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새로운 BIOTRONIK ICD와 CRT-D 시리즈, 최초로 이식환자 MR스캔 허용
  • - BIOTRONIK, ProMRI(R)와 함께 Lumax 740 시리즈 출시
베를린 독일--(뉴스와이어) 2012년 04월 16일 -- 혁신적인 의료기술의 선두 제조업체인 BIOTRONIK은 새로운 Lumax 740 ICDs(심장제세동기)와 CRT-Ds(심장재동기화 치료 제세동기)를 유럽 전 지역 시장에 출시했다고 발표했다. Lumax 740은 세계 최초이자 유일하게 자기공명영상(MRI)(1)검사를 받을 수 있도록 승인된 ICD와 CRT-D시리즈로 이제 BIOTRONIK의 혁신적인 ProMRI(R) 기술로 ICD와 CRT-D 환자는 진단 및 치료과정에 매우 중요한 MR 스캔 검사를 받을 수 있게 되었다.

독일 Virchow-Clinic Campus 베를린 Charité 대학병원 Wilhelm Haverkamp 교수는 “신제품 Lumax 740 시리즈 BIOTRONIK은 의사와 환자에게 최첨단 진단 및 환자의 상태에 맞는 최적의 ICD 시스템을 선택할 자유를 제공한다. 새로운 ProMRI(R) 기술의 발전은 환자 치료가 정말로 크게 개선될 수 있음을 보여준다”라고 말했다.

현재 표준 ICD를 이식한 환자는 안전상의 이유로 MR 스캔을 받을 수가 없지만 그들 중 50-75%가 이식장비의 수명 기간 동안 MR 스캔을 받아야 하는 것으로 나타났다. (2) 전 세계적으로 ICD가 필요한 환자의 수가 매년 10-15%의 비율로 증가하고 있다. 또한MR 스캔 필요성 역시 매년 약10% 비율로 증가하고 있다. 2006년에는 약 3천만 회의 스캔이 이루어 졌으며 2010년에는 전 세계적으로 거의 5천 만회의 MR 스캔이 실시되었다(3).

MR 스캐닝은 연조직 이미징을 위한 ‘골드 표준’이다. 암 및 뇌졸중 등과 같은 심각한 의학적 상태의 진단과 치료에서 매우 중요하며 우수한 이미징 품질을 전달하고 환자에게 방사능을 노출시키지 않는다.

첨단 환자 치료

신제품 BIOTRONIK Lumax 740 시리즈는 MR 스캔용으로 승인된 세계 최초의 ICDs 와 CRT-Ds일 뿐 아니라 완벽한 심방 진단Lumax 740 VR-T DX로 세계 유일의 단일 챔버 ICD 등과 같은 유일한 치료 옵션이다. 심장기능 장애 환자를 위한 혁신적인 솔루션이 CRT 효과 개선을 가능하게 하고 심장 내 임피던스(Intracardiac Impedance (ICI))를 측정하는 새로운 연구특징을 포함하는 Lumax 740 HF-T 기기로 통합되었다. 새로운 센서가 심장 순환 중 임피던스 변화를 분석하며 이 센서는 임상연구에서 평가를 받고 있다. 이 새로운 특징은 심장기능 장애 환자를 위한 향후 치료 개선에 목표를 두고 있다.

가장 방대한 포트폴리오로 첨단 치료 제공

이탈리아 브레시아 시립 병원 브레시아 대학 심박동 조절 및 전기생리학 연구소 소장인 의학박사 Antonio Curnis 교수는 “Lumax 740 시리즈는 의사에게 환자 별 최고의 기기와 리드 결합을 선택할 수 있게 하는 한편 잠재적으로 생명을 살릴 수 있는 MRI를 받을 기회를 환자에게 주는 ICDs와 CRT-D 기기, 리드의 방대한 포트폴리오이다”라고 설명했다.

Curnis 교수는 “계속적이고 믿을 수 있는 모니터링은 특별히 심장질환을 앓고 있는 이들에게 매우 중요하기 때문에Lumax 740 시스템은 정교한 원격 환자 관리 시스템 역시 통합하였다. BIOTRONIK Home Monitoring(R)과 심장기능 장애 모니터는 환자의 삶의 질을 향상시키고 환자는 이러한 기능들로 의사가 자신의 건강상태를 원격으로 추적하고 있음을 알게 된다. 그들에게 자신의 건강상태가 항상 모니터되고 있으며 그 결과에 따라 초기에 치료가 조정될 수 있음을 안다는 것만으로도 큰 평온을 갖게 될 것이다”라고 말을 이었다.

BIOTRONIK Home Monitoring(R)은 안전에 영향을 미치지 않는 범위 내에서 병원 내 사후관리를 줄이며, 임상적으로 관련 있는 이벤트의 초기 검출을 위한 FDA와 CE 승인을 받은 최초이자 유일한 원격환자 관리 시스템이다. 많은 연구에서 BIOTRONIK Home Monitoring(R)이 심방세동의 초기 검출 및 입원사례의 유의한 감소(COMPAS(4))를 가능하게 하고, 또한 불필요하고 부적절한 쇼크(ECOST(5))를 줄여주고 있음을 알 수 있다.

이 새로운 Lumax 740 시리즈는 3개의 ICDs와 1개의 CRT-D 기기, 16개의 리드로 구성된 ProMRI(R)와 함께 BIOTRONIK의 기술적으로 앞선 빈맥 제품 포트폴리오의 일부이다. 최고 품질과 신뢰성이 입증된 Linoxsmart ICD 리드는 이제 MR 스캐닝이 가능한 것으로 승인되었다. ProMRI(R) 기술을 갖추었다는 점 외에 이 기기는 수명이 최고 11년에 달하기 때문에 이 산업부문의 여타 기기와는 비교되지 않는다. MRI 승인 Evia와 Estella 심장박동기 시리즈와 함께 BIOTRONIK은 산업부문 최대의 방대한, MR 스캐닝용으로 승인된 이식 심장기기의 포트폴리오를 환자에게 제공한다.

BIOTRONIK Home Monitoring(R) 관련 정보

BIOTRONIK은 2000년 처음으로 BIOTRONIK Home Monitoring(R) 원격 환자관리 시스템을 임상적으로 적용한 이래로 이 시스템의 개선을 선도해 오고 있다. 이 시스템은 환자의 상호작용과 완전히 무관하게 환자의 상태 및 기기의 상태를 매일 업데이트하며 계속적으로 자동으로 무선 원격 모니터링을 할 수 있기 때문에 매우 독특하다. 이 기술은 TRUST(6,7) 랜드마크 시범운영의 결과가 입증하듯 더 일찍 초기에 개입할 수 있게 한다. 오늘날 BIOTRONIK Home Monitoring(R)은 세계 56개국 5,300개 이상의 클리닉에서 널리 사용되고 있다.

ProMRI(R) 관련 정보

ProMRI(R)은 심장박동기 또는 ICD, CRT-D를 이식한 환자에게 MR 스캔을 받을 수 있게 허용하고 있다. BIOTRONIK ProMRI(R) 빈맥 시리즈는 MR 스캔을 가능하게 하기 위해 설계되고, 테스트, 승인된 최초의 ICD-/CRT-D 포트폴리오를 기록한다. 그 결과 의사는 환자에게 MR 스캔을 받을 수 있게 함은 물론 가장 앞선 치료를 받을 수 있게 Lumax 740 시리즈 중 환자에게 맞는 최적의 기기를 선택할 수 있는 기회를 갖게 된다.

BIOTRONIK SE & Co. KG 관련 정보

이미 이식된 기기가 수 백 만개에 이르는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조사로 BIOTRONIK은5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계적인 인력으로100개 이상의 국가에서 활동하고 있다. 의료계의 동향을 정확히 파악하고 있는 것으로 유명한 BIOTRONIK은 현재 의사들이 당면한 도전을 평가하고 진단부터 치료까지의 환자 진료부터 환자관리까지 모든 단계에서 최고의 솔루션을 제공한다. 품질, 혁신, 신뢰가 BIOTRONIK와 이 기업의 계속적인 성공을 정의하며 전 세계 의사와 환자들에게 확신과 평온을 전달한다. 더 자세한 정보: www.biotronik.com

참고자료
(1) 필수 건강상태 및 선결요건을 포함한 ProMRI(R)에 관한 더 자세한 정보는 www.biotronik.com/promri에서 확인할 수 있다.
(2) Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
(3) Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.
(4) Mabo et al., European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419.
(5) Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France;
(6) Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.
(7) Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.
  • 언론 연락처
  • Sandy Hathaway
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