8월 28일 09:00

우리메카, 태국 최대 에스테틱 학술 행사 ‘Medyceles 360’서 마이크로니들링 기기 ‘라피네’ 공식 론칭

우리메카는 태국 파트너사인 Celeste가 주관한 대규모 에스테틱 학술 행사 ‘Medyceles 360’에서 자사의 마이크로니들링 기기 ‘라피네’를 공식 론칭했다고 밝혔다. 이번 Medyceles 360은 8월 21일부터 23일까지 태국 방콕에서 열렸으며, 1000명 이상의 해외, 로컬 전...

8월 27일 09:00

엠디뮨, 엑소좀·나노입자 분석 서비스 및 GMP 등급 줄기세포 공급 확대

세포유래베지클 기반 신약 개발 기업이자 엑소좀산업협의회(EVIA) 회원사인 엠디뮨(대표 배신규)이 엑소좀·나노입자 연구자를 위한 통합 솔루션을 확대한다. 엠디뮨은 엑소좀·나노입자 분석 서비스를 고도화하는 동시에 GMP 등급 탯줄유래 줄기세포 공급을 강화해 연...

8월 26일 09:00

엔비피헬스케어, 마이크로바이옴 기반 우울증 치료제 미국 임상 2상 FDA Pre-IND 미팅 완료

마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업인 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 주요 우울 장애(Major Depressive Disorder, MDD)를 적응증으로 하는 마이크로바이옴 기반 신약 후보물질 ‘NVP-NK3398’의 미국 임상 2상 진입을 위해 FDA와 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미...

8월 25일 17:19

싸다고1688 솔루션, AI 관세사 기능 출시… 해외직구 통관 리스크 자동 분석

IT 솔루션 전문기업 소프트랩스(대표 성제훈)가 국내 해외구매대행 쇼핑몰 솔루션 ‘싸다고 1688’에 인공지능(AI) 기반 신규 기능 ‘AI 관세사(베타)’를 선보였다. 해외직구 과정에서 가장 큰 걸림돌로 꼽히는 통관 문제를 자동으로 분석해주는 서비스다. 이번 업데이...

8월 19일 10:00

코아스템켐온 ‘뉴로나타-알주’ 국내 품목허가 심사 본격화

코아스템켐온(대표 양길안)은 자사가 개발한 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 심사 절차의 일환인 임상시험 실태조사 계획을 통보받았다고 19일 밝혔다. 이번 조사는 오는 9월 초부터 중순까...

8월 18일 10:39

피엔케이피부임상연구센타, 상반기 역대 최대 매출 달성

국내 1위 피부 인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 14일 공시를 통해 2025년 상반기 누적 매출 120억원, 영업이익 27억원을 기록하며 반기 기준 역대 최대 매출 실적을 달성했다고 밝혔다. 이번 호실적은 △K-뷰티 ...

8월 12일 14:45

ALT5 Sigma Corporation Announces $1.5 Billion Registered Direct Offering and Concurrent Private Placement to Initiate World Liberty Financial $WLFI Treasury Strategy

ALT5 Sigma Corporation (NASDAQ: ALTS)(FRA: 5AR1) (the “Company” or “ALT5”) today announced that it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of an aggregate of up to 100,000,000 of its shares of common stock (or common stock...

8월 12일 14:00

네오팜, 중국 ‘룽마트’ 아토팜 입점… 중국 시장 수출길 새로 열어

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 아토팜(ATOPALM)은 중국 내 최대 한국 상품 전문 소매기업인 ‘룽마트 그룹(LongMart)’과 협업해 중국 온·오프라인 유통망 확보에 나선다고 밝혔다. 중국 연변 연길시를 중심으로 운영되는 룽마트 그룹은 △룽마...

8월 8일 15:00

BeOne Medicines Announces Second Quarter 2025 Financial Results and Business Updates

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced financial results and corporate updates from the second quarter of 2025. “Our strong second quarter performance reinforces our trajectory as a...

8월 8일 15:00

비원 메디신스, 2025년 2분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 발표

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 2025년 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다. 비원의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “우리의 강력한 2분기 실...

8월 8일 11:20

HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors

HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced a management-led majority stake acquisition by a syndicate of globally recognized private and public investors, including K5 Glob...

8월 8일 11:20

히스토소닉스, 22억5000만달러 가치로 탑티어 투자자 컨소시엄의 과반수 지분 인수 완료 발표

에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 신개념 히스토트립시 치료 플랫폼 개발사인 히스토소닉스(Histosonics) 는 K5 글로벌(K5 Global), 베조스 익스페디션(Bezos Expeditions), 웰링턴 매니지먼트(Wellington Management) 및 기타 신규 및 기...

8월 6일 13:00

정부·학계·산업계 삼각 협력으로 국내 첫 iPSC 규제과학 박사 배출

식품의약품안전처가 지원하는 ‘규제과학 인재양성사업’에서 국내 최초의 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC) 규제과학 박사가 탄생했다. 주인공은 성균관대학교 약학대학 바이오헬스규제과학과(학과장 신주영)의 남유준 박사다. 남 박사는 2018...

8월 5일 15:50

Concept Medical Announces First Patient Enrollment in MAGICAL-SV IDE Trial, Expanding its Coronary Clinical Program Across the U.S. and Europe

Concept Medical Inc. , a global pioneer in drug-delivery technologies, announced the enrollment of the first patient in the MAGICAL-SV (MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) trial, a U.S. I...

8월 5일 09:00

인공지능 자궁경부암 솔루션 ‘써비레이 AI’ 태국 인허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 아이도트(대표 정재훈)는 자사의 자궁경부암 진단 인공지능 솔루션인 ‘써비레이 AI(Cerviray AI)’가 태국 식약처(TFDA, Thai Food and Drug Administration)로부터 의료기기 정식 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 이미 진...

8월 4일 10:59

LG생활건강, 생활 밀착형 건강기능식품 브랜드 ‘어반버스터즈’ 론칭

LG생활건강은 바쁜 일상 속 지친 현대인의 건강 고민을 위한 건강기능식품 브랜드 ‘어반버스터즈(URBAN BUSTERS)’를 론칭했다. 어반버스터즈는 하루하루를 치열하게 살아가는 현대인들이 겪고 있는 건강 고민을 개선하는 데 도움을 주기 위해 탄생했다. 어반버스터즈...

7월 31일 10:06

대웅제약 나보타 ‘프리미엄’ 전략으로 상반기 1000억 돌파… 북미·남미·동남아 이어 ‘중동’까지

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 올해 상반기 매출 1154억원을 기록했다고 31일 밝혔다. 이는 지난해 상반기 매출 902억원 대비 약 28% 증가한 수치로, 현재 추세대로라면 올해 연간 매출 2000억원 돌파도 예상된다. 대웅제약...

7월 30일 16:11

Takeda Announces First-Quarter FY2025 Results With Significant Late-Stage Pipeline Progression

Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK ) today announced earnings results for the first quarter of fiscal year 2025 (three months ended June 30, 2025), with generic erosion of VYVANSE significantly impacting revenue and Core Operating Profit in line with com...

7월 29일 13:08

레이저옵텍, 창립 25주년 맞아 매출·수익성 강화 청사진 제시

피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(코스닥 199550, 각자대표 주홍·이창진)이 성남 본사에서 창립 25주년 기념식을 열고, 제품 포트폴리오 다각화를 통한 매출 및 수익성 강화 청사진을 제시했다고 29일 밝혔다. 회사는 현재 소모품 기반의 피코...

7월 29일 10:55

Biocytogen Upgrades Preclinical Service Platform and Launches Revamped Global Website

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies, today announced a comprehensive upgrade t...

7월 29일 09:00

웰리시스, 웨어러블 AI 심전도 제품으로 미국 디지털헬스 시장 진출 본격화

디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을 성공적으로 구축하고 지속가능한 수익 기반을 ...

7월 27일 10:33

Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System

AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) on...

7월 25일 11:30

LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.

LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate-to-severe chronic hand eczema (CHE) in ...

7월 25일 11:30

레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득

의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...

7월 23일 14:30

Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human...