<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title><![CDATA[엑세스바이오 보도자료 - 뉴스와이어]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/?md=A10&amp;act=article&amp;no=42064></link><description><![CDATA[엑세스바이오 보도자료 - 뉴스와이어 RSS 서비스]]></description><lastBuildDate>Thu, 30 Apr 2026 10:30:35 +0900</lastBuildDate><copyright>Copyright (c) 2004~2026 Korea Newswire All rights reserved</copyright><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/upfile/company_img/2023/12/12_31017998_20231205143029_8267604762.png]]></url></image><language>ko-KR</language><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 고민감도 코로나19 진단키트 미국 FDA 정식 승인 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1005213</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트 (CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다.  엑세스바이오의 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원-항체 반응 시간을 획기적으로 증...]]></description><pubDate>Tue, 04 Feb 2025 11:17:24 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[웰스바이오, 아헬즈사와 ODM 사업 추진을 위한 MOU 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=991321</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)’가 5일 SCL 그룹의 계열사인 아헬즈와 ‘체외진단 의료기기 ODM 사업을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 11일 밝혔다.  아헬즈는 SCL 그룹 내 의료기기·의약품 공급 전문 계열사로 글로벌 유통망을 구축해 현재 다양한 사업을 추진 중이다. 웰스바이오는 이러한 아헬즈의 체계적인 공급...]]></description><pubDate>Tue, 11 Jun 2024 09:37:10 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 분자진단 근접한 신속 진단기술 ‘CareSuperb’ 미국 특허 취득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=990710</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--엑세스바이오(대표이사 최영호)는 고민감도 신속진단 기술인 ‘케어슈퍼브(CareSuperb)’의 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.  특허의 공식 명칭은 ‘마이크로 반응기 분석장치를 이용한 진단분석 방법(Diagnostic assay methods using assay device having microreactor)’으로, 신속진단 장치에 특수 어답터를 장착해 항원-항체 반응 시간을 크게 증가시켜 민감도를 ...]]></description><pubDate>Thu, 30 May 2024 17:09:54 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 지난해 영업이익 216억 달성… 엔데믹 상황에서 선방]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=985076</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--엑세스바이오(대표 최영호)는 지난해 216억원의 영업이익을 달성하면서 2020년 이후 4개년 연속 영업이익 흑자 행진을 이어갔다고 28일 밝혔다.  타 진단업체들이 코로나19 엔데믹의 영향으로 매출감소 및 영업이익이 적자 전환하는 가운데, 제조원가 절감 노력 및 효율적인 판관비 집행을 통해 이러한 쾌거를 달성했다.  매출은 펜데믹에서 엔데믹으로 전환된 여파로 2022...]]></description><pubDate>Wed, 28 Feb 2024 17:04:30 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[웰스바이오, 마이코플라즈마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대 및 국내 허가 진행]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=980265</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 ‘careGENE™ Pneumonia detection kit’의 수출을 가속화하는 중이라고 5일 밝혔다.  지난해 7월, 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 본 제품(체외 제허 22-389호)은 최근 중국에 이어 국내에서도 감염 사례가 급증하고 있는 마이코플라즈마 폐렴균을 검출...]]></description><pubDate>Tue, 05 Dec 2023 14:56:11 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 미국 뉴저지에 전공정 자동화·신제품 생산 2공장 개소]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=980125</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 뉴저지 몬로 타운십(Monroe Township)에 제2공장을 오픈했다고 4일 밝혔다.  1만4190㎡ 규모의 신공장은 신속진단키트의 전공정 자동화 생산시설과 엑세스바이오가 내년 출시를 준비하고 있는 고민감도 버전의 진단키트 생산설비를 구축 중에 있다.  엑세스바이오는 스트립 제조부터 패키징까지 전공정 자동화...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2023/12/1028147215_20231204093218_9832466202.jpg]]></url></image><pubDate>Mon, 04 Dec 2023 09:33:44 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나 대응 공로로 식약처장 표창 수상]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=979121</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)에서 연구소장으로 재직 중인 변철우 이사가, 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다.  식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 16일 오후 충남 예산군에 위치한 스플라스 리솜에서 열린 ‘2023...]]></description><pubDate>Mon, 20 Nov 2023 15:29:13 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 제놀루션과 CLIA Lab 시장 진출 협력 추진]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=978722</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표이사 최영호)는 그린바이오 전문기업 제놀루션과 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다.  본 업무 협약을 통해 양사는 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약 개발/보급을 위해 공동 협력하고, 해외 네트워크 활용을 통해 미국 시장을 포함한 글로벌 시장 공략을 위해 적...]]></description><pubDate>Wed, 15 Nov 2023 10:36:29 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 세계 최대 규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=978520</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 11월 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 분자진단장비인 ‘careSTART™ Q1 Amplifier’를 첫 공개한다고 13일 밝혔다.  이번에 선보이는 ‘careSTART™ Q1 Amplifier’는 리얼타임 PCR(실시간중합효소연쇄반응) 분석을 위한 장치로, 열전냉각...]]></description><pubDate>Mon, 13 Nov 2023 10:49:01 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=977677</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 최근 핵산자동추출장비인 ‘careSTART™ P1 system’에 대한 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.  이번에 인증을 획득한 “careSTART™ P1 system”은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분만에 ...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2023/11/31017998_20231101095435_7762927943.jpg]]></url></image><pubDate>Wed, 01 Nov 2023 10:00:39 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 배란테스트기 ‘케어어스™ 배란체크’ 출시]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=977317</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 배란테스트기인 ‘케어어스™ 배란체크’를 출시했다고 27일 밝혔다.  ‘케어어스™ 배란체크(체외 제인 23-5151호)’는 여성의 소변에서 황체형성호르몬(Luteinizing hormone, LH)을 면역크로마토그래피법으로 검사해 배란일 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 황체형성호르몬은 뇌...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2023/10/31017998_20231027101327_9306771539.jpg]]></url></image><pubDate>Fri, 27 Oct 2023 10:17:47 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 미 뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=976193</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)가 ‘Choose New Jersey’가 주관하고 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다.  동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정재계·학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단이 동행한다. 엑세스바이오는 이번 순방에서 자사의 성공 사...]]></description><pubDate>Fri, 13 Oct 2023 09:04:31 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[엑세스바이오, 미 국방부 산하 조달청과 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=956353</link><description><![CDATA[서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관의 입찰에서 공급업체로 선정돼 코로나 항원 자가진단키트를 미국 내 공급하게 됐다고 23일 공시했다.  이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억원이나, 최대 계약 금액은 5564억원까지 확대될 수 있는 계약 구조이며, 현재 DLA 측에서 예상하는 구매 ...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2022/11/31017998_20221123153644_2713182729.jpg]]></url></image><pubDate>Wed, 23 Nov 2022 16:09:16 +0900</pubDate></item></channel></rss>