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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
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이메일
2014년 8월 22일
09:50
식약처, 화장품 ‘다크서클 완화’ 효력평가 시험법 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 화장품 사용 후 다크서클을 완화하는 효력를 검증할 수 있는 시험법을 제공하기 위해 ‘화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인’을 개정한다고 밝혔다. 이번에 신설한 ‘다크서클 완화’ 효력평가 시험법은 화장품의 허위, 과장 광고로부터 소비자를 보호하고 화장품 제조·판매자 등이 시험법에 따라 효력을 검증한 후 표시나 광고를 적정하게 할 수 있도록 안내 위해
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 22일
09:23
식약처, 의약품 안전관리 강화 및 허가·보험약가 평가 연계제도 신설
식품의약품안전처(처장 정승)는 유전자변형식품(GMO) 표시 준수 여부를 점검하기 위해 콩이나 옥수수를 원료로 사용한 제품 중 시중에 유통 중인 216개를 점검한 결과 2개 제품이 표시사항 위반으로 적발되었다고 밝혔다. 이번 점검 대상은 장류, 면류, 두부류 등 콩과 옥수수를 원료로 사용한 9개 품목이다. 현재 국내 유전자변형식품 표시대상 원료는 콩, 옥수수, 면화, 카놀라, 사탕무 등 5개 농산물이지만 실제
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 21일
15:59
식약처, 의료기기 발열성시험 적용 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격’ 중 발열성시험에 대한 적용기준 및 대상 등을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 발열성시험 적용 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 인체에 이식·접촉하는 의료기기를 허가신청하려는 민원인들이나 허가심사 담당자가 발열성시험 여부나 시험법 등을 판단하는데 도움을 주기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲발열성시
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 21일
15:29
식약처, 허위·과대광고 위반사례 조사결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 2013년부터 2014년 7월까지 신문, 인터넷, 방송 등에서 식품이나 건강기능식품 등을 허위·과대광고한 사례를 발표하였다. 주로 허위·과대광고는 소비자의 절박한 심리를 악용하는 고혈압, 당뇨병 등 ‘질병치료’, 손쉽게 살을 뺀다는 ‘다이어트‘, 암에 특효 ’암 치료‘, 남자의 정력을 복돋운다는 ’성기능 개선‘, 성장기 아이들의 ’키성장' 등이 대표적으로 나타났다. ※ 허위·과대
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 21일
09:30
식약처, 국내 개발 첨단바이오의약품 제품화 본격 지원
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발 중인 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘첨단바이오의약품 맞춤형 협의체’를 구성·운영한다고 밝혔다. 이번 협의체는 첨단바이오의약품의 허가에 필요한 전반적인 지원을 위해 구성하였으며, 안전평가원 심사 부서 및 제약기업 개발 담당자 등이 참여한다. 협의체는 의료적 중요도와 제품화 가능성 등을 검토하여 선정한 2품목에 대해 ▲품목허가를 위한 임
건강
바이오테크
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 21일
09:29
의약품 개발 및 허가 지원을 위한 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 개발 의약품의 신속한 제품화 및 글로벌 진출을 지원하기 위해 의약품 평가 가이드라인 2종을 제정하고 기존의 1종은 개정한다고 밝혔다. 새로 제정한 가이드라인은 ‘질의응답식 품질심사 가이드라인’과 ‘위식도역류질환 치료제의 임상시험 평가 가이드라인’이며, 기존의 ‘경구용 혈당강하제에 대한 임상시험 평가 가이드라인’은 국제조화 및 최신 기술 등을 반영하여 개정
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 21일
09:06
해외 인터넷 사이트 판매 식품 구입 주의
식품의약품안전처(처장 정승)는 6월 4일부터 8월 7일까지 해외 인터넷 사이트에서 판매되는 제품 중 성기능 개선 등의 효과를 표방하며 판매 중인 65개 제품을 수거·검사한 결과, 14개 제품에서 요힘빈 등 식품에 사용할 수 없는 위해성분이 검출되어 관세청에 통관금지 및 방송통신심의위원회에 접속 차단요청 하였다고 밝혔다. 이번에 위해성분이 검출된 제품은 성기능 개선 표방 2건, 다이어트 효과 표방 12건이다.
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 20일
15:59
식약처, 인체조직 안전관리를 위한 법령 정비
식품의약품안전처(처장 정승)는 인체조직 관리를 위해 ‘인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령’ 및 ‘인체조직 안전에 관한 규칙’ 일부 개정(안)을 8월 20일 입법예고한다고 밝혔다. 이번 시행령과 규칙 일부 개정안은 인체조직의 안전관리 강화를 위해 조직의 기증자부터 이식대상자까지 이력을 확인할 수 있는 추적관리 체계를 운영하고 인체조직 채취 시 병력 확인, 수출국 제조원 실태조사 등의 세부내용을 담고
건강
바이오테크
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 20일
15:58
식약처, ‘알기 쉬운 의료기기 가이드라인 활용 핸드북’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 허가를 신청하는 민원인의 편의를 위해 그간 발간된 240여종의 광범위하고 다양한 의료기기 관련 가이드라인을 사용 목적에 맞게 쉽게 찾고 활용하는데 도움을 주고자 ‘알기 쉬운 의료기기 가이드라인 활용 핸드북’을 발간한다고 밝혔다. 핸드북의 주요내용은 ▲가이드라인의 종류별 목록 및 내용 ▲가이드라인 활용법 ▲식약처 홈페이지에서 가이드라인 검색방법 ▲현재까지 발간한 가이드라인
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 20일
14:27
식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 제정·시행
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품, 의약품 등 시험·검사기관, 우수시험·검사기관 등의 지정 요건과 지정 절차를 정하고, 시험·검사기관의 준수사항을 마련하는 등을 내용으로 하는 ‘식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙’을 8월 20일 제정·시행한다고 밝혔다. 이번 시행규칙 제정안은 ‘식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률’ 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항 및 시행에 필요한 사항들을 정하
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 20일
09:09
식약처, ‘종이팩 포장재에 대해 알아봅시다!’ 홈페이지에 게재
식품의약품안전처(처장 정승)는 캠핑 등 야외활동에서 가볍고 부피를 적게 차지하여 편리하게 이용할 수 있는 종이팩 포장재에 대하여 소비자에게 올바른 정보를 제공하고자 Q&A 형식의 ‘종이팩 포장재에 대해 알아봅시다!’를 제작하여 홈페이지에 게재한다고 밝혔다. ※ 종이팩 포장재 : 종이를 주재료로 사용하여 만든 용기·포장으로 일반적으로 상자형태로 되어 있으며, 액상의 식품을 담을 수 있도록 폴리에틸렌(PE
라이프 스타일
생활용품
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 19일
09:15
식약처, 가을 신학기 학교급식 식중독 예방 합동점검 사전예고
식품의약품안전처(처장 정승)는 교육부와 함께 개학초기에 식중독 사고를 사전 예방하고 안전한 학교급식 환경을 유도하기 위하여 지방자치단체 및 소비자식품위생감시원과 합동점검반을 구성하여 오는 8월 26일부터 9월 5일까지 전국 합동점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 점검 대상은 ▲식중독 발생 학교(’13년∼’14년) ▲‘식품위생법’위반 이력 업체 ▲학교에 불량 식재료 납품 이력이 있는 식재료 공급업체 ▲식중독 발생
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 19일
09:13
물티슈, 화장품으로 분류하여 안전관리 강화
식품의약품안전처(처장 정승)는 공산품으로 관리되던 인체 청결용 물휴지(티슈)를 화장품으로 관리하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘화장품법 시행규칙’일부 개정안을 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 인체 청결용 물휴지(티슈)를 화장품으로 분류하여 안전관리를 강화하기 위한 것으로서 산업통상자원부 국가기술표준원 등과 협의를 거쳐 마련하였다. 인체 청결용 물휴지가 화장품으로 관리되면 사용원료 기준을 준수해야 하고 품질
라이프 스타일
생활용품
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 18일
17:51
‘축산물의 가공기준 및 성분규격’ 일부 개정 행정예고
식품의약품안전처(처장 정승)는 축산물의 식중독균과 조제유류의 영양성분 규격 개정 등을 내용으로 하는 축산물의 가공기준 및 성분규격 일부개정(안)을 8월 18일(월) 행정예고 하였다고 밝혔다. 이번 개정안은 축산물의 미생물 안전관리와 영·유아가 주로 먹는 조제유류의 영양성분 관리를 강화하고자 마련하였다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲축산물의 식중독균 규격 개정 ▲조제유류의 영양성분 규격 개정 ▲가공연유와 버터류
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 18일
13:58
마약류 취급승인 범위 확대 등 제도 개선
식품의약품안전처(처장 정승)는 마약류 취급승인 범위를 확대하는 등 제도 개선 내용을 담은 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 일부 개정(안)을 오는 8월 18일 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 그간 업계 등이 건의한 사항을 개선하고 마약류 범위와 향정신성의약품의 원료 물질의 취급 제한을 명확히 하는 등 안전관리를 강화하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲마약류 범위 및 취급 제한 대상 명확화 ▲마약류에 대한 취
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 14일
17:31
식약처, 무신고 소분 식품 및 사용금지 원료 사용 식품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품소분업 영업신고가 되지 않은 시설에서 재포장하여 판매된 ‘라바필 넘버원 포우먼‘(식품유형 : 기타가공품)과 식품에 사용할 수 없는 원료인 푸에라리아 미리피카(학명 : Pueraria mirifica Airy shaw & Suvat.)가 함유된 ’PURE-M 1000 Pueraria mirifica’를 각각 회수 조치한다고 밝혔다. ※ 푸에라리아 미리피카(Pueraria
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 14일
16:21
식약처, 식중독 일으키는 ‘대장균 O157’ 정밀 진단기술 개발
여름철 식중독을 일으키는 대장균 중 하나인 O157균을 신속 정확하게 검출할 수 있는 진단기술이 개발됐다. 농촌진흥청(청장 이양호)은 농생명 유전체 빅데이터 정보를 이용해 O157 대장균에만 존재하는 특이 유전자를 세계 최초로 찾아내고, 이 유전자와 반응하는 ‘진단용 DNA 탐침자(probe)’를 개발했다고 밝혔다. 이번에 개발한 진단기술은 물과 토양, 농식품, 동식물 등에서 채취한 시료를 진단용 DNA 탐침
정책/정부
정부
개발
2014년 8월 14일
15:17
식약처, 중금속 분석 실무자를 위한 검체 손질 해설서 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 시·도 보건환경연구원, 식품위생검사기관 등이 농·수산물에 대한 중금속을 분석할 때 검사의 신뢰성을 확보하고 검사방법을 표준화하기 위하여 검체 손질 실무해설서를 발간·배포한다고 밝혔다. 이번 해설서는 농·수산물에 대한 중금속 분석시 정확한 검체의 가식부위 선정, 검사의 정확성 및 효율성을 확보하면서 검사 대상 전체를 대표할 수 있도록 검체 손질 방법을 상세히 안
정책/정부
정부
사회공헌
2014년 8월 14일
11:23
식약처, ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 2014년 상반기동안 의약품 허가 심사와 관련하여 빈번한 질의에 대한 답변을 정리하여 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’을 발간한다고 밝혔다. 이번 질의응답집은 제약기업 및 의약품 개발자들이 의약품 개발, 허가·심사 및 허가사항 변경 등 의약품의 각 단계 별로 궁금점에 대한 실제적이고 구체적 답변을 제공하기 위해 마련하였다. 주요내용은 ▲의약품 허가·신고 일반 ▲의약품 기준
정책/정부
정부
사회공헌
2014년 8월 14일
09:40
식품의약품안전처, 인터넷 판매식품 합동 기획감시 결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 인터넷을 통해 판매가 증가하고 있는 ‘캠핑푸드 및 다이어트 도시락’ 제조·판매업체를 대상으로 56곳을 기획 감시한 결과 33곳을 적발하여 관할 지자체에 행정처분 등 조치토록 하였다. * 캠핑푸드 : 캠핑 시 즐겨먹는 즉석 구이용 축·수산물 및 기타 간편식 등 * 다이어트 도시락 : 닭가슴살·야채 등을 주 메뉴로 하는 저칼로리 도시락 이번 단속은 농산물품질관리원 및 수산물품질
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 13일
09:37
식약처장, 이낙연 전남도지사와 식품안전 협력 방안 논의
식품의약품안전처(처장 정승)는 정승 식약처장이 13일 나주혁신도시 LH홍보관(전남 나주 소재)에서 이낙연 전남도지사와 함께 전남지역 내 어린이급식관리지원센터 확대 설치 등 식품안전 분야 협력 방안을 논의했다고 밝혔다. ※ 어린이급식관리지원센터 : 식품안전·영양관리 전문인력 고용의무가 없는 어린이집, 유치원 등에 대한 체계적인 위생·영양관리를 지원하는 기관 이날 면담은 전남지역내 음식점 위생, 어린이 급식 등
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 13일
09:18
식약처, 추석 성수식품 합동 감시 실시
범부처 불량식품근절추진단은 추석을 앞두고 소비자가 안심하고 식품을 구매할 수 있도록 추석 성수식품(제수용·선물용 식품)의 위생관리 실태와 원산지 표시 위반 행위를 집중 단속할 계획이라고 밝혔다. ※ 범부처 불량식품근절추진단 : 국무총리실, 식약처, 교육부, 법무부, 안행부, 문체부, 농식품부, 해수부, 관세청, 검찰청, 경찰청, 해경청, 17개 시·도 등으로 구성 이번 단속은 부처 간 협업을 통한 시너지 효과
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 13일
09:17
식약처, 하절기 피서지 주변 식품 취급업소 등 식품위생 일제 점검 결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 전국 지방자치단체와 합동으로 6월 2일부터 7월 11일까지 피서지 주변 식품취급업소 등 총 9,412개소를 점검하고, 냉면, 콩국수 등 여름철 다소비 식품 3,665건을 수거·검사하여, 식품위생법 위반 업소 484개소를 적발하였다고 밝혔다. 피서지 주변 음식점 점검 결과, 전체적인 위반율은 4.4%로 지난해 같은 기간의 점검결과인 5.9%와 비교하여 다소 낮아졌다. 주요 위반 내
정책/정부
정부
조사연구
2014년 8월 12일
13:33
식약처, ‘신약 허가보고서’ 공개
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 허가 심사의 투명성과 예측성을 제고하고 국민의 알권리를 확보하기 위해 ‘신약 허가보고서’를 공개한다고 밝혔다. 이번에 공개되는 ‘신약 허가보고서’의 주요 내용은 ▲신약 허가 전반에 대한 보고서 ▲심사자 검토 의견 ▲자료 면제사유 ▲첨가제 종류 등이다. 보고서는 허가조건, 중앙약사심의위원회의 자문결과를, 심사자 검토의견은 안정성시험, 독성에 관한 자료,
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 8월 12일
09:19
식약처, 생활속 유해물질 노출 저감을 위한 섭취방법 제공
식품의약품안전처(처장 정승)는 일상 생활에서 식품의 조리·보관에 조금만 주의하면 벤조피렌, 아크릴아마이드, 곰팡이독소 등과 같은 유해물질에 노출되는 것을 줄일 수 있다며, 생활속 유해물질 노출 저감을 위한 조리 및 보관방법을 제공한다고 밝혔다. <소고기, 돼지고기 등 육류 조리 시 유해물질 저감방법> 육류를 조리할 때는 굽는 조리방법보다 삶는 조리법을 이용하는 것이 벤조피렌이나 폴리염
정책/정부
정부
조사연구
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