<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title><![CDATA[GC녹십자 보도자료 - 뉴스와이어]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/?md=A10&amp;act=article&amp;no=260></link><description><![CDATA[GC녹십자 보도자료 - 뉴스와이어 RSS 서비스]]></description><lastBuildDate>Sat, 12 Sep 2026 04:27:49 +0900</lastBuildDate><copyright>Copyright (c) 2004~2026 Korea Newswire All rights reserved</copyright><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/upfile/company_img/2024/08/12_31017998_20240812162427_5497298725.jpg]]></url></image><language>ko-KR</language><item><title><![CDATA[GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 IND 승인… 국산 mRNA-LNP 플랫폼 성능 및 상용화 본격 검증]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1042364</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.   이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상...]]></description><pubDate>Fri, 11 Sep 2026 09:59:12 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 산업통상부·KEIT 주관 ‘AI 활용 백신 제조·품질관리 시스템 개발’ 과제 선정]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1042084</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 ‘AI 활용 백신 제조 변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발’ 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제에는 GC녹십자를 필두로 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다.  해당 사업은 2026년부터 2030년까지 총 4년 6...]]></description><pubDate>Tue, 08 Sep 2026 10:30:28 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 고면역원성 독감백신 임상 2/3상 IND 승인]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1041854</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.   이번 임상 2/3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가한다. 회사는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약이 개시될 예정이며, 임상 3상부터...]]></description><pubDate>Fri, 04 Sep 2026 09:19:47 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 프랑스 백신기업 오시백스와 차세대 독감백신 개발 계약 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1041372</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 프랑스 소재의 백신 개발 전문 바이오 기업 오시백스(Osivax)와 다양한 독감 바이러스에 광범위하고 지속적인 예방 효과를 제공하는 차세대 독감백신의 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다.  이번 계약에 따라 양사는 GC녹십자의 독감백신 ‘지씨플루’와 오시백스의 A형 독감백신 후보물질 ‘OVX836’을 단일 주사 투여 ...]]></description><pubDate>Fri, 28 Aug 2026 11:30:17 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 인도·대만 품목허가 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1040984</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 IV’가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했으며, 뇌실 내 직접 투여 제형인 ‘헌터라제 ICV’ 역시 대만 TFDA로부터 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.   이로써 헌터라제 IV는 전 세계 총 14개국, 헌터라제 ICV는 총 4개국에서 품목허가를 획득하게 됐다...]]></description><pubDate>Mon, 24 Aug 2026 11:15:15 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 질병청 주관 행사 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 참석… 자사 코로나19 mRNA 백신 개발 현황 공유]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1040506</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 개최된 기자단 아카데미 행사인 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’에 참석해 자사의 코로나19 mRNA 백신 개발 현황 및 향후 계획을 공유했다고 13일 밝혔다.  질병관리청이 주관한 이번 행사는 미래 팬데믹에 신속하게 대응할 수 있는 차세대 핵심 기술인 mRNA 백신 개발의 필요성을 공유하고, 국내 mRNA ...]]></description><pubDate>Thu, 13 Aug 2026 13:55:10 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, mRNA 백신 정밀 분석 기술 확보… 국제 학술지 논문 게재]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1040109</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 그 변화를 정밀하게 분석한 연구 결과를 SCIE급 학술지 ‘Pharmaceutical Research’에 게재했다고 7일 밝혔다.  mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 개발과 배포가 가능한 혁신적 모달리티(Modality)이지만, 제형 자체가 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질관리가 요구된다. 특히 비교적 최신 기술인 탓...]]></description><pubDate>Fri, 07 Aug 2026 10:14:33 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 2분기 매출 4212억원·영업이익 17억원]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1039770</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(코스피 006280)는 연결재무제표 기준 2026년 2분기 매출이 4212억원, 영업이익 17억원, 당기순이익 11억원으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다.  이번 실적은 GC녹십자웰빙의 연결 자회사 제외 효과와 함께 계절성 고마진 품목의 매출 인식이 하반기로 이연된 점이 일시적으로 반영된 결과다.  지난 3월 31일 GC녹십자는 재무구조 개선 및 핵심 사업 투자재원 확보...]]></description><pubDate>Fri, 31 Jul 2026 16:54:04 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 2상 지원사업’ 선정…  임상 2상 IND 제출 완료]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1039329</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 질병관리청 및 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정된 데 이어, 지난 24일 식품의약품안전처(식약처)에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상 2상 시험계획변경승인(IND) 제출을 완료했다고 27일 밝혔다.   이번 과제는 전량 수입에 의존해 온 코로나19 백신의...]]></description><pubDate>Mon, 27 Jul 2026 09:37:35 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자-싸이티바, 파트너십 30주년 맞아 글로벌 공급망 전략 협력 강화]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1038741</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일 인천 송도에 위치한 싸이티바(Cytiva) APAC 패스트 트랙(Fast Trak™) 센터에서 바이오의약품 생산에 필요한 핵심 소모품의 안정적 공급 체계를 구축하고 차세대 바이오 공정 기술 협력을 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.  이번 협약은 양사가 협력을 시작한 지 30주년을 맞아 마련된 것으로, 싸이티바와 GC녹십자...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/07/31017998_20260716101736_4005172145.jpg]]></url></image><pubDate>Thu, 16 Jul 2026 10:18:40 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1038333</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 백신 프리필드시린지(Prefilled Syringe, PFS) CMO 사업 전반에 걸쳐 포괄적인 협력 관계를 이어갈 방침이다.  이번 협약에 따라 GC녹십자는 자사의 대...]]></description><pubDate>Fri, 10 Jul 2026 09:21:06 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1037836</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.  이번 임상은 현재 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해, 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행된다. 해당 연구는 미국 머크(MSD)의 수두백신 바리박스...]]></description><pubDate>Thu, 02 Jul 2026 11:14:51 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, FDA 승인 원료 기반 ‘페라미플루프리믹스주’ 선봬… 독감 치료제 라인업 확대]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1037727</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 ‘페라미플루’의 수액백 제형인 ‘페라미플루프리믹스주’의 허가 변경 승인을 받아 본격적인 출시 준비에 나섰다고 1일 밝혔다.  ‘페라미플루프리믹스주’는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 뉴라미니다아제 억제제인 ‘페라미비르’ 원료를 사용한 유일한 주사형 독감 치료제...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/07/31017998_20260701111304_4051213691.jpg]]></url></image><pubDate>Wed, 01 Jul 2026 11:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, R&D 파이프라인 선택과 집중… 최우선 과제 ‘THE FAB FIVE’ 선언]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1037332</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 최근 2026 R&amp;D 포트폴리오 리뷰 워크숍(R&amp;D portfolio review workshop)을 개최하고, 미래 성장을 견인할 최우선 순위 파이프라인을 재정립했다고 25일 발표했다.   회사는 전사적 역량을 집중할 5대 핵심 자산을 ‘THE FAB FIVE(더 팹 파이브)’로 명명했다. 이는 압도적인 실력으로 미국 대학 농구의 패러다임을 바꾼 전설적인 신입생 5인(...]]></description><pubDate>Thu, 25 Jun 2026 10:05:34 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자-앱클론, 혁신 항암제 ‘인비보 카티’ 공동 개발]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1036722</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 항암 치료제 전문기업 앱클론(대표 이종서)과 차세대 인비보 카티(in vivo CAR-T) 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다.  이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한 ‘mRNA-LNP 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP 생산 역량’에 앱클론의 ‘독보적인 카티 기술력과 T세포 특이적 항체 자산, 풍부한 카티 임...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/06/1028147215_20260617094122_7521588280.jpg]]></url></image><pubDate>Wed, 17 Jun 2026 09:52:30 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자 ‘서울 팬데믹 X 서밋 2026’서 자사 mRNA 백신 개발 전략 공유]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1036318</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 지난 10일 ‘Seoul Pandemic X Summit 2026(서울 팬데믹 X 서밋 2026)’에 참여해 미래 팬데믹 대응을 위한 자사의 mRNA 백신 개발 전략을 발표했다고 11일 밝혔다.   이번 서밋은 미래 팬데믹에 대한 국제사회의 공동 대응 방안을 모색하기 위해 마련된 행사로, 다양한 이해관계자들이 참여해 글로벌 협력 체계와 신속한 백신 개발 공급 전략을 논의...]]></description><pubDate>Thu, 11 Jun 2026 10:56:36 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자 ‘비맥스’ 브랜드 경쟁력 입증… 올해 브랜드 4관왕 달성]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1035602</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 고함량 비타민B 복합제 ‘비맥스’가 지난 5월 28일 ‘2026 소비자추천 1위 브랜드 대상’에서 고함량 비타민B 부문을 수상했다고 1일 밝혔다.  조선일보가 주최하는 ‘2026 소비자추천 1위 브랜드 대상’은 소비자 만족도와 브랜드 신뢰도, 시장 경쟁력 등을 종합적으로 평가해 부문별 대표 브랜드를 선정하는 시상식이다. ‘비맥스’는 소비자 가...]]></description><pubDate>Mon, 01 Jun 2026 10:07:57 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 세계 최초 AI 기반 ‘혈우병 관절병증 예측 임상 의사결정 시스템’ 개발 추진]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1035099</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 한국혈우재단, 서울대학교 약학대학 및 삼성서울병원과 공동으로 보건복지부가 주관하는 ‘첨단바이오 융합인재 양성 사업’ 과제에 선정돼, 세계 최초의 ‘AI 기반 혈우병 관절병증 예측 임상 의사결정 시스템(Clinical Decision Support System, 이하 CDSS)’을 개발한다고 22일 밝혔다.  국내 중증 혈우병 환자의 약 70%는 관절 내 반복적인 출혈로 ...]]></description><pubDate>Fri, 22 May 2026 15:18:35 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1034765</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.  GC녹십자는 지난해 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’의 WHO GMP 적합성 ...]]></description><pubDate>Tue, 19 May 2026 11:04:33 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 과기부 주관 ‘신약 개발 AI 플랫폼’ 구축 과제 참여]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1034532</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 과학기술정보통신부(과기부)가 주관하는 ‘AI-Medicine 신약 개발 전 주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증’ 과제의 핵심 연구 기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다.  이번 과제는 총 57개월간 약 177억원의 정부 지원금이 투입되는 국책 사업으로, 대규모 언어모델(LLM) 기반의 전문 AI 에이전트들이 협업해 표적 발굴부터 전임상 후보물질 도출...]]></description><pubDate>Fri, 15 May 2026 09:33:51 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 머크와 바이오의약품 생산 협력 위한 MOU 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1034456</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 글로벌 과학기술 기업 머크(Merck) 라이프사이언스와 바이오의약품 개발 및 GMP 생산 공정 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.  협약식은 서울 강남구 한국머크 본사에서 진행됐으며, 김영임 머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 비즈니스 대표와 신웅 GC녹십자 운영 총괄 부문장 등이 참석했다.  이번 협약을 통해 GC녹...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/05/1028147215_20260514110014_2624092008.jpg]]></url></image><pubDate>Thu, 14 May 2026 11:01:31 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 1분기 영업이익 117억원… 전년 대비 46.3% 성장]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1034048</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(006280.KS)는 연결재무제표 기준 2026년 1분기 매출이 4355억원으로 잠정 집계됐다고 8일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 13.5% 증가한 수치다.  같은 기간 영업이익은 117억원으로 전년 동기 대비 46.3% 성장했으며, 순이익은 201억원을 기록했다.  이번 실적 개선은 ‘알리글로(ALYGLO®)’의 성장이 주도했다. 알리글로는 1분기 349억원의 매출을 기록하며 전년 동...]]></description><pubDate>Fri, 08 May 2026 16:03:43 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 짜먹는 소화제 ‘백초시럽플러스’ 10ml 출시]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1034001</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 성인 복용 편의성에 맞춘 대용량 스틱형 소화정장제 ‘백초시럽플러스’ 10ml 제품을 새롭게 출시했다고 8일 밝혔다.  이번 신제품은 성인 1회 복용량에 최적화된 규격으로, 기존 5ml 제품보다 용량을 늘려 15세 이상 청소년 및 성인이 여러 포를 복용해야 했던 불편을 해소한 것이 특징이다.  ‘백초’는 동의보감 처방을 기초로 한 순수 생약 성분의 ...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/05/1028147215_20260508104305_6564585323.jpg]]></url></image><pubDate>Fri, 08 May 2026 10:43:15 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1033936</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.  이번 허가는 일본과 러시아에 이어 세 번째로 획득한 해외 품목허가다. GC녹십자는 추가 국가 진출도 지속 추진하고 있다고 설명했다.  헌터증후군 환자의 약 3분의 2*는 중추신경계 손상을 동반...]]></description><pubDate>Thu, 07 May 2026 15:19:02 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[GC녹십자, 미국 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득… 원료 자급화 가속]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1032023</link><description><![CDATA[용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도(Laredo) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이는 애초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된 결과다.  미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판매나 의약품 원료...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2026/04/1028147215_20260409103842_3790005513.jpg]]></url></image><pubDate>Thu, 09 Apr 2026 10:44:49 +0900</pubDate></item></channel></rss>