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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
RSS
이메일
2014년 7월 24일
17:45
‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 개정안 행정예고
식품의약품안전처(처장 정승)는 마스크 및 안대의 인체 비접촉 부위 등에 대한 타르색소 사용 제한을 조정하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 일부 개정안을 7월 24일 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 안전과 무관한 규제를 개선하고 소비자 요구에 부합하는 다양한 의약외품 개발을 지원하기 위해 마련하였으며, 전문가 및 소비자단체 등의 의견 수렴을 거쳤다. 이번 개정의 주요 내용은 식약처장이 지정한 타르
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 24일
17:05
식약처, ‘영상의학 검사(일반촬영)에서의 표준 촬영기법’ 가이드라인 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 일반 엑스선(X-ray) 촬영 시 낮은 방사선량으로 최적의 진단을 할 수 있도록 촬영자가 참고할 수 있는 ‘영상의학 검사(일반촬영)에서의 표준 촬영기법’ 가이드라인을 발간하여 배포한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 일반 엑스선 촬영에 따른 환자선량을 낮추기 위한 최적의 촬영 방법과 평균적인 방사선량을 안내함으로써 의료기관이 환자선량을 관리하고 안전하게 환자들을
건강
병원/의료
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 24일
09:46
식약처, “피서지 유통 판매 농산물 안전한 수준”
식품의약품안전처(처장 정승)가 본격적인 여름 휴가철을 맞아 피서지 유통 농산물 안전관리를 위해 지난 6월 16일부터 7월 15일까지 각 시·도(시·군·구) 및 지방식약청을 통해 여름철 피서지에서 유통·판매되는 농산물 363건을 수거하여 잔류농약, 중금속(납, 카드뮴) 등을 검사한 결과, 2건을 제외한 모든 농산물이 기준에 적합하였다고 밝혔다. 조사결과, 잔류농약 허용기준이 초과 검출된 깻잎(1건)과 얼갈이(1
정책/정부
정부
조사연구
2014년 7월 24일
09:44
식약처, 2014 상반기 제네릭의약품 개발동향 분석
식품의약품안전처(처장 정승)는 ’14년 상반기 제네릭의약품 개발을 위한 생물학적동등성(이하 ‘생동성’)시험계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 76건이라고 밝혔다. 최근 연도별 상반기 생동성시험계획 승인 건수는 ’11년(114건), ’12년(108건), ’13년(79건), ‘14년(76건)으로 `11년 이후 생동성시험계획 승인건수 감소는 공동 생동성시험 허용 등의 영향으로 분석된다. 올해 상반기 승인
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2014년 7월 23일
10:04
식약처, 다한증 치료제의 올바른 사용법과 주의사항 소개
식품의약품안전처(처장 정승)는 땀이 많이 나는 여름철을 맞아 ‘다한증 치료제’를 올바르고 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 안전사용매뉴얼’ ‘여름을 두렵게 하는 땀, 어떻게 관리 할 수 있을까요?’를 발간한다고 밝혔다. 다한증(땀과다증)이란 체온 조절을 위해 흘리는 땀 보다 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로 생명에는 지장이 없으나 지나친 땀으로 대인관계, 직장생활에 스트레스로 작용하거나 정서적 장애를
건강
의학
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 18일
09:13
식약처와 식품업계, 나트륨 줄이기 운동 나서
식품의약품안전처(처장 정승)는 `12년부터 자율적인 나트륨 저감화 사업을 실시한 이후 나트륨 함량을 줄인 9개 식품군 165개 제품의 나트륨 함량 감소 수준을 조사한 결과, 평균 21.0% 줄었다고 밝혔다. * 나트륨 함량 감소 제품 선정 기준 : 식품제조업체가 제출한 저감 제품 중 장류 3% 이상, 그 외 식품 9% 이상 나트륨 함량이 감소된 제품 또한 해마다 나트륨 함량이 감소된 제품의 수가 늘어나고 함량
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 17일
09:12
식품의약품안전처, 여름 휴가철 식·의약품 건강안전 정보 제공
식품의약품안전처(처장 정승)는 본격적인 여름 휴가철을 앞두고 건강한 여름나기를 위해 피서지나 야외활동 시 알아두어야 할 식·의약품 안전정보를 제공한다고 밝혔다. 식약처는 여름 휴가를 즐겁고 건강하게 보내기 위해서는 ▲식재료 구입 및 식중독 예방 요령 ▲모기기피제 및 제모제 사용 시 주의사항 ▲물놀이 시 보청기 사용 시 주의사항을 숙지하는 것이 필요하고 설명했다. ‘식재료 준비부터 계획적으로!’ 최근 캠핑 이용
정책/정부
정부
조사연구
2014년 7월 16일
09:33
식약처, 갈색거저리 유충 식품원료로 인정
식품의약품안전처(처장 정승)는 7월 15일 갈색거저리(학명: Tenebrio molitor Linne) 유충을 한시적 식품원료로 사용할 수 있도록 인정했다고 밝혔다. 이번 결과는 농촌진흥청에서 수행한 갈색거저리 유충의 독성평가 등 연구결과와 곤충의 특성, 제조방법, 안전성, 외국의 사용현황 및 학계·연구소·소비자단체 등의 의견 등을 종합적으로 검토하여 인정한 것이다. 특히 절식·세척·살균·동결건조 과정을 거쳐
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
18:51
식약처, 커피·아몬드·바나나·망고 등 농약 기준 강화
식품의약품안전처(처장 정승)는 견과종실류(커피, 아몬드 등), 열대과일류(바나나, 망고 등)와 같이 수입 의존도가 높은 농산물의 농약 잔류허용기준 강화 등을 내용으로 하는 ‘식품의 기준 및 규격’ 개정안을 7월 15일 행정예고 하였다고 밝혔다. 이번 개정안은 주요 내용은 견과종실류, 열대과일류에 대하여 국내 기준이 설정되지 않은 농약 성분의 잔류허용기준을 0.01ppm(불검출 수준)으로 기준을 개정하였다. 식
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
18:49
식약처, ‘2014년 의약외품 유통·판매에 관한 교육’ 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘2014년 의약외품 유통·판매에 관한 교육’을 오는 7월 18일 경기도 일산시 소재 킨텍스에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 의약외품의 유통·판매 시 준수사항 등 관련 법령에 대해 안내하여 규정을 알지 못해 발생할 수 있는 위반을 사전에 예방하기 위해 마련하였으며, 주요 내용은 의약외품 관련 ▲관리제도의 이해 ▲유통과 공정거래 ▲정책 추진현황 ▲판매, 광고 주의사항 등이다.
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 7월 15일
18:49
식약처, 혁신 신약 등 의약품 개발 전격 지원
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 환자의 치료기회를 확대하고 우수한 제제기술을 이용하여 의약품 개발을 지원하기 위해 ‘팜 나비 (PHARM NAVI) 사업’을 착수한다고 밝혔다. 이번 사업은 범정부 차원의 신약 연구·개발(R&D) 투자가 의약품 개발로 신속하게 연계될 수 있도록 제약기업의 시행착오가 개발 과정에서 발생하지 않도록 제도적, 기술적으로 지원하기 위해 마련하였다. 주요 내용은
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
18:48
식약처, 함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 화장품 및 비임상시험 기관 연구자 등을 대상으로 오는 7월 17일 ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’을 경기도 수원시 소재 경기바이오센터에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 EU 등을 중심으로 화장품 개발에 필요한 동물대체시험에 대한 사회적 요구가 증가하고 있는 상황에서 국내·외 최신 연구 동향을 공유하고 동물대체시험법의 이해 증진을 위해 마련하였다. 화
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
행사
2014년 7월 15일
18:08
우리나라 제안 홍삼 및 단감 농약 잔류허용기준, 국제기준으로 채택
식품의약품안전처(처장 정승)는 제37차 국제식품규격위원회(CODEX) 총회(7.14∼7.18, 스위스 제네바)에서 우리나라가 제안한 홍삼과 단감에 대한 농약 디페노코나졸의 잔류허용기준이 국제기준으로 15일 채택되었다고 밝혔다. 이번 성과는 2011년 수삼에 대한 국내 디페노코나졸 잔류허용기준이 국제기준으로 채택된데 이어, 인삼제품(건삼, 홍삼, 농축액)에도 기준으로 채택되어 우리나라가 인삼의 종주국임을 재차
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
10:13
식약처, ‘외용소독제 효력평가 시험법 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 외용소독제의 효력 평가방법 및 절차 등을 안내하기 위해 ‘외용소독제 효력평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 미생물 감염 방지를 위해 사용하는 손 소독제 등 의약외품으로 판매되는 외용소독제 개발에 필수적인 미생물 증식 억제 확인 시험법의 안내를 위해 마련하였다. 주요 내용은 외용소독제의 효력 ▲실험실내에서 측정하는 시험법 안내 ▲사람
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
09:47
식약처, ‘PIC/S 긴급경보’ 근거로 원료 사용중지에 따른 후속 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 한불제약 ‘비바플로점안액’, 대우제약 ‘후루손플러스점안액’, 휴니즈 ‘리플루-티점안액’, 씨제이헬스케어 ‘켑베이서방정0.1밀리그램’의 일부제품에 대해 회수·폐기 명령한다고 밝혔다. 회수·폐기 대상은 ‘비바플로점안액’(제조번호: 13581301~13581316), ‘후루손플러스점안액’(제조번호: 304~312), ‘리플루-티점안액’(제조번호: 301~310, 401~404), ‘켑
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 15일
09:24
무허가 아이스크림 제조·판매업자 구속
식품의약품안전처(처장 정승)는 무허가 제조시설에서 아이스크림(식품유형: 축산물가공품)을 제조·판매한 오모씨(남, 42세)를 ‘축산물위생관리법’ 위반 혐의로 검찰에 구속 송치하고, 공모자 외국인 P모씨(남, 39세)와 김모씨(남, 41세)는 같은 혐의로 불구속 송치하였다고 밝혔다. 수사 결과, 오모씨는 아이스크림 제조업체가 2013년 1월 영업을 폐업한 사실을 알면서도 해당 무허가 시설에서 제조된 아이스크림을
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 14일
18:42
식약처, 2014년 비임상시험 전문성 강화 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 비임상시험의 실시기관 및 신약 연구·개발자 등을 대상으로 ‘2014 비임상시험 지원 교육’을 7월 18일부터 10월 14일까지 총 5회에 걸쳐 서울시 관악구 소재 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 의약품 등의 안전성·유효성을 확인하기 위해 필수적인 비임상시험에 대한 최신 규제 동향 및 전문 지식을 이해함으로써 국내 제약업계의 글로벌 경쟁력
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 14일
18:40
식약처, ‘화장품 중 배합금지 성분 분석법 가이드라인’ 개정
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 화장품 원료로 사용이 금지된 ‘N-니트로소디에탄올아민’ 등 13개 성분의 확인 및 함량 시험 신규 분석법을 추가한 ‘화장품 중 배합금지성분 분석법 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 이번에 추가된 시험법은 화장품 원료로 사용이 금지된 13개 성분의 함유 여부 및 불법으로 사용된 함량까지 확인이 가능한 신규 분석법이다. 주요 내용은 13개 성분의 ▲성분별 물리·화
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 14일
10:40
식약처 국·과장급 인사 발령
식약처 국과장급 인사발령 (‘14. 7. 14일자) * 고위공무원 승진 △식품의약품안전평가원 식품위해평가부장 농업연구관(고위공무원단) 서세정 * 고위공무원 전보 △식품의약품안전평가원 의료제품연구부장 보건연구관(고위공무원단) 한순영 △서울지방식품의약품안전청장 일반직고위공무원 김관성 △대전지방식품의약품안전청장 일반직고위공무원 강기후 * 과장급 전보 △식품안전정책국 식품기준과장 보건연구관 김동술 △식품안전정책국
정책/정부
정부
인사
2014년 7월 11일
18:51
‘PIC/S 긴급경보’, 이탈리아 수입 원료의약품 사용중지 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)‘의 긴급경보(Rapid Alert)에 따라 7월 11일 이탈리아 제약사(SIMS)가 제조하여 국내로 수입된 원료의약품 ‘클로니딘염산염’과 ‘테트라히드로졸린’의 일부 제품에 대해 사용중지 조치를 취했다고 밝혔다. 사용중지 대상은 드림파마가 2013년 5월에 수입한 ‘클로니딘염산염’(제조번호: 167219)과 한불제약(주)과 대우제약(주)이 201
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 11일
17:43
식약처, 식중독균 검출 ‘즉석섭취식품’ 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘청오건강(경기 광주시 소재)’이 생산한 ‘유기농 선식 든든한 아침만찬’ 제품에서 식중독균인 ‘바실러스 세레우스’ 가 기준(1,000이하/g)을 초과(47,000/g)하여 판매 중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2015년 5월 29일까지인 제품이다. 식약처는 해당 업체 관할 지자체인 경기 광주시에서 회수 조치 중이며, 해당 제품을 구매한
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 11일
17:16
2014년 의료기기 제도개선 민원설명회 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기의 법령 등의 개정에 따라 변화되는 제도에 대한 업계의 이해를 돕고자 7월 16일 서울 강남구 소재 코엑스 오디토리움에서 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 지난해 말 제품의 시장조기 진출의 걸림돌로 작용하는 행정절차의 개선 방안 및 업계의 애로사항 등을 주제로 실시한 민·연·관 간담회 결과를 반영한 제도개선 사항을 설명하기 위해 마련하였다. 의료기기 제조·수입
건강
의료기기
정책/정부
정부
행사
2014년 7월 10일
14:35
식약처, 의약품 표준품 확대 분양
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 개발 및 품질관리 등에 필수적인 의약품 표준품 52종을 신규로 분양한다고 밝혔다. 이번에 신규 분양하는 표준품은 ‘맥문동’ 생약표준품 18종을 포함하여 총 52종이며 한국의약품시험연구원 등과 공동 품질검증시험 및 표준품기술위원회 심의를 거쳐 확립하였다. 이번 신규 분양으로 분양하는 표준품 수는 총 276종으로 늘어나게 된다. 또한, 제약사 및 품질검사기
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 10일
10:31
식약처, ‘임상시험 정보 모바일웹’ 개발
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내에서 실시하는 임상시험에 대한 개요, 진행현황 등의 정보를 시간과 장소에 관계없이 확인할 수 있는 ‘임상시험 정보 일반용 모바일웹’을 개발했다고 밝혔다. 이번 모바일웹은 의사 등 전문가뿐 아니라 일반인도 관심 있는 임상시험에 대한 정보를 쉽게 확인할 수 있도록 몇 가지 검색어만 입력하면 원하는 정보의 상세 검색이 가능하며 스마트폰 등 모바일 기기에서 최적화된 웹페이지로 제작되
건강
병원/의료
정책/정부
정부
정책
2014년 7월 10일
09:36
식약처, 의약품에 포함된 ‘멸균주사침’ 심사서류 제출 안내서 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품에 포함된 멸균주사침 허가 심사 서류 작성 요령 및 심사 절차 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서’를 마련했다고 밝혔다. 이번 안내서는 주사액 등 의약품에 멸균주사침이 포함되어 있는 경우 멸균주사침은 의료기기에 해당하므로 의료기기 관련 규정에 따른 허가 심사 서류를 제출할 수 있도록 하여 제출서류의 적정성 문제로
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
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