9월 8일 17:39

Takeda Presents Orexin Data from Landmark Oveporexton (TAK-861) Phase 3 Program in Narcolepsy Type 1 at World Sleep 2025

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) will present data from two global Phase 3 double-blind, placebo-controlled studies of oveporexton (TAK-861)[1], a potential first-in-class investigational oral orexin receptor 2 (OX2R)-selective agonist in narcolepsy ty...

9월 8일 10:46

GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’ 발표

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. ‘GBC’는 식품의...

9월 8일 09:02

동아제약 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’을 출시했다고 8일 밝혔다. 신제품은 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)를 식품의약품안전처가 정한 일일 섭취 최대 기준치인 2000mg까지 함유한 것이 특징이다. 오메가3는 일일 섭취 기준 EPA 및 ...

9월 7일 16:11

U.S. FDA Approves Expanded Indication for VONVENDI® [von Willebrand factor (Recombinant)] for Adults and Children with Von Willebrand Disease

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the supplemental Biologics License Application (sBLA) for VONVENDI® [von Willebrand factor (Recombinant)], expanding the indication to include...

9월 5일 17:15

바이오사이토젠, 항체 접합 지질 기반 전달 솔루션 발전을 위해 머크와 계약 체결

혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 및 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업인 바이오사이토젠 파마슈티컬스 (베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)와 선도적인 과학기술 기업인 머크(Merck) 가...

9월 5일 17:15

Biocytogen Enters into Agreement with Merck to Advance Antibody-Conjugated Lipid-Based Delivery Solutions

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies and Merck , a leading science and technolo...

9월 5일 15:11

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인...

9월 5일 09:19

동아제약, ISMS 인증 획득… 정보보호 신뢰도 강화

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 ISMS(정보보호 관리 체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. ISMS는 국내 최고 수준의 관리 체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는...

9월 4일 14:07

GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 연구 결과 국제 학술지 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Molecular Therapy-Nucleic Acids’에 게재됐다고 4일 밝혔다. 현재 시판 중이거나 임상 단계에 있는 대부분의 mRNA-LNP 치료...

9월 4일 11:26

LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 ‘유케이 타우로키트 2%주’ 출시

LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다. LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕으로 근골격계 분야에서 촘촘...

9월 4일 10:17

한올바이오파마 자가면역질환 치료제 ‘HL161’ 그레이브스병 임상 2상 6개월 유지 효과 데이터 발표

한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 9월 3일(미국 현지 기준), 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 그레이브스병 대상 임상 2상에서 치료 종료 후 6개월간 유지 효과에 대한 데이터를 발표했다. 그레이브스병은 면역체계 이상으로 인해 갑...

9월 3일 16:40

Polpharma Biologics and MS Pharma Sign Licensing Agreements for Proposed Vedolizumab (PB016), Ocrelizumab (PB018) and Guselkumab (PB019) Biosimilars

Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”), specialized in the development and manufacturing of biosimilars, today announced that it has signed licensing agreements with MS Pharma, a leading biosimilar production and distribution company in ...

9월 3일 16:40

폴파마 바이오로직스-MS 파마, 바이오시밀러 후보물질 베돌리주맙·오크렐리주맙·구셀쿠맙 라이선스 계약 체결

바이오시밀러 개발 및 제조 전문 기업 폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics S.A., 이하 ‘폴파마 바이오로직스’)가 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 선도적인 바이오시밀러 생산 및 유통 기업인 MS 파마(MS Pharma)와 바이오시밀러 후보물질 베돌리주맙(PB016),...

9월 3일 14:50

진크래프트 ‘스케일업 팁스’ 선정… AI 기반 SuperITR로 차세대 유전자치료제 개발 박차

바이오테크 기업 진크래프트(대표 배석철·지홍석)가 중소벤처기업부 주관 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’ 프로그램에 최종 선정됐다. 이번 선정으로 진크래프트는 향후 3년간 총 11억4000만원의 정부 연구개발비 지원과 함께 스케일업 팁스 매칭형을 통해 한국벤처...

9월 3일 10:26

GC녹십자, 메가존클라우드와 ‘AI 기반 품질문서 작성 지원’ 시스템 구축

GC녹십자(대표 허은철)는 메가존클라우드(대표 염동훈)와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다. GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향...

9월 3일 09:53

Merck Appoints David Weinreich as New Global Head of R&D and Chief Medical Officer for Healthcare Business Sector

Merck, a leading science and technology company, today announced the appointment of David Weinreich, MD, MBA, as Global Head of R&D and Chief Medical Officer for its Healthcare business sector. Weinreich is a highly-regarded biopharma leader with ...

9월 3일 08:56

동구바이오제약, 몽골 사업 가속화… 몽골 국립 의과대학 MOU 체결·앰플 제조공장 준공

동구바이오제약은 지난 29일 몽골 울란바토르에서 몽골국립의과대학(MNUMS)과 의료·제약 분야 전반에 걸친 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 동구바이오제약이 몽골 제약·의료 시장을 선점하고 글로벌 진출 기반을 강화하기 위한 중요한 이정...

9월 2일 09:18

대웅제약 이지듀, 연 매출 1000억 조기 달성… 역대 최대 매출 경신 중

대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)가 연 매출 1000억원을 조기 달성했다. 지난 7월 기준 이지듀의 누적 매출은 1000억원을 초과했으며, 이는 전년 동기 대비 약 200% 성장한 수치다. 이지듀는 인체적용시험을 통해 제품 효능을 과학적으로 입증하고, ...

9월 1일 13:43

셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 기술의 ‘러시아 특허 등록 결정’

백신 개발 전문 기업 셀리드(코스닥 299660)가 개발 중인 항암면역치료백신 ‘BVAC 파이프라인’에 적용된 NK세포 관련 기술에 대해 러시아에서 특허 등록이 결정됐다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드의 ‘CeliVax(셀리백스)’ 플랫폼 기술을 기반으로, 자연 살해 T세...

9월 1일 10:35

GC녹십자, 국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체

GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번...

8월 31일 14:35

BeOne Medicines Announces Positive Topline Results for Sonrotoclax in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (MCL)

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced positive topline results from a Phase 1/2 study (BGB-11417-201) of sonrotoclax, a next-generation and potentially best-in-class investigationa...

8월 31일 14:35

비원 메디신스, 재발성/불응성 맨틀세포 림프종(MCL) 치료제 ‘손로토클락스’의 긍정적 탑라인 결과 발표

글로벌 항암제 전문기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.,) (나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160, 상하이증권거래소 과학혁신판: 688235)는 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi) 및 항-CD20 요법으로 치료받은 후 재발/불응성(R/R) 맨틀세포 림프종(MCL) 성인 환...

8월 29일 10:29

GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease)에 속하는 유...

8월 28일 13:49

GC녹십자 ‘2025 노사문화 우수기업’ 선정

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 27일 고용노동부로부터 ‘2025 노사문화 우수기업’으로 선정돼 인증서를 받았다고 28일 밝혔다. 고용노동부가 주최하고 노사발전재단이 주관하는 ‘노사문화 우수기업’은 노사 파트너십을 통한 상생의 노사 협력 및 사회적 책임을 실천하...

8월 28일 13:40

녹십자수의약품, 익산 유기동물보호소에 심장사상충 예방약 ‘데피니트’ 기부

녹십자수의약품(대표이사 나승식)은 반려동물 보호 문화 확산과 유기동물 건강 증진을 위해 익산 유기동물보호소에 심장사상충 예방약을 기부했다고 28일 밝혔다. 이번 기부는 반려동물 문화 확산 캠페인 ‘안고가개 X 일당백 북스테이’ 익산편 프로그램 협찬의 일환...