한국체외진단의료기기협회 보도자료 - 뉴스와이어

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한국체외진단의료기기협회

의료기기

서울 강남구 봉은사로 460 (삼성동, 금척타워) 8층

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한국체외진단의료기기협회는 체외진단의료기기 산업의 발전을 위한 제도적 토대를 마련하고, 회원사 간의 상생협력을 도모하며, 우수한 기술을 보유한 기업들의 발굴과 육성을 통해 체외진단의료기기 기업의 발전에 이바지함을 목적으로 설립된 협회로서 체외진단의료기기 분야에서 유일하게 공인된 협회다.

한국체외진단의료기기협회 보도자료

8개

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2025년 12월 23일 11:30

한국체외진단의료기기협회 ‘2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육’ 성료… 2026년 오프라인 교육 확대 예정

한국체외진단의료기기협회(KIVDA)가 2025년 한 해 동안 진행한 ‘2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육’을 성공적으로 마무리했다. 본 교육은 한국체외진단의료기기협회가 임상적 성능시험 종사자 교육기관으로 지정(식품의약품안전처 공고 제2024-305호, 2024.6.25.)된 후 체계적으로 운영한 의무 교육이다. 3월 26일부터 12월 12일까지 한국체외진단의료기기협회 교육 홈페이지(www.

건강 의료기기 교육 훈련/평생교육 행사

2025년 11월 14일 09:00

한국체외진단의료기기협회 ‘체외진단의료기기 역량강화를 위한 교육’ 성료 및 임시총회 개최

11월 12일(수) 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과 주최, 한국체외진단의료기기협회(회장 최의열) 주관으로 ‘체외진단의료기기 역량강화를 위한 교육’ 행사가 성료됐다. 이번 교육은 산업 및 기술 동향, 식약처의 정책성과와 추진계획을 공유함은 물론 현재 진행 중인 체외진단의료기기 작업반 활동을 보고하기 위한 목표로 마련됐으며, 식약처와 유관기관, 업계 관계자 등 100여명이 참석해

의료기기 행사

2023년 12월 1일 16:00

한국체외진단의료기기협회, 통합총회 성료

한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 국내 체외진단의료기기 산업 발전이라는 하나의 목표 아래 통합협회로 새롭게 출범한다. 한국체외진단의료기기협회는 11월 30일 오후 2시부터 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최했다고 밝혔다. 한국체외진단의료기기협회는 2019년 4월 30일 체외진단의료기기법 제정과 함께 설립됐다. 식품의약품안전처 설립 허가를 받은 유일한 협회로서 그동안 기술력이 우수하나 인허가 및

건강 바이오테크 의료기기 행사

2020년 4월 10일 11:10

한국체외진단의료기기협회, 코로나19가 불러온 ‘방역 한류’ 진단키트 수출 급증… “회원사 성과 돋보여”

코로나19가 전 세계로 확산되는 가운데 한국산 진단키트 수출이 급증하면서 ‘방역 한류’ 바람이 점차 확산되고 있다. 한국체외진단의료기기협회는 지난해 진단키트 총수출액은 2억1663만달러로 전년보다 45.0% 감소했지만, 코로나19가 발생한 후 올해 1월 18.0%, 2월 50.7%, 3월 117.1% 등 매월 오름폭이 두 배 이상 확대되고 있다고 설명했다. 또한 전 세계적인 팬데믹 쇼크 상황에서 이러한 상승

건강 의료기기 실적

2019년 9월 6일 08:00

한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결

한국체외진단의료기기협회는 8월 30일 미국 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스 센터와 회원사의 해외진출 지원을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이는 회원사의 해외진출을 지원하는 협회 사업의 일환으로, 해외시장개척 수요가 많은 국내 체외진단의료기기사들이 직접적인 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상된다. 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스 센터는 필라델피아 내 첨단기술사업화를 지원하는 기관으로서 미국 보

건강 의료기기 제휴

2019년 7월 22일 08:00

한국체외진단의료기기협회, 제1회 정기총회 성료… 전혜숙 의원 축사

한국체외진단의료기기협회는 17일 서울스퀘어에서 제1회 정기총회를 개최했다고 밝혔다. 이 자리에 참석한 전혜숙 의원은 “자식을 바라보는 어머니의 마음으로 이 자리에 섰다”며 “체외진단의료기기법을 발의한 사람으로서 그 누구보다 체외진단의료기기협회의 필요성을 절감하여 진단기기 업계 대표들과 만나면서 협회 설립을 제안하고 지켜봐왔다”며 협회의 정식 출범을 축하했다. 이어서 “EU에서 빠른 시간 내에 허가를 확보한 제

건강 의료기기 정책/정부 비영리 행사

2019년 7월 10일 15:30

한국체외진단의료기기협회, 제1회 정기총회 개최

한국체외진단의료기기협회(KIVDA)는 17일 서울스퀘어에서 첫 총회를 개최한다고 밝혔다. 말 못하는 반려동물을 위한 소변검사키트를 만들어 매출 100억원을 바라보고 있는 3년차 기업부터 지카 바이러스 감염 여부 진단 키트로 ‘바이오 유니콘’으로 자리매김한 기업, 액체 속 박테리아 센싱으로 많은 생명을 구한 스타트업으로 남고자 하는 기업까지, 얼핏 보기에 전혀 관련이 없을 것 같은 이들이 한국 체외진단기기산업

건강 의료기기 정책/정부 비영리 행사

2019년 4월 24일 10:00

한국체외진단의료기기협회, 정식 설립

국회 본회의에서 5일 식품의약품안전처의 체외진단의료기기법이 의결된 데 이어, 한국체외진단의료기기협회(이하 협회)가 18일 식약처의 설립허가를 받아 정식으로 설립됐다. 협회는 초기 단계의 스타트업부터 업력이 긴 중견기업, 세계 최대 유전자 분석장비기업까지 다양한 규모의 회원사들이 체외진단기기 산업 경쟁력 강화를 위해 뜻을 모아 설립한 국내 최초 체외진단의료기기 관련 협회다. 초대 회장은 ‘바이오 유니콘’으로 알

건강 의료기기 설립/오픈