리의 개발과 보급을 위해 ‘제3회 삼삼한 요리경연대회’ 특별경연을 한국조리사관직업전문학교(서울 영등포구)에서 7월 25일(금) 개최한다고 밝혔다. ...
‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 개정안 행정예고
07월 24일 17:45
식품의약품안전처(처장 정승)는 마스크 및 안대의 인체 비접촉 부위 등에 대한 타르색소 사용 제한을 조정하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 일부 개정안을 7월 24일 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 안전과 무관한 규제를 개선...
식약처, ‘영상의학 검사(일반촬영)에서의 표준 촬영기법’ 가이드라인 발간
07월 24일 17:05
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 일반 엑스선(X-ray) 촬영 시 낮은 방사선량으로 최적의 진단을 할 수 있도록 촬영자가 참고할 수 있는 ‘영상의학 검사(일반촬영)에서의 표준 촬영기법’ 가이드라인을 발간하여 배포한다고 밝혔다...
식약처, “피서지 유통 판매 농산물 안전한 수준”
07월 24일 09:46
식품의약품안전처(처장 정승)가 본격적인 여름 휴가철을 맞아 피서지 유통 농산물 안전관리를 위해 지난 6월 16일부터 7월 15일까지 각 시·도(시·군·구) 및 지방식약청을 통해 여름철 피서지에서 유통·판매되는 농산물 363건을 수거하여 잔류농...
식약처, 2014 상반기 제네릭의약품 개발동향 분석
07월 24일 09:44
식품의약품안전처(처장 정승)는 ’14년 상반기 제네릭의약품 개발을 위한 생물학적동등성(이하 ‘생동성’)시험계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 76건이라고 밝혔다. 최근 연도별 상반기 생동성시험계획 승인 건수는 ’11년(114건...
식약처, 다한증 치료제의 올바른 사용법과 주의사항 소개
07월 23일 10:04
식품의약품안전처(처장 정승)는 땀이 많이 나는 여름철을 맞아 ‘다한증 치료제’를 올바르고 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 안전사용매뉴얼’ ‘여름을 두렵게 하는 땀, 어떻게 관리 할 수 있을까요?’를 발간한다고 밝혔다. 다한증(땀과다증...
식약처와 식품업계, 나트륨 줄이기 운동 나서
07월 18일 09:13
식품의약품안전처(처장 정승)는 `12년부터 자율적인 나트륨 저감화 사업을 실시한 이후 나트륨 함량을 줄인 9개 식품군 165개 제품의 나트륨 함량 감소 수준을 조사한 결과, 평균 21.0% 줄었다고 밝혔다. * 나트륨 함량 감소 제품 선...
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