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2016-01-20 15:00
아트리큐어, 일본에서 아트리클립 승인 발표
  • 이번 승인으로 세계에서 가장 널리 사용되는 삽입형 좌심방부속기 폐쇄 기기 일본 진출
웨스트체스터, 오하이오--(Business Wire/뉴스와이어) 2016년 01월 20일 -- 심방세동(Afib) 및 좌심방부속기(LAA) 관리를 위한 치료기 분야의 대표적인 혁신업체인 아트리큐어(AtriCure, Inc. www.atricure.com)(나스닥: ATRC)(http://goo.gl/JedfVJ)가 오늘 일본 후생노동성(Ministry of Health, Labor and Welfare, 이하 MHLW)이 아트리클립 스탠다드(AtriClip™ Standard) 및 아트리클립 프로(AtriClip Pro™) 기기를 포함한 자사의 아트리클립(AtriClip™) 제품들을 승인했다고 발표했다.

마이크 카렐(Mike Carrel) 아트리큐어 사장 겸 CEO는 “일본에 아트리클립을 제공하게 되어 기쁘다”며 “이는 일본 시장에서 우리가 성장할 수 있는 중요한 기회이며, 일본 소비자 및 환자들에게 우리의 LAA 제품들을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다. 이어 “일본 시장에서 이 솔루션에 대한 가능성은 매우 클 것으로 기대하며, 빠른 시일 내에 시장에 출시되기를 바란다”고 밝혔다.

일본에서 아트리큐어 제품의 배급을 맡은 센트리 메디컬(Century Medical Inc., 이하 CMI)은 이번 승인을 받기까지 회사와 긴밀히 협력했다. 또한 CMI는 아트리클립 제품들의 건강보험 급여대상 확정을 위해 MHLW과도 긴밀히 협력할 예정이다. CMI는 2019년까지 유효한 계약에 의거해 일본에서 아트리큐어 제품을 독점적으로 공급한다.

모타니 타카히코(Takahiko Motani) CMI 사장 겸 CEO는 “중요한 승인을 얻게 되어 기쁘다”며 “이 선진기술을 사용해 일본의 좌심방부속기 폐쇄(LAA occlusion) 분야에서 환자들을 획기적으로 도울 것으로 기대한다”고 말했다.

이번 승인은 일본 시장에서 판매 중인 동종 제품으로는 최초로 이뤄졌다. 아트리클립은 아트리큐어 제품 포트폴리오 중에서도 가장 빠르게 성장하고 있다. 2015년 9월30일 마감된 9개월 동안 아트리클립 판매는 2014년 같은 기간과 비교해 전세계 기준으로 48% 증가했다.

아트리큐어(AtriCure) 개요

아트리큐어(AtriCure, Inc.)는 심방세동의 경제적 사회적 부담을 경감하기 위해 탁월한 결과를 배출하도록 고안된 혁신적인 심방세동(atrial fibrillation, Afib) 솔루션을 제공하는 의료기기 전문업체다. 아트리큐어의 시너지 절제 시스템(Synergy™ Ablation System)은 지속성 및 장기 지속성 심방세동 환자들이 특정한 개심술을 진행하는 동안 사용될 수 있는 최초의, 그리고 유일한 수술 기기로 승인받았다. 아트리큐어의 아트리클립(AtriClip™) 좌심방부속기 관리(LAAM) 배제 기기는 좌심방부속기의 폐쇄를 위한 기기들 중 세계적으로 가장 많이 판매되고 있다. 현재 흉부외과 의사들이 Afib 치료 및 뇌졸중 등의 Afib 관련 합병증을 줄이기 위해 자사의 절제 시스템과 LAAM 기기들을 사용하고 있다. 아트리큐어는 최근 심외막 절제에 대한 최소 침습기술을 보유한 업체인 엔콘택트(nContact)를 인수했다. 엔콘택트는 다학적(multidisciplinary) 심외막/심내막 절제요법을 통해 치료를 충분히 받지 못한 부정맥 환자들을 치료하는 것을 목표로 삼고 있다. Afib는 전세계 3300만 명 이상의 사람들에 영향을 미치고 있다. 자세한 정보는 AtriCure.com 또는 트위터(Twitter) @AtriCure 참조.

비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기:http://www.businesswire.com/news/home/20160119006351/en/

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