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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
RSS
이메일
2014년 5월 29일
08:05
식약처, 식중독균 검출 김치제품 유통 판매금지·회수
식품의약품안전처(처장 정승)는 인천 계양구 소재 ‘(주)진미푸드’가 생산한 ‘진미열무김치’ 제품을 유통판매 금지하고 회수조치 중이라고 밝혔다. 이번 회수는 최근 인천지역 10개 학교에서 발생한 식중독 사고를 조사하는 과정에서 원인식품으로 추정되는 열무김치를 검사한 결과, 병원성 대장균(ETEC)이 검출됨에 따른 조치이다. 앞서 식약처는 식중독 신고가 접수된 25일부터 해당 업체가 생산한 제품을 납품한 54개
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 28일
17:45
식약처, ‘고혈압약’ 병용 투여 시 안전사용 당부 안전성 서한 배포
식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘레닌-안지오텐신계(RAS)’에 작용하는 3종류의 고혈압약에 대하여 유럽의약품청(EMA)이 제한적으로 병용 투여하도록 함에 따라 국내 의약전문가 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. ※ ‘레닌-안지오텐신계’에 작용하는 3종류 고혈압약: 1. 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)(칸데사르탄, 로사르탄, 올메사르탄 등) 2. 안지오텐신-전환 효소 억제제(ACE-저해제)(리시노프릴, 이
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 28일
10:20
식약처, ‘비임상시험관리기준 해설서’ 발간 및 배포
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 비임상시험 전반에 대한 내용과 지난해 개정된 ‘비임상시험 관리 기준’ 내용 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘비임상시험관리기준 해설서’를 발간한다고 밝혔다. 이번 해설서는 의약품, 의약외품, 화장품 등의 연구·개발자 등이 안전성 평가를 위해 수행하는 시험의 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위한 종합적인 정보를 한 번에 쉽게 찾아볼 수 있도록 마련되었다.
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 28일
09:47
13년 화장품 생산실적 7.9조원, 전년 대비 11.9% 증가
식품의약품안전처(처장 정승)는 `13년 국내 화장품 생산실적은 7조9,720억원으로 ‘12년(7조1,227억원)에 비해 11.9% 증가하였고 수출은 12억 8,341만달러로 같은 기간 20.3% 급증하였다고 밝혔다. 생산실적의 경우 최근 5년간 평균 성장률이 11.4%로 증가하였고 수출은 2년 연속 20%이상 증가하였다. ※ 생산실적(억원): 5조1,686(‘09년)→ 6조146(’10년)→ 6조3,856(‘
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
조사연구
2014년 5월 28일
09:19
우리나라 국민 식용색소 섭취는 안전한 수준
식품의약품안전처(처장 정승)는 우리나라 국민의 식용색소 섭취 수준을 평가한 결과, 국민 1인당 평균 일일섭취량은 일일섭취허용량(ADI)의 평균 0.06%에 불과한 것으로 조사되어 매우 안전한 수준이라고 밝혔다. ※ 식용색소: 식품에 색을 부여 또는 복원하는데 사용되는 합성착색료. 현재 식용색소황색제4호, 황색제5호, 적색제2호, 적색제3호, 적색제40호, 적색제102호, 청색제1호, 청색제2호 및 녹색제3호
정책/정부
정부
조사연구
2014년 5월 27일
15:48
식약처, ‘2차 수입의약품 사전 GMP 평가 실무 간담회’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 5월 30일 수입의약품 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 평가를 준비하는 업계 실무자 등을 대상으로 서울시 강남구 소재 라마다서울호텔에서 ‘2차 수입의약품 사전 GMP 평가 실무 간담회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 수입의약품 허가 심사 중 GMP와 관련하여 반복적으로 보완되는 평가 사항을 줄이기 위해 다국적 제약사의 실무자와 함께 실효성 있는 감축 방안을 논의하
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 27일
09:36
식약처, 국내 의약품·화장품·의료기기 해외 진출 지원
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품, 화장품, 의료기기 분야 협력증진을 위해 멕시코 연방보건안전보호위원회(COPEPRIS)와 5월 27일 오송생명과학단지(충북 청원군 오송읍 소재)에서 양해각서를 체결한다고 밝혔다. ※ 연방보건안전보호 위원회 (COPEPRIS, The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk) : 멕시코 보건부 산하 보건정책
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
제휴
2014년 5월 26일
10:02
서울식약청, ‘제2회 산·관 눈높이 맞춤 간담회’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 오는 5월 27일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 ‘제2회 산·관 눈높이 맞춤 간담회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 제네릭의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 제약사의 건의사항 수렴 및 산·관 합동 분임토의를 통해 의약품 품질관리 강화 방안에 대해 논의하기 위해 마련하였다. 지난 2월에 이어 두 번째로 개최하며, 식품의약품안전평가원 의약품 심사부서의 기준
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 26일
10:01
식약처, 우수 주류 제조업체 현장 견학 프로그램 운영
식품의약품안전처(처장 정승)는 주류 제조업체의 안전관리 능력 향상과 우수 제품 생산을 유도하기 위하여 5월 29일부터 4회에 걸쳐 우수 주류 제조업체 현장 견학 프로그램을 운영한다고 밝혔다. 이번 프로그램은 주류 제조업체가 2015년 7월부터 ‘식품위생법’에 따른 시설기준을 준수해야 하고, 2017년 12월부터는 매출억 100억 이상인 경우 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증이 의무화됨에 따라 주류 제조업체
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 23일
15:41
유통기한 경과 원료 사용 ‘기타 가공품’ 7개 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체인 ‘선옥(충남 논산시 소재)’이 유통기한 경과 원료를 사용하여 제조한 ’이엠원액분말(기타 가공품)’ 등 7개 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 조사결과, ‘이엠원액분말’ 제품에는 유통기한이 경과된 맥주효모가, ’미랜이엠효소분말‘, ’미랜효소환‘, ’이엠효소분말‘, ’먹는이엠효소‘, ’선옥균발효분말‘, ’선옥균발효효소홍삼‘ 제품에는 유통기한이 경과된 스
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 23일
11:45
식약처, ‘로자케이정’ ‘로자린정’ 일부 제품 회수·폐기
식품의약품안전처(처장 정승)는 콜마파마(주)가 제조한 고혈압치료제 ‘로자케이정(로사르탄칼륨)’ 및 ‘로자린정(로사르탄칼륨)’의 일부 제품에 대해 회수·폐기 명령한다고 밝혔다. 회수·폐기 대상은 ‘로자케이정’ 4개 제조번호(19012002, 190120021, 19012003, 19012004)와 ’로자린정‘ 2개 제조번호(823201, 823202)이다. 이번 조치는 해당 제품의 첨가제 중 코팅제를 임의로 변
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 22일
17:05
식약처, 일본 원전 관련 식약처 대응 및 관리 동향
식품의약품안전처(처장 정승)는 일본 나가노현 오가피에 대하여 2014년 5월 22일 잠정 수입 중단 조치하였다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 정부가 섭취 또는 출하 제한하는 품목에 대해서 잠정 수입중단 대상에 포함하기로 한 이후 42번째 추가 수입중단이다. 추가로 잠정 수입이 중단되는 나가노현에서 생산된 오가피는 2011년 3월 원전사고 이후 우리나라에 수입된 실적은 없다. 참고로, 현재까지 일본 원전 사고로
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 22일
09:27
축산물 프랜차이즈 업체 원료 공급 점검 결과
식품의약품안전처(처장 정승), 경찰청(청장 이성한), 국립농산물품질관리원(원장 김대근), 시·도는 지난 4월 21일부터 5월9일까지 프랜차이즈 업체에 축산물 등을 공급하는 축산물 및 식품 제조·가공업체 198곳을 합동으로 기획 감시한 결과, ‘축산물위생관리법’ 및 ‘식품위생법’ 위반으로 95곳을 적발하여 행정처분 등의 조치를 하였다고 밝혔다. 이번 단속은 프랜차이즈 업체에서 판매되고 있는 축산물의 안전 및 위
정책/정부
정부
조사연구
2014년 5월 22일
09:10
식약처, ‘한정판 햄버거까지 영양정보를 확인할 수 있다’
식품의약품안전처(처장 정승)는 특정일이나 기획 마케팅 제품으로 판매되는 햄버거, 피자 등 한정판 제품도 영양표시를 의무화 하는 것을 내용으로 하는 ‘어린이기호식품등의 영양성분과 고카페인 함유식품 표시기준 및 방법에 관한 규정’개정안을 5월 22일 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 정부 3.0차원에서 국민에게 필요한 영양 정보를 확대 제공하기 위하여 조리·판매되는 어린이 기호식품 중 영양표시 대상의 기준
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 21일
18:03
‘파라포름알데하이드 함유 치과용클린저’ 판매·사용중지 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 제조업체인 ‘디비켐’이 치과용클린저로 허위 신고한 무허가 제품 ‘치과용클린저expulp’에 대하여 판매 및 사용중지 한다고 밝혔다. 해당 제품은 세척목적으로 신고되었으나 안전성 자료검토가 필요한 파라포름알데하이드를 사용하여 세척목적이 아닌 소독, 통증감소 등의 목적으로 제조·판매한 것으로 조사되었다. 파라포름알데하이드는 의약외품인 치아근관 살균소독제에 사용이 허가되어 있
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 21일
10:43
‘의약품등 안전성 정보관리 민원설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 등의 취급 사용 중 알게 된 안전성 관련 정보의 보고·평가 및 관리 방법 등을 안내하기 위해 오는 5월 27일(화) 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 ‘의약품등 안전성 정보관리 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 민원설명회는 올해 2월에 개정된 ‘의약품등 안전성 정보관리 규정’에 대한 설명과 올해 말부터 시행 예정인 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’ 등에 필수적인 안전
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 21일
10:42
식약처, ‘WHO 사전적격인증 지원 국제포럼’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 한국보건산업진흥원과 공동으로 오는 5월30일 경기도 일산 소재 킨텍스에서 ‘WHO 사전적격인증 (Prequalification, PQ) 지원 국제포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 WHO의 의약품, 백신, 진단제제의 PQ 관련 담당자 ‘Deus Mubangizi’ 박사 등 5명이 참석하여 WHO PQ의 심사 사례 등 관련 정보를 국내 제약사 등에게 설명하기 위해 마련되었다.
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 21일
10:41
식약처, ‘2014년 의약품 GMP 정책 종합 설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 5월 28일(수) 서울시 강남구 소재 건설공제조합 대회의실에서 제약업체 실무자 등을 대상으로 ‘2014년 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정책 종합 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 올해 추진되는 GMP 제도 개선방향에 대해 이해를 돕기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲GMP 관련 규정 개정안 설명 ▲제조관리자 교육▲수입의약품 해외제조소 등록제 설명 ▲GM
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 21일
10:06
‘의약품 부작용 피해구제’ 세부 시행방안 마련
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 부작용 피해구제 제도의 부담금 산정기준과 징수방법, 피해구제급여의 지급범위와 지급방법 등의 세부사항을 규정하기 위해 5월 21일 ‘의약품 부작용 피해구제에 관한 규정’ 및 ‘의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙’ 제정(안)을 각각 입법예고 한다고 밝혔다. 이번 제정안은 올해 12월부터 시행되는 의약품 부작용 피해구제 제도의 세부 시행방안을 준비하기 위해 마련되었다.
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 21일
09:24
식약처, APEC 식품안전 국제워크숍 서울 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 5월 21일부터 23일까지 3일간 APEC 21개 회원국 규제담당자 50여명 등을 대상으로 ‘위해분석 기반의 식품감시능력 강화’ 국제워크숍을 서울 플라자호텔(서울시 종로구)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 국제워크숍은 식품안전과 관련한 과학적·기술적 정보를 공유하고 안전관리에 관한 교육을 실시함으로써 APEC 회원국의 식품 안전관리 역량을 강화하기 위해 마련하였다
정책/정부
정부
행사
2014년 5월 20일
13:40
‘살충제 제형별 품질·효력 시험 자료집’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 가정용 및 감염병 예방용 살충제의 훈연시험법 등 22개 효력 시험을 안내하기 위해 ‘살충제 제형별 품질·효력 시험 자료집’을 발간한다고 밝혔다. 이번 자료집은 가정용 및 감염병 예방용 살충제 15개 제형에 대한 22개 효력 시험법의 개요, 필요한 장치 및 시험방법 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲살충제 제형의 정의 ▲효력 시험 적용 제
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 20일
09:09
식약처, 다문화가족이 함께 읽는 의약품 안전사용 책자 ‘내 몸속 약 이야기’ 다언어로 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 제7회 세계인의 날을 맞이하여 다문화 가족이 쉽게 읽을 수 있도록 의약품 안전사용 교재인 ‘내 몸속 약 이야기’를 한글 뿐 아니라 영어, 중국어, 베트남어로 발간·배포한다고 밝혔다. 이번 책자는 한 면에 의약품 안전사용 관련 내용이 한글·영어·중국어·베트남어로 동시에 기재되어 있어 다문화 가족이 의약품을 올바로 사용하고 궁금한 점이 있는 경우 주변의 한국인에게 쉽게 물어 볼 수
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2014년 5월 19일
13:30
식약처, ‘의약품실사상호협력기구’ 가입 성공
식품의약품안전처(처장 정승)는 5월 16일 이탈리아 로마에서 개최된 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)’ 정기총회에서 식약처의 PIC/S 가입이 공식 승인되었다고 밝혔다. PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제 협의체로서 1995년 결성된 이후 미국 식품의약품청(FDA), EU 등 41개국 44개 기관이 가입했으며 이번 가입으로 우리나라는 42번째 가입국이
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 19일
09:32
식약처, ‘성장호르몬 제제 안전하게 투약하기’ 제작 배포
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 성장호르몬 제제를 키 크는 약으로 오·남용하는 사례가 있어 올바르고 안전하게 사용할 수 있도록 ‘성장호르몬 제제 안전하게 투약하기’ 일반인용과 전문가용을 각각 제작하여 배포한다고 밝혔다. 일반인용 리플릿은 성장호르몬 제제를 직접 주사하는 환자나 보호자가 알아야 할 내용을 알기 쉽게 그림을 추가하여 설명하였고 전문가용은 의사나 약사 등에게 필요한 전문 내용을 담고 있다. 성장
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2014년 5월 16일
11:41
식약처, 식품첨가물 분석 전문성 강화 교육
식품의약품안전처(처장 정승)는 민간 식품 및 축산물위생검사기관의 식품첨가물 분석능력을 향상시키기 위해 ‘제1기 식품위생-식품 중 식품첨가물 분석과정’ 교육을 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 오는 19일부터 21일까지 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 전국에 소재한 민간 식품 및 축산물위생검사기관에 근무하는 분석 담당자가 참여한다. 주요 내용은 ▲식품첨가물 이해 등 이론교육 ▲타르색소·카페인 분석실습
정책/정부
정부
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