바이오시밀러 보도자료

4월 9일 11:30

프롤리아®·엑스게바® 바이오시밀러 후보물질 HLX14, 임상 3상 비교 임상시험서 1차 평가변수 충족

상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)(2696.HK)과 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 임상시험용 프롤리아®(Prolia®)와 엑스게바®(Xgeva®)(데노수맙) 바이오시밀러 HLX14에 대한 제3상 비교 임상 시험이 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 2022년에 헨리우스는 HLX14를 포함한 바이오시밀러 후보 2종에 대한 독점적 상용화권을 위해 오

제약 개발

3월 26일 14:00

글로벌바이오제약 솔루션 기업 IDBS, 한국 시장 진출 확대

아이디비에스(IDBS)는 과학 연구, 디스커버리, 개발 및 제조를 위한 글로벌 엔터프라이즈 소프트웨어 기업으로, IDBS Polar 및 PIMS를 한국에서의 고객 확장·지원을 위해 경험 많은 비즈니스 리더를 영입했다고 발표했다. 한국 의약품 시장은 국가 GDP에 중요한 기여를 하고 있다. 매출은 2024년에 미화 131억8000만달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024~2028년 CAGR은 6.85%이다[1]

건강 제약 IT 소프트웨어 사업계획

3월 26일 11:25

동아ST, 제11기 정기주주총회 개최

동아에스티는 26일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서, 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제11기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제11기(2023.01.01. ~ 2023.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 총 5건의 안건이 상정돼 모두 원안대로 통

건강 제약

2월 15일 10:40

동아ST, 2023년 연간 실적 발표

동아에스티가 2023년 연간 실적을 발표했다. 동아에스티 2023년 매출은 ETC 부문이 전년 동기 대비 성장했지만, 해외사업 부문이 감소하고, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소, 영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선 및 판관비 효율화로 증가했다. ◇ 연간 재무성과 - 매출액: 전년 대비 4.8% 감소한 6,052억원(2022년 6358억원) *진단사업 부문 제외 시 전년 대비 3.2

건강 제약 실적

2월 13일 08:46

대웅제약, 인니서 줄기세포 치료제 생산·연구 거점 확보… 글로벌 시장 공략 박차

대웅제약이 인도네시아에서 재생의료 시장 공략을 본격화 한다. 대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)가 인도네시아 보건부로부터 ‘줄기세포 처리시설(Lab Operational License, LOL)’ 허가를 취득했다고 13일 밝혔다. 줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아 보건부(Ministr

건강 바이오테크 제약

2월 1일 08:42

삼성바이오에피스-삼일제약, 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)와 삼일제약(대표이사 허승범 회장)은 안과질환 치료제 ‘SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)’의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 ‘아일리아(Eylea)[1]’의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth fac

건강 제약 수주

1월 24일 16:32

삼성바이오로직스, 연간 영업이익 첫 1조원 돌파

삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 최초로 2023년 연간 영업이익 1조원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다. 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 2023년 연결 기준 매출 3조6946억원, 영업이익 1조1137억원을 기록했다고 24일(수) 공시를 통해 밝혔다. 전년 대비 매출은 6933억원(+23%), 영업이익은 1301억원(+13%) 증가한 기록이다. 별도 기준으로는 4공장의 매출 반영 및 공장

건강 제약 실적

1월 5일 09:58

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 미국 식품의약국 품목허가 신청 완료

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드 바이오파마는 2023년 10월 미국

제약 개발

2023년 12월 20일 11:25

오가논-릴리, 유럽에서 두 가지 편두통 치료제 상용화 계약 체결

여성 건강에 중점을 둔 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(NYSE:OGN)이 일라이 릴리 앤 컴퍼니(릴리)(Eli Lilly and Company, Lilly)와 유럽에서 편두통 치료제 엠갈리티®(Emgality®)(갈카네주맙)와 레이보우™(RAYVOW™)(라스미디탄)의 단독 유통업체 및 프로모터가 되는 계약을 체결했다고 발표했다.[1] 인간화 단클론 항체 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)

건강 제약 제휴

2023년 11월 14일 13:48

GC녹십자, 유바이오로직스와 1500만도즈 규모 콜레라 백신 위탁생산 계약 체결

GC녹십자(대표 허은철)는 유바이오로직스(대표 백영옥)와 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, 본 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 2026년까지이며, 규모는 1500만도즈로 우선 책정됐다. ‘유비콜’은 유바이오로

건강 제약 제휴

2023년 10월 31일 13:31

동아ST 2023년 3분기 실적 발표

동아에스티 2023년 3분기 매출은 ETC 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 감소했고, 영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선과 판관비가 효율화 됐지만 전년 동기 기저효과로 감소했다. ◇ 3분기 재무성과 - 매출액: 전년 동기 대비 5.1% 감소한 1502억원(2022년 3분기 1583억원)(진단사업 부문 제외 시 전년 대비 3.5% 증가) - 영업이익: 전년 동

건강 제약 실적

2023년 10월 27일 09:36

동아ST ‘CPHI Worldwide 2023’에서 글로벌 비즈니스 확대 총력

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 ‘CPHI Worldwide 2023’에서 글로벌 비즈니스 확대를 위한 총력을 기울였다고 27일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 지난해 170여 개국, 2500개 이상의 기업이 참가한 가운데 4만명

건강 제약 전시/출품 박람회

2023년 10월 25일 16:43

삼성바이오로직스, 분기 매출 첫 1조원 돌파

삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 4공장 가동에 따른 매출 반영과 공장 운영 효율 제고로 창립 이래 처음으로 분기 매출 1조원을 돌파했다고 25일(수) 공시를 통해 밝혔다. 이날 공시에 따르면 삼성바이오로직스의 2023년 3분기 연결 기준 매출액은 1조340억원, 영업이익 3185억원을 기록했다. 4공장 가동률 상승으로 매출액은 전년 동기 대비 1610억원(18%) 증가하며, 역대 최대 분기 실적을 달성했다.

건강 제약 실적

2023년 10월 1일 10:45

오가논, 포천지의 2023 세상을 바꾸는 기업 목록에서 피임 선택에 대한 접근성 확대의 리더십 인정

여성 건강 증진에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업 오가논(Organon)(뉴욕증권거래소: OGN)이 전 세계 여성과 소녀의 생식 건강을 지원하는 리더십을 인정받아 포천지 선정 2023년 세상을 바꾸는 기업(Change the World) 목록에 선정됐다. 오가논은 가족계획 교육 및 피임법 접근을 통해 다음 세대의 여성을 고양기 위해 설계된 프로그램, 협력 및 투자 포트폴리오를 보유하고 있다. 포천지의 연례 목록

건강 제약 사회 여성 수상/선정

2023년 9월 18일 10:14

씨에치오 얼라이언스 ‘2023년 합성생물학기술과 글로벌 제약·바이오의약 시장 전망과 기술개발 전략’ 보고서 발간

산업조사 전문 기관인 씨에치오 얼라이언스(CHO Alliance)가 ‘2023년 합성생물학기술과 글로벌 제약·바이오의약 시장 전망과 기술개발 전략’ 보고서를 발간했다. 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관 IQVIA가 2023년 초 발간한 자료에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 코로나19 백신 및 치료제를 제외하고도 2022년 1조4820억달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조9170억달러로 성장할 것

건강 제약 바이오테크 투자

2023년 9월 6일 11:15

오가논, 두 명의 경영진 임명으로 연구개발 전문성 강화

여성 건강에 초점을 맞추는 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(뉴욕증권거래소: OGN)은 후안 카밀로 아르호나 페레이라(Juan Camilo Arjona Ferreira) 의학박사를 최고의료책임자(Chief Medical Officer, CMO)로, 샬럿 오언스(Charlotte Owens) 의학박사를 의료 업무 및 결과 연구 책임자로 임명해 회사의 글로벌 임상 및 의료 역량을 강화하고 대외 관계를

건강 제약 사회 여성 인사

2023년 7월 27일 15:48

동아ST, 2023년 2분기 실적 발표

동아에스티 2023년 2분기 실적은 ETC 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소했고, 영업이익은 R&D 비용이 증가했지만, 판관비 효율화로 증가했다. ◇ 2분기 재무성과 · 매출액: 전년 동기 대비 3.8% 감소한 1541억원(2022년 2분기 1602억원) ·영업이익: 전년 동기 대비 102.7% 증가한 88억원(2022년 2분기 4

건강 제약 실적

2023년 7월 26일 16:46

삼성바이오로직스, 2023 상반기 매출 1조5800억 돌파… 역대 최대 기록

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 CMO(위탁생산)와 바이오시밀러 사업의 성장을 바탕으로 창립 이래 최초로 상반기 매출 1조5800억원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 2023년 상반기 연결 기준 매출 1조5871억원, 영업이익 4452억원을 기록했다고 26일(수) 공시했다. 성공적인 수주 및 생산효율 극대화로 전년 동기 대비 매출 4244억원(36%), 영업이익 991억원(29%)이 각각 증가하며 상반기 기

건강 제약 실적

2023년 6월 28일 10:20

오가논, 글로벌 지속 가능성 목표를 향한 진전을 보여주는 FY2022 ESG 보고서 공개

여성 건강 증진에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업 오가논(Organon)(뉴욕증권거래소: OGN)이 오늘 2022-2023 환경, 사회 및 거버넌스(ESG) 보고서를 발표했다. 이 보고서는 포괄적인 ESG 플랫폼인 그녀의 약속(Her Promise)에 대한 회사의 진행 상황과 UN 지속 가능한 개발 목표(SDG)에 부합하는 관련 목표를 강조한다. 오가논의 CEO인 케빈 알리(Kevin Ali)는 “오가논에서 우

건강 제약 사회 여성 사회공헌

2023년 6월 8일 14:30

오가논과 중남미 개발은행 CAF, 여성 건강의 지속 가능한 자금 조달 늘리기 위한 최초의 협력 시작

여성 건강 증진에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(뉴욕증권거래소:OGN)과 중남미 개발은행 CAF가 오늘 라틴 아메리카와 카리브해 지역 소녀와 여성의 형평성, 건강 및 자율성을 증진하고 개선하는 지속 가능한 프로그램의 설계, 구조 및 구현을 통해 UN 지속 가능한 개발 목표에 기여하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 전 세계적으로 여성의 건강에 대한 엄청난 격차는 여성과 경제가 잠재

건강 제약 금융 은행 제휴

2023년 6월 8일 08:50

삼성바이오로직스-화이자, 다품종 의약품 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십 발표

삼성바이오로직스와 화이자는 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 발표했다. 삼성바이오로직스와 화이자는 3월 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있으며, 삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양, 염증 및 면역 치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다. 존림 삼성바이오로직스 사장은 “전 세계 환자들에게 혁신

건강 제약 수주

2023년 6월 7일 10:20

NRx 파마슈티컬스-로터스-알보젠, NRX-101 개발 및 상용화 위한 협업 발표

다국적 제약사인 로터스(Lotus Pharmaceuticals)(1795:대만증권거래소)와 미국 비상장 제약사인 알보젠(Alvogen), 임상 단계 바이오 제약사인 NRx 파마슈티컬스(NRx Pharmaceuticals Inc.)(나스닥: NRXP)가 글로벌 시장을 대상으로 자살 치료 저항성 양극성 우울증(S-TRBD) 치료용 NRX-101의 개발과 상용화를 위한 글로벌 협업 계약을 체결했다고 발표했다. 계약

건강 제약 제휴

2023년 5월 4일 08:21

대웅제약, 글로벌 인재 1기 19명 채용… 글로벌 빅파마 R&D 역량 확보

대웅제약이 글로벌 빅파마 도약을 위해 글로벌 우수 인재 확보에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 글로벌 R&D 역량 강화를 위해 인도네시아에서 제약·바이오 관련 분야 글로벌 인재 1기 19명을 채용했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 인도네시아 약학·생물학·화학·공학 분야의 전문가를 선발했다. 전문의를 비롯해 인도네시아 국립대학교와 반둥공과대학교를 포함한 현지 주요 대학교 재원으로 구성된 글로벌 인재

건강 제약 채용

2023년 3월 28일 11:22

동아ST, 제10기 정기주주총회 개최

동아에스티가 28일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제10기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제10기(2022년 1월 1일~2022년 12월 31일) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 이사 보수한도 승인 총 4건의 안건이 상정돼 모두 원안대로 통과됐다. 제10기 영업보고

건강 제약 행사

2023년 3월 8일 10:10

오가논, 어렵고 불균형이 존재하는 지역의 계획되지 않은 임신 감소를 위한 새로운 글로벌 이니셔티브 ‘그녀의 계획이 그녀의 파워’ 발표

성 건강 증진에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(NYSE: OGN)은 계획되지 않은 임신과 관련된 공중 보건 위기의 해결을 가속하기 위해 오늘 새로운 글로벌 이니셔티브 ‘그녀의 계획은 그녀의 파워(Her Plan is Her Power)’를 발표했다. 매년 전 세계의 임신(약 1억2100만 건) 중 약 50%가 계획되지 않은 임신으로 추정되며, 이로 인해 건강 위험이 발생하고 엄마와 아

건강 제약 사회 여성 사업계획

바이오시밀러 보도자료

프롤리아®·엑스게바® 바이오시밀러 후보물질 HLX14, 임상 3상 비교 임상시험서 1차 평가변수 충족

글로벌바이오제약 솔루션 기업 IDBS, 한국 시장 진출 확대

동아ST, 제11기 정기주주총회 개최

동아ST, 2023년 연간 실적 발표

대웅제약, 인니서 줄기세포 치료제 생산·연구 거점 확보… 글로벌 시장 공략 박차

삼성바이오에피스-삼일제약, 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

삼성바이오로직스, 연간 영업이익 첫 1조원 돌파

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 미국 식품의약국 품목허가 신청 완료

오가논-릴리, 유럽에서 두 가지 편두통 치료제 상용화 계약 체결

GC녹십자, 유바이오로직스와 1500만도즈 규모 콜레라 백신 위탁생산 계약 체결

동아ST 2023년 3분기 실적 발표

동아ST ‘CPHI Worldwide 2023’에서 글로벌 비즈니스 확대 총력

삼성바이오로직스, 분기 매출 첫 1조원 돌파

오가논, 포천지의 2023 세상을 바꾸는 기업 목록에서 피임 선택에 대한 접근성 확대의 리더십 인정

씨에치오 얼라이언스 ‘2023년 합성생물학기술과 글로벌 제약·바이오의약 시장 전망과 기술개발 전략’ 보고서 발간

오가논, 두 명의 경영진 임명으로 연구개발 전문성 강화

동아ST, 2023년 2분기 실적 발표

삼성바이오로직스, 2023 상반기 매출 1조5800억 돌파… 역대 최대 기록

오가논, 글로벌 지속 가능성 목표를 향한 진전을 보여주는 FY2022 ESG 보고서 공개

오가논과 중남미 개발은행 CAF, 여성 건강의 지속 가능한 자금 조달 늘리기 위한 최초의 협력 시작

삼성바이오로직스-화이자, 다품종 의약품 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십 발표

NRx 파마슈티컬스-로터스-알보젠, NRX-101 개발 및 상용화 위한 협업 발표

대웅제약, 글로벌 인재 1기 19명 채용… 글로벌 빅파마 R&D 역량 확보

동아ST, 제10기 정기주주총회 개최

오가논, 어렵고 불균형이 존재하는 지역의 계획되지 않은 임신 감소를 위한 새로운 글로벌 이니셔티브 ‘그녀의 계획이 그녀의 파워’ 발표

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