<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title><![CDATA[FUJIREBIO 보도자료 - 뉴스와이어]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/?md=A10&amp;act=article&amp;no=44689></link><description><![CDATA[FUJIREBIO 보도자료 - 뉴스와이어 RSS 서비스]]></description><lastBuildDate>Wed, 29 Apr 2026 10:16:35 +0900</lastBuildDate><copyright>Copyright (c) 2004~2026 Korea Newswire All rights reserved</copyright><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/upfile/company_img/2023/12/12_1028147215_20231215095846_6931188924.jpg]]></url></image><language>ko-KR</language><item><title><![CDATA[Fujirebio Announces CE Marking of the Fully Automated Lumipulse® G Nfl Blood Assay]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1030461</link><description><![CDATA[GENT, Belgium & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings Inc., and its wholly owned subsidiary, Fujirebio Holdings, Inc. (hereinafter “Fujirebio”) today announced that Fujirebio Europe N.V. has obtained a CE Certificate of the Lumipulse G NfL Blood assay under the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR). This CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay...]]></description><pubDate>Tue, 17 Mar 2026 16:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 완전 자동화된 루미펄스 G NfL 혈액 검사 CE 마킹 획득 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1030462</link><description><![CDATA[겐트, 벨기에 & 도쿄, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 완전 자회사인 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc., 이하 ‘후지레비오’)는 후지레비오 유럽(Fujirebio Europe)이 유럽 체외진단의료기기 규정(Regulations (EU) 2017/746) on IVDR, in vitro diagnostic medical devices)에 따라 루미펄스 G NfL 혈액 검사(Lumipulse G NfL Blood assay)의 CE 인증(CE Certificate)...]]></description><pubDate>Tue, 17 Mar 2026 16:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio and Sysmex Begin Sales Collaboration for Dementia Testing]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1028360</link><description><![CDATA[MINATO-KU, TOKYO, Japan & KOBE, Japan--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokyo; President &amp; CEO: Goki Ishikawa; “Fujirebio”), a consolidated subsidiary of H.U. Group Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokyo; Chairman, President and Group CEO: Shigekazu Takeuchi) and Sysmex Corporation (HQ: Kobe, Japan; President: Kaoru Asano, “Sysmex”) have agreed on a sales collaboration for ...]]></description><pubDate>Fri, 06 Feb 2026 15:50:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오-시스멕스, 치매 검사 판매 협력 시작]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1028361</link><description><![CDATA[도쿄 & 고베, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings, Inc., 본사: 도쿄 미나토구, 회장, 사장 겸 그룹 최고경영자: 타케우치 시게카주(Shigekazu Takeuchi))의 연결 자회사인 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc., 본사: 도쿄 미나토구, 사장 겸 최고경영자: 이시카와 고키(Goki Ishikawa), 이하 ‘후지레비오’)는 시스멕스(Sysmex Corporation, 본사: 일본 고베, 사장: 아사노 ...]]></description><pubDate>Fri, 06 Feb 2026 15:50:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Expands Its Neuro Testing Portfolio With the Launch of the Fully Automated Lumipulse® G pTau 217 CSF Assay for Research Use Only]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1027795</link><description><![CDATA[GENT, Belgium & MALVERN, Pa. & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings Inc. and its wholly-owned subsidiary Fujirebio today announced the availability of the Lumipulse G pTau 217 CSF assay for the fully automated LUMIPULSE® G immunoassay analyzers. This CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) assay is available for Research Use Only (RUO) and allows for the quantitative measurement of Tau ph...]]></description><pubDate>Thu, 29 Jan 2026 10:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 연구 전용 완전 자동화 ‘루미펄스 G pTau 217 CSF’ 분석법 출시로 신경 검사 포트폴리오 확장]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1027797</link><description><![CDATA[겐트, 벨기에 & 맬번, 펜실베이니아 & 도쿄, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio)가 완전 자동화 루미펄스(LUMIPULSE®) G 면역분석 분석기용 ‘루미펄스 G pTau 217 CSF 분석법(Lumipulse G pTau 217 CSF assay)’을 출시했다고 발표했다. 이 화학발광효소면역분석법(CLEIA)은 연구 전용(RUO, Research Use Only)으로 제공되며, 인체 뇌척수액(CSF)에서 트레오닌 217...]]></description><pubDate>Thu, 29 Jan 2026 10:40:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Notice Concerning Change of Representative Executive Officer]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1027020</link><description><![CDATA[TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings, Inc. (the Company) today announced that it has resolved, at a meeting of the Board of Directors held on January 14, 2026, to change the Company’s Representative Executive Officer as described below.  1. Name and job titles of newly appointed Representative Executive Officer  To view the table, please visit   2. Name and job ...]]></description><pubDate>Thu, 15 Jan 2026 15:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[H.U. 그룹 홀딩스, 대표집행임원 변경 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1027021</link><description><![CDATA[도쿄, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings, Inc., 이하 회사)는 2026년 1월 14일 열린 이사회 회의에서 아래와 같이 대표집행임원(Representative Executive Officer)을 변경하기로 결의했다고 밝혔다.  1. 신임 대표집행임원 성명 및 직책  표의 내용은 pdf 참조. 다운로드:   2. 퇴임 대표집행임원 성명 및 직책  표의 내용은 pdf 참조. 다운로드:   3. 변경 사유  회사는 20...]]></description><pubDate>Thu, 15 Jan 2026 15:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Acquires Plasma Services Group and Strengthens Its Position as Provider of Critical and High Quality Biological Raw Materials to the IVD and Life Science Industries]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1013687</link><description><![CDATA[MALVERN, Pa. & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings Inc., and its wholly owned subsidiary, Fujirebio Holdings, Inc. (hereinafter “Fujirebio”) today announced that Fujirebio Diagnostics, Inc., a subsidiary of Fujirebio, has acquired all shares of Plasma Services Group, Inc. (hereinafter “Plasma Services Group”). The transaction value has not been disclosed.  Founded in 2004, Pl...]]></description><pubDate>Tue, 24 Jun 2025 16:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 플라즈마 서비스 그룹 인수로 IVD 및 생명과학 산업에 필수적인 고품질 생물학적 원료 공급업체로서의 입지 강화]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1013688</link><description><![CDATA[맬번, 펜실베이니아 & 도쿄--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U.그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 전액출자 자회사인 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc.)는 후지레비오의 자회사인 후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics, Inc.)가 플라스마 서비스 그룹(Plasma Services Group, Inc.)의 모든 주식을 인수했다고 발표했다. 거래 액수는 공개되지 않았다.  2004년에 설립된 플라즈마 서비스 그룹은 체외...]]></description><pubDate>Tue, 24 Jun 2025 16:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Announces Strategic Collaboration with Stanford Medicine to Advance Infectious Disease Research]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1012751</link><description><![CDATA[TOKYO & SUNNYVALE, Calif.--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio, a leading innovator in in-vitro diagnostics, today announced a collaboration with Stanford Medicine (Location: Palo Alto, California, USA) to advance research and innovation in the field of infectious disease testing. This collaboration aims to accelerate the adoption of ultrasensitive immunoassays that incorporate single-molecule cou...]]></description><pubDate>Tue, 10 Jun 2025 09:50:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 감염병 연구 발전을 위해 스탠퍼드 메디신과 전략적 협력 발표]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1012752</link><description><![CDATA[도쿄, 일본 & 서니베일, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--체외 진단 분야의 선도적 혁신 기업인 후지레비오(Fujirebio)는 감염성 질환 검사 분야의 연구와 혁신을 발전시키기 위해 스탠퍼드 메디신(Stanford Medicine)(미국 캘리포니아주 팰로앨토 소재)과 협력한다고 발표했다.  이번 협력은 후지레비오의 실리콘 밸리 전액 출자 자회사인 플럭서스(Fluxus, Inc.)가 개발한 단일 분자 계수 기술을 통합한 초고감도 면역분석의 도입...]]></description><pubDate>Tue, 10 Jun 2025 09:50:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Expands Its Neuro Testing Portfolio With the Launch of the Fully Automated Lumipulse® G sTREM2 Assay for Research Use Only]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1012596</link><description><![CDATA[GENT, Belgium & MALVERN, Pa. & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings Inc. and its wholly-owned subsidiary Fujirebio today announced the availability of the Lumipulse G sTREM2 assay for the fully automated LUMIPULSE® G immunoassay analyzers. This CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) assay is available for Research Use Only (RUO) and allows for the quantitative measurement of soluble Trig...]]></description><pubDate>Thu, 05 Jun 2025 17:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 연구 전용의 완전 자동화된 루미펄스 G sTREM2 분석 출시로 신경 검사 포트폴리오 확장]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1012597</link><description><![CDATA[헨트, 벨기에 & 맬번, 펜실베이니아 & 도쿄--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio)는 완전 자동화된 루미펄스(LUMIPULSE®) G 면역 분석기용 루미펄스 G sTREM2 분석의 출시를 발표했다. 이 CLEIA(화학발광 효소면역분석) 분석은 연구 전용(RUO)으로 사용 가능하며, 인간 뇌척수액(CSF)과 혈액에서 35분 만에 골수세포에 발현되는 가용성 트리거 수용체 2(sTREM2)를 ...]]></description><pubDate>Thu, 05 Jun 2025 17:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Receives Marketing Clearance for Lumipulse® G pTau 217/ β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1011363</link><description><![CDATA[MALVERN, Pa., & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for the company’s Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test for the assessment of amyloid pathology in patients being evaluated for Alzheimer’s disease and other causes of cognitive decline. The test, whi...]]></description><pubDate>Sun, 18 May 2025 15:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오, 알츠하이머병 관련 아밀로이드 병리 환자 식별 보조 도구로 루미펄스(Lumipulse® G pTau 217/ β-아밀로이드 1-42 혈장비 체외 진단 검사에 대한 마케팅 허가 획득]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1011364</link><description><![CDATA[말번, 펜실베이니아 및 도쿄, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--후지레비오는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 및 기타 인지저하 원인을 진단받는 환자의 아밀로이드 병리를 평가하는 루미펄스(Lumipulse ® ) G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 혈장비 체외 진단(IVD) 검사에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했다. FDA로부터 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 받은 이 검사는 미국에서 알츠하이머병(AD)...]]></description><pubDate>Sun, 18 May 2025 15:15:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Grant Award from GHIT Fund for Development of an Ultrasensitive Urine Test for Tuberculosis]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1010046</link><description><![CDATA[TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--H.U. Group Holdings, Inc. and its wholly-owned subsidiary Fujirebio Holdings, Inc. today announced that the Global Health Innovative Technology (GHIT) Fund has awarded a two-year, approximately $4.5 million grant to Fujirebio’s wholly-owned subsidiary, Fluxus, Inc. (Location: Sunnyvale, California), to develop an ultrasensitive point-of-care (PO...]]></description><pubDate>Thu, 24 Apr 2025 16:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[플럭서스, 결핵 초민감성 소변 검사 개발을 위한 GHIT 기금의 연구 보조금 수혜]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1010047</link><description><![CDATA[도쿄, 일본--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings, Inc.)와 그 완전 소유 자회사인 후지레바이오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc.)는 글로벌 보건 혁신 기술(Global Health Innovative Technology, GHIT) 기금이 후지레바이오의 완전 소유 자회사인 플럭서스(Fluxus, Inc.)(위치: 미국 캘리포니아주 서니베일)에 결핵(TB) 초민감 현장진단(POC) 소변 검사기를 개발하기 위한 약 450만...]]></description><pubDate>Thu, 24 Apr 2025 16:10:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Europe Launches the INNO-LiPA® HCV 2.0 Genotyping Assay, an Efficient Aid to Personalized HCV Therapy]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1007814</link><description><![CDATA[GENT, Belgium--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio Europe today announced the availability* of the INNO-LiPA HCV 2.0 Genotyping assay. The product, previously distributed by Siemens Healthcare Diagnostics Inc. under the name VERSANT HCV Genotype 2.0, is a line probe assay, for in vitro diagnostic use, designed for the qualitative detection and identification of Hepatitis C virus (HCV) ...]]></description><pubDate>Wed, 19 Mar 2025 17:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오 유럽, 개인 맞춤형 HCV 치료의 효율적 보조 솔루션인 INNO-LiPA® HCV 2.0 제노타이핑 어세이 출시]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1007815</link><description><![CDATA[겐트, 벨기에--(Business Wire/뉴스와이어)--후지레비오 유럽(Fujirebio Europe)이 18일(현지 시간) INNO-LiPA HCV 2.0 유전자형 분석의 출시*를 발표했다. 이전에 지멘스 헬스케어 다이어그노스틱스(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)에서 버산트 HCV 제노타입 2.0(VERSANT HCV Genotype 2.0)이라는 제품명으로 유통한 이 제품은 시험관 내(in vitro) 진단용 라인 프로브 분석법으로, 인간 혈청 또는 EDTA 혈장 샘...]]></description><pubDate>Wed, 19 Mar 2025 17:20:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[후지레비오-에자이, 신경퇴행성 질환 분야에서 혈액 기반 바이오마커의 공동 연구 및 사회적 구현을 위한 양해각서 체결]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1003473</link><description><![CDATA[도쿄--(Business Wire/뉴스와이어)--H.U. 그룹(H.U. Group Holdings, Inc., 회장, 사장 겸 그룹 최고경영자: 다케우치 시게카주(Shigekazu Takeuchi), 본사: 도쿄 미나토구)의 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio Holdings, Inc., 사장 겸 최고경영자: 이시카와 고키(Goki Ishikawa), 본사: 도쿄 미나토구)와 에자이(Eisai Co., Ltd., 대표이사 겸 최고경영자: 나이토 하루오(Haruo Naito), 본사: 도쿄 ...]]></description><pubDate>Tue, 24 Dec 2024 09:46:59 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio and Eisai Enter into Memorandum of Understanding for Joint Research and Social Implementation of Blood-based Biomarkers in the Field of Neurodegenerative Diseases]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=1003469</link><description><![CDATA[TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio Holdings, Inc. (President &amp; CEO: Goki Ishikawa; Head Office: Minato-ku, Tokyo), a wholly-owned subsidiary of H.U. Group Holdings, Inc. (Chairman, President and Group CEO: Shigekazu Takeuchi; Head Office: Minato-ku, Tokyo), and Eisai Co., Ltd. (Representative Corporate Officer and CEO: Haruo Naito; Head Office: Bunkyo-ku, Tokyo; her...]]></description><pubDate>Tue, 24 Dec 2024 09:46:17 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[ADx 뉴로사이언스와 알라마르 바이오사이언스, 파트너십 통해 맞춤형 혈액 기반 바이오마커 분석 솔루션 제공으로 바이오제약 임상 개발 가속화]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=999556</link><description><![CDATA[겐트, 벨기에 & 프레몬트, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--후지레비오(Fujirebio)의 완전 소유 자회사이자 신경퇴행성 질환 바이오마커 개발 분야의 리더인 ADx 뉴로사이언스(ADx NeuroSciences)와 초고감도 면역분석 기술 분야의 리더인 알라마르 바이오사이언스(Alamar Biosciences)가 알라마르의 눌리사(NULISA™)(핵산 연결 면역 샌드위치 분석(Nucleic Acid Linked Immuno-Sandwich Assay)) 면역분석 플랫폼과 아르고 HT 시스템(...]]></description><image><url><![CDATA[https://file.newswire.co.kr/data/datafile2/thumb/2024/10/31017998_20241029140325_3800442380.jpg]]></url></image><pubDate>Tue, 29 Oct 2024 14:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[ADx NeuroSciences and Alamar Biosciences Announce Partnership to Provide Customized Blood-Based Biomarker Assay Solutions to Accelerate Biopharma Clinical Development]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=999558</link><description><![CDATA[GENT, Belgium & FREMONT, Calif.--(Business Wire/Korea Newswire)--ADx NeuroSciences, a wholly owned subsidiary of Fujirebio and a leader in neurodegenerative disease biomarker development, and Alamar Biosciences, a leader in ultra-sensitive immunoassay technologies, today announced a partnership in the development of customized biomarker assay solutions using Alamar’s NULISA™ (Nucleic Acid Linked Immuno-Sandwi...]]></description><pubDate>Tue, 29 Oct 2024 14:30:00 +0900</pubDate></item><item><title><![CDATA[Fujirebio Submits FDA Regulatory Filing for Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease]]></title><link>https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=997497</link><description><![CDATA[MALVERN, Pa. & TOKYO--(Business Wire/Korea Newswire)--Fujirebio today announced that its wholly-owned subsidiary Fujirebio Diagnostics, Inc. has filed its Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The new plasma test is expected to be the first commercially available blood-based IVD test in the U.S. to help in ...]]></description><pubDate>Thu, 26 Sep 2024 10:50:00 +0900</pubDate></item></channel></rss>