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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
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이메일
2020년 5월 25일
14:00
식품의약품안전처, 생활방역 및 위생 실천 SNS 이벤트 실시
식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 하절기 음식점 및 개인위생 강화를 위해 코로나 생활방역과 연계한 ‘손씻기 챌린지’와 위생등급 음식점에서 생활방역 관련 인증샷을 남기는 ‘별을 찾아라’ SNS 이벤트를 진행한다고 25일 밝혔다. 손씻기 챌린지는 어린이들을 비롯해 국민 누구나 참여할 수 있는 손 씻기 노래에 맞춰 율동을 따라 하거나 응모자가 새로운 동작을 만들어 영상을 올리는 이벤트다. 행사 기간은
사회
재난/안전
라이프 스타일
판촉활동
2018년 7월 9일
10:45
식약처, 탈모 기능성화장품 허위·과대광고 점검결과 발표
식품의약품안전처(처장 류영진)가 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 ‘탈모증상 완화 기능성화장품’ 21개 제품(19개사)을 광고·판매하는 인터넷, 홈쇼핑 등 온라인 판매사이트 3036개를 점검한 결과 허위·과대 광고한 587개(14개사, 14개 제품)를 적발하여 시정, 고발, 행정처분 등의 조치를 취했다고 밝혔다. 이번 점검은 해당 기능성화장품의 허위·과대광고로부터 소비자를 보호하고 피해를 예방하여 보다 안심하고
정책/정부
정부
정책
2018년 4월 24일
16:25
식약처, 국민이 원하는 식·의약품 안전검사 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)가 국민들이 불안하여 검사를 요청하는 식품·의약품 등을 식약처가 직접 검사하고 그 결과를 공개하는 ‘국민청원 안전검사제’를 4월 24일부터 시행한다고 밝혔다. ‘국민청원 안전검사제’는 생활 속 불안요인을 국민 눈높이에 맞춰 사전에 차단하기 위해 국민들이 불안해하는 식품, 의약품 등에 대해 청원을 받아 다수가 추천한 제품을 수거·검사하고 그 결과를 공개하는 제도이다. 국민청원 안전검
정책/정부
정부
정책
2018년 4월 20일
15:50
식약처, 사이클라메이트 검출 중국산 절임식품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품수입판매업체 ㈜단지푸드(인천시 서구 소재)가 수입하여 유통한 중국산 ‘명이나물(유형: 절임식품)’ 제품에서 사이클라메이트(기준: 불검출)*가 검출(83㎍/g)되어 판매중단 및 회수조치 한다고 밝혔다. * 사이클라메이트(Cyclamate): 우리나라는 식품첨가물로 지정되어 있지 않아 사용할 수 없으나 중국·동남아 등에서는 합성감미료로 사용하고 있음 회수 대상은 유통기한이 20
정책/정부
정부
정책
2018년 4월 16일
14:00
식약처, ‘위생용품 관리법’ 4월 19일 본격 시행
식품의약품안전처(처장 류영진)가 주방 세제, 음식점용 물티슈, 일회용 기저귀 등을 위생용품으로 분류하여 안전관리하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘위생용품관리법’을 4월 19일 본격 시행한다고 밝혔다. 이번 시행으로 그 동안 화장지, 일회용 기저귀 등 공산품 등으로 분산되어 있던 제품과 안전관리 사각지대에 놓여 있던 일회용 키친타월·핸드타월 등의 제품도 위생용품으로 분류하고 체계적으로 관리하여 국민들이 안심하고
라이프 스타일
생활용품
정책/정부
정부
정책
2018년 4월 3일
13:50
식약처, 식품·축산물 법령 위반 12개 업체 적발… 행정처분 및 고발 조치
식품의약품안전처(처장 류영진)가 정식 수입신고를 거치지 않고 식품을 유통·판매하거나 식품제조업 등록을 하지 않고 불법으로 식품을 제조한 업체 등 12곳을 적발하여 행정처분 및 고발 조치했다고 밝혔다. 이번 적발은 3월 한 달 동안 불량식품 신고전화 1399에 접수된 소비자 민원(444건) 중 무등록 식품제조·무신고 판매 등 중대 위반 행위를 중점적으로 점검한 결과로 적발된 제품은 모두(총 6717.5kg) 압
정책/정부
정부
정책
2018년 3월 26일
13:55
식약처, 패류독소 초과해역 16곳 생산금지 조치
식품의약품안전처(처장 류영진)와 해양수산부(장관 김영춘)가 패류독소가 기준치를 초과한 해역에 대해 패류채취를 금지하고 생산·유통단계 안전관리를 강화한다고 밝혔다. 해수부 국립수산과학원이 전국 해역의 패류독소를 조사한 결과 24일 기준 16개 지점에서 패류독소 기준치(0.8mg/kg)를 초과한 사실을 확인하고 각 지자체는 해당 해역에서의 패류채취를 금지하도록 하였다. * 패류채취 금지 해역: ①부산광역시 사하구
정책/정부
정부
정책
2017년 9월 22일
10:30
식품의약품안전처, 제1회 당당한 요리경연대회 개최
식품의약품안전처(처장 류영진)가 당류 저감화에 대한 사회적 관심을 높이고 실생활에 활용 가능한 식단을 개발, 보급하기 위해 ‘제1회 당당한 요리 경연대회’를 23일 남양주체육문화회관에서 개최한다. 이번 경연대회는 ‘달지 않은 건강 한끼 도시락(일품식)’과 ‘덜 달수록 더 맛있는 디저트’를 주제로 나뉘어 진행한다. 1부 경연은 도시락 통에 담을 수 있는 밥과 반찬(2종) 세트, 2부에서는 케이크, 과자, 다과
정책/정부
정부
행사
2017년 7월 5일
13:40
식약처 식품의약품안전평가원, 한국인 화장품 사용량 기반 보존제 등 위해평가 결과 공개
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 소비자가 화장품을 안심하고 사용할 수 있도록 화장품 제조 시 살균보존 목적으로 사용하는 파라벤, 메칠클로로이소치아졸리논·메칠이소치아졸리논(CMIT·MIT), 트리클로산 등 11종 성분에 대한 위해평가 결과보고서를 공개한다고 밝혔다. 이번 정보공개는 정부가 추진하는 정책의 투명성과 일관성을 확보하는 동시에 화장품 업체가 제품을 개발하고 안전관리를 실시하는 데
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
조사연구
2017년 6월 20일
11:09
식약처, 의약품 표시 정보 읽기 쉽게 개선
식품의약품안전처(처장 손문기)가 소비자들이 의약품 표시 정보를 더욱 쉽게 알 수 있도록 일반의약품의 ‘주표시면’과 ‘정보표시면’으로 구분하여 기재하고 의약품 전성분 표시방법 신설을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 표시 등에 관한 규정’ 일부 개정(안)을 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 소비자들이 제품에 표시된 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등 정보를 정확하게 확인하고 의약품을 안전하고 올바르게
정책/정부
정부
정책
2017년 6월 17일
09:00
식약처, 식육가공업 HACCP 의무화 및 원유의 국가잔류물질 검사체계 마련
식품의약품안전처(처장 손문기)는 햄, 소세지 등 식육가공품의 안전·위생관리 강화를 위해 식육가공업에 안전관리인증기준(HACCP)을 ‘18년부터 의무 적용하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘축산물 위생관리법 시행규칙’ 일부 개정안을 입법예고 한다고 밝혔다. 또한 원유(소·양의 젖) 중에 잔류할 수 있는 항생물질, 살충성분, 호르몬제 등을 체계적으로 관리하는 체계(NRP)를 구축한다고 밝혔다. 이번 개정안 주요 내용
정책/정부
정부
정책
2017년 6월 9일
10:28
식약처, 태국산 계란 수입 허용… “국내 계란 가격 안정 기대”
식품의약품안전처(처장 손문기)는 태국산 식용란에 대한 수입위생평가를 마치고 수입을 위한 마지막 절차인 태국 정부와의 수입위생요건 및 수출위생증명서에 대한 협의도 마무리됨에 따라 이르면 다음주부터 태국산 식용란 수입이 가능하다고 9일 밝혔다. *식용란 수입허용 국가(6개국) : 뉴질랜드, 호주, 캐나다, 덴마크, 네덜란드, 태국 이번 수입위생요건 협의에 따라 우리나라로 수입되는 태국산 식용란은 태국 정부로부터
정책/정부
정부
정책
2017년 6월 1일
13:53
식품의약품안전처 “바르는 여드름 치료제, 여드름 부위에만 사용해야”
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 여드름 발생 원인, 여드름에 사용되는 의약품의 올바른 사용법과 주의사항 등에 대한 의약품 안전정보를 제공한다고 밝혔다. 여드름은 모공이 막혀 피지분비가 정체되고 이로 인해 여드름 균이 증식해 발생하는 염증성 질환으로 사춘기 청소년뿐 아니라 성인에게도 발생할 수 있으며 적절한 치료를 하지 않는 경우 영구적인 흉터를 남길 수도 있어 각별한 주의와 관리가 필요하다
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2017년 5월 26일
11:36
식품의약품안전처, 통기한 경과 원료 사용 건강기능식품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)는 건강기능식품 전문제조업체인 농업회사법인(주)동서제약웰빙(경북 영천시 소재)이 유통기한 경과 원료를 사용하여 제조한 ‘닥터큐톡스(Talk’s)’ 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 경과된 유기농오렌지농축액(1.25%), 17베리혼합농축과즙액(1.25%)을 원료로 제조한 유통기한이 2018년 10월 28일까지인 닥터큐톡스(유형 : 아연, 프락토올리고
정책/정부
정부
정책
2017년 4월 16일
15:47
식약처, 제품 광고시 친환경 사유·천연 함량 표시하여 소비자 보호 강화
식악처가 국무조정실 부패척결추진단이 관계부처와 합동으로 ‘16.9월~’17.1월까지 ‘친환경·천연’ 과장광고 등을 점검한 결과 총 166건*이 적발되었다고 밝혔다. * △‘친환경·천연’ 허위·과장 103건, △환경표지 무단사용 27건, △인증기준 미달 36건 적발 건에 대해서는 △수사의뢰(10건) △인증취소(27건) △시정명령(84건) 등 121건을 조치 완료하고, 행정처분 45건이 진행 중이다. ◇ ‘친환경
정책/정부
정부
정책
2017년 4월 6일
11:37
식약처, 시중 유통 가공식품 중 감미료 사용 실태 조사 결과 발표
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 시중에 유통 중인 과자, 캔디 등 가공식품에 실제로 사용되는 감미료의 함량을 조사한 결과 모두 안전한 수준에서 사용되었다고 밝혔다. 이번 조사는 설탕을 대신하여 단맛을 내기 위한 목적으로 사용되는 첨가물에 대한 안전관리를 위해 감미료 사용기준이 설정된 가공식품 30개 유형(906건)을 중심으로 사용실태를 확인하였다. ※ 식품유형 30종 : 과자, 캔디류, 추
정책/정부
정부
조사연구
2017년 3월 13일
11:19
식약처, 식품·의약품 등 안전기술에 관한 현장수요 공모 실시
식품의약품안전처가 국민이 실생활에서 필요로 하는 식품·의약품 안전기술을 발굴하여 정부정책에 반영하기 위해 ‘식품·의약품 등 안전기술에 관한 현장수요’ 공모를 실시한다고 밝혔다. 이번 공모는 식품·의약품 등에 대한 대국민 안전성 제고를 위해 현장에서 수요가 높은 기술을 발굴하기 위해 마련되었다. 참여 신청은 기업, 대학, 연구소 등 전문가는 물론 일반국민 누구나 가능하며 기간은 13일부터 4월 28일까지이다.
정책/정부
정부
공모/모집
2017년 2월 21일
11:29
식약처, 2016년 제네릭의약품 개발동향 분석 발표
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 2016년 제네릭의약품 허가를 위한 생동성시험계획 승인건수가 123건으로 전년 대비 약 39% 감소하였으나 허가된 제네릭의약품 품목 수는 비슷한 수준으로 나타났다고 밝혔다. ※ 생물학적 동등성시험(생동성시험): 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험 ※ 생동성 인정
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2017년 2월 2일
11:15
식약처, 의료기기에 대한 전망 분석 제시
식품의약품안전처(처장 손문기)가 4차 산업혁명으로 과학기술이 융.복합된 새로운 형태의 의료기기에 대한 기술 개발 현황과 동향을 담은 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한다고 밝혔다. 의료기기분야는 과학기술이 발달하면서 기존의 획일적 대량 생산에서 개별 요구에 맞춘 다양한 제품과 소량 생산이 가능해 지고 있으며 일상생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 새로운 제품과 이들 제품에 의료 서비스가 결합된 제품 등이 연구
건강
의료기기
정책/정부
정부
조사연구
2017년 1월 29일
10:01
식약처, 벤조피렌 기준 초과 참기름 등 회수 조치
식품의약품안전처(처장 손문기)가 식품제조·가공업체 청학에프엔씨(주)가 제조한 ‘청학동 참기름’ 제품과 네이처인어스(주)가 제조한 ‘엘티’ 제품(캔디류)을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. ‘청학동 참기름’ 제품은 벤조피렌이 기준(2.0㎍/㎏이하)을 초과하여 검출(2.3㎍/㎏)되었고 ‘엘티’ 제품은 납이 기준(0.2㎎/㎏이하)을 초과하여 검출(1.2㎎/㎏)되었다. 회수 대상은 유통기한이 2019년 1월 11
정책/정부
정부
정책
2016년 12월 23일
11:13
식약처, 하반기 주류소비 조사 결과 발표… 혼자서 술 마시는 ‘혼술’ 늘어나
식품의약품안전처(처장 손문기)는 최근 우리나라 국민들이 혼자서 술을 마시는 ‘혼술’ 실태를 조사한 결과 음주자 중에서 혼술이 늘어나고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이번 조사는 지난 11월 23일부터 27일까지 전국 17개 시·도에 거주하는 20~40대 일반 국민 중 최근 6개월 내 주류 섭취 경험이 있는 2천명(남자 1,028명, 여자 972명)을 대상으로 설문조사한 것이다. 식약처는 이번 조사 결과, 1
정책/정부
정부
조사연구
2016년 11월 21일
10:47
식약처, 2016년 해외 인터넷 직접 구매 제품 검사 결과 발표
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ’16년 해외 인터넷 사이트에서 다이어트효과·성기능개선·근육강화를 표방하는 총 1,215개 제품을 수거·검사한 결과, 128개 제품에서 식품에 사용할 수 없는 유해물질이 검출되었다고 밝혔다. 해외 위해정보 및 수거·검사를 통해 확인된 불법제품 정보를 관세청에 제공하여 통관단계에서 차단하고 인터넷을 통해 구매할 수 없도록 방송통신위원회에 해당 사이트 차단을 요청하였다. 이번 수거
정책/정부
정부
조사연구
2014년 10월 16일
09:21
식약처 “가을철 식중독 주의하세요”
식품의약품안전처(처장 정승)는 날씨가 선선한 가을철에도 식중독이 꾸준하게 발생하고 있어 음식점 등의 위생관리와 함께 나들이를 위한 도시락 준비 등에 각별한 주의가 필요하다고 당부하였다. 최근 3년간 계절별 식중독 발생 추이를 분석한 결과, 가을철(9~11월) 식중독 발생건수는 연간 평균 61건으로 식중독이 빈번히 발생하는 봄(62건)과 여름(79건)에 비해 크게 낮지 않으므로 가을철에도 손씻기 등 개인위생뿐만
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 14일
18:27
자가품질검사 부적합 원료 사용 제품 추가 잠정유통 판매금지
식품의약품안전처(처장 정승)는 동서식품(주) 진천공장에서 제조한 시리얼 제품과 관련하여 10월 13일 잠정유통판매 금지한 ‘포스트 아몬드 후레이크(시리얼 제품)’외에 ‘그래놀라 파파야 코코넛’, ‘오레오 오즈’, ‘그래놀라 크랜베리 아몬드’ 3개 품목을 추가로 잠정 유통판매 금지한다고 밝혔다. 이는 동서식품(주) 진천공장이 자가품질검사 결과 대장균군이 검출(기준 : 음성)된 부적합 제품을 다시 조금씩 섞어 최
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 14일
08:29
식약처, 자가품질검사 부적합 원료 사용 제품 잠정유통 판매금지 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 ㈜동서식품 진천공장이 출고전 자가품질검사 결과 대장균군이 검출(기준 : 음성)된 부적합 제품을 다시 조금씩 섞어 최종 완제품을 생산한 정황이 발견되어 대장균군이 검출된 해당 제품들을 압류·폐기하고, 부적합 제품을 다시 사용하여 제조·유통된 최종 완제품에 대해서도 잠정 유통 판매 금지 조치한다고 밝혔다. * 자가품질검사 : 식품 기준·규격(대장균군 등) 적합여부를 제조업체가 자체적
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 13일
18:22
식약처, ‘WHO 생물의약품표준화 전문가 회의’ 참석
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 10월 13일부터 17일까지 스위스 제네바에서 ‘세계보건기구 생물의약품표준화 전문가회의(Expert Committee on Biological Standardization, ECBS)’에 참석하여 WHO 생물의약품 가이드라인 제·개정 및 표준품 확립을 위한 결정에 참여한다고 밝혔다. ECBS는 미국, 일본, EU 등 각 국의 생물의약품 규제 당국자 및 전
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 10월 13일
18:21
식품의약품안전평가원, 의료기기 허가심사 민원설명회 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 시험자료 인정범위 등 의료기기 허가심사 개선내용을 안내하고 그간 발간된 의료기기 관련 핸드북과 허가·심사 지침들을 이해하기 쉽게 설명하고자 10월 15일(수) 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 ‘의료기기 허가·심사 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회의 주요내용은 ▲의료기기 가이드라인 및 핸드북 현황과 활용방법 ▲허가신청시 제출하는 물리·화학적 특성
건강
의료기기
정책/정부
정부
행사
2014년 10월 13일
11:28
식약처, ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제워크숍’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 비임상시험실시 기관 및 신약연구·개발분야 관련자를 대상으로 ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제 워크숍’을 오는 10월 14일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울 관악구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 의약품 비임상시험 관련 작성 경험이 풍부한 국내·외 전문가를 초청하여 신약 개발에 필요한 비임상시험자료 국제 의약품공통기술문서(CTD)
정책/정부
정부
행사
2014년 10월 13일
09:25
식약처, 즉석판매제조·가공업의 택배 배달 허용 등 규제개선
식품의약품안전처(처장 정승)는 즉석판매제조·가공업자가 제조·가공한 식품을 택배로 배달하는 것을 허용하는 등 각종 규제를 개선하는 내용으로 하는 ;식품위생법 시행규칙'을 10월 13일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정안은 즉석판매제조·가공업, 식품제조·가공업, 식품소분업 등 ‘식품위생법’에 따른 영업 활동을 하는데 있어 진입 장벽을 낮추고 절차적 규제를 개선하여 전통시장 활성화 및 경제 활성화에 기여하고자 마
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 10일
16:08
소염진통제 ‘디클로페낙’ 안전사용 당부 안전성 서한 배포
식품의약품안전처(처장 정승)는 소염진통제 ‘디클로페낙’ 함유 의약품(정제)에 대하여 캐나다 연방보건부(HC)가 심혈관 관련 위험성으로 인해 1일 최대 권장량을 줄일 것을 권고함에 따라 국내 의약전문가 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. HC는 소염진통제 ‘디클로페낙’에 대한 연구자료 검토 결과, 정제의 투여량 및 사용기간에 따라 심근경색, 뇌졸중 등 위험이 증가하는 것으로 확인하고 ▲1일 최대 권장량을 1
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 10일
09:26
식약처, 은행 등 가로수 과실에 대한 중금속 오염도 조사 추진
식품의약품안전처(처장 정승)는 가을철을 맞아 도로변 가로수인 은행나무, 대추나무 등의 과실 안전관리를 위해 10월13일부터 10월24일까지 17개 시·도와 협업하여 도심 도로변 가로수 과실 등에 대한 중금속(납, 카드뮴)오염도 조사를 실시한다고 밝혔다. 이번 조사 대상은 국민들이 궁금해 하는 도심 가로수 은행나무열매뿐만 아니라 각 시·도(시·군·구)의 도로변 가로수 식재실정에 맞는 도로변 가로수 과실이다. 또
정책/정부
정부
조사연구
2014년 10월 8일
17:10
식약처, ‘단백질정량(로리)법 표준매뉴얼’ 배포
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 백신의 품질관리 시험항목 중 단백질정량법의 편차를 최소화하기 위해 ‘단백질정량(로리)법’에 대한 표준매뉴얼을 마련하여 국내 백신 제약사 및 품질검사기관에 배포한다고 밝혔다. 이번 매뉴얼은 ‘로리법’을 소개하고 백신에 함유될 수 있는 성분 들의 간섭을 최소화하여 시험의 정확성을 높일 수 있는 시험법을 안내하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲단백질 구조 및 단백
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 2일
10:27
식약처, ‘치과재료 품목별 시험항목 선정 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과용 의료기기의 성능 및 생물학적 평가시험 등에 도움을 주고자 ‘치과재료 품목별 성능 및 생물학적 안전성 시험항목 선정을 위한 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 치과용 의료기기는 재료가 다양하고, 품목별 성능 및 물리·화학적 시험항목이 달라 시험항목 설정에 어려움이 있고, 생물학적 안전성 평가항목 설정에 필수적인 접촉 특성이 제시된 가이드
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 1일
10:41
식약처 모바일 홈페이지 개편
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품, 의약품 등에 대한 안전정보를 스마트폰 등 모바일 기기에서 빠르고 편리하게 검색할 수 있도록 모바일 웹(web) 홈페이지를 개편하였다고 밝혔다. ※ 식약처 모바일 웹(Web) 홈페이지 주소 : m.mfds.go.kr 주요내용은 소비자 입장에서 가장 필요한 정보인 ▲회수/판매중지 ▲외국 위해정보 ▲생활밀착형 정보 등을 초기화면에 배치하고, 대표 메뉴는 ▲정보자료 ▲알림 ▲식약
정책/정부
정부
정책
2014년 10월 1일
10:30
‘의료기기 국제표준화기술문서 위험관리 작성 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2014년부터 4등급 의료기기의 허가심사에 국제표준화기술문서(STED) 작성이 의무화됨에 따라 원활한 제도 정착과 관련 업체의 위험관리 서류에 대한 이해도 제고를 위해 ‘의료기기 국제표준화기술문서 위험관리 작성 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲의료기기의 위험관리 개요 및 절차 ▲국제표준화기술문서의 위험관리 서류 구성 및 작성방법 ▲위험관리 서류
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 30일
09:53
식약처, ‘콘택트렌즈 관리용품 효력평가 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 콘택트렌즈를 위생적으로 관리하기 위해 사용하는 콘택트렌즈 세정액 등의 유효성을 평가하는 시험법을 안내하기 위해 ‘콘택트렌즈 관리용품의 효력평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 눈에 직접 접촉하는 콘택트렌즈를 깨끗하고 안전하게 사용할 수 있도록 콘택트렌즈 표면의 이물질 및 유해균 등을 제거하기 위해 사용하는 콘택트렌즈 관리용품의 유효성
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 29일
16:47
식약처 ‘개량신약 특성화 지원단’ 운영
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사들이 산업계와 학계가 보유하고 있는 우수한 제제기술을 활용하여 개량신약을 신속하게 상용화할 수 있도록 ‘개량신약 특성화 지원단’을 운영한다고 밝혔다. 이번 지원단은 개량신약 허가·심사 규제 개선 과제를 발굴하고 평가 및 심사 가이드라인 개발 및 제제기술 등 개별적인 지원을 위한 것이며 개량신약 개발 경험이 있는 학계(12명), 산업계(8명)로 구성한
건강
제약
정책/정부
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정책
2014년 9월 29일
16:46
식약처, ‘줄기세포치료제 임상연구 동향 보고서’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 줄기세포 치료제 임상연구와 관련된 국내·외 논문을 분석한 ‘줄기세포치료제 임상연구 동향보고서’를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 미국 국립의학도서관(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed)에 그 간 등재된 줄기세포치료제 임상연구에 대한 학술 문헌 중 심장질환 312건, 뼈질환 168건, 신경계질환 171건을 대상으로 질환별 임상수행 국가, 주요 적응
건강
바이오테크
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 26일
18:51
‘황색포도상구균’ 등 기준 초과 과자 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘(주)크라운제과진천공장’(충북 진천군 소재)’에서 제조한 ‘유기농 웨하스’ 제품에서 ‘황색포도상구균(기준:음성)’이 검출되거나 ‘세균수(기준:10,000이하/g)’가 초과된 사실이 밝혀져 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 자가품질 검사에서 기준이 부적합한 제품들로서 황색포도상구균 검사결과 양성판정 또는 세균수를 초과한 제품이다. 식약처는 자가품
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 26일
11:42
‘생물의약품 비임상시험 가이드라인’ 개정
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘생물의약품(백신 및 생명공학의약품) 비임상시험 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 ‘08년에 마련한 가이드라인의 동물에 대한 독성시험에 기술 진보와 그간 축적된 경험의 시험법을 추가하고 기존 내용을 최신화하기 위한 것이다. ※ 참고로, 생물의약품 비임상시험 가이드라인은 파트1(백신)과 파트2(생명공학의약품)으로 각각 구분하여 시험법을 제공 ‘백신 비임상시험’에
건강
제약
정책/정부
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정책
2014년 9월 26일
09:28
식약처, ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 특성을 반영한 안전성을 평가할 수 있는 비임상 평가기준을 안내하기 위해 ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 줄기세포치료제의 안전성을 확인하는 비임상시험에서 합성 의약품과 다른 생체내 환경에 따른 특성 변화, 면역반응 등을 확인할 수 있는 선진화된 시험법을 안내하기 위해 마련하였다. 지난해부터 독일 연
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바이오테크
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 26일
09:27
위해식품 성실 회수업체 행정처분 감면
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업자 등이 위해식품 등의 회수에 적극 동참할 수 있는 동기를 부여하고, 보다 안전한 식품유통환경 조성을 위해 영업자가 위해식품을 자발적으로 성실히 회수한 경우 행정처분을 감면하는 등의 내용으로 하는 ‘식품위생법’ 개정안을 9월 26일 입법예고한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲위해식품을 성실하게 회수한 영업자에 대한 행정처분 감면 ▲‘유전자재조합’ 명칭을 ‘유전자변형’으로
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 25일
09:31
식약처, 해외직구 소비자 피해 예방을 위한 소통의 장 마련
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 증가하고 있는 인터넷을 이용한 해외 직거래 구매의 피해를 최소화하고, 현명한 소비문화를 정착시키기 위하여 ‘제8회 소비자포럼’을 서울지방식약청(서울 목동 소재)에서 9월 25일 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 해외 직거래 구매로 인한 피해를 예방하기 위하여 마련하였으며, 11개 소비자단체와 공동 개최한다. ※ 소비자단체(11곳) : (사)한국소비자단체협의회, 한국여성소비자연
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 24일
15:37
식약처, 부처공동 첨단바이오의약품 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 보건복지부(장관 문형표)와 공동으로 ‘첨단바이오의약품 연구·개발(R&D) 수행 연구자 대상 인허가 기초교육’을 오는 10월 6일부터 7일까지 서울 강남구 소재 한국과학기술단체 총연합회에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 첨단바이오의약품 R&D 수행 연구자가 정부-연구자 간 소통 및 인·허가에 대한 지식 부족으로 기초연구 성과를 제품화 하는데 어려
건강
바이오테크
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 24일
11:20
식품 유형별 ‘이물 혼입 방지 매뉴얼’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품을 제조하는 과정에서 이물이 혼입되는 것을 방지하고 위생적이고 안전한 제품을 생산할 수 있도록 식품유형별로 ‘이물 혼입 방지 매뉴얼’을 발간·배포한다고 밝혔다. 이번 매뉴얼은 식품제조업체의 이물 혼입 방지 노력을 지원하기 위하여 마련하였으며, 최근 3년간 이물 발생 빈도가 높은 면류, 과자류, 음료류, 빵 또는 떡류를 대상으로 하였다. ※ 최근 3년간(’11∼’13) 식품 중
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 24일
11:18
조제유류의 비타민·무기질 성분규격 강화 적용 시행
식품의약품안전처(처장 정승)는 조제유류의 비타민, 무기질 등 23개 영양소에 대한 기준·규격 강화를 내용으로 하는 ‘축산물의 가공기준 및 성분규격’을 오는 10월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 조제유류의 비타민, 무기질 등 영양소 기준·규격을 영·유아의 성장 발달 및 국제 기준과 조화를 도모하기 위하여 마련하였다. 주요 내용은 ▲조제유류의 셀레늄 기준·규격 신설 ▲조제분유·조제우유의 리놀레산, 비타
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 24일
09:17
식약처, `백신 분야 외국규제당국자 초청 국제워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 백신의 글로벌 신뢰도를 높이고 수출을 적극 지원하기 위해 24일부터 26일까지 ‘14년 백신분야 외국 규제당국자 초청 국제 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 국제 워크숍은 WHO, 국제 백신연구소 뿐만 아니라 국내 백신 제조사가 진출을 희망하는 해외 7개국의 규제당국자를 초청하여 국제 조달시장 정보 및 잠재적 수출국의 관련 규제정보 등을 제공하여 국내 제조 백신의 글로벌 시
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 23일
11:28
식약처, 의약품 허가 사전검토제도 홍보 리플릿 배포
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 사전검토제도를 홍보하기 위하여 ‘의약품 허가, 미리 상담해 보세요!’ 리플릿을 제작·배포한다고 밝혔다. 이번 홍보 리플릿은 의약품 개발 경험이 없는 벤처기업 또는 임상시험기관 등에게 사전검토제도의 적극적인 활용을 안내하기 위해 마련하였다. 참고로, 의약품 사전검토 제도는 의약품 품목허가 또는 임상시험계획 승인 등의 신청 전에 신청에 필요한 자료 기준 및
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 23일
09:45
2010~2012년 우리 국민의 당류 섭취량 분석결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 우리 국민의 총당류 섭취량이 1일 총열량에서 차지하는 비율이 모든 연령대에서 섭취권고기준 이내이나 가공식품을 통한 당류 섭취량은 유아·청소년의 경우 권고 기준을 넘는 것으로 조사되었다고 밝혔다. 우리 국민의 1일 평균 총당류 섭취량은 65.3g(‘12년 기준, 1일 총열량의 13.4%)으로 ‘10년 대비 다소 감소하였으나 가공식품을 통한 당류 섭취량은 증가하였다. * 우리 국민의
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 22일
10:46
식약처, 건강기능식품 영업자 전문성 강화 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 인허가 절차 등 건강기능식품 제도에 대한 산업계의 이해를 돕고, 산업을 활성화시키기 위하여 ‘건강기능식품 전문가 양성(심화) 과정’ 교육을 오는 10월 15일부터 17일까지 한국보건복지인력개발원(충북 청원군 소재)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 건강기능식품 관련 종사자의 전문성 향상을 위하여 마련하였으며, 건강기능식품 개별 인정 신청을 준비 중인 사업자, 기능성 소재 원료
건강
건강식품
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 22일
09:48
학교급식소 식재료 정보 공유로 식중독 확산 조기 차단
식품의약품안전처(처장 정승)는 학교급식 식중독 확산을 조기에 차단할 수 있도록 ‘식중독 조기경보 시스템’과 조달청 전자조달시스템 ‘나라장터’를 추가 연계하여 22일부터 개통한다고 밝혔다. 이번 추가 연계를 통해 전국 11,052개 학교급식소 중 식재료를 전자조달시스템으로 구매하는 모든 학교(8,494개)의 급식정보가 연계되었다. 지난해에는 한국농수산식품유통공사(aT공사)의 ‘학교급식전자조달시스템(eaT)’과
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 19일
10:08
생동성시험 통계프로그램, 2014버전 공개
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 생물학적동등성시험의 동등성 판정에 사용되는 통계프로그램(K-BE Test)의 기능을 개선하여 생동성 시험 기관 등에 제공한다고 밝혔다. 개선한 내용은 시험 참여자 수가 100명을 넘어 가는 경우 또는 비교 약물 간 참여자의 수가 4명 이상인 경우에도 동등성 판정이 가능 하도록 하였다. 또한, 동등성 입증에 사용되는 비교평가항목인 AUCt, Cmax 값을 별도로
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 18일
11:20
‘의약품 임상시험 시 성별 고려사항’ 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 성별, 임신 수유 상태에 따른 임상시험 계획 및 평가의 일반적인 원칙을 제시한 ‘의약품 임상시험 시 성별 고려사항’ 가이드라인을 제정했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 임상시험 계획 시 남·녀 성별 및 가임기 여성, 임산부, 수유부를 고려한 임상시험 방법 등을 제시하여 성별에 따른 약물 사용의 안전성 및 유효성을 확보하기 위해 마련하였다. 주요내용은 ▲약물에 대
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 18일
10:25
식약처, 마약류과학정보연구회 워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘마약류 규제 및 연구의 최신동향’의 주제로 '마약류과학정보연구회 워크숍‘을 오는 9월 19일 서울 종로구 소재 AW 컨벤션센터에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 마약류 규제와 연구의 최신 동향 및 정책 결정과 연구에 필요한 관련 기관 및 전문가 네트워크를 구축하기 위해 마련하였으며 국립과학수사연구원, 관세청(중앙관세분석소), 마약단속 경찰, 의사, 교수,
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 18일
09:54
주방문화 개선 시상식 및 유공자 표창 수여식 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 국민들이 안심하고 이용할 수 있는 음식점의 주방 문화 개선을 위해 실시한 ‘열린청결주방 사진 및 아이디어 공모전’ 수상자에 대한 시상식을 한국외식업중앙회 교육원(서울 종로구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 또한 주방 문화 개선을 위해 노력한 분들에 대한 표창도 동시에 진행된다. 공모전 수상자는 ‘열린청결주방 사진’ 부문(54명), ‘주방문화 개선 아이디어’ 부문(31명)으로 나뉘어
정책/정부
정부
수상/선정
2014년 9월 18일
09:53
2014년 하반기 학교 식중독예방 전국 합동점검 결과
식품의약품안전처(처장 정승)는 교육부와 함께 개학철을 맞아 학교 식중독 사고를 예방하기 위해 지난 8월 26일부터 9월 5일까지 시·도 합동으로 전국 학교집단급식소, 학교매점, 집단급식소 식품판매업체, 식품제조·가공업체 등 5,412곳을 점검한 결과 46곳을 적발하여 관할 지방자치단체에 행정처분 의뢰하였다고 밝혔다. 주요 위반내용은 ▲시설기준 위반(11곳) ▲위생모 미착용 등 위생적 취급기준 위반(10곳) ▲
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 17일
09:30
식약처, 사용금지 원료 함유 및 무신고 소분 식품 판매자 적발
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품에 사용할 수 없는 원료인 푸에라리아 미리피카(Pueraria mirifica)가 함유된 식품을 판매한 최모씨(여, 28세) 등 5명과 영업신고 없이 자신의 집에서 식품을 재포장하여 판매한 김모씨(여, 34세)를 ‘식품위생법’ 위반혐의로 검찰에 송치하였다고 밝혔다. 조사 결과, 최모씨 등 5명은 2014년 4월부터 7월까지 해외 인터넷 사이트에서 푸에라리아 미리피카가 함유된
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
16:49
식약처, ‘비고착성창상피복재’ 및 ‘유발반응측정장치’ 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체가 허가신청에 필요한 기술 문서를 작성하는데 도움을 주고자 ‘비고착성창상피복재’, ‘유발반응측정장치’의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 2종을 마련했다고 밝혔다. 각각의 가이드라인의 주요 내용은 기술문서 중 ▲제품명, 모양, 원재료, 제조방법 등에 대한 작성 요령 ▲항목별 작성방법 예시 ▲심사에 필요한 첨부자료 범위 및 인정요건에 대한
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
09:55
식약처, ‘빈병에 아무것도 넣지 마세요’ 캠페인 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 깨끗한 빈병 사용으로 주류 중 이물 발생을 줄이기 위해 ‘빈병에 아무것도 넣지 마세요’ 캠페인을 9월 16일부터 17일까지 전국 5대도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 자원의 재활용 및 환경 보호를 위해 소주, 맥주 등 주류의 빈병을 재활용하고 있는데 소비단계에서 이쑤시개, 담배꽁초 등을 넣는 경우 최종 제품에서 이물이 발생하는 원인이
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
09:51
식약처, 삼성·LG전자와 업무협약 체결
식품의약품안전처(처장 정승)는 통합식품안전정보망을 통해 제공되는 식품안전정보를 국내 기업들이 활용하여 부가가치를 창출할 수 있도록 하는 노력의 일환으로 삼성전자(부사장 김상학), LG전자(부사장 박영일)와 함께 9월 16일 서울지방식약청(서울 목동 소재)에서 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 협약은 여러 부처와 지자체에 분산되어 있는 식품안전정보를 통합·공유하는 통합식품안전정보망 구축사업 중 대국민 활용의
IT
가전
정책/정부
정부
제휴
2014년 9월 15일
17:06
식약처, ‘WHO 서태평양지역 백신 규제기관 기능강화 회의’ 참석
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 9월 16일부터 19일까지 필리핀 마닐라에서 ‘지역연합운영위원회 회의및 백신규제기관 워크샵’에 참석하여 업무 계획을 논의하고 지역 내 개발도상국 기능강화를 위해 국내의 백신 안전 및 품질 관련 교육·훈련 프로그램도 소개한다고 밝혔다. 이번 국제회의는 WHO 서태평양지역사무처가 개최하고 협력센터(일본, 호주, 중국의 백신 규제기관) 등 약 15개 국의 백신
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 15일
11:51
정부, 일본 수산물 관련 일본측 답변자료 공개 및 의견수렴
정부는 2013년 9월 일본 후쿠시마 주변 8개현 수산물 수입금지 등 ‘임시특별조치’와 관련 일본정부에 보낸 질문서와 일본정부가 제공한 답변서 등 자료의 원문과 번역문을 공개한다고 밝혔다. 정부는 2013년 7월 후쿠시마 원전 오염수 유출과 관련하여 일본의 대응 조치 등에 대한 자료를 3차례(‘13.8~9월) 제공 받은바 있으며, 2013년 12월 추가로 7개분야 33개 항목에 대해 일본 정부에 자료를 요청하
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 15일
10:03
식약처, 임상시험 전문인력 양성을 위한 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 임상시험실시기관, 제약사 등 종사자의 전문성을 제고하고 임상윤리를 강화하기 위해 ‘제약사 및 임상시험기관 종사자 대상 전문 교육’을 오는 9월부터 11월까지 총 9회 실시한다고 밝혔다. 특히, 올해는 전문적이고 차별화된 교육을 위해 임상시험실시기관 종사자와 제약회사·임상시험수탁기관(CRO) 등의 종사자를 나누어 실시한다. 제약사·임상시험수탁기관(CRO) 종사자 대상 교육은 ‘한국
건강
제약
정책/정부
정부
공모/모집
2014년 9월 15일
09:46
식약처, 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 신약 허가
식품의약품안전처(처장 정승)는 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’ (㈜카엘젬백스)를 환자치료기회 확대를 위한 맞춤형 제품으로 허가했다고 밝혔다. ‘리아백스주’는 암세포를 직접적으로 공격하는 기존 항암치료와는 달리 암세포가 파괴되도록 우리 몸의 면역반응을 활성화시키는 신개념 항암 치료제이다. 식약처는 이번 허가의 특징을, 당초 영국에서 실시한 췌장암 임상시험에서 모든 시험 환자 대상에서는 효과가 뚜렷하게 나타나지는
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 12일
09:32
식약처, “당뇨병 치료제 주의해서 사용하세요”
식품의약품안전처(처장 정승)는 소비자에게 최근 개발된 당뇨약의 안전하고 올바른 사용법을 안내하고 당뇨병 관리에 도움을 주기 위해 의약품 안전사용매뉴얼 ‘경구용 혈당 강하제 복용 시 이점에 주의하세요’를 개정한다고 밝혔다. 이번 개정판은 최근에 개발되어 사용되고 있는 다파글리플로진, 카나글리플로진, 엠파글리플로진 등과 기존에 사용되는 당뇨약의 작용 기전과 사용 시 주의사항 및 당뇨병 원인과 증상 등을 안내하기
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 11일
09:47
식약처와 함께 하는 ‘건강한 숟가락, 젓가락 데이’ 행사 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 9월 11일 나트륨을 줄인 삼삼하고 건강한 식습관 정착을 위한 ‘나트륨 줄이기 전국실천의 날’의 일환으로 ‘건강한 숟가락, 젓가락 데이’ 행사를 서울시와 공동으로 청계광장(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. ※ 건강한 숟가락, 젓가락 데이 : 숟가락 모양을 연상하는 숫자 ‘9’와 젓가락의 모양을 연상하는 숫자 ‘11’을 이용하여 매년 9월 11일을 올바른 식생활 신천의 날
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 10일
09:13
식약처장, 추석 연휴 이후 학교급식 식중독 예방을 위한 현장 점검 나서
식품의약품안전처(처장 정승)는 정승 식약처장이 9월 10일 서울 서초구 소재 이수초등학교 급식소를 방문하여 38년만에 가장 이른 추석 연휴 후 재개되는 급식 현장의 준비 상황을 점검하고 학교 관계자들을 격려한다고 밝혔다. 이번 현장방문은 연휴기간 내 학교급식이 장기간 중단됨에 따라 급식소 내에 식중독균이 오염·증식될 수 있어 급식시설의 위생적인 청소상태, 조리기구 등의 살균·소독 상태 등을 확인하기 위하여 마
정책/정부
정부
인물동정
2014년 9월 7일
09:15
식약처, 의료기기 허가 및 희소의료기기 지정 동시 심사
식품의약품안전처(처장 정승)는 희귀질환 환자 치료에 필요한 희소의료기기를 신속하게 허가할 수 있도록 의료기기 심사와 희소의료기기 지정을 오는 11월부터 동시에 시행한다고 밝혔다. 희소의료기기는 중증 대동맥판막협착증 치료에 사용되는 생체재질 인공심장판막과 같이 국내 환자 수(유병인구)가 20,000명 이하인 희귀질환의 치료 또는 진단 목적으로 사용되는 의료기기로서, 지금까지는 의료기기 허가 신청 전에 희소의료기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 5일
09:39
2014년도 의료기기 우수심사지침서 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사 업무의 일관성 및 공정성을 확보하기 위하여 ‘의료기기 우수심사지침서’를 새롭게 마련하였다고 밝혔다. 이번 지침서는 허가·심사의 체계적이고 일관성 있는 업무처리와 관련기관 및 업체의 궁금증 해소 등을 위해 마련하였으며, 의료기기 제조·수입업체에 제공할 예정이다. 지침서는 기존 발간된 39건의 단위업무에 체외진단용 제품 관리체계 일원화, 품질책
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 5일
09:33
농업인을 위한 지자체별 시설기준 조례 제정 지원 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 농가가 직접 재배한 농산물을 원료로 식품을 제조·가공하는 경우 각 지방자치단체별로 특화된 시설기준을 적용할 수 있는 제도가 원활하게 운영될 수 있도록 해당 공무원들을 대상으로 오는 9월 16일 대천한화리조트(충남 보령 소재)에서 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 지방자치단체가 해당 지역 내 농가의 특성을 고려하여 식품안전을 해치지 않는 범위에서 자치단체별로 완화된 식품제조·
정책/정부
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행사
2014년 9월 4일
13:49
식약처, ‘의약외품 범위 지정’ 개정 고시
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약외품으로 판매되는 마스크의 분류를 4개에서 2개로 통합하고 치약의 불소 함유량을 1,500ppm까지 상향하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 범위 지정’을 개정고시 한다고 밝혔다. 이번 개정은 마스크의 범위를 명확히 하여 소비자의 혼란을 막고 치약의 충치예방 기능을 강화하여 국민보건을 향상하기 위한 것이다. 주요 내용은 의약외품 마스크 분류에서 ‘황사방지용’과 ‘방역용’을
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 4일
09:37
추석 성수식품 합동 감시 결과
범부처 불량식품근절추진단은 추석을 앞두고 지난 8월 19일부터 28일까지 추석 성수식품(제수용·선물용 식품) 제조·판매업체 등 1천 956곳을 단속한 결과, ‘식품위생법’ 등을 위반한 169곳을 적발하여 행정처분 등 조치하였다고 밝혔다. ※ 범부처 불량식품근절추진단: 국무총리실, 식약처, 교육부, 법무부, 안행부, 문체부, 농식품부, 해수부, 관세청, 검찰청, 경찰청, 해경청, 17개 시·도 등으로 구성 이번
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조사연구
2014년 9월 3일
13:11
국내 유통 양식 민물메기의 말라카이트그린 수거·검사결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)와 해양수산부(장관 이주영)는 국내에서 유통되는 양식 민물메기의 안전성을 확보하기 위하여 서울·부산·대구 등 6개 지역에서 국내 양식 민물메기 220건을 수거·검사한 결과, 23건에서 말라카이트그린이 미량 검출되어 해당 수산물(민물 메기 2,873.7kg)을 즉시 압류하여 폐기 조치토록 하였다고 밝혔다. 이번조사는 지난 8월말 국내 민물메기 양식장에서 사용이 금지된 말라카이트 그린이
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 3일
09:39
식약처, ‘명절·제사음식 영양성분 자료집’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 추석 명절을 맞아 명절·제사 때 많이 먹는 음식에 대한 열량, 나트륨 등 영양성분을 제공하는 ‘명절·제사음식 영양성분 자료집’을 발간·배포하고, 건강한 음식 섭취 요령을 안내한다고 밝혔다. 주요 내용은 우리 국민이 추석 등 명절과 제사에 자주 섭취하는 80개 음식에 대한 열량, 나트륨, 당류, 지방산(26종) 및 아미노산(17종) 등 영양성분의 함량이다. 참고로 2012년과 20
정책/정부
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정책
2014년 9월 2일
14:12
‘의료기기법 시행규칙’ 일부 개정안 공포
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 품질책임자의 자격·직무범위를 신설하고 의료기기 기술문서 심사 등에 대한 규제를 합리적으로 개선하기 위하여 ‘의료기기법 시행규칙’을 9월 2일 공포했다고 밝혔다. 주요 개정내용은 ▲품질책임자의 자격 및 직무범위, 품질책임자 교육실시기관 등 지정 ▲체외진단 의료기기 기술문서심사 자료 면제 근거 마련 ▲잔여검체 사용 임상시험 시 피험자 동의 면제 기준 마련 ▲추적관리대상 의료
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의료기기
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