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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
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이메일
2014년 9월 2일
10:23
달라지는 시험·검사기관 관리 제도 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 지난 7월 31일부터 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률’이 시행됨에 따라 시험·검사기관 관련 협회와 종사자들을 대상으로 ‘달라지는 시험·검사기관 관리 제도 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률’과 그 하위 규정의 본격 시행으로 품질관리기준 도입 등 기존의 시험·검사기관 관리 제도와 달라지는 점을 시험·검사기관 종사자들
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 2일
09:44
2014 인천아시아경기대회 식음료 검식관 모의훈련 실시
식품의약품안전처(처장 정승) 경인지방청과 인천아시아경기대회 조직위원회는 대회기간 중 식중독 발생을 사전 예방하고 식중독 발생시 신속하게 대응할 수 있는 체계를 점검하기 위해 ‘인천아시아경기대회 식음료 검식관 모의훈련’을 9월 2일 선수촌 식당(인천 남동구 소재) 등에서 실시한다고 밝혔다. 이번 훈련은 선수촌, 조직위원회 지정 호텔, 경기장내 식품취급업소 및 도시락 제조업체 등에서 식음료 긴급사건이 발생한 것을
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 2일
09:43
식약처, ‘야생버섯 채취 주의’ 리플렛 제공
식품의약품안전처(처장 정승)는 명절 성묫길이나 가을산행 시 쉽게 볼 수 있는 식용 버섯과 유사한 형태의 독버섯 섭취로 인한 식품안전사고가 매년 발생하고 있어서 독버섯에 대한 올바른 정보를 제공하고자 ‘야생버섯 채취 주의!’를 리플렛으로 제작하여 제공한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲잘못 알려진 독버섯 상식▲버섯 채취 주의사항 및 응급조치요령 등이다. 잘못 알려진 독버섯 상식 독버섯은 빛깔이 화려하게 생겼다고 알려
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 1일
18:11
식약처, 세포치료제 허가심사 선진화를 위한 해외 규제당국자 초청 국제 워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 독일, 일본, 캐나다, 미국의 세포치료제 허가·심사자를 초청하여 오는 9월 2일부터 3일까지 충북 청주 소재 오송생명과학단지에서 ‘2014년 첨단제제 규제당국자 초청 국제워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 각 국의 세포치료제 임상시험평가 시 고려사항을 공유하여 향후 심사기준 마련 시 활용하고, 국내 제약기업에게는 주요국의 세포치료제 관련 규제 현황 등
건강
의학
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 1일
16:18
식약처, 경제협력개발기구 내분비계장애물질 검색시험법 가이드라인 제공
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 내분비계장애물질 검색 시험 결과의 신뢰성과 일관성을 확보하기 위해 경제협력개발기구(OECD)가 채택한 ‘인체난소암 세포주를 이용한 내분비계장애물질 검색시험법’에 대하여 식품 용기·포장, 화장품 업계 등에서 쉽게 활용할 수 있도록 가이드라인을 제작하여 제공한다고 밝혔다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲시험 원리 ▲세포배양 조건, 시험 물질 등 시험 방법 ▲데이터 분
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 1일
09:42
식약처, 단백동화스테로이드 제제 불법 판매자 구속
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내외에서 단백동화스테로이드제제 등 의약품을 구입하여 국내에서 불법 판매해온 전 보디빌딩선수 이모 씨(남, 만 26세)를 ‘약사법’ 위반 혐의로 구속 송치하였다고 밝혔다. 수사 결과, 이모 씨는 2013년 7월부터 2014년 6월까지 불법 밀반입한 단백동화스테로이드 등을 인터넷 사이트와 휴대전화 메신저를 통해 거래하거나, 지인들 간 직거래하는 방식으로 총 809여회에 걸쳐 3억
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 31일
10:20
식약처, ‘생탁’ 제조업체 식품위생법 위반으로 행정처분 조치
식품의약품안전처(처장 정승) 부산지방청은 지난 7월 18일부터 8월 14일까지 4차례에 걸쳐 부산합동양조 장림제조장 및 연산제조장에 위생점검을 실시하고 ‘식품위생법’ 위반사항을 적발하여 8월 19일 행정처분 및 고발 조치를 실시하였다. 행정처분은 장림제조장의 경우 △제조일자 허위 표시 △보존 및 유통기준 위반 △작업장 내부 위생적 취급 기준 위반을 하여 영업정지 16일에 갈음하는 과징금 31,360,000원
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 29일
09:15
식약처, 양식장 민물메기 유해물질 검출에 따른 조치
식품의약품안전처(처장 정승)와 해양수산부(장관 이주영)는 국내 수산물 안전성 조사의 일환으로 민물메기 양식장 42개소를 조사한 결과, 이중 5개소에서 사용이 금지된 말라카이트 그린*이 미량** 검출되어 해당 민물메기를 전량 폐기토록 조치하였다고 밝혔다. 또한, 해당 업소에서 출하된 민물메기 중 현재 유통되고 있는 물량은 없는 것으로 조사되었다고 밝혔다. * 말라카이트 그린 : 밝은 청록색의 합성 염료로 과거
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 29일
09:11
식약처, 최신 생명공학 기술을 접목한 희귀의약품 지정 확대
식품의약품안전처(처장 정승)는 생명공학기술을 이용한 유전자재조합의약품, 세포 치료제, 신물질의약품, 신물질 등의 복합제제 의약품은 희귀의약품 지정 시 생산(수입) 금액에 관계 없이 희귀의약품으로 지정할 수 있도록 하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’을 개정한다고 밝혔다. ※ 희귀의약품 생산(수입) 금액 기준: 연간 총 생산실적 15억이하(500명 이하인 경우에는 50억원 이하) 이번
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 28일
14:12
식약처, 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가 규정 마련
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품·의약품분야 시험·검사기관에 대한 평가 기준과 방법 등을 내용으로 하는 ‘식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정’을 8월 28일 제정·고시한다고 밝혔다. 이번 제정안은 식품·의약품분야 시험·검사기관의 전문성을 확인하기 위한 평가방법 등에 대하여 세부 필요한 사항들을 정하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲시험·검사 수행 능력 평가의 평가항목, 평가방법과 기준 ▲숙련도
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 28일
14:10
식약처, 바이오시밀러 심사 워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 독일 연방생물의약품평가원(PEI) 심사자를 초청하여 ‘바이오시밀러 심사 국제 워크숍’을 8월 28일과 29일 충청북도 청주시 소재 오송보건의료행정타운에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 유럽의약품청(EMA)의 바이오시밀러(동등 생물의약품) 심사 및 허가에 담당하는 PEI 심사자와 바이오시밀러의 동등성 판단에 대한 국제조화를 추진하고 국내 심사 역량을 높이기
건강
바이오테크
정책/정부
정부
행사
2014년 8월 28일
14:09
식약처, 의약품 품질심사 눈높이 표준화
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 일관되고 투명한 의약품 심사와 제약기업에 심사에 필요한 자료 요건 등을 안내하기 위해 ‘지방청 의약품등 기준 및 시험방법 심사 매뉴얼’을 마련·배포한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲심사 절차 및 부서별 역할 ▲심사 시 고려사항 ▲의약품 등 유형별 세부 심사 지침 등이다. 제약사의 경우 매뉴얼을 통해 허가와 신고 대상 구분, 심사의 세부 절차, 자료 준비 시 고려사
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 28일
11:23
식약처, 의료기기의 물리·화학적 특성에 관한 자료 심사 지침 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 업체가 허가 신청 시 제출하는 물리·화학적 특성에 관한 자료 중 용출물 시험을 효율적으로 적용하고, 제출 자료의 범위를 명확화 하기 위해 ‘의료기기의 물리·화학적 특성에 관한 자료 심사 지침’을 발간한다고 밝혔다. 지침의 주요내용은 ▲용출물 시험자료 제출대상 품목 및 시험항목 ▲제출자료의 종류 판단 흐름도 ▲플라스틱재 용출물 시험의 기준 및 방법 ▲용
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 28일
09:17
식약처, ‘중국 화장품 규제당국자’ 연수 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 한국무역협회(회장 한덕수) 및 대한화장품산업연구원(원장 신현두)과 공동으로 중국 국가질량감독검험검역총국(AQSIQ) 소속 화장품 품질 담당 공무원을 대상으로 한국의 수출·입 화장품의 품질 및 안전관리 등을 교육하기 위해 8월 30일부터 9월 28일까지 ‘중국 질량감독검험검역총국 방한 연수’를 실시한다고 밝혔다. ※ AQSIQ: 중국 내 식품, 화장품 수출·입 업무 등을 담당하는
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 27일
17:19
식약처, 한·중·일 줄기세포 국제학술대회 공동 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 한국줄기세포학회(회장 오일환)와 공동으로 오는 8월 28일과 29일 서울시 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 ‘한국줄기세포학회 연례 학술대회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회는 한국, 중국, 일본의 줄기세포학회가 공동으로 ‘아시아의 줄기세포 연구 동향’이란 주제로 아시아 권역의 줄기세포 연구의 최신 연구개발 동향을 공유하고 상호 협력을 증진하기 위해 마련하
건강
의학
정책/정부
정부
행사
2014년 8월 27일
16:12
식약처, ‘4-플로오로암페타민’ 등 4개 물질 마약류로 지정
식품의약품안전처(처장 정승)는 오·남용 등으로 국민 보건상 위해가 우려되는 ‘4-플루오로암페타민’ 등 4개 물질을 향정신성의약품으로 지정하는 내용의 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’ 일부개정안을 8월 27일 공포한다고 밝혔다. 이번 개정으로 ‘4-플루오로암페타민’, ‘4-메틸암페타민’, ‘틸레타민’, ‘졸라제팜’은 향정신성의약품으로 신규 지정된다. ‘4-플루오로암페타민’과 ‘4-메틸암페타민’은 중추신경계에
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 26일
18:32
식약처, 벤조피렌 기준 초과 검출 ‘향미유’ 등 3건 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘성철식품‘(경기 포천시)’이 제조한 ‘성철참좋은기름’, ‘성철들진기름’과 ‘(유)성지농산(전남 무안군)’이 제조한 ‘맛나랑떡볶이’ 제품을 회수조치 한다고 밝혔다. ‘성철참좋은기름’과 ‘성철들진기름'은 유통기한이 각각 2015년 3월 5일, 2015년 4월 5일까지인 제품으로 ‘벤조피렌’이 각각 6.2㎍/㎏, 2.2㎍/㎏으로 기준(2.0㎍/㎏이하)을 초과하여 검
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 26일
14:03
식약처, 맥주 이취 발생 원인 조사 결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 논란이 되고 있는 오비맥주의 이취와 관련하여 그 동안 전문가 자문회의, 오비맥주 공장(3개) 및 유통 현장조사, 정밀검사 등 다각적인 원인조사를 실시한 결과, 이번 이취는 산화취가 주요 원인인 것으로 확인되었다고 밝혔다. * 산화취는 맥주 유통 중 고온에 노출시킬 경우 맥주 원료인 맥아의 지방성분과 맥주속의 용존산소가 산화반응을 일으켜 산화취의 원인물질인 ‘trans-2-n
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 26일
10:07
식약처, ‘의약품 설계기반 품질고도화’ 사업 착수
식품의약품안전처(처장 정승)는 제약산업의 생산성 향상과 불량률 감소를 통해 우수한 품질의 의약품을 공급하기 위해 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입을 위한 기반 구축' 사업에 착수한다고 밝혔다. 이번 사업은 미국, EU, 일본이 주축이 된 의약품국제조화회의(ICH)에서 확립한 국제 기준인 QbD를 국내 제약산업에 적합하게 도입하기 위한 중장기 추진 계획 등을 마련하기 위해 실시되며, 기술능력평가
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 26일
09:26
‘제6기 식품의약품안전모니터’ 9월부터 본격적 활동 시작
식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 9월부터 ‘제6기 식품의약품안전모니터‘ 200명이 온라인에서 본격적인 활동을 시작할 계획이라고 밝혔다. ‘식품의약품안전모니터’는 지난 ‘09년부터 시작하여 식품·의약품의 안전에 관심 있는 대학생, 주부, 블로거와 소셜네트워크서비스(SNS) 이용자를 구성원으로 하여 식품·의약품에 대한 안전 정보 확산 등을 통해 국민에게 정확하고 올바른 정보 제공을 하고 있다. 특히 ‘09년에
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 25일
09:33
식약처, 아시아 15개국 초청 축산물 안전관리 기법 전수
식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 8월 24일부터 30일까지 아시아 지역 15개국의 축산물안전 관계관을 초청하여 “아시아 축산물 안전관리 세미나(International Seminar on Livestock Products Safety for Asian Countries)”를 충북 오송 소재 식약처에서 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 ‘한-아세안 FTA 협정’에 따른 경제협력의 일환으로 아세안 국가들의 요
정책/정부
정부
행사
2014년 8월 22일
17:44
식약처 과장급 인사발령
‘14. 8. 25일자 식약처 과장급 인사발령(승진) * 부이사관 승진 △의약품안전국 의약품정책과장 부이사관 이동희 * 서기관 승진 △소비자위해예방국 소비자위해예방정책과 서기관 김현선
정책/정부
정부
인사
2014년 8월 22일
17:31
식약처, 사용 금지 성분 ‘이카린’ 검출 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘한국바이오식품’(경기도 남양주시 소재)’이 제조한 ‘황제누에그라골드’ 제품에서 식품의 원료로 사용이 금지된 ‘이카린’이 검출(152㎍/g)되어 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2016년 5월 10일까지인 제품이다. 식약처는 제조업체 관할 지자체인 경기도 남양주시에서 회수토록 조치하였고, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 22일
10:12
여름철 축산물 생산·판매업소 점검 및 수거검사 결과
식품의약품안전처(처장 정승)와 지방자치단체는 지난 6월 15일부터 7월 25일까지 전국의 식육 및 축산물가공품 제조·판매업소 6,117개소를 점검한 결과 ‘축산물 위생관리법’을 위반한 300개소를 적발하고 행정처분 조치하였다고 밝혔다. 이번 점검은 여름철을 맞아 위생관리를 강화하고 축산물 섭취로 인한 안전사고를 방지하고자 실시하게 되었다. 주요 위반 내용은 ▲위생관리기준 미운영(21개소) ▲축산물·시설 등의
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 22일
09:51
식약처, 열처리 가금육제품 미국 수출지원 부처합동 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 정승)와 농림축산식품부(장관 이동필)는 삼계탕의 안정적 수출과 열처리 가금육 제품의 미국 수출 확대를 위해 수출희망업체를 대상으로 8월 22일 오송생명과학단지에서 ‘열처리 가금육제품 미국 수출확대 지원 부처 합동 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회 주요내용은 ▲미국 삼계탕 수출 추진경과와 정부의 향후 수출 지원정책 방향▲열처리 가금육제품 수출 검역·검사 규정 및 위생관리▲수출관련 안전성
정책/정부
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