젠큐릭스 보도자료

2022년 9월 16일 13:10

젠큐릭스, 말레이시아 유전자학회 참가 “진스웰 BCT 글로벌 시장 진출 탄력”

젠큐릭스는 유방암 예후진단검사 진스웰BCT(GenesWell BCT)의 글로벌 시장 진출을 위해 속도를 내고 있다고 16일 밝혔다. 진스웰BCT는 식품의약품안전처 정식 허가를 취득한 아시아 최초이자 유일한 유방암 예후진단검사다. 앞서 회사는 9월 7일부터 10일까지 열린 말레이시아 유전자학회(MGCKL, Medical Genetic Conference Kuala Lumpur)에 참석해 동남아시아 주요 병원 관

건강 병원/의료 의료기기 사업계획

2022년 9월 13일 14:54

지노바이오, ESMO서 지노CTC 임상연구 발표 “전이성 유방암 예후 예측력 확인”

젠큐릭스의 자회사 지노바이오가 프랑스 파리에서 개최된 유럽종양학회(ESMO 2022)에서 지노CTC(GenoCTC)를 활용한 유방암 예후 예측 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 지노CTC는 지노바이오가 독자적으로 개발한 순환종양세포(CTC) 분리 플랫폼이다. 해당 연구는 전이성 유방암 환자를 대상으로 cfDNA (혈중순환 DNA)와 순환종양세포의 예후적 성능에 대해 삼성서울병원에서 이뤄졌다. 총 100명

건강 바이오테크 조사연구

2022년 9월 8일 10:13

젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 ‘BRAF 테스트’ 식약처 허가 승인

젠큐릭스는 국내 식품의약품안전처(식약처)에서 갑상선암 돌연변이 검사인 ‘드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’에 대한 제조허가를 승인받았다고 8일 밝혔다. 드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트는 갑상선암 환자에게서 흔하게 발생하는 BRAF 유전자 Codon600(V600E)의 돌연변이 유무를 디지털 PCR 방식으로 검사하는 제품이다. 유방암 예후진단 키트 진스웰BCT

건강 바이오테크 개발

2020년 6월 25일 10:00

코스닥 입성한 젠큐릭스, FDA 긴급사용승인으로 수출 급물살 기대

코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득해 주목받은 분자진단 전문 바이오 기업 젠큐릭스(대표 조상래)가 25일 코스닥에 상장했다. 기술 특례 상장 기준이 더 엄격해진 상황에 수년간 축적된 분자진단 기술을 바탕으로 2019년 기술성 평가에서 AA등급을 받았고 올해 코스닥 상장예비심사를 무난히 통과하며 코스닥 입성에 성공한 것이다. 특히 젠큐릭스는 상장 직전인 한국 시각으로 24일 미국

건강 바이오테크 투자

2020년 6월 1일 10:00

젠큐릭스, 중국 여성암 전문 진단 기업 유순과 유방암 예후예측 서비스 전략적 제휴

젠큐릭스(대표 조상래)가 중국의 여성암 전문 진단 기업 북경유순의학검사실험실유한회사(北京优迅医学检验实验室有限公司, 이하 유순)와 유방암 예후예측 검사인 진스웰 BCT의 중국 내 서비스를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 중국 북경에 본사를 둔 유순은 중국 최고 유전자 분석기업인 BGI(Beijing Genomics Institute)의 투자를 받아 설립된 여성암 전문 진단 기업이다. 유방암 예

건강 바이오테크 병원/의료 제휴

2020년 5월 27일 10:00

도화엔지니어링, 젠큐릭스의 코로나19 진단키트 페루에 지원

종합 엔지니어링 컨설팅 기업 도화엔지니어링이 주한 페루대사관을 통해 페루에 코로나19 진단키트를 지원했다고 27일 밝혔다. 도화엔지니어링은 4월 2일 주한 페루대사관에 방역 위생제품인 소독 세정제 10만개를 전달한 바 있으며 페루 내 감염자 증가세가 더욱 두드러지자 추가로 코로나19 진단키트 지원을 결정했다. 페루는 중남미 지역에서 브라질 다음으로 코로나19 확진자가 많다. 페루의 누적 확진자는 10만명을 넘

건강 바이오테크 사회공헌

2020년 3월 27일 10:00

젠큐릭스, 코로나19 진단 키트 수출허가 획득

젠큐릭스(대표 조상래)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단 키트인 ‘진프로 COVID-19 Detection Test’의 수출 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 젠큐릭스의 코로나19 진단 키트는 이달 초 유럽 CE인증을 완료하였으며, 수출 허가를 획득함에 따라 유럽, 아시아, 북미, 남미, 중동 등 전 세계 국가들을 대상으로 수출을 진행할 예정이다. 젠큐릭스는 수출 허가를 진행하면서 이미 생산 및 수출 관

건강 바이오테크 의료기기 개발

2020년 3월 10일 13:00

젠큐릭스, 코로나 잡는다… 진프로 코비드19 진단키트 상용화

분자진단 전문기업인 젠큐릭스(대표: 조상래)가 코로나19 감염 여부를 검출하는 진단 키트 개발에 성공하여 판매를 준비 중이라고 10일 밝혔다. 젠큐릭스는 세계보건기구(WHO) 기준의 가이드라인에 따라 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 PCR 기반 진단키트 개발에 성공하여 2월 말 질병관리본부에 긴급사용승인을 위한 허가를 신청하였다. 이번에 젠큐릭스에서 개발한 진단 키트는 코로나19에 대한 특이도가 향상된

건강 바이오테크 의료기기 개발

2019년 12월 11일 16:30

젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과… 코스닥 상장 청신호

분자진단 바이오기업 젠큐릭스는 한국거래소가 지정한 전문 평가 기관인 한국기업데이터와 SCI 평가정보에서 각각 A, A 등급을 획득하면서 기술성 평가를 통과하였다고 11일 밝혔다. 젠큐릭스는 기술성 평가를 A, A 등급으로 통과하면서 코스닥 입성 계획이 순조롭게 진행될 것으로 전망하고 있다. 기술특례로 상장하기 위해서는 거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳에서 모두 BBB등급 이상을 받아야 하고, 이 중 적어도

건강 바이오테크 실적

2019년 12월 5일 10:40

젠큐릭스 진스웰 BCT, 화이자 입랜스 임상에서 약물 표지자 성능 평가

암진단 전문기업 젠큐릭스(대표: 조상래)는 삼성서울병원, 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)와 공동으로 화이자(Pfizer)의 유방암 치료제인 입랜스(성분명: 팔보시클립)와 내분비 병용요법에 대한 평가와 젠큐릭스의 유방암 예후진단 검사인 진스웰 BCT의 약물 효능 표지자로서의 성능을 분석하는 임상시험을 내년 1월 개시한다고 밝혔다. 해당 임상시험은 2월 식품의약품 안전처로부터 의약품 임상 승인, 4월 의료기기

건강 바이오테크 개발

2019년 11월 14일 09:00

젠큐릭스, 기술성 평가 신청 완료… 코스닥 이전상장 도전

분자진단 바이오기업 젠큐릭스가 본격적으로 코스닥 시장 상장을 추진한다. 젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트 진스웰 ddEGFR Mutation Test의 국내 시장 진입이 본격화 되면서 코스닥 상장에 대한 기대가 더욱 커지고 있다. 코넥스 상장기업 젠큐릭스는 11월 4일 한국거래소에 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청하였다고 14일 밝혔다. 거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정하였고

건강 바이오테크 사업계획

2019년 11월 13일 09:00

젠큐릭스, 시드니 액체생검 심포지엄서 혈액 기반 돌연변이 검사 소개

분자진단전문 바이오 기업 젠큐릭스가 혈액 기반의 유전자 돌연변이 검사 ‘진스웰(GenesWell) 돌연변이 검사 시리즈’를 국제무대에 첫 소개했다. 젠큐릭스는 10월 31일부터 11월 1일까지 호주 시드니에서 개최된 제6회 Thomas Ashworth CTC & Liquid Biopsy 심포지엄에 참가해 혈중암세포(Circulating Tumor Cell: CTC) 검출 장비를 개발한 지노바이오와 함께

건강 바이오테크 판촉활동

2019년 10월 2일 15:00

젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행

젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트인 진스웰 ddEGFR Mutation Test가 전국의 모든 대학병원으로 확대될 예정이다. 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터는 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다. 젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 dd

건강 바이오테크 병원/의료 사업계획

2019년 8월 28일 08:00

젠큐릭스, 중국 절강대학부속병원 임상센터와 MOU체결

젠큐릭스는 26일 중국 절강대학(浙江大学, 저장대학) 의과대학 제 2부속병원 임상연구센터와 함께 진스웰 BCT의 중국시장 진출을 위하여 ‘젠큐릭스-절강대학 의과대학 간 공동 임상연구 및 비즈니스 협력관계 구축을 위한 협력 합의서(MOU)’를 체결했다고 밝혔다. 1869년 설립된 절강대학 의과대학병원은 중국 절강성 항저우에 위치한 중국 최초의 3급 종합병원으로 지난해 내원 환자 수 513만명, 수술 14만건을

건강 바이오테크 제휴

2019년 7월 29일 14:15

한국인 유방암 차이점 반영한 진스웰 BCT, 온코타입 DX와 비교 임상 결과 발표

유방암 예후예측 검사인 ㈜젠큐릭스의 진스웰(GenesWell) BCT와 미국 지노믹헬스(Genomic Health)사의 온코타입 DX(Oncotype DX)의 환자군 분류에 대한 비교임상 결과가 최근 국제 학술지 ‘프론티어스 인 온콜로지(Frontiers in Oncology)’에 게재되었다. 진스웰 BCT는 국내 분자진단 전문업체인 젠큐릭스가 한국인 유방암 환자를 대상으로 개발한 한국 식약처 허가를 획득한

건강 바이오테크 조사연구

2019년 5월 8일 10:00

젠큐릭스, 수술 전 바늘 생검을 통한 유방암 예후진단 가능성 열어

젠큐릭스는 자사의 유방암 예후진단 검사인 진스웰(GenesWell) BCT에 대한 새로운 가능성을 증명하는 연구 결과가 종양학 분야 국제학술지인 BMC(BioMed Central) Cancer 최근호에 게재되었다고 8일 밝혔다. 진스웰 BCT는 유방암 환자의 수술 시 제거한 암 조직의 RNA를 추출하여 6개의 암 예후 관련 유전자와 3개의 표준유전자의 발현량을 분석하여 환자의 10년 내 타장기 전이 및 재발

건강 바이오테크 의학 조사연구

2019년 4월 29일 09:00

젠큐릭스, 세계유방암학술대회에서 진스웰BCT의 새로운 임상 결과 발표

분자진단 전문 기업인 젠큐릭스는 4월 25일부터 27일까지 송도에서 개최되는 세계유방암학술대회(GBCC 2019)에 참석했다고 29일 밝혔다. 젠큐릭스는 해당 학회에서 유방암 예후 진단 검사인 ‘진스웰BCT’의 국내 환자에 대한 임상적 유효성 결과를 새롭게 발표했으며 홍보부스를 마련해 진스웰BCT 검사의 우수성에 대해 홍보했다. 25일에는 칠곡 경북대 병원 연구진이 수행한 진스웰BCT의 결과를 발표하였다. 조

건강 바이오테크 의학 개발

2019년 3월 29일 10:00

젠큐릭스, ‘유방암 예후진단키트’ 유럽 국제컨퍼런스서 소개… 유럽시장 문 두드린다

젠큐릭스(대표 조상래)는 20일부터 23일까지 오스트리아 빈에서 개최된 2019년 세인트갤런(St. Gallen) 국제 유방암 학회에 참석해 유방암 예후진단키트인 진스웰 비씨티(GenesWell™ BCT)를 성공적으로 선보였다고 28일 밝혔다. 세계적인 유방암 학술대회 중 하나인 세인트갤런 국제 유방암 학회는 유럽에서 개최되는 유방암 학술대회 중 가장 큰 규모로, 세계 유방암 전문가가 한자리에 모인다. 젠큐릭

건강 바이오테크 의료기기 판촉활동

2018년 11월 29일 15:00

젠큐릭스, 폐암 치료제 타크리소 동반진단키트 허가 획득

분자진단 헬스케어 기업인 젠큐릭스(대표이사 조상래)는 ‘진스웰 디디이지에프알 뮤테이션 테스트(GenesWell ddEGFR Mutation Test)’가 EGFR 양성 비소세포폐암 치료제 타그리소의 동반진단 검사로 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 진스웰 디디이지에프알 동반진단 검사는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 폐암의 대표적인 바이오마커인 T790M을 포함한 EGFR 유전자

건강 바이오테크 의학 개발

2018년 11월 22일 10:00

젠큐릭스, 진스웰 BCT 추가 임상 결과 발표

젠큐릭스는 유방암 예후진단 제품인 진스웰(GenesWell™) BCT에 대한 추가 임상 결과 발표를 통해 유방암 항암화학요법의 치료 효과 예측에 대한 진스웰 BCT 검사의 유효성을 입증했다고 22일 밝혔다. 이번 연구 결과는 미국 공공도서관이 발행하는 국제 학술지 ‘PLOS ONE’에 게재됐다. 진스웰 BCT는 조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER+ 및/또는 PR+), HER2 음성이며 림프절 전이

건강 바이오테크 개발

2018년 9월 12일 10:00

젠큐릭스, 조기 유방암 환자 예후 예측 알고리즘 특허 등록

국내 바이오 진단업체인 젠큐릭스(대표이사 조상래)는 조기 유방암 예후 예측 분자진단 기술 2건에 대해 국내 특허를 등록했다고 12일 밝혔다. 유방암 환자는 암의 호르몬 수용체(HR)와 인간상피증식인자 수용체(HER2)의 양성 또는 음성 여부에 따라 다양한 유형으로 구분되며, 각 유형에 따라 암이 가지는 특성과 그에 따른 치료 방법이 다르다. 따라서 유방암의 유형별 맞춤 치료를 위해서는 각 유형의 특징을 반영한

건강 바이오테크 의학 개발

2018년 7월 5일 10:00

젠큐릭스, ‘폐암 동반진단키트’ 신의료기술 인정

젠큐릭스(대표이사 조상래)는 폐암 동반진단키트인 ‘GenesWell™(진스웰) ddEGFR Mutation Test’가 2018년 제5차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전하고 유효한 신의료기술로 인정되었다고 5일 밝혔다. GenesWell™(진스웰) ddEGFR Mutation Test는 2017년 식품의약품안전처 3등급 의료기기 품목허가에 이어 ‘신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과’가 공시됨에 따라

건강 의료기기 개발

2018년 4월 16일 12:00

젠큐릭스, 미국 암 학회서 체외진단 검사에 따른 유방암 화학 치료 효과 연구 결과 발표

(주)젠큐릭스(대표 조상래)는 14일부터 18일까지 미국 시카고에서 열리는 미국 내 최대 규모 학회인 미국 암 연구협회 연례 학술대회(AACR Annual Meeting 2018)에서 유방암 예후 예측 진단 제품인 ‘진스웰(GenesWell™) BCT’의 조기 유방암 환자에 대한 화학 치료 유용성에 대한 연구 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 진스웰 BCT는 조기 유방암 환자 가운데 항암제 치료가 필요한 사람

건강 바이오테크 의학 조사연구

2018년 2월 1일 10:00

아시아 의료기기 규제 조화 회의(AHWP)에서 한국의 체외 동반진단기기 허가심사 가이드라인 채택

식품의약품안전처에 따르면 제21회 아시아의료기기 규제 조화 회의(Asia Harmonization Working Party; AHWP)에 국내의 ‘체외동반진단기기 허가, 심사 가이드라인’이 한국을 포함한 국제기구, 유럽, 아세안 등에서 동반진단기기 개발의 가이드라인으로 활용될 수 있도록 제안을 하였으며, 이를 기반으로 2017년 9월 4일 ‘Guidance for Additional Considerations

건강 바이오테크 개발

2018년 1월 12일 10:00

젠큐릭스, 핵산의 품질을 반영하는 새로운 동반진단 기술 국제학술지에 발표

젠큐릭스는 새로운 개념의 핵산품질지표(iQC index)를 적용한 동반진단 기술에 대한 논문이 세계적인 학술지인 Scientific Reports지에 게재되었다고 밝혔다. 핵산품질지표(iQC index)는 젠큐릭스와 항암제동반진단사업단을 모태로 설립된 비영리 공익 연구재단인 록원바이오융합연구재단이 공동연구 개발한 분자진단에 중요한 핵산의 품질을 측정할 수 있는 새로운 개념이다. 개인 맞춤의학 시대가 도래함에

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