비원 메디신스, 알앤디 데이에서 획기적인 종양학 파이프라인 선보여
조합을 포함한 브루킨사, 손로토클락스 및 BTK CDAC 데이터는 CLL 환자 집단 전반에 걸쳐 충족되지 않은 니즈를 종합적으로 해결하도록 설계됐다
CDK4 억제제, B7-H4 ADC 및 새로운 PRMT5 억제제를 포함한 유방암, 폐암 및 위장관암 프랜차이즈의 파이프라인 자산에서 얻은 유망한 새로운 데이터가 소개될 예정이다
파이프라인은 향후 18개월 동안 20개의 단기 이정표가 있는 흥미로운 변곡점에 있다
공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “비원의 사명은 간단하면서도 대담한 것으로 세계 최초의 차세대 종양학 회사를 만드는 것”이라며 “우리가 공개할 내용은 오늘 이 목표를 향한 우리의 진전과 내일의 약속을 보여준다. 우리의 혁신적인 발견 엔진에서 종양학에서 가장 광범위한 파이프라인 중 하나에 이르기까지, 우리는 전 세계 환자에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있으며, 속도, 품질 및 목적을 가지고 이를 수행할 수 있다”라고 말했다.
비원의 통합 종단 간 R&D 모델은 타협 없는 효율성을 위해 설계됐다. 충족되지 않은 환자의 요구를 대상으로 하는 사내 발견, 낮은 점증 비용으로 동시 초기 단계 탐색, 신속한 개념 증명 생성을 결합한 회사의 차별화된 접근 방식은 벤치에서 임상까지 신속하게 진행할 수 있도록 한다. 뉴저지주 호프웰에 있는 플래그십 시설을 포함해 전 세계에 걸친 이 회사의 자체 제조는 이 회사가 경쟁 우위를 기반으로 특별히 구축된 지속 가능한 비즈니스 모델을 보유하고 있음을 의미한다. 이 엄격한 모델은 40개 이상의 임상 및 상업 단계 자산으로 구성된 파이프라인을 구축해 업계에서 가장 생산적인 자산 중 하나로 만들었다. 이 연구 엔진을 보완하기 위해 비원은 40개국에서 170건 이상의 임상시험을 수행했으며 현재까지 2만5000명 이상의 환자가 등록한 강력한 글로벌 임상 개발 플랫폼을 구축했다.
혈액암 분야의 경우, 회사의 프로그램은 2세대 공유 BTK 억제제이자 혈액학 프랜차이즈의 중추인 브루킨사®®(자누브루티닙), 동급 최고의 차세대 BCL2 억제제인 손로토클락스, BTK CDAC인 BGB-16673 등 전액 출자 자산을 기반으로 추진된다. CaDAnCe-101의 새로운 임상 데이터는 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 포함한 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 위한 잠재적인 동종 계열 최초(first-in-class) BTK 분해제인 BGB-16673의 가능성을 강조한다. 한편, 초기 데이터에 따르면 손로토클락스와 브루킨사의 조합은 CLL에서 동급 최고의 고정 기간 치료를 제공할 수 있는 강력한 효능과 잠재력을 입증해 가능한 새로운 치료 표준을 위한 발판을 마련했다.
고형 종양의 경우, 회사는 명확한 약력학적 활성을 보였으며 향후 6개월에서 12개월 이내에 유방암 치료를 위한 등록 가능 연구에 들어갈 것으로 예상되는 CDK4 억제제 BGB-43395를 포함해 기초 PD-1 억제제인 테빔브라®(티스렐리주맙-jsgr)를 넘어 여러 표적 방식을 발전시키고 있다.
B7-H4 ADC(BG-C9074)에 대한 유망한 새로운 데이터는 선택 기준이 없는 환자를 포함해 B7-H4 발현 종양 환자를 위한 잠재적인 동종 계열 최초 치료 옵션을 가리킨다. 또한, 새로운 PRMT5 억제제의 초기 데이터는 유리한 안전성 프로파일과 유망한 효능을 시사하며, 경쟁이 치열한 폐암 분야에서 차별화 가능성을 뒷받침한다.
R&D 글로벌 책임자인 라이 왕(Lai Wang) 박사는 “우리 R&D 팀은 전속력으로 달리고 있다”라며 “종양학의 경계를 넓히기 위해 헌신하는 1200명 이상의 과학자와 3700명 이상의 임상 개발 및 의료 업무 동료들과 함께 우리는 지속적인 혁신을 제공할 수 있는 인프라, 사고방식 및 역량을 구축했다. 향후 몇 년 동안 우리가 예상하는 임상 이정표의 양은 엄청나며, 아이디어에서 실행으로 이동하는 우리의 민첩성은 우리를 차별화한다”라고 말했다.
오늘 행사의 연사들로는 비원의 경영진, 고위 R&D 리더 및 저명한 주요 오피니언 리더들이 포함돼 회사의 과학적 전략과 실행 모멘텀에 대한 다각적인 관점을 제공한다. 라이브 웹캐스트는 미국 동부 표준시 오전 8시 30분에 시작되며 아카이브 버전도 액세스할 수 있는 비원의 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있다.
비원 소개
비원 메디신스는 스위스에 본사를 둔 글로벌 종양학 회사로, 전 세계 암 환자들을 위해 보다 저렴하고 접근성이 좋은 혁신적인 치료제를 발견하고 개발한다. 혈액학과 고형 종양을 아우르는 포트폴리오를 갖춘 비원은 내부 역량과 협업을 통해 다양한 파이프라인의 새로운 치료제의 개발을 가속하고 있다. 6개 대륙에 걸쳐 11,000명이 넘는 직원으로 구성된 글로벌 팀을 보유하고 있는 이 회사는 훨씬 더 많은 환자들을 위해 의약품에 대한 접근성을 획기적으로 개선하기 위해 노력하고 있다.
비원에 대해 자세히 알아보려면 www.beonemedicines.com 을 방문하고 링크드인, 엑스, 페이스북 및 인스타그램에서 비원을 팔로우하면 된다.
미래예측진술
이 언론 보도자료에는 다음 사항들에 대한 진술을 포함해 1995년 증권 민사소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)과 다른 연방 증권법률의 의미 내에 속하는 전망적 진술이 포함돼 있다: 속도와 품질 둘 다를 가지고 전 세계의 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하는 비원의 능력; 비원 파이프라인의 생산성; 표준 치료를 제공하는 비원의 자산의 능력; 등록을 가능하게 하는 시험을 시작하는 BGB-43395의 시점; ‘비원 소개’라는 제목하의 비원의 계획, 약속, 포부 및 목표. 실제 결과는 다양한 요인의 결과로 인해 전망적 진술에 표시된 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 의약품 후보물질의 효능과 안전성을 입증하는 비원의 능력, 추가적인 개발 또는 시판 승인을 뒷받침할 수 없는 의약품 후보물질의 임상적 결과, 임상시험의 개시, 시기 및 진행과 시판 승인에 영향을 미칠 수 있는 규제 기관의 조치, 승인을 받은 경우 시판 의약품 및 의약품 후보물질의 상업적 성공을 달성하는 비원의 능력, 의약품 및 기술에 대한 지적 재산 보호를 획득하고 유지하는 비원의 능력, 의약품 개발, 제조, 상업화 및 기타 서비스를 수행하기 위한 비원의 제삼자 의존도, 규제 승인 획득 및 의약품의 상업화에 있어 비원의 제한된 경험과 운영을 위한 추가 자금을 확보하고 의약품 후보의 개발을 완료하고 수익성을 유지할 수 있는 비원의 능력, 10-Q 양식에 있는 비원의 가장 최근 분기 보고서의 ‘위험 요인(Risk Factors)’이라는 제목의 부문에서 더욱 완전하게 논의된 그런 위험과 비원이 이후에 미국 증권거래위원회에 제출하는 자료에서 다루는 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요 요인에 대한 논의 등이 포함된다. 이 보도 자료에 제공된 모든 정보는 이 문서의 날짜를 기준으로 하며 비원은 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그런 정보를 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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13:45
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6월 4일 10:40