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기업 뉴스룸
식품의약품안전처
이 회사 보도자료 구독
정부
충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
식품의약품안전처 보도자료
5,890개
RSS
이메일
2014년 9월 22일
09:48
학교급식소 식재료 정보 공유로 식중독 확산 조기 차단
식품의약품안전처(처장 정승)는 학교급식 식중독 확산을 조기에 차단할 수 있도록 ‘식중독 조기경보 시스템’과 조달청 전자조달시스템 ‘나라장터’를 추가 연계하여 22일부터 개통한다고 밝혔다. 이번 추가 연계를 통해 전국 11,052개 학교급식소 중 식재료를 전자조달시스템으로 구매하는 모든 학교(8,494개)의 급식정보가 연계되었다. 지난해에는 한국농수산식품유통공사(aT공사)의 ‘학교급식전자조달시스템(eaT)’과
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 19일
10:08
생동성시험 통계프로그램, 2014버전 공개
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 생물학적동등성시험의 동등성 판정에 사용되는 통계프로그램(K-BE Test)의 기능을 개선하여 생동성 시험 기관 등에 제공한다고 밝혔다. 개선한 내용은 시험 참여자 수가 100명을 넘어 가는 경우 또는 비교 약물 간 참여자의 수가 4명 이상인 경우에도 동등성 판정이 가능 하도록 하였다. 또한, 동등성 입증에 사용되는 비교평가항목인 AUCt, Cmax 값을 별도로
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 18일
11:20
‘의약품 임상시험 시 성별 고려사항’ 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 성별, 임신 수유 상태에 따른 임상시험 계획 및 평가의 일반적인 원칙을 제시한 ‘의약품 임상시험 시 성별 고려사항’ 가이드라인을 제정했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 임상시험 계획 시 남·녀 성별 및 가임기 여성, 임산부, 수유부를 고려한 임상시험 방법 등을 제시하여 성별에 따른 약물 사용의 안전성 및 유효성을 확보하기 위해 마련하였다. 주요내용은 ▲약물에 대
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 18일
10:25
식약처, 마약류과학정보연구회 워크숍 개최
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘마약류 규제 및 연구의 최신동향’의 주제로 '마약류과학정보연구회 워크숍‘을 오는 9월 19일 서울 종로구 소재 AW 컨벤션센터에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 마약류 규제와 연구의 최신 동향 및 정책 결정과 연구에 필요한 관련 기관 및 전문가 네트워크를 구축하기 위해 마련하였으며 국립과학수사연구원, 관세청(중앙관세분석소), 마약단속 경찰, 의사, 교수,
건강
제약
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 18일
09:54
주방문화 개선 시상식 및 유공자 표창 수여식 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 국민들이 안심하고 이용할 수 있는 음식점의 주방 문화 개선을 위해 실시한 ‘열린청결주방 사진 및 아이디어 공모전’ 수상자에 대한 시상식을 한국외식업중앙회 교육원(서울 종로구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 또한 주방 문화 개선을 위해 노력한 분들에 대한 표창도 동시에 진행된다. 공모전 수상자는 ‘열린청결주방 사진’ 부문(54명), ‘주방문화 개선 아이디어’ 부문(31명)으로 나뉘어
정책/정부
정부
수상/선정
2014년 9월 18일
09:53
2014년 하반기 학교 식중독예방 전국 합동점검 결과
식품의약품안전처(처장 정승)는 교육부와 함께 개학철을 맞아 학교 식중독 사고를 예방하기 위해 지난 8월 26일부터 9월 5일까지 시·도 합동으로 전국 학교집단급식소, 학교매점, 집단급식소 식품판매업체, 식품제조·가공업체 등 5,412곳을 점검한 결과 46곳을 적발하여 관할 지방자치단체에 행정처분 의뢰하였다고 밝혔다. 주요 위반내용은 ▲시설기준 위반(11곳) ▲위생모 미착용 등 위생적 취급기준 위반(10곳) ▲
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 17일
09:30
식약처, 사용금지 원료 함유 및 무신고 소분 식품 판매자 적발
식품의약품안전처(처장 정승)는 식품에 사용할 수 없는 원료인 푸에라리아 미리피카(Pueraria mirifica)가 함유된 식품을 판매한 최모씨(여, 28세) 등 5명과 영업신고 없이 자신의 집에서 식품을 재포장하여 판매한 김모씨(여, 34세)를 ‘식품위생법’ 위반혐의로 검찰에 송치하였다고 밝혔다. 조사 결과, 최모씨 등 5명은 2014년 4월부터 7월까지 해외 인터넷 사이트에서 푸에라리아 미리피카가 함유된
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
16:49
식약처, ‘비고착성창상피복재’ 및 ‘유발반응측정장치’ 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체가 허가신청에 필요한 기술 문서를 작성하는데 도움을 주고자 ‘비고착성창상피복재’, ‘유발반응측정장치’의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 2종을 마련했다고 밝혔다. 각각의 가이드라인의 주요 내용은 기술문서 중 ▲제품명, 모양, 원재료, 제조방법 등에 대한 작성 요령 ▲항목별 작성방법 예시 ▲심사에 필요한 첨부자료 범위 및 인정요건에 대한
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
09:55
식약처, ‘빈병에 아무것도 넣지 마세요’ 캠페인 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 깨끗한 빈병 사용으로 주류 중 이물 발생을 줄이기 위해 ‘빈병에 아무것도 넣지 마세요’ 캠페인을 9월 16일부터 17일까지 전국 5대도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 자원의 재활용 및 환경 보호를 위해 소주, 맥주 등 주류의 빈병을 재활용하고 있는데 소비단계에서 이쑤시개, 담배꽁초 등을 넣는 경우 최종 제품에서 이물이 발생하는 원인이
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 16일
09:51
식약처, 삼성·LG전자와 업무협약 체결
식품의약품안전처(처장 정승)는 통합식품안전정보망을 통해 제공되는 식품안전정보를 국내 기업들이 활용하여 부가가치를 창출할 수 있도록 하는 노력의 일환으로 삼성전자(부사장 김상학), LG전자(부사장 박영일)와 함께 9월 16일 서울지방식약청(서울 목동 소재)에서 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 협약은 여러 부처와 지자체에 분산되어 있는 식품안전정보를 통합·공유하는 통합식품안전정보망 구축사업 중 대국민 활용의
IT
가전
정책/정부
정부
제휴
2014년 9월 15일
17:06
식약처, ‘WHO 서태평양지역 백신 규제기관 기능강화 회의’ 참석
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 9월 16일부터 19일까지 필리핀 마닐라에서 ‘지역연합운영위원회 회의및 백신규제기관 워크샵’에 참석하여 업무 계획을 논의하고 지역 내 개발도상국 기능강화를 위해 국내의 백신 안전 및 품질 관련 교육·훈련 프로그램도 소개한다고 밝혔다. 이번 국제회의는 WHO 서태평양지역사무처가 개최하고 협력센터(일본, 호주, 중국의 백신 규제기관) 등 약 15개 국의 백신
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 15일
11:51
정부, 일본 수산물 관련 일본측 답변자료 공개 및 의견수렴
정부는 2013년 9월 일본 후쿠시마 주변 8개현 수산물 수입금지 등 ‘임시특별조치’와 관련 일본정부에 보낸 질문서와 일본정부가 제공한 답변서 등 자료의 원문과 번역문을 공개한다고 밝혔다. 정부는 2013년 7월 후쿠시마 원전 오염수 유출과 관련하여 일본의 대응 조치 등에 대한 자료를 3차례(‘13.8~9월) 제공 받은바 있으며, 2013년 12월 추가로 7개분야 33개 항목에 대해 일본 정부에 자료를 요청하
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 15일
10:03
식약처, 임상시험 전문인력 양성을 위한 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 임상시험실시기관, 제약사 등 종사자의 전문성을 제고하고 임상윤리를 강화하기 위해 ‘제약사 및 임상시험기관 종사자 대상 전문 교육’을 오는 9월부터 11월까지 총 9회 실시한다고 밝혔다. 특히, 올해는 전문적이고 차별화된 교육을 위해 임상시험실시기관 종사자와 제약회사·임상시험수탁기관(CRO) 등의 종사자를 나누어 실시한다. 제약사·임상시험수탁기관(CRO) 종사자 대상 교육은 ‘한국
건강
제약
정책/정부
정부
공모/모집
2014년 9월 15일
09:46
식약처, 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 신약 허가
식품의약품안전처(처장 정승)는 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’ (㈜카엘젬백스)를 환자치료기회 확대를 위한 맞춤형 제품으로 허가했다고 밝혔다. ‘리아백스주’는 암세포를 직접적으로 공격하는 기존 항암치료와는 달리 암세포가 파괴되도록 우리 몸의 면역반응을 활성화시키는 신개념 항암 치료제이다. 식약처는 이번 허가의 특징을, 당초 영국에서 실시한 췌장암 임상시험에서 모든 시험 환자 대상에서는 효과가 뚜렷하게 나타나지는
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 12일
09:32
식약처, “당뇨병 치료제 주의해서 사용하세요”
식품의약품안전처(처장 정승)는 소비자에게 최근 개발된 당뇨약의 안전하고 올바른 사용법을 안내하고 당뇨병 관리에 도움을 주기 위해 의약품 안전사용매뉴얼 ‘경구용 혈당 강하제 복용 시 이점에 주의하세요’를 개정한다고 밝혔다. 이번 개정판은 최근에 개발되어 사용되고 있는 다파글리플로진, 카나글리플로진, 엠파글리플로진 등과 기존에 사용되는 당뇨약의 작용 기전과 사용 시 주의사항 및 당뇨병 원인과 증상 등을 안내하기
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 11일
09:47
식약처와 함께 하는 ‘건강한 숟가락, 젓가락 데이’ 행사 개최
식품의약품안전처(처장 정승)는 9월 11일 나트륨을 줄인 삼삼하고 건강한 식습관 정착을 위한 ‘나트륨 줄이기 전국실천의 날’의 일환으로 ‘건강한 숟가락, 젓가락 데이’ 행사를 서울시와 공동으로 청계광장(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. ※ 건강한 숟가락, 젓가락 데이 : 숟가락 모양을 연상하는 숫자 ‘9’와 젓가락의 모양을 연상하는 숫자 ‘11’을 이용하여 매년 9월 11일을 올바른 식생활 신천의 날
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 10일
09:13
식약처장, 추석 연휴 이후 학교급식 식중독 예방을 위한 현장 점검 나서
식품의약품안전처(처장 정승)는 정승 식약처장이 9월 10일 서울 서초구 소재 이수초등학교 급식소를 방문하여 38년만에 가장 이른 추석 연휴 후 재개되는 급식 현장의 준비 상황을 점검하고 학교 관계자들을 격려한다고 밝혔다. 이번 현장방문은 연휴기간 내 학교급식이 장기간 중단됨에 따라 급식소 내에 식중독균이 오염·증식될 수 있어 급식시설의 위생적인 청소상태, 조리기구 등의 살균·소독 상태 등을 확인하기 위하여 마
정책/정부
정부
인물동정
2014년 9월 7일
09:15
식약처, 의료기기 허가 및 희소의료기기 지정 동시 심사
식품의약품안전처(처장 정승)는 희귀질환 환자 치료에 필요한 희소의료기기를 신속하게 허가할 수 있도록 의료기기 심사와 희소의료기기 지정을 오는 11월부터 동시에 시행한다고 밝혔다. 희소의료기기는 중증 대동맥판막협착증 치료에 사용되는 생체재질 인공심장판막과 같이 국내 환자 수(유병인구)가 20,000명 이하인 희귀질환의 치료 또는 진단 목적으로 사용되는 의료기기로서, 지금까지는 의료기기 허가 신청 전에 희소의료기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 5일
09:39
2014년도 의료기기 우수심사지침서 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사 업무의 일관성 및 공정성을 확보하기 위하여 ‘의료기기 우수심사지침서’를 새롭게 마련하였다고 밝혔다. 이번 지침서는 허가·심사의 체계적이고 일관성 있는 업무처리와 관련기관 및 업체의 궁금증 해소 등을 위해 마련하였으며, 의료기기 제조·수입업체에 제공할 예정이다. 지침서는 기존 발간된 39건의 단위업무에 체외진단용 제품 관리체계 일원화, 품질책
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 5일
09:33
농업인을 위한 지자체별 시설기준 조례 제정 지원 교육 실시
식품의약품안전처(처장 정승)는 농가가 직접 재배한 농산물을 원료로 식품을 제조·가공하는 경우 각 지방자치단체별로 특화된 시설기준을 적용할 수 있는 제도가 원활하게 운영될 수 있도록 해당 공무원들을 대상으로 오는 9월 16일 대천한화리조트(충남 보령 소재)에서 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 지방자치단체가 해당 지역 내 농가의 특성을 고려하여 식품안전을 해치지 않는 범위에서 자치단체별로 완화된 식품제조·
정책/정부
정부
행사
2014년 9월 4일
13:49
식약처, ‘의약외품 범위 지정’ 개정 고시
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약외품으로 판매되는 마스크의 분류를 4개에서 2개로 통합하고 치약의 불소 함유량을 1,500ppm까지 상향하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 범위 지정’을 개정고시 한다고 밝혔다. 이번 개정은 마스크의 범위를 명확히 하여 소비자의 혼란을 막고 치약의 충치예방 기능을 강화하여 국민보건을 향상하기 위한 것이다. 주요 내용은 의약외품 마스크 분류에서 ‘황사방지용’과 ‘방역용’을
건강
제약
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 4일
09:37
추석 성수식품 합동 감시 결과
범부처 불량식품근절추진단은 추석을 앞두고 지난 8월 19일부터 28일까지 추석 성수식품(제수용·선물용 식품) 제조·판매업체 등 1천 956곳을 단속한 결과, ‘식품위생법’ 등을 위반한 169곳을 적발하여 행정처분 등 조치하였다고 밝혔다. ※ 범부처 불량식품근절추진단: 국무총리실, 식약처, 교육부, 법무부, 안행부, 문체부, 농식품부, 해수부, 관세청, 검찰청, 경찰청, 해경청, 17개 시·도 등으로 구성 이번
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 3일
13:11
국내 유통 양식 민물메기의 말라카이트그린 수거·검사결과 발표
식품의약품안전처(처장 정승)와 해양수산부(장관 이주영)는 국내에서 유통되는 양식 민물메기의 안전성을 확보하기 위하여 서울·부산·대구 등 6개 지역에서 국내 양식 민물메기 220건을 수거·검사한 결과, 23건에서 말라카이트그린이 미량 검출되어 해당 수산물(민물 메기 2,873.7kg)을 즉시 압류하여 폐기 조치토록 하였다고 밝혔다. 이번조사는 지난 8월말 국내 민물메기 양식장에서 사용이 금지된 말라카이트 그린이
정책/정부
정부
조사연구
2014년 9월 3일
09:39
식약처, ‘명절·제사음식 영양성분 자료집’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)는 추석 명절을 맞아 명절·제사 때 많이 먹는 음식에 대한 열량, 나트륨 등 영양성분을 제공하는 ‘명절·제사음식 영양성분 자료집’을 발간·배포하고, 건강한 음식 섭취 요령을 안내한다고 밝혔다. 주요 내용은 우리 국민이 추석 등 명절과 제사에 자주 섭취하는 80개 음식에 대한 열량, 나트륨, 당류, 지방산(26종) 및 아미노산(17종) 등 영양성분의 함량이다. 참고로 2012년과 20
정책/정부
정부
정책
2014년 9월 2일
14:12
‘의료기기법 시행규칙’ 일부 개정안 공포
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 품질책임자의 자격·직무범위를 신설하고 의료기기 기술문서 심사 등에 대한 규제를 합리적으로 개선하기 위하여 ‘의료기기법 시행규칙’을 9월 2일 공포했다고 밝혔다. 주요 개정내용은 ▲품질책임자의 자격 및 직무범위, 품질책임자 교육실시기관 등 지정 ▲체외진단 의료기기 기술문서심사 자료 면제 근거 마련 ▲잔여검체 사용 임상시험 시 피험자 동의 면제 기준 마련 ▲추적관리대상 의료
건강
의료기기
정책/정부
정부
정책
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