큐라티스, WHV와 GLA-SE 면역증강제 공급계약 체결
글로벌 면역증강제(adjuvant) CDMO 사업 확대
2상 HIV 백신 임상시험에 GLA-SE adjuvant 공급
미국 국립보건원(NIH) 네트워크 기반의 유력한 HIV 백신 후보물질 지원
큐라티스 오송 바이오플랜트 전경
본 계약에 따라 큐라티스는 GLA-SE adjuvant 기술을 보유한 AAHI(Access to Advanced Health Institute)의 preferred CDMO(위탁개발생산) 자격으로 오송 바이오플랜트(식약처 인증 GMP 시설)에서 생산한 GMP 등급 GLA-SE를 공급한다.
이번 2a상 연구(WHV238)는 미국과 남아프리카공화국의 임상시험 기관에서 PDPHV 후보물질의 안전성과 면역원성을 평가하며, 후속 2b상 유효성 임상시험의 접종 요법(regimen)을 확정하기 위해 설계됐으며 견고한 1상 결과를 기반으로 한다. 미국 국립보건원이 지원하는 HIV 백신 임상시험 네트워크(HVTN)를 통해 수행되고 국제 학술지 ‘The Lancet HIV’(2024)에 게재된 HVTN124 임상시험은 우수한 안전성 프로파일, 100%의 CD4+ T세포 반응률, 그리고 HVTN 백신 임상시험 중 최고 수준의 방어 연관 V1V2 항체 폭(breadth) 점수를 입증한 바 있다.
TLR4 작용제(agonist) adjuvant인 GLA-SE는 PDPHV의 단백질 부스트에 핵심적인 역할을 한다. AAHI의 기존 GLA-SE 공급이 중단되자 큐라티스는 AAHI와 협력해 안정적이고 GMP를 준수하는 공급원을 구축했으며, 이를 통해 프로그램의 연속성과 향후 생산 규모 확대를 뒷받침하는 핵심 파트너로 자리매김했다.
큐라티스 김성준 대표이사는 “이번 계약은 큐라티스에게 중요한 이정표이자 당사의 글로벌 adjuvant CDMO 사업을 입증하는 분명한 성과”라며 “세계적 수준의 NIH 네트워크 HIV 백신 프로그램에 adjuvant를 공급한다는 것은 당사 GMP 생산의 품질과 신뢰성을 보여주는 것”이라고 말했다. 이어 “향후 이 후보물질이 대규모 2b상 및 3상 임상으로 진입함에 따라 당사는 장기 공급 파트너로서 글로벌 보건 분야에서 가장 주목받는 백신에 adjuvant를 공급하게 돼 자랑스럽다”고 덧붙였다.
WHV의 샨 루(Shan Lu) 박사(최고과학책임자)는 “신뢰할 수 있는 고품질 adjuvant 공급은 우리 백신의 발전에 필수적”이라며 “AAHI와의 파트너십과 GMP 역량을 갖춘 큐라티스는 이 프로그램을 2상과 그 이후 단계로 이끌어갈 든든한 기반을 제공한다”고 밝혔다.
이번 협력은 2a상 연구, 계획 중인 2b상 유효성 임상, 그리고 글로벌 시장을 위한 장기 상업 공급 가능성에 이르는 다년간의 파트너십 기반을 마련함으로써 큐라티스에게 있어 adjuvant CDMO 사업이 향후 성장하는 전략적인 사업모델이 될 것으로 보인다.
큐라티스 소개
큐라티스는 ‘백신 개발 플랫폼 기술’을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 ‘QTP101’, 주혈흡충증 예방 백신 ‘QTP105’, 차세대 mRNA 코로나19 예방 백신 ‘QTP104’ 등을 개발하고 있으며 최근 자체 보유한 바이오플랜트를 중심으로 CDMO 사업을 확장해 나가고 있다.
웹사이트: https://www.quratis.com
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