<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title><![CDATA[Invivoscribe, Inc. 보도자료 - 뉴스와이어]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/?md=A10&amp;act=article&amp;no=14810></link><description><![CDATA[Invivoscribe, Inc. 보도자료 - 뉴스와이어 RSS 서비스]]></description><lastBuildDate>Fri, 01 May 2026 02:02:58 +0900</lastBuildDate><copyright>Copyright (c) 2004~2026 Korea Newswire All rights reserved</copyright><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/upfile/company_img/2019/06/12_3554238800_20190620095449_7888729009.jpg]]></url></image><language>ko-KR</language><item><title><![CDATA[Invivoscribe Announces the PrepQuant™ System, an Integrated Sample Preparation Platform that Standardizes and Streamlines Pre-Analytical Workflows]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1032488</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe®, a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, today announced the launch of the PrepQuant™ System, a novel sample preparation platform that integrates nucleic acid extraction, concentration, and quantification with a single automated instrument. This innovative system is designed to standa...]]></description><pubDate>Thu, 16 Apr 2026 15:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브, 프렙퀀트™ 시스템 발표… 전처리 워크플로를 표준화하고 간소화하는 통합 샘플 준비 플랫폼]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1032489</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--정밀 진단 및 미세잔존질환(MRD) 검사 분야의 인비보스크라이브® 글로벌 리더는 오늘 핵산 추출, 농축 및 정량을 단일 자동화 장비로 통합한 새로운 샘플 준비 플랫폼인 프렙퀀트™ 시스템을 출시했다고 발표했다. 이 혁신적인 시스템은 샘플 준비를 표준화하고 전처리 워크플로를 간소화하여 비용을 절감하고 분자 진단에서 주요 불일치 원인을 제거하도록 설계됐다.  히타...]]></description><pubDate>Thu, 16 Apr 2026 15:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe® Expands IVDR Portfolio with IdentiClone® Dx IGH Assay Certification]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1031195</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, is proud to announce that its IdentiClone Dx IGH Assay has received In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C certification in the European Union (EU). Commercial availability of the IVDR-certified assay is anticipated by early Apri...]]></description><pubDate>Fri, 27 Mar 2026 11:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브®, 아이덴티클론® Dx IGH 분석 인증으로 IVDR 포트폴리오 확장]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1031196</link><description><![CDATA[샌디에이고, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--정밀 진단 및 측정 가능한 잔존질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 선도 기업인 인비보스크라이브(Invivoscribe)는 자사의 아이덴티클론 Dx IGH(IdentiClone Dx IGH) 분석이 유럽연합(EU)에서 시험관 진단 규정(IVDR) 2017/746 클래스 C 인증을 획득했다고 발표했다. IVDR 인증 분석을 상업적으로 이용할 수 있는 것은 2026년 4월 초로 예상된다.  IVDR은 이전의 시험관 진단 지...]]></description><pubDate>Fri, 27 Mar 2026 11:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe® Launches LeukoStrat® KMT2A + MRD Assay to Advance High-Sensitivity Leukemia Testing in Clinical Trials and Patient Management Worldwide]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1028326</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, a leader in precision medicine and measurable residual disease (MRD) testing, today announced the addition of the LeukoStrat® KMT2A + MRD Assay and Software to its industry-leading oncology portfolio. The assay leverages digital PCR (dPCR) to support both screening and precise longitudinal MRD monitoring for KMT2A rearrangements in...]]></description><pubDate>Fri, 06 Feb 2026 11:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브 ‘류코스트랫 KMT2A + MRD 분석법’ 출시… 전 세계 임상시험 및 환자 관리에서 고감도 백혈병 검사 발전 도모]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1028327</link><description><![CDATA[샌디에이고, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--정밀의학 및 측정 가능 잔존 질환(MRD) 검사 분야의 선도 기업인 인비보스크라이브(Invivoscribe)가 업계 최고 수준의 종양학 포트폴리오에 ‘류코스트랫 KMT2A + MRD 분석법 및 소프트웨어(LeukoStrat® KMT2A+ MRD Assay and Software)’를 추가했다고 밝혔다. 이 분석법은 디지털 PCR(dPCR)을 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 KMT2A 재배열에 대한 스크리닝과 정밀한...]]></description><pubDate>Fri, 06 Feb 2026 11:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe Expands Flow Cytometry Services to Accelerate CAR-T Immunotherapy Development and Regulatory Readiness with the Initiation of CERo Therapeutics Phase 1 Clinical Trial]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1014589</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe Inc., a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, is proud to support CERo Therapeutics Holdings, Inc., an innovative immunotherapy company seeking to advance the next generation of engineered T cell therapeutics that employ phagocytic mechanisms.  Through this collaboration, LabPMM (Inviv...]]></description><pubDate>Wed, 09 Jul 2025 10:45:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브, CAR-T 면역치료 개발 및 규제 준비 가속화 위해 유세포 분석 서비스 확대… CERo 테라퓨틱스 임상 1상 시험 개시]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1014590</link><description><![CDATA[샌디에이고, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--정밀 진단 및 측정 가능 잔류 질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 리더인 인비보스크라이브(Invivoscribe Inc.)가 식세포 메커니즘을 활용한 차세대 공학 T세포 치료제를 개발하는 혁신적 면역 치료 기업인 CERo 테라퓨틱스 홀딩스(CERo Therapeutics Holdings, Inc.)를 지원한다고 발표했다.  이번 협력에 따라 인비보스크라이브의 글로벌 표준 연구소(Global Reference Laborat...]]></description><pubDate>Wed, 09 Jul 2025 10:45:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[LabPMM® Receives New York State Approval for the NPM1 MRD Assay - Informing Therapy and Accelerating Targeted Trials]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1013400</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe is happy to announce that its wholly owned subsidiary, the Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM) has received approval from New York State (NYS) for the NPM1 MRD Assay. This approval comes just two months after gaining NYS approval for our FLT3 ITD MRD Assay. Together these tests represent a critical tool for pati...]]></description><pubDate>Thu, 19 Jun 2025 10:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[LabPMM®, NPM1 MRD 분석에 대한 뉴욕주 승인 획득… 요법 설명 및 표적 임상시험 가속화]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1013403</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--인비보스크라이브(Invivoscribe)가 전액 출자 자회사인 래보러터리 포 퍼스널라이즈드 몰레큘러 메디신®(Laboratory for Personalized Molecular Medicine®, LabPMM)이 NPM1 MRD 분석에 대해 뉴욕주(NYS)로부터 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 FLT3 ITD MRD 분석에 대한 NYS 승인을 받은 지 불과 2개월 만에 나온 것이다. 이러한 검사들은 급성 골수성 백혈병(AML) ...]]></description><pubDate>Thu, 19 Jun 2025 10:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe’s LabPMM Gains New York State Approval for the FLT3 ITD MRD Assay]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1009932</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe is proud to announce that its wholly owned subsidiary, the Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC has received approval from the New York State Department of Health to offer the FLT3 ITD MRD Assay to assess measurable residual disease (MRD). LabPMM’s ultra-sensitive next generation sequencing FLT3 ITD MRD Assa...]]></description><pubDate>Wed, 23 Apr 2025 15:00:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브 LabPMM, FLT3 ITD MRD 애세이 뉴욕주 승인 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1009935</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--인비보스크라이브는 자사의 전액 출자 자회사인 Laboratory for Personalized Molecular Medicine®(이하 LabPMM), LLC (이하 ‘LabPMM’)가 뉴욕주 보건부로부터 측정 가능한 잔류 질병(MRD)을 평가하는 FLT3 ITD MRD 애세이(FLT3 ITD MRD Assay)에 대한 판매 승인을 받았다고 발표했다. LabPMM의 초고감도 차세대 시퀀싱 기반 FLT3 ITD MRD 애세이는 급성 골수성 백혈병(AML)...]]></description><pubDate>Wed, 23 Apr 2025 15:00:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe Announces Registration of the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay in the United Kingdom and Switzerland]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1008376</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics, is pleased to announce the successful listings of the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay in both the United Kingdom (UK) and Switzerland. The LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay aids in the accurate detection of FLT3 mutations, empowering clinicians to make informed treatment decisions. This...]]></description><pubDate>Fri, 28 Mar 2025 16:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[인비보스크라이브, LeukoStrat® CDx FLT3 뮤테이션 애세이의 영국 및 스위스 등록 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1008377</link><description><![CDATA[샌디에이고, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--인비보스크라이브(Invivoscribe)가 류코스트랫 CDx FLT3 뮤테이션 애세이(LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay)를 영국과 스위스 모두에서 성공적으로 등록했다고 발표했다. 류코스트랫 CDx FLT3 뮤테이션 애세이는 FLT3 변이의 정확한 검출을 보조하여, 임상의가 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원한다. 이번 이정표로 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 ...]]></description><pubDate>Fri, 28 Mar 2025 16:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[EU Notified Body (BSI Netherlands) and the EMA Grant Approval of the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay for VANFLYTA® Therapy in the EU and EEA]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=998248</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe is excited to announce that their CE-2797 IVD certified LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay has been approved by BSI (Netherlands) and the EMA to aid in the selection of individuals in the European Union and European Economic Area with newly diagnosed FLT3-ITD positive acute myeloid leukemia (AML) who may be eligible to receive trea...]]></description><pubDate>Wed, 09 Oct 2024 12:25:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[EU 인증 기관(BSI 네덜란드) 및 EMA, 유럽연합 및 유럽경제지역에서 EU 및 EEA에서 반플라타® 요법을 위한 류코스트랫® CDx FLT3 돌연변이 분석법 승인]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=998249</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--인비보스크라이브(Invivoscribe)가 자사의 CE-2797 IVD 인증 류코스트랫®(LeukoStrat®)® CDx FLT3 돌연변이 분석법이 BSI(네덜란드) 및 EMA의 승인을 받아 유럽연합과 유럽경제지역에서 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)의 VANFLYTA®(퀴자티닙)으로 치료를 받기에 적합할 수 있는 새로 진단된 FLT3-ITD 양성 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 사람들을 선별하는 데 도움이 된다...]]></description><pubDate>Wed, 09 Oct 2024 12:25:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Study Suggests Critical Link Between Residual FLT3-ITD Mutations in Remission and Post-Transplant Outcomes in AML]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=989453</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--A groundbreaking research study,[1] sequencing DNA samples from the Pre-MEASURE study[2] strongly indicates that the detection of residual FLT3 internal tandem duplication (ITD) mutations in the blood of adult subjects with acute myeloid leukemia (AML) in first complete remission (CR) is associated with worse outcomes after post allogeneic hemat...]]></description><pubDate>Thu, 09 May 2024 13:55:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[급성 골수성 백혈병에서 관해 잔류 FLT3-ITD 돌연변이와 이식 후 결과 간의 중요한 연관성을 시사하는 연구 공개]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=989455</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--최초 완전관해(complete remission, CR) 상태의 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 성인 환자 혈액 속 잔류 FLT3 ITD(internal tandem duplication) 변이 검출이 동종 조혈모세포 이식(allogeneic hematopoietic cell transplant, HCT) 이후 예후 악화와 연관된다는 사실을 강력하게 시사하는, Pre-MEASURE 연구[1]의 DNA 샘플을 시퀀싱한 획기적인 한 연구[...]]></description><pubDate>Thu, 09 May 2024 13:55:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Roswell Park Comprehensive Cancer Center Licenses Invivoscribe’s LymphoTrack Software for Plug and Play Pipeline Use]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=929846</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, Inc., a technology-driven international company focused on precision diagnostics with best-in-class products and services that optimize patient care and accelerate drug approvals worldwide, today announced licensing of key software and two new MRD clinical services.  “Clinical labs need to be able to analyze large amounts of clonal...]]></description><pubDate>Fri, 03 Sep 2021 15:45:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[로즈웰파크종합암센터, Invivoscribe와 LymphoTrack 소프트웨어 라이선스 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=929847</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--정밀 진단에 초점을 맞춰 신약 승인을 앞당기고 환자 치료를 최적화하는 같은 급 최고의 제품과 서비스를 전 세계에 공급하는 기술형 글로벌 기업 Invivoscribe (Invivoscribe, Inc.)가 핵심 소프트웨어 및 2가지 새로운 MRD 임상 서비스의 라이선스를 2일 발표했다.   뉴욕 로즈웰파크종합암센터(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)의 션 글렌(Sean Glenn) 박사는 ...]]></description><pubDate>Fri, 03 Sep 2021 15:45:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe Announces Key Submission in the EU, Expanded Presence and Activity in China]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=927610</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, Inc., an industry pioneer in developing and commercializing diagnostic products and reagents for hematological malignancies, announced today a key submission in the EU, and expanded presence and activity in China.  As of May 26, 2022 IVDs in the EU must be certified per the new in vitro diagnostic regulations (IVDR (2017/746)) prio...]]></description><pubDate>Fri, 23 Jul 2021 13:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe, EU 주요 서브미션 및 중국 역량 강화 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=927611</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--혈액암 진단 제품 및 시약을 개발·판매하는 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 유럽연합(EU)에서 주요 서브미션(submission, 승인신청 절차 중 마지막 단계) 준비를 마쳤으며 중국 내 입지 및 활동을 확대했다고 22일 발표했다.   EU에서 체외진단기기(IVD)는 2022년 5월 26일부터 시장 판매에 앞서 의무적으로 체외진단기기규정(IVDR (2017/746)) 인증을 새로 받아야 한...]]></description><pubDate>Fri, 23 Jul 2021 13:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe Launches Grant Program to Support Novel Applications for Sequence-Based Analyses of the Immune System]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=926012</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics, has announced the launch of an Immune Biomarker Discovery grant program, focused on supporting development, validation and deployment of novel applications for use of their distributed LymphoTrack® NGS products and bioinformatics software.  Massively parallel sequencing coupled with reagent...]]></description><pubDate>Fri, 25 Jun 2021 15:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe, 시퀀싱 기반 면역 체계 분석 애플리케이션 뒷받침할 교부 프로그램 출시]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=926013</link><description><![CDATA[샌디에이고--(Business Wire/뉴스와이어)--글로벌 정밀 진단 업계를 선도하는 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 ‘면역 생물지표 발견(Immune Biomarker Discovery)’ 교부 프로그램을 선보인다고 발표했다.   LymphoTrack® NGS 제품과 생물 정보 소프트웨어를 활용한 애플리케이션의 개발·검증·배치를 뒷받침하는 데 초점을 맞춘 프로그램이다.   면역 수용체 부위를 표적화한 시약과 대량 병렬 시퀀싱은 질병 프로...]]></description><pubDate>Fri, 25 Jun 2021 15:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Invivoscribe Premieres 12-Color Flow Cytometry Capabilities at their Reference Labs in the US, Europe, and China]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=925043</link><description><![CDATA[SAN DIEGO--(Business Wire/Korea Newswire)--Today Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics, announced the launch of a new 12-color multiparametric flow cytometry service in Shanghai, China, the newest reference laboratory in their international LabPMM network. Flow cytometry has long been the standard of care for many blood cancers including acute myeloid leukemia (AML), but...]]></description><pubDate>Wed, 09 Jun 2021 17:30:00 +0900</pubDate></item></channel></rss>