13:29

삼일제약, 대만 ‘포모사’의 FDA 허가 받은 안과점안제 글로벌 CMO 계약 체결

삼일제약(코스피 000520, 대표이사 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO (Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 ...

10:06

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코...

08:00

압타머사이언스-코아스템켐온, 협력으로 시너지 기대… 비만치료제 포함한 바이오의약품 분석서비스 확대할 것

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)가 코아스템켐온의 비임상CRO사업부(코스닥 166480, 사장 송시환)와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 용인에 위치한 코아스템켐온에서 진행된 협약식에는 압타...

10월 7일 14:59

아토팜, MLE 크림 X 쿵야 레스토랑즈 컬래버 한정 에디션 출시

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜(ATOPALM)’이 MZ 부모들에게 사랑받는 캐릭터 ‘쿵야 레스토랑즈’와 협업한 한정판 MLE 크림을 출시했다고 밝혔다. 이번 컬래버레이션의 메인 캐릭터인 ‘양파쿵야’는 넷마블 엠엔비가 전개하는 ‘쿵야’의...

10월 7일 09:52

GS샵, 슬로우 에이징 시장 키운다… 모발 건강기능식품 홈쇼핑 최초 방송

GS샵이 TV홈쇼핑에서 10월 10일(목) 오전 10시 25분 ‘주영엔에스 헤어콜라겐 인텐스’를, 14일(월) 저녁 8시 40분에 ‘종근당 헤어솔루션 케라넷’을 각각 방송한다. 두 상품 모두 식약처에서 모발 건강 기능성을 인정받은 원료로 만든 건강기능식품으로 모발 탄력, 윤...

10월 7일 09:30

압타머사이언스, 미국 학회에서 항암제 연구성과 밝힌다

압타머 신약 개발기업 압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)가 혈액암을 대상으로 ApDC® (압타머-약물 접합체) 기술력을 보여주는 연구 데이터를 확보했다고 밝혔다. 현재 혈액암 치료제로 다케다와 화이자가 공동 개발한 ADC (항체-약물 접합체)인 애드...

10월 2일 16:20

키토제닉 헬스케어 전문기업 팀 키토, 저탄고지 도시락에 이은 ‘방탄젤리’ 출시

저탄수화물 식품 브랜드 팀 키토가 신제품 ‘방탄젤리 - 청포도맛’을 출시했다고 밝혔다. 팀 키토 방탄젤리는 맛과 건강을 모두 챙기는 ‘헬시플레저’ 인구를 위한 제품으로, 식전 한 포로 간편하게 식후 혈당 상승을 억제할 수 있다. 방탄젤리는 팀 키토 건강기능식품...

10월 2일 14:38

압타머사이언스, 글로벌 CRO 협업으로 해외 임상 착수

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 압타머 기반의 고형암 치료제 ‘AST-201’의 글로벌 임상 진입이 임박했다고 밝혔다. 고형암 치료제 AST-201은 국내에서도 간암(HCC)을 타깃으로 임상 1상을 진행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승...

10월 1일 15:25

노보텍, 미국에서 ‘일하기 좋은 기업’으로 선정

글로벌 full-service CRO인 노보텍은 미국에서 ‘일하기 좋은 기업(Great Place to Work®)’으로 인증을 받았다고 밝혔다. 이 인증은 직원들이 의료 연구의 미래에 기여한다는 자부심을 느낄 수 있도록 유연하고 포용적이며 혁신적인 업무 환경을 조성하기 위한 노보텍...

9월 30일 17:16

하지린, 쯔보시에 1만6000㎡ 신공장 설립으로 생산 능력 확장

스테디스는 자사가 제품을 독점 공급하는 산동 하지린 제약 기술 유한회사(Shandong Hagilin Pharmaceutical Technology Co., Ltd.)가 최근 중국 산동성 쯔보(Zibo)에 새로운 공장을 설립하며, 제약 포장 산업에서의 입지를 더욱 강화하고 있다고 밝혔다. 이번 신공...

9월 30일 14:00

더마비, 신이어마켙 컬래버 ‘보습 4종’ 한정 출시… 올영픽 행사 참가

네오팜(대표 김양수)의 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)가 삐뚤빼뚤하지만 정감 있는 할머니 손 글씨와 손 그림이 그려진 한정판 세라엠디 리페어 라인과 데일리 모이스처 라인 4종을 출시한다고 밝혔다. 이번 한정판 더마비 제품은 사회적 취약계층인 폐...

9월 30일 09:12

hy, 케어온 관절 토탈케어 출시 4주 만에 누적 100만병 돌파

hy, ‘케어온 관절 토탈케어(이하 관절 토탈케어)’가 출시 4주 만에 누적 판매량 100만개를 돌파했다. 고령화로 관절 건강에 대해 높아진 관심이 판매를 견인했다. 실제 신규 고객데이터 분석 결과 50대 이상 고객이 66%를 차지했다. 40대가 15.4%로 뒤를 이었으며 30...

9월 26일 11:32

동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 ‘Hicardi+ H100’ 미국 FDA 인증 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소...

9월 26일 10:50

Fujirebio Submits FDA Regulatory Filing for Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease

Fujirebio today announced that its wholly-owned subsidiary Fujirebio Diagnostics, Inc. has filed its Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The new plasma ...

9월 26일 10:50

후지레비오, 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리를 가진 환자 식별 검사인 Lumipulse® G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼 체외 진단 검사에 대한 FDA 규제 신청서 제출

후지레비오(Fujirebio)는 완전 소유 자회사인 후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics, Inc.)가 루미펄스 G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼(Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio) 체외 진단(in-vitro diagnostic, IVD) 검사...

9월 26일 10:14

삼성전자, 헬스케어 혁신 가속화 위한 소프트웨어 개발 도구 공개

삼성전자가 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발을 위한 ‘삼성 헬스 소프트웨어 개발도구 스위트(Samsung Health Software Development Kit Suite)’를 새롭게 선보였다. 새로운 개발 도구는 △센서 SDK △데이터 SDK △액세서리 SDK △리서치 스택(Research Stack)으로 구성된...

9월 26일 08:58

삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료

삼일제약(코스피 000520)은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생...

9월 26일 08:48

대웅제약, 최근 5년 특허 중 88%가 신약 관련… 독보적 R&D 경쟁력으로 글로벌 시장 공략 강화

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 최근 5년간 식품의약품안전처의 의약품 등재목록에 등재한 특허 중 신약 관련 특허 비율이 88%에 달한다고 26일 밝혔다. 이는 제약업계에서 이례적으로 높은 비중으로, 신약 특허 비율이 높다는 것은 국내 시장을 넘어 글로벌 시장에...

9월 25일 14:37

EADV 2024 Late Breaking News Sessions: New Galderma Data Demonstrating Nemolizumab’s Long-term Efficacy and Safety in Atopic Dermatitis and Durability in Prurigo Nodularis to Be Shared During Three Oral Presentations

Galderma today announced that it will present new data from the ARCADIA and OLYMPIA clinical trial programs investigating nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis, respectively, at the 2024 European Academy of Dermatology and Venereo...

9월 25일 14:10

Aurion Biotech Launches Vyznova® (neltependocel) in Japan for the Treatment of Bullous Keratopathy of the Cornea

Aurion Biotech , whose mission is to restore vision to millions of patients with life-changing regenerative therapies, today announced the commercial launch of Vyznova® (generic name: neltependocel) in Japan, for the treatment of bullous keratopat...

9월 25일 09:54

바이탈뷰티, 에너지샷 바디 앤 브레인 출시

아모레퍼시픽의 프리미엄 건강식품 브랜드 바이탈뷰티가 체력과 기억력을 한번에 관리할 수 있는 혁신적인 건강기능식품 ‘에너지샷 바디 앤 브레인’을 출시한다. 바이탈뷰티의 신제품인 에너지샷 바디 앤 브레인은 아모레퍼시픽과 신경과 전문의가 공동연구한 제조법...

9월 25일 09:31

팜젠사이언스, 최대 12시간 지속되는 비타민C 제품 개발 완료

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 자체 개발한 지속성 비타민C 제품인 ‘비타잉 지속성 비타민C’를 식품약품안전처(식약처)로부터 최근 허가를 받아 곧 출시할 예정이라고 25일 밝혔다. ‘비타잉 지속성 비타민C’는 기존 의약품에만 적용되던 서방형 기술을 적용한...

9월 24일 14:01

더마비, 일본 ‘마츠모토 기요시’ 2750개 매장 입점

네오팜(대표 김양수)은 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)의 바디로션과 바디오일 등 총 6종이 지난 21일 일본 대표 드럭스토어 ‘마츠모토 기요시’에 성공적으로 입점했다고 밝혔다. 마츠모토 기요시는 1932년 설립된 이후 3409개 점포를 보유하며 일본의 ...

9월 24일 14:00

Neu-REFIX Beta glucan receives rare pediatric disease and orphan drug designations from the US FDA for treatment of Duchenne Muscular Dystrophy

Neu REFIX Beta glucan, made in Japan has received both Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) and Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (US FDA) for treatment of Duchenne muscular Dystrophy (DMD). These design...

9월 23일 11:08

GC녹십자 지씨플루, 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2014...