<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title><![CDATA[VDYNE, Inc. 보도자료 - 뉴스와이어]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/?md=A10&amp;act=article&amp;no=50485></link><description><![CDATA[VDYNE, Inc. 보도자료 - 뉴스와이어 RSS 서비스]]></description><lastBuildDate>Fri, 31 Jul 2026 03:34:29 +0900</lastBuildDate><copyright>Copyright (c) 2004~2026 Korea Newswire All rights reserved</copyright><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/upfile/company_img/2026/04/12_1028147215_20260403112947_1731496695.jpg]]></url></image><language>ko-KR</language><item><title><![CDATA[VDyne, TriNova™ 경카테터 삼첨판 치환 시스템의 TRIVITA 미국 IDE 중추 임상시험에서 첫 환자 치료 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1039666</link><description><![CDATA[메이플 그로브, 미네소타--(Business Wire/뉴스와이어)--혁신적인 경카테터 삼첨판 치환술(TTVR) 시스템을 개발하는 비상장 의료기기 기업 VDyne Inc.(이하 ‘VDyne’)는 TriNova™ 시스템의 TRIVITA 미국 IDE 중추 임상시험에서 첫 환자가 등록돼 치료를 받았다고 발표했다. 이 무작위 대조 연구에서는 TriNova와 현재 상용화된 에드워즈 EVOQUE™ TTVR 시스템을 직접 비교한다.  TRIVITA 임상시험(NCT07516444)의 개시는 삼첨판 역류...]]></description><pubDate>Thu, 30 Jul 2026 15:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[VDyne Announces First Patient Treated in TRIVITA US IDE Pivotal Study of the TriNova™ Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1039668</link><description><![CDATA[MAPLE GROVE, Minn.--(Business Wire/Korea Newswire)--VDyne Inc. (“VDyne”), a privately held medical device company developing an innovative transcatheter tricuspid valve replacement (TTVR) system, today announced that the first patient has been enrolled and treated in the TRIVITA US IDE pivotal study of the TriNova™ system. The randomized controlled study will compare TriNova head-to-head with the...]]></description><pubDate>Thu, 30 Jul 2026 15:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[VDYNE Receives FDA Approval to Initiate the TRIVITA[1] IDE Pivotal Trial of Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1031711</link><description><![CDATA[MAPLE GROVE, Minn.--(Business Wire/Korea Newswire)--VDYNE, Inc. (“VDYNE” or “the Company”), a privately held medical device company developing next generation transcatheter valve replacement technologies, today announced that the U.S. Food &amp; Drug Administration (FDA) has approved an investigational device exemption (IDE) for the company’s pivotal clinical trial evaluating its Transcatheter Tr...]]></description><pubDate>Fri, 03 Apr 2026 13:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[브이다인, 경도자 삼첨판 치환술 시스템의 ‘트리비타[1]’ IDE 확증 임상시험 개시에 대한 FDA 승인 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1031712</link><description><![CDATA[메이플 그로브, 미네소타--(Business Wire/뉴스와이어)--차세대 경도자 판막 치환술 기술을 개발하는 비상장 의료기기 기업인 브이다인(VDYNE, Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 경도자 삼첨판 치환술(Transcatheter Tricuspid Valve Replacement, TTVR) 시스템을 평가하는 확증 임상시험에 대한 임상시험용 기기 면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인을 받았다고 발표했다.  이번 IDE 승인으로 브이다인...]]></description><pubDate>Fri, 03 Apr 2026 13:30:00 +0900</pubDate></item></channel></rss>