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2016-01-27 15:30
메리디안 바이오사이언스, 일루미진 말라리아 테스트 CE마크 획득
  • 메리디안 바이오사이언스, 미국 질병통제예방센터와 세네갈 다카르대학과의 협업… 기존보다 검출감도 최대 8만배 더 높은 테스트 출시
신시내티, 미국--(뉴스와이어) 2016년 01월 27일 -- 메리디안 바이오사이언스(Meridian Bioscience, Inc.)는 고도의 정확성을 갖춘 새로운 형태의 테스트인 일루미진 말라리아(illumigene® Malaria)가 CE마크를 획득했다고 발표했다.

일루미진 말라리아 테스트는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세네갈 다카르대학의 기술 지원을 통해 개발되었으며 기존 테스트와 비교해 말라리아 기생충에 대한 검출감도가 최대 8만배 더 높아 말라리아 진단의 일대 혁신을 불러일으키며 새로운 글로벌 표준을 확립할 수 있는 잠재력을 갖추고 있다.

혁신적인 분자 고리매개등온증폭(LAMP) 기술을 사용하는 일루미진은 1시간 내에 결과를 얻을 수 있으며 고도의 기술 전문성을 요하지 않고도 손쉬운 사용이 가능하다. 이는 말라리아 감염자에 대한 보다 빠르고 정확한 진단으로 이어져 신속한 치료와 좋은 결과로 이어질 수 있다. 일루미진 말라리아는 메리디안 바이오사이언스 유럽(Meridian Bioscience Europe)을 비롯한 해외 유통망을 통해 유럽, 중동 및 아프리카 지역에 보급될 예정이다.

과거에 비해 개선된 사전 예방과 통제 대책으로 인해 말라리아로 인한 사망자는 2000년 이후 60% 감소했지만, 말라리아는 여전히 전 세계 어린이 사망요인 가운데 상위 3위 안에 포함되며 매일 1분에 1명꼴로 생명을 앗아가고 있다.

말라리아는 더 이상 사하라 이남 아프리카와 남부 아시아 지역에 국한된 질병이 아니다. 말라리아가 풍토병에 속하는 지역에서 이민을 떠나는 사람들이 증가함에 따라 지난 수년간 유럽과 중동 지역에서의 발병률은 14%에서 86%로 증가했다는 사실이 최근 발표된 다수의 연구 결과를 통해 드러나고 있다.

이를 종합하면 전체 말라리아 발병 사례의 약 43%는 유럽지역 주요 센터 내에서 외국인에 의해 발생되었으며, 친구나 친척 방문(VFR)을 위해 모국으로 여행을 다녀온 현지 정착 이민자들의 발병률이 훨씬 높은 것으로 나타났다. 이들은 다수의 연구 결과를 종합한 결과 전체 발병 사례의 최대 70%까지 차지했으며, 이는 말라리아가 풍토병으로 토착화된 국가와 그렇지 않은 국가 모두 향상된 진단 도구가 필요하다는 사실을 보여준다.

다우다 은자이(Daouda Ndiaye) 다카르대 기생충-의진균학과 교수는 “일루미진 말라리아는 현재 의료 실무를 변화시킬 잠재력을 가지고 있다. 말라리아 퇴치에 있어 보다 빠르고 정확한 진단은 필수적 요소이며, 조기 진단을 통해 정확한 치료법이 처방될 수 있다. 이를 통해 말라리아 환자에 대한 임상 결과가 향상되고 지속적인 치료 진행이 가능하게 된다"고 말했다.

이어 "보균한 기생충혈증은 그 형태가 극미소하기 때문에 퇴치 전 단계에 있는 국가 내에서 말라리아 병원소를 추적하기 위해서는 강력하고 세밀하며 현장에서 적용 가능한 선별도구가 필요하며, 일루미진 말라리아는 이같은 능력을 갖추고 있다”고 덧붙였다.

메리디안 바이오사이언스는 일루미진 말라리아 개발 과정에서 미국 질병통제예방센터와 다카르대 소속 전문가들과 활발한 협력을 벌였으며, 임상시험 설계를 위해 이들 기관과 협업을 진행했다. 200명 이상의 세네갈 현지 환자들로부터 수집한 데이터 역시 일루미진 말라리아의 성능을 증명하고 있는데, 시험 결과 100%의 민감도를 기록했을 뿐 아니라 기존의 말라리아 진단 기법으로 판별하지 못한 감염 환자를 판별해내는 데 성공했다.

메리디안 글로벌 다이그노스틱(Meridian Global Diagnostics)의 사장을 겸하고 있는 마이크 쇼네시(Mike Shaughnessy) 메리디안 바이오사이언스 부사장은 “메리디언은 기업 활동에 있어 환자 케어를 중점으로 두며 제품 개발 시에도 진단과 관련된 모든 요구사항을 고려하고 있다. 말라리아는 풍토병 토착화에서 벗어난 국가들이 점점 늘고 있지만 여전히 세계에서 가장 위험한 질병 중 하나이다. 일루미진 말라리아는 그동안 진단 분야에서 부족한 부분이었던 높은 수준의 민감도와 빠른 보고시간, 단순화된 진단 절차를 자랑한다. 일루미진 말라리아는 전세계 1,500여곳의 기관에서 사용하고 있는 우리 회사의 대표 모델 ‘일루미진’ 플랫폼의 10번째 분석기이며, 일루미진의 분자 기술을 통해 말라리아 퇴치에 동참하게 되어 자랑스럽게 생각한다”고 밝혔다.

편집자 주
다우다 은자이(Daouda Ndiaye) 교수 소개 (약학석사/박사)

은자이 교수는 세네갈 다카르대 기생충학-의진균학과 교수로 대학 산하 유전체/감염병연구소 소장직도 맡고 있다.

은자이 교수는 하버드대에서 박사 학위를 취득했으며 현재 하버드 공공의료대학원 면역학-감염학과 객원연구원으로 활동하고 있다.
은자이 교수는 향후 신청할 경우 인터뷰를 진행할 예정이다.

◇일루미진 말라리아(illumigene® Malaria) & LAMP 기술 소개

일루미진 말라리아는 메리디안 바이오사이언스가 개발한 진단 테스트로 고리매개등온증폭(LAMP) 기술을 이용한 분자 테스트를 통해 DNA 증폭과 말라리아 기생충 존재 여부를 감지한다.

LAMP 기술은 등온성이기 때문에 중합효소 연쇄반응(PCR) 기술을 통한 기존의 속성 말라리아 테스트와는 달리 실온에서도 열진단시약이나 물질 테스트를 거칠 필요가 없다. 일루미진 말라리아는 냉각요법을 요하지 않는다.

일루미진 기술은 단순하면서도 정확하며 사용이 간편해 테스트 과정에서 기술적 전문성이 필요 없으며 테스트 결과는 1시간 내에 확인할 수 있다.

LAMP에 기반한 일루미진 테스트는 이미 클로스트리듐 디피실(C. difficile), 백일해, 단순포진바이러스 등의 감염병 진단에 사용되고 있으며 고도의 정확성을 갖추었음이 입증되었다.

일루미진 테스트는 승인을 획득했으며 5년 동안 다른 질병 테스트에 이용되었다.

일루미진 말라리아와 관련된 인터뷰 요청 및 사진(은자이 교수의 세네갈 클리닉 사용 가능) 등 기사화를 위한 제품 정보는 하단의 연락처를 통해 확인할 수 있다.

영국, 범유럽: 새라 허베르(Sarah Herbert) - Sarah.Herbert@mslgroup.com on +44-203-219-8708

프랑스: 바브라 졸리(Barbara Joly) - Barbara.Joly@mslfrance.com on +33-6-61-19-97-96

스페인: 루시아 식스토(Lucia Sixto) - lucia@marcodecomunicacion.com on +34-93-635-05-00

이탈리아: 안토넬라 디파타(Antonella Di-Fatta) - antonella.di-fatta@publicisconsultants.it on +39-33-47-15-13-18

사우디아라비아: 나헤드 아슈어(Nahed Ashour) - Nahed.ashour@cnc-communications.com on +971-50-820-8100

연락처: 존 A. 크라우틀러(John A. Kraeutler), CEO, 513-271-3700

메리디안 바이오사이언스 소개
메리디안은 완전 통합된 형태의 생명과학 기업으로 광범위한 규모의 혁신적 진단 테스트 키트, 정제시약 및 관련 제품을 개발, 생산, 마케팅 및 유통하고 있으며 생물약제학적 능력을 갖춘 기술을 공급한다. 이러한 제품 및 진단 테스트들은 다양한 기법을 활용해 위장, 바이러스성, 호흡기 감염 등 각종 일반 질병의 조기 진단 및 치료 단계에서 정확성, 단순성 및 신속성을 제공한다. 메리디안의 진단 제품들은 인체 외부에서 사용되며 특수 장비를 거의 요하지 않는다. 당사 제품들은 환자의 웰빙을 증진하는 한편 헬스케어 비용을 감소시킨다. 메리디안은 위장 및 상기도 감염, 그리고 혈청, 기생충 및 진균성 질병의 진단 분야에서 강력한 시장 지위를 가지고 있다. 또한 신약과 백신 개발에 대한 연구를 진행하는 생물약제 기업들이 사용하는 희귀시약과 특수생물학 및 관련기술을 공급하고 있다.
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