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식품의약품안전처
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정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
RSS
이메일
2014년 6월 17일
09:32
식약처, 신약개발 성공을 위한 임상시험 DB 추가 제공
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 임상시험에 필수적인 지식 정보를 제공하는 ‘임상시험지식 데이터베이스(DB)’에 과학적으로 검증된 임상시험 결과 426건을 확대 제공한다고 밝혔다. 이번 DB 확대는 국내 제약기업의 임상시험 승인 건수가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서 성공적인 임상시험 수행에 필요한 전문 지식을 체계적으로 제공하기 위해 마련하였다. ※ 국내 제약기업 임상시험 승인 건수: ‘1
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 16일
18:02
식약처, ‘뇌파계’ 등 6개 품목의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체가 허가신청에 필요한 기술 문서를 작성하는데 도움을 주고자 ‘뇌파계’, ‘내시경피하삽입유도기구’, ‘담관용스텐트’, ‘심미수복용복합레진’, ‘치과용레진계시멘트’, ‘카테터삽입기’의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 6종을 마련했다고 밝혔다. * 뇌파계: 환자의 머리부분에 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치 * 내시경피하삽
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 16일
17:32
무등록 제조 제품 사용 ‘다시마엑기스’ 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체인 ‘㈜미담에프엠(충북 음성군 소재)’가 무등록 제조 제품 ‘다시마분말’을 사용하여 제조한 ’다시마엑기스’ 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2014년 6월 17일, 2014년 6월 26일인 제품이다. 식약처는 해당 업체 관할 지자체인 충북 음성군에서 회수 조치 중이며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품하여 줄
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 16일
09:44
식약처, 첨단 바이오의약품 개발 전격 지원
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 환자의 치료기회를 확대하고 첨단 바이오의약품의 신속한 제품 개발을 지원하기 위해 ‘첨단 바이오의약품 마중물사업’을 착수한다고 밝혔다 이번 사업은 첨단 바이오의약품의 경우 지난 5년간 승인된 81건의 임상시험 중 78건이 국내 제약사에 의해 실시되는 등 개발이 활발하나, 대부분이 소규모 제약사 또는 연구소로서 경험 미숙으로 발생할 수 있는 시행착오를 줄이기 위해
건강
바이오테크
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 16일
09:29
천오 등 식용불가 원료 사용 건강기능식품 제조업체 적발
식품의약품안전처(처장 정승)는 품목제조신고한 대로 제조하지 않고 천오 등 식품으로 사용할 수 없는 원료를 이용하여 건강기능식품을 제조한 후 암 등에 효과가 있는 것처럼 허위·과대광고하여 제품을 판매한 명성사 대표 김모씨(남, 52세)를 ‘건강기능식품에관한법률’ 위반혐의로 검찰에 송치하였다고 밝혔다. 수사 결과, 김모씨는 2008. 5. 7부터 2013. 9. 3까지 식품원료로 사용할 수 없는 시호, 황련 등을
건강
건강식품
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 13일
10:58
식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 전부 개정
식품의약품안전처(처장 정승)는 위해 등급별 의료기기 제조 및 품질관리 기준의 심사방법 차등관리 및 사전 제출서류 간소화 등을 내용으로 하는 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정안을 6월 11일 행정예고 했다고 밝혔다. 이번 개정안은 의료기기의 안전성·유효성 확보를 위한 규제는 유지하면서도 업계의 과도한 부담을 줄이기 위해 마련하였다. 주요 개정내용은 ▲2등급 의료기기 현장조사 개선 ▲현장조사 처리기간 재산
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 12일
09:27
식약처, 화장품 CEO 간담회 및 정책 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 화장품의 품질 향상 및 산업 발전을 위해 정부의 정책 방향을 설명하고 업계의 의견 등을 수렴하고자 오는 6월 12일 일산 킨텍스에서 ‘화장품 업계 CEO 간담회’ 및 ‘화장품 정책 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 CEO 간담회에는 식약처에서 정승 처장, 김진석 바이오생약국장 등 7명이 참석하고 나우코스, 보령메디앙스, 소망화장품 등 22개 업체 대표이사 등 20여명이 참
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
행사
2014년 6월 11일
13:38
식약처, ‘MN-18’ 등 20개 물질 임시마약류 지정·공고
식품의약품안전처(처장 정승)는 올해 4월에 임시마약류로 지정 예고한 ‘MN-18’ 등 20개 물질을 6월 11일 임시마약류로 신규 지정하고 관보 및 인터넷 홈페이지를 통해 공고한다고 밝혔다. 임시마약류로 지정한 20개 물질은 마약류와 동일하게 취급·관리되어 소지, 매매 등이 전면 금지된다. 지정 물질 중 18개는 기존 마약류와 구조가 유사하며 특히, ‘2C-C’는 암페타민 유사구조 물질로서 미국에서 사망 사례
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 11일
09:09
식약처, 효소 등 특정 원료 사용 식품 기획 감시 결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)와 지방자치단체는 지난 5월 19일부터 6월 3일까지 효소 등 특정원료를 사용하는 식품제조·가공업체 등 73곳을 합동으로 기획 감시한 결과,‘식품위생법’위반으로 30곳을 적발하여 관할 지자체에 행정처분 등의 조치를 하도록 요청하였다고 밝혔다. * 효소식품은 식물성 원료(곡류, 과채류 등)에 식용미생물을 배양시켜 효소를 다량 함유하게 한 식품 이번 단속은 최근 허위·과대 광고가 증가하
정책/정부
정부
조사연구
2014년 6월 10일
18:13
유통기한 경과 원료 사용 ‘기타가공품’ 7개 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체인 ‘(주)새롬비앤에프(충남 천안시 소재)’가 유통기한 경과 식품첨가물(혼합제제, 유통기한: ’13. 8. 18.까지)을 사용하여 제조한 ’당귀엑스(BRIX:54)(기타가공품)’ 등 7개 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상 제품은 ‘당귀엑스(BRIX:54)(유통기한: ‘14. 9. 30)’, ‘식물혼합농축액(BRIX:20)(유통기한: ’14.
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 10일
09:27
식품의약품안전평가원, 세명대학교와 업무협약 체결
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 한방화장품 산업의 세계화를 위해 세명대학교와 오는 6월 11일 충북 제천시 소재 세명대학교 본관에서 업무협약(MOU)을 체결한다고 밝혔다. 이번 업무협약은 안전평가원과 세명대학교가 보유한 연구 역량과 연구 성과를 공유하고 한방화장품 및 천연 원료 개발 분야의 상호 협력을 통해 양 기관의 역량을 극대화하기 위하여 추진하였다. 협약의 주요 내용은 ▲한방화장품
교육
대학교
정책/정부
정부
제휴
2014년 6월 9일
19:01
식약처, 유리조각 이물 검출 ‘음료류’ 제품 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 ‘동남메딕스(경북 영천시 소재)’가 제조한 ‘비타1500’(식품유형: 혼합음료)제품에서 유리조각 이물(약 2mm 이하)이 혼입되어 해당 제품의 판매를 중단하고 회수조치 한다고 밝혔다. 회수 대상은 제조 과정에서 이물이 혼입된 것으로 조사되었으며 유통기한이 ‘15년 10월 4일인 제품이다. 식약처는 이번 회수 조치가 해당 제조업체 관할 지자체인 경상북도 영천시에서
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 9일
09:09
식약처, ‘모기기피제’ 올바른 사용법과 주의사항 안내
식품의약품안전처(처장 정승)는 야외 활동이 많은 여름철을 맞아 모기 등 해충의 접근을 막기 위해 사용이 늘어나는 ‘모기기피제’의 올바른 선택과 사용방법 등에 대해 안내한다고 밝혔다. 모기기피제는 모기를 직접 죽이는 효과는 없으나 모기가 싫어하는 물질을 피부나 옷 등에 뿌려 모기가 무는 것을 막아주는 제품으로 국내에서는 식약처의 심사를 거쳐 의약외품으로 판매되고 있다. 종류는 뿌리는 ‘에어로솔’과 ‘액제’, ‘
건강
제약
정책/정부
정부
조사연구
2014년 6월 5일
14:06
식약처, 의약품 위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선
식품의약품안전처(처장 정승)는 위탁하여 제조하는 의약품의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 개선하기 위해 ‘위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선 방안’을 마련했다고 밝혔다. 이번 개선 방안은 올해 5월에 입법예고한 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부 개정(안) 중 제조·판매 후 GMP 등 품질관리를 강화하고 위탁 제조하는 의약품의 GMP 평가 절차 등을 간소화하고 대상을 감축하는 내용의 시행 준비
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 5일
09:52
혈중 수은 농도 분석 결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)는 2008년부터 2011년까지 우리나라 국민 19,019명을 대상으로 혈중 수은 농도를 조사한 결과 1인당 혈중 수은농도는 평균 3.45㎍/L로 조사되어 안전한 수준이며, 혈중 농도 또한 해마다 줄어들고 있다고 밝혔다. 이번 조사는 환경, 식품 섭취 등으로 인한 다양한 노출 원인에서 유래할 수 있는 수은 함량에 대한 종합적 분석과 부처 공동대응을 목적으로 환경부(국립환경과학원),
정책/정부
정부
조사연구
2014년 6월 3일
15:55
유통기한 미표시 원료 사용한 ‘청인삼채발효효소’ 회수 조치
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체인 ㈜힐링바이오(충북 청원군 소재)가 유통기한이 미표시된 ‘삼채(분말)’를 식품원료로 사용하여 제조한 ‘청인삼채발효효소(식품유형 : 기타식물효소함유제품)’ 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수대상은 (주)힐링바이오가 제조·가공한 ‘청인삼채발효효소’ 제품으로, 유통기한이 2016년 5월 10일까지인 제품이다. 식약처는 해당 업체 관할 지자체인 충북 청원
정책/정부
정부
정책
2014년 6월 3일
15:33
‘2014년 식약처-미국약전위원회 공동 워크숍’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘2014년 식약처-미국약전위윈회(USPC) 공동 워크숍’을 오는 6월 19일(목) 서울시 중구 소재 롯데호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 의약품공정서 기준규격의 국제조화 및 미국약전위원회와 상호협력 강화를 위해 마련되었으며 주요 내용은 ▲의약품 용기포장 기준규격 비교 ▲불순물 관리 ▲미생물 오염관리 ▲첨가제 기준규격 관리현황 등이다. 또한, 대한민국
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 6월 3일
09:24
계절 성수 농수산물(토마토, 꽃게 등), 잔류농약·중금속 등 기준에 적합
식품의약품안전처(처장 정승)는 봄과 여름에 많이 소비될 것으로 예상되는 농수산물을 주요 생산지와 유통단계에서 679건을 수거하여 잔류농약, 동물용의약품 및 중금속(납, 카드뮴, 수은) 등을 검사한 결과, 모두 안전관리 기준에 적합한 것으로 확인되었다고 밝혔다. 이번조사는 올해 식약처가 농림축산식품부(농산물품질관리원) 및 각 시·도와 협업으로 주요 생산지와 시중 유통중인 다소비 농수산물을 대상으로 잔류농약, 동
정책/정부
정부
조사연구
2014년 6월 3일
09:23
식약처, ‘제4회 국제의약품전(PHARM KOREA 2014)’ 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 우수한 국산 의약품의 해외 홍보 및 정보 교류의 장을 마련하여 원료·완제의약품의 글로벌 도약을 지원하기 위해 6월 10일부터 6월 13일까지 경기도 고양시 소재 일산 킨텍스 전시장에서 ‘제4회 국제의약품전’을 개최한다고 밝혔다. 이번 국제 의약품전의 주요 내용은 ▲우수 제약기업 표창 수여 ▲국내 개발 신약 등 특별 전시 ▲의약품 허가 정책 추진 방향 민원설명회 등이다. 이번 국제
건강
제약
정책/정부
정부
행사
박람회
2014년 6월 2일
13:09
체외진단용 의약품의 의료기기 전환 설명회 개최 및 심사 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승)는 체외진단용 의약품 제조·수입업체 및 의약품 관련 협회 등을 대상으로 ‘체외진단용 의약품의 의료기기 전환에 대한 민원설명회’를 오는 6월 3일(화) 한국제약협회(서울시 서초구)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 체외진단용 의약품의 의료기기 전환 관련 내용을 설명하고 그 취지에 대해 알림으로써 체외진단용 시약 관련 업계 및 협회 종사자들의 이해를 돕기 위해 마련하였다. 주요내용은
건강
의료기기
정책/정부
정부
행사
2014년 6월 2일
09:06
식약처, ‘제4기 식의약 영리더’와 ‘제6기 식품의약품안전모니터’ 모집
식품의약품안전처(처장 정승)는 국민의 눈높이에 맞는 식·의약 안전정보를 제공하기 위해 ‘제4기 식의약 영리더’와 ‘제6기 식품의약품안전모니터’를 모집할 계획으로 관심 있는 국민의 많은 참여를 바란다고 밝혔다. ‘식의약 영리더’는 식·의약 안전에 대한 자발적인 토론과 논의를 통해 온·오프라인에서 다양한 홍보활동을 전개하는 프로그램으로 2011년부터 나트륨 적게 먹기 등을 주제로 3기에 걸쳐 운영되어 왔다. 또한
정책/정부
정부
공모/모집
2014년 5월 30일
11:43
식약처, 여름철 다소비 식품 수거·검사 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 여름철 인기 음식인 냉면, 콩국수 등의 조리 시 식중독 예방을 위해 오는 6월 2일부터 6월 25일까지 냉면, 콩국수 등에 대한 수거·검사를 실시한다. 이번 수거·검사 대상은 음식점, 분식점, 제과점, 패스트푸드점 및 편의점 등에서 판매되는 여름철 다소비 식품인 냉면, 콩국수, 김밥, 도시락 및 빙수 등이다. 냉면 육수, 콩국 등과 같은 식품은 식히거나 보관하는 과정에서 병원성대
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 30일
11:42
식약처, ‘자외선 차단제 올바른 사용법’ 리플렛 발간
식품의약품안전처(청장 정승)은 자외선이 강한 여름철에 외출 등 야외활동에서 많이 사용하는 ‘자외선 차단제’의 올바른 선택과 사용방법 및 주의사항 등을 안내하기 위해 ‘자외선 차단제 바로 알고 올바르게 사용하세요’ 리플렛을 발간한다고 밝혔다. 리플렛의 주요내용은 ▲차단지수 및 등급 ▲올바른 사용방법 ▲주의사항 등이다. 차단지수 및 등급 국내의 경우 자외선 차단 기능은 SPF와 PA 등급으로 표시하고 있다. SP
라이프 스타일
화장품
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 29일
09:21
식약처, 식용 불가 위해 식품의 구입 자제 당부
식품의약품안전처(처장 정승)는 해외여행지에서 또는 인터넷 쇼핑몰을 통해 식품으로 사용이 금지된 네팔산 석청, 태국칡 등의 구입을 자제해 줄 것을 당부하였다. 현재 심각한 독성이 있어 우리나라에 식품으로 수입과 유통이 금지되어 있는 대표적인 위해 식품은 네팔산 석청, 태국칡(푸에라리아 미리피카), 센나, 통캇알리, 마황, 쓴쑥, 요힘베, 컴프리, 에키네시아, 아파니조메논플로스아쿠아(AFA) 등으로 국내에서는 거
정책/정부
정부
정책
2014년 5월 29일
09:20
식약처, 제7회 의료기기의 날 행사 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 제7회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘건강한 미래, 안전한 의료기기’를 주제로 5월 29일 서울 서초구 양재동 소재 aT센터에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다. 의료기기의 날은 ‘의료기기법’ 제정·공포일(2003. 5. 29)을 기념하여 2008년부터 시작되었으며, 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들의 화합과 소통의 행사이다. ‘의료기기법’ 시행 이후 지난 10년간
건강
의료기기
정책/정부
정부
행사
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