10월 23일 11:40

HistoSonics Expands Insurance Coverage for Non-Invasive Liver Tumor Treatment to 45.4 Million Elevance Health Members

HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced that Elevance Health (formerly Anthem, Inc.) has issued a positive medical policy for the use of histotripsy in the treatment of ...

10월 23일 08:56

큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상 결과 발표… 100% 완치 확정

혁신신약기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 10월 19일부터 22일(현지 시각)까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 텔라세벡(Telacebec)의 부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 허가 임상(TREAT-BU) 초기 40명 대상 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 미국 동부 ...

10월 22일 14:50

Takeda Enters Global Strategic Partnership with Innovent Biologics to Bolster Oncology Pipeline with Next-Generation Investigational Medicines for Treatment of Solid Tumors

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that it has entered into a license and collaboration agreement with Innovent Biologics (HKEX: 01801) for the development, manufacturing and commercialization of two late-stage oncology medicines, IBI363 ...

10월 22일 10:08

시노펙스, 비브라운 코리아와 공급 계약 체결

시노펙스가 의료기기 및 혈액투석 솔루션 전문 기업인 비브라운코리아(B. Braun Korea)와 혈액여과기(혈액투석 필터)의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 6월 25일 전략적 업무협약(MOU) 체결 이후 4개월 만에 본 계약을 체결한 것으로 시노펙스는 이번 계...

10월 22일 10:07

아이오페 ‘멀티 비타민 10% 얼티밋 토닝 겔 마스크’ 출시

눈에 보이는 피부 변화를 선사하는 스킨케어 브랜드 아이오페가 ‘멀티 비타민 10% 얼티밋 토닝 겔 마스크’를 출시한다. 이번 신제품은 아이오페 엑스퍼트 비타민 라인 최초의 마스크팩으로, 10가지 멀티 비타민 10%를 겔 마스크팩 한 장에 고함량으로 담아내 칙칙함...

10월 21일 15:36

동아제약 파티온, 여드름성 피부 완화 기능성 클렌저 ‘노스카나인 트러블 밀크’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 트러블케어 전문 브랜드 파티온(FATION)이 트러블 및 민감성 피부를 위한 클렌저 ‘노스카나인 트러블 밀크’를 출시했다고 21일 밝혔다. 민감성 피부 소비자들에게 신뢰를 쌓아온 파티온은, 소비자들이 클렌징 제품 선택에 어려움을...

10월 21일 10:00

SINTX 테크놀로지스, SINAPTIC® 발·발목 임플란트 시스템에 대해 FDA 승인 획득

실리콘 나이트라이드(Si₃N₄)의 의학 응용을 전문으로 하는 첨단 세라믹 선도 기업인 SINTX Technologies, Inc.(나스닥: SINT, 이하 SINTX 또는 회사)가 자사의 ‘SINAPTIC® 발·발목 절골 웨지 시스템(SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge System)’이 미국 식품의...

10월 17일 14:50

HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing

HistoSonics, Inc., the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced the closing of an oversubscribed $250 million financing led by its new ownership group and included additional investors Thi...

10월 15일 11:45

BeOne Medicines’ Sonrotoclax Granted Breakthrough Therapy Designation by U.S. FDA

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation (BTD) for sonrotoclax, a next-generation and pot...

10월 15일 11:45

비원 메디신스의 손로토클락스, 미국 FDA로부터 혁신신약지정 획득

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 불응성(R/R) 맨틀 세포 림프종(MCL)을 앓고 있는 성인 환자의 치료를 위해 잠재적으로 동급 최고의 차세대 임상시험용 BC...

10월 13일 09:00

루먼랩의 아동 행동 기록 솔루션 ‘Kaban’ 2025 K-에듀테크 콘테스트 최우수상 수상

AI 기반 아동 발달 및 에듀테크 전문 기업 루먼랩의 아동 행동 기록 솔루션 ‘Kaban’이 ‘2025 K-에듀테크 콘테스트’에서 교육환경구축·행정관리 혁신 분야 최우수상을 수상했다. 2025 K-에듀테크 콘테스트는 교육부가 주최하고 한국디지털교육협회가 주관하며 한국교...

10월 10일 14:40

In Feasibility Study for Large, Prospective, Real-World Trial, Masimo SET® Performed Accurately on Critically Ill Adult ICU Patients of All Skin Tones

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of an exploratory analysis for a unique feasibility study published in CHEST Critical Care in which Dr. Andrew Goodwin and colleagues at the Medical University of South Carolina (MUSC) found that ...

10월 10일 14:40

Masimo SET®, 대규모 전향적 실제 임상시험 타당성 연구에서 모든 피부톤의 중증 성인 ICU 환자에 대한 정확성 입증

마시모(Masimo, 나스닥: MASI)는 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina, MUSC)의 앤드루 굿윈(Andrew Goodwin) 박사와 동료들이 CHEST 크리티컬 케어(CHEST Critical Care)에 발표한 독창적인 타당성 연구에 대한 탐색적 분석 결과를 발...

10월 10일 11:47

Philip Morris International Urges U.S. Food and Drug Administration Advisory Committee to Recommend Continued Marketing of IQOS as Modified Risk Product

Experts from Philip Morris International Inc. (NYSE: PM) presented evidence to the Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC). The committee, comprised of independent scientific researchers, provides nonbinding recommendations to the U...

10월 5일 11:40

Neuraptive Therapeutics, Inc. Announces First Patient Enrolled in Phase 3 Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of NTX-001 Compared to Standard of Care in the Treatment of Upper Extremity Transected Nerves Requiring Surgical Repair

Neuraptive Therapeutics, Inc., a biotechnology company focused on developing novel therapies to improve outcomes in peripheral nerve injuries (PNI), today announced the first patient has been enrolled in its phase 3 clinical trial using NTX-001 in...

10월 2일 16:49

‘건국 원헬스 스마트시티’ 스마트라이프위크 행사서 시민혁신상 수상

건국대학교·건국대학교병원·더 클래식 500이 공동 참여한 ‘건국 원헬스 스마트시티(Konkuk One-Health Smart City)’ 특별 전시관이 10월 2일 서울 코엑스에서 폐막한 스마트라이프위크 2025(SLW 2025)에서 ‘시민혁신상’을 수상했다. 올해 처음 신설된 SLW 시민혁신상...

10월 2일 09:30

에실로 스텔리스트, 근시 억제 안경렌즈 미국 FDA 승인 획득

글로벌 안경렌즈 전문 기업 에실로의 어린이 근시 진행 억제 안경렌즈 ‘에실로 스텔리스트(Essilor Stellest)’가 9월 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 시장 승인을 획득했다. 이번 승인을 통해 ‘에실로 스텔리스트’는 어린이의 근시 진행을 실질적으로 늦추는 ...

9월 30일 14:00

리얼베리어, 론칭 10주년 기념 ‘포곤빌리지’ 컬래버 3종 한정 출시… 10월 ‘올영픽’ 선정

네오팜(대표 김양수)의 피부장벽 전문 코스메틱 브랜드 ‘리얼베리어(Realbarrier)’가 브랜드 론칭 10주년을 맞아 MZ세대에게 큰 사랑을 받는 캐릭터 ‘포곤빌리지’와 협업한 한정 에디션 3종을 출시했다. 포곤빌리지는 유튜버 ‘강쥐G’가 전개하는 라이프스타일 브랜드...

9월 26일 10:00

쎄라필, 홍콩 코스모프로프 단독 부스 참가

와이에스메디가 필링 솔루션 ‘쎄라필’로 홍콩 코스모프로프(Cosmoprof Asia Hong Kong)에 참가해 글로벌 시장 공략에 나선다. 이번 전시에서 3개의 쎄라필 단독 부스를 마련해 브랜드 철학과 혁신 제품군을 전 세계 바이어들에게 선보일 예정이다. K-뷰티 시장에서 ...

9월 25일 14:05

스카이랩스, 개인용 반지형 혈압계 ‘카트 비피’ 출시

스카이랩스는 25일 개인용 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’를 공식 출시했다고 밝혔다. 카트 비피는 손가락에 착용하는 반지형 혈압계로, 사용자는 착용만으로 수면을 포함한 일상 전반에서 혈압을 측정할 수 있다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 의료기기로...

9월 24일 10:48

한올바이오파마, 전립선암 치료제 시장 내 입지 강화… 엘리가드 누적 매출 100억 돌파

한올바이오파마가 엘리가드로 8월 기준 역대 최대 매출을 경신하며 전립선암 치료제 시장에서 입지를 강화해 나가고 있다. 한올바이오파마(공동대표 박수진·정승원)는 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드가 올해 8월까지 누적 매출 114억원을 달성했다고 24일 밝...

9월 22일 13:33

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 ...

9월 19일 10:20

리올라이트, 세계 최초 은·아연 이온 복합 항균 파우더 미국 EPA 등록

Robin K. International Inc.의 자회사 리올라이트(Reolite Inc.)가 세계 최초 은 이온(Ag⁺)과 아연 이온(Zn²⁺)을 동시에 활성 성분으로 적용한 항균 파우더를 미국 환경보호청(EPA, 등록번호 102257-2)에 공식 등록했다고 발표했다. 이번 등록은 기존 단일 성분 항...

9월 19일 09:30

9월 21일 치매 극복의 날 맞이 식약처 인정 치매 유산균 ‘바이크롬 뇌 유산균’ 출시

매년 9월 21일은 세계보건기구(WHO)가 국제알츠하이머협회와 함께 제정한 ‘세계 알츠하이머의 날’이다. 우리나라도 이날을 ‘치매 극복의 날’로 정하고 치매 예방과 조기진단·치료를 강조하고 있다. ‘치매 극복의 날’을 맞아 엔비피헬스케어(대표 이창규)의 프로바이...

9월 18일 14:40

Rubedo Life Sciences Announces U.S. FDA Clearance of IND for Selective GPX4 Modulating Lead Drug Candidate RLS-1496 for Actinic Keratosis, Expands Clinical Advisory Board

Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), an AI-driven, clinical-stage biotech focused on discovering and rapidly developing selective cellular rejuvenation medicines targeting aging cells, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FD...