GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상 IND제출

세포치료 전문기업 GC녹십자셀(대표 이득주)이 이뮨셀엘씨주 췌장암 제3상 임상시험계획서(IND, Investigational New Drug Application)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다. 췌장암 제 3상 임상시험은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험으로 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치

7월 6일 16:59

과학기술정보통신부, 제약·바이오의약품 분야 10년간 2.8조원 투자 확정 발표

바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조8000억 원을 투입하는 대형 사업 계획이 확정됐다. 과학기술정보통신부(장관 최기영), 보건복지부(장관 박능후), 산업통상자원부(장관 성윤모) 등 관계부처는 국가신약개발사업, 범부처 재생의료 기술개발사업 등 2개 범정부 사업이 국가재정법에 따른 예비타당성조사(2019년 11월~2020년 6

7월 4일 09:00

EUSA Pharma Announces FDA Approval of Phase 3 Clinical Trial for Siltuximab in Hospitalized Patients With COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome

EUSA Pharma, a global biopharmaceutical company focused on oncology and rare disease, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved a randomized, double-blind, placebo-co

7월 3일 14:00

EUSA 파마, 코비드 19와 관련된 급성호흡곤란증후군 입원환자들에 대해 FDA로부터 실툭시맙 3상 임상시험 승인받아

종양학과 희귀질환에 중점을 둔 글로벌 바이오 제약회사 EUSA 파마(EUSA Pharma)가 코비드 19(COVID-19)와 관련된 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 인해 입원한 환자들에 대해 실툭시맙(siltuximab) 플러스 정맥주사 표준치료를 하는 데 대해 미국 식품의약국(FDA)이 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험 프로토콜을 승인했다고

7월 3일 14:00

사노피, 트랜스레이트 바이오와 감염성 질환 예방 위한 mRNA 백신 개발 협력 확대

세계 최대규모 백신 전문기업 사노피파스퇴르와 임상 단계의 mRNA 치료제 개발 기업인 트랜스레이트 바이오(Translate Bio)가 감염성 질환에 대한 mRNA 백신 개발을 위해 2018년 체결한 협력 및 라이선스 계약을 확대하기로 합의했다고 6월 23일 밝혔다. 이번 확대 합의를 통해 mRNA 연구개발 분야에서 트랜스레이트 바이오가 10년 이상 축

7월 3일 09:08

GC녹십자, 임승호 부사장 신규 선임

GC녹십자(대표 허은철)가 신규 임원으로 임승호(任承鎬, 59세) 부사장을 영입했다고 1일 밝혔다. 임승호 부사장은 부산대학교 미생물학과를 졸업하고 동 대학원에서 미생물학 석사 학위를 취득했다. 이후 대상에서 제품의 생산 및 품질 개선 업무를 주도했으며 최근까지 CJ제일제당에서 바이오 부문 생산본부장을 역임했다. GC녹십자는 임승호 부사장이 향후

7월 1일 14:06

한국화이자제약, ‘얼룩말 캠페인 TIE UP FOR ZEBRA’ 성황리 종료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 희귀질환 환자들을 응원하고 질환에 대한 인식을 개선하기 위해 진행한 ‘얼룩말 캠페인, TIE UP FOR ZEBRA’을 통해 인스타그램에 총 700여개의 인증샷과 응원 게시물이 게재, 약 11만명의 시민 참여 및 공감(2020년 6월 28일 기준)을 이끌어내며 성공적으로 마무리했다고 1일 밝혔다. 얼룩말 캠페인은

7월 1일 09:39

PCI Pharma Services Announces Completion of Biotech Center of Excellence in Philadelphia and Expansions to Biotech Capabilities in Europe

PCI Pharma Services (PCI), a leading pharmaceutical and biopharmaceutical global outsourcing solutions provider, today announced the completion of the expansion of its new Biotech Center of Excellence

6월 30일 13:55

PCI 파마 서비스, 필라델피아 바이오테크 혁신센터 완공… 유럽 내 바이오기술 역량도 확대

PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services, 이하 PCI)가 미국 펜실베니아주 필라델피아에 새로운 바이오테크 혁신센터(Biotech Center of Excellence) 확장을 완료했다고 29일 발표했다. PCI 파마 서비스는 제약 및 바이오제약 업계를 위한 글로벌 아웃소싱 솔루션 전문업체다. 이번 대규모 투자로 PCI 파마는 고객사를

6월 30일 13:55

Teijin Receives Marketing Approval for Merz’s Xeomin® Botulinum Toxin Type A in Japan

Merz Pharmaceuticals GmbH, a leading neurotoxin company and subsidiary of Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, and Teijin Pharma Limited, the core company of the Teijin Group’s healthcare business, jointly an

6월 29일 18:00

테이진, 멀츠 제오민 보툴리눔 톡신 A형의 일본 내 판매 승인 획득

테이진그룹(Teijin Group) 산하 헬스케어 사업부문의 핵심 기업인 테이진제약(Teijin Pharma Limited)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 상지 경직 치료를 위한 근육주사용 제오민(Xeomin®)(성분명 인코보툴리눔톡신에이) 50, 100, 200유닛(단위) 제품의 판매 허가를 획득했다고 멀츠 파마슈티컬(Merz Pharmaceutic

6월 29일 18:00

플랫바이오, 비씨켐과 ‘혁신적 협업 플랫폼’ 기반 항암 신약 개발 공동 연구 협약 체결

플랫바이오(대표 김선진)는 표적 및 면역 항암제 개발 전문 기업인 비씨켐(대표 서정법)과 글로벌 비즈니스 동반자로서 ‘혁신적 협업 플랫폼(Innovative Collaboration Platform)’ 기반 신약 개발 공동 연구 협약을 29일 맺었다. 전임상 및 임상이행 중개 연구에 관한 세계적인 연구 개발 역량과 경험을 갖춘 플랫바이오는 항암제의 저

6월 29일 11:00

머시론, 2020 신규 TV 광고 캠페인 영상 공개

알보젠코리아(대표이사 이준수)의 9년 연속 국내 판매량 1위 경구피임약 머시론이 2020년 신규 TV 광고 캠페인 영상을 공개했다. 이번 신규 광고는 삶의 계획에 대한 질문에 자신만의 기준에 따라 자유롭게 행복을 추구하는 여성 소비자의 모습을 담아냈다. 특히 ‘한창 꾸밀 때 아냐?’, ‘결혼할 때 안됐어?’, ‘나이 생각할 때 되지 않았어?’ 등

6월 29일 09:48

Terns Pharmaceuticals Initiates the LIFT Study, a Phase 2a Clinical Trial of TERN-101 for the Treatment of NASH

Terns Pharmaceuticals, Inc., a global biopharmaceutical company focused on discovering and developing innovative therapies to treat liver disease and cancer, today announced that it has screened the f

6월 19일 16:30

턴스 파마슈티컬스, NASH 치료용 TERN-101의 전기 제2상 임상시험 개시

간 질환 및 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발견 및 개발하는 데 주력하는 글로벌 바이오 제약 회사인 턴스 파마슈티컬스(Terns Pharmaceuticals, Inc.)가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 회사의 주요 개발 후보물질인 파네소이드X수용체(Farnesoid X Receptor, 이하 FXR) 작용제 TERN-101의 전기 제2상 임

6월 19일 16:30

Neurocrine Biosciences and Takeda Announce Collaboration to Develop and Commercialize Potential Therapies for Psychiatric Disorders

Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq:NBIX) and Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced a strategic collaboration to develop and commercialize compounds in

6월 18일 16:40

다케다와 뉴로크라인 바이오사이언스, 정신의학 분야 질병 치료제 개발 및 상업화 위해 전략적 협력관계 맺어

뉴로크라인 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.) (나스닥 : NBIX)와 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 ‘다케다’) (도쿄증권거래소 : 4502/뉴욕증권거래소 : TAK)이 다케다의 초기에서 중기 개발단계에 있는 정신의학 파이프라인 약품 합성물을 개발 상업화하는데 서로 전

6월 18일 16:40

SpeeDx and Roche Partner to Expand Access to Antibiotic Resistance Tests

SpeeDx Pty. Ltd., a developer of innovative molecular diagnostic solutions, has partnered with Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), a global pioneer in pharmaceuticals and diagnostics, in a non-exclusi

6월 18일 11:40

스피덱스와 로슈, 항생제 내성 진단 확산 위해 협약 체결

혁신적인 분자 진단 솔루션을 개발하는 스피덱스(SpeeDx Pty. Ltd.)가 제약 및 진단 분야의 글로벌 선도 업체 로슈(Roche)(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)와 스피덱스의 감염병 및 항생제 내성 검사 및 기술에 대한 글로벌 접근성을 확대하는 비배타적 협약을 체결했다. 콜린 덴버(Colin Denver) 스피덱스 CEO는 “

6월 18일 11:40

Solasia Announces Positive Results of DARINAPARSIN in Pivotal Phase 2 Study for Peripheral T-Cell Lymphoma

Solasia Pharma K.K. (TOKYO:4597, Headquarters: Tokyo, President & CEO: Yoshihiro Arai, hereinafter “Solasia”), a specialty pharmaceutical company based in Asia, today announced the positive results fr

6월 16일 10:30

솔라시아, 말초T세포 림프종 대상 다리나파신 주요임상 2상 연구의 긍정적 결과 발표

아시아에 본사를 둔 전문 제약회사 솔라시아 파마(Solasia Pharma K.K., 이하 솔라시아)(도쿄증권거래소: 4597, 본사: 도쿄, 사장 겸 최고경영자(CEO): 아라이 요시히로(Yoshihiro Arai))가 아시아에서 수행한 재발성 또는 불응성 말초T세포 림프종(PTCL) 대상 SP-02 주요 임상2상 시험의 긍정적 결과를 15일 발표했다.

6월 16일 10:30

에스엔바이오사이언스, 나노DDS항암제 FDA 1상 시험 승인

에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 첫 번째 파이프라인인 SNB-101(SN-38 주성분의 이중나노입자 항암제)에 대해 6월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 받았다고 밝혔다. 2월 27일 한국식약처(MFDS)로부터 임상 1상 계획 승인을 받은 데 이어, 나노의약품으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 1상 승인

6월 16일 09:40

Takeda Provides Updates on its Hemophilia Studies at WFH 2020, Reinforcing its Commitment to Putting Patients First and Supporting Personalized Care for People with Bleeding Disorders

Takeda Pharmaceutical Company Limited, (“Takeda”) (TSE: 4502/NYSE:TAK) today announced a scientific update from the AHEAD real-world study investigating the long-term outcomes associated with ADVATE [

6월 15일 17:37

Marc Princen appointed new Global CEO for Mundipharma

FOR MEDICAL BUSINESS/TRADE MEDIA ONLY Mundipharma announced today that Marc Princen has joined the Mundipharma network of independently associated companies as the Global Chief Executive Officer, e

6월 15일 16:43

Takeda Presents Positive Data from Clinical Trial Evaluating Oral NINLARO™ (ixazomib) in Multiple Myeloma as a First-Line Maintenance Therapy

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced it will orally present the results of two studies at the 25th Congress of the European Hematology Association (EHA)

6월 15일 11:15

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