6월 29일 14:10

PRD Therapeutics Announces Initiation of First-in-Human Study for PRD001

PRD Therapeutics, Inc., a clinical stage company focused on the development of novel lipid metabolism regulators targeting homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) and metabolic dysfunction associated fatty liver disease (MASH/MASLD), today...

6월 29일 14:10

PRD 테라퓨틱스, PRD001에 대한 최초 인체 대상 연구 개시

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASH/MASLD)을 표적으로 하는 새로운 지질 대사 조절제 개발에 주력하는 임상 단계 회사인 PRD 테라퓨틱스(PRD Therapeutics, Inc.)는 동종 최초의 SOAT2(옛 ACAT2) 선택적 억제제인 ‘PRD...

6월 25일 15:00

Galderma Initiates Two New Clinical Trials Investigating Nemolizumab in Patients With Systemic Sclerosis and Chronic Pruritus of Unknown Origin

Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced the initiation of two new clinical trials to investigate the efficacy and safety of nemolizumab in treating patients living with Systemic Sclerosis (SSc) and Chronic ...

6월 25일 09:09

Fortrea, Emery Pharma와 협력해 FDA 기준에 맞춰 리팜핀 사용 가능한 DDI 연구 지원

글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) Fortrea(나스닥명: FTRE)(이하 ‘회사’)가 Emery Pharma와 전략적 협력을 발표했다. Emery Pharma는 현행우수제조관리기준(cGMP)과 우수실험실운영기준(GLP)에 맞춰 테스트 서비스를 제공하며 업계를 선도하는 분석 및 생체 시료 분석 ...

6월 24일 13:30

Live Biotherapeutics at a Crossroad: Novotech White Paper Outlines Opportunities and Early-Stage Challenges

As Live Biotherapeutic Products (LBPs) begin to transition from frontier science to clinical reality, Novotech, a leading global CRO and scientific advisory partner has published a new white paper examining the opportunities and challenges shaping...

6월 24일 13:30

노보텍, 생균 치료제 시장의 기회와 초기 과제 다룬 백서 발표

글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 파트너인 노보텍(Novotech)은 생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, 이하 LBP)의 임상 현실화를 앞둔 전환점에서 해당 치료제 시장의 기회와 초기 단계의 주요 과제를 다룬 백서를 발표했다. LBP는 살아있는 미생물을 ...

6월 18일 09:40

마크헬츠, 분당서울대병원 신경외과와 뇌졸중·뇌종양 표적 AAV 유전자치료제 공동개발 MOU 체결

심혈관 및 당뇨 질환용 AAV 유전자치료제 개발 전문기업 마크헬츠(MarkHerz Inc.)는 분당서울대학교병원 신경외과와 ‘뇌졸중 및 뇌종양 환자 맞춤형 AAV 유전자치료제 공동개발’을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 분당서울대병원에서 ...

6월 15일 14:10

HOYA Vision Care Unveils Updates from the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2025 Annual Meeting

HOYA Vision Care today announced new clinical evidence from three key clinical studies highlighting the impact of Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) Technology. The results were presented as part of the company’s 2025 scientific pro...

6월 15일 14:10

호야 비전 케어, 시력및안과연구협회(ARVO) 2025 연례 회의 업데이트 발표

호야 비전 케어(HOYA Vision Care)가 오늘 D.I.M.S(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 영향을 강조하는 세 가지 주요 임상 연구의 새로운 임상 증거를 발표했다 . 이 결과는 미국 유타주 솔트레이크시티의 열린 시력및안과연구협회(Association for Researc...

6월 13일 08:50

Spring Bio Solution, 패러그래프 IV 준비와 최초 출원 가능성 해석해주는 NCE Grid 플랫폼 선보여

대조약 공급 및 임상시험 용품 분야의 글로벌 선도 기업 Spring Bio Solution이 세계 최초로 무료 NCE-1 인텔리전스 플랫폼 NCE Grid를 선보였다. 이 플랫폼은 패러그래프 IV 준비와 NCE-1 가능성을 실시간으로 해석하고, 중앙화 및 시각화하기 위해 설계됐다. 지금...

6월 11일 15:00

Novotech Showcased in Global Biotech Series for Innovation in Hepatitis B Research

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO) and scientific advisory company, is featured in The Next Frontier, a global branded series presented by the Biotechnology Innovation Organization (BIO) and produced ...

6월 11일 15:00

노보텍, 글로벌 바이오테크 시리즈 ‘The Next Frontier’에서 B형 간염 연구 혁신 사례 소개

글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 생명공학 혁신 기구(BIO)가 주최하고 BBC StoryWorks Commercial Productions가 제작한 글로벌 브랜드 시리즈 ‘The Next Frontier’에 소개됐다. The Next Frontier는 생명공학 기술이 전 세계적으...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 4일 15:15

Byondis Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial of Novel SIRPα-Directed Monoclonal Antibody BYON4228 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

Byondis B.V., an independent clinical stage biopharmaceutical company creating innovative targeted medicines for patients with cancer, announces the first patient dosed in its Phase 1 dose escalation and expansion BYON4228.002 clinical trial to ev...

6월 4일 15:10

비욘디스, 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 새로운 SIRPα 지향 단클론 항체 BYON4228의 임상 1상 시험에서 첫 환자 투여 발표

암 환자를 위한 혁신적인 표적 약물을 개발하는 독립적인 임상 단계 생물 제약 회사인 비욘디스(Byondis B.V.)는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 새로운 SIRPα 지향 단클론 항체(mAb) BYON4228을 단독 투여하거나 펨브롤리주맙을 병행 투여할 때의 안...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 4일 11:36

GC녹십자 미국 관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진백신 ‘아메조스바테인(Amezosvatein, 프로젝트명:CRV-101)’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 3...

6월 4일 10:40

BeOne Medicines Unveils Promising Clinical Data for Two Novel Breast Cancer Therapies at ASCO 2025

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, announced new clinical data from its emerging breast cancer pipeline at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago. Poster pre...

6월 4일 10:40

비원 메디신스, ASCO 2025에서 두 가지 새로운 유방암 치료법에 대한 유망한 임상 데이터 공개

글로벌 종양학 회사인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160, 싱가포르증권거래소: 688235)는 미국 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례총회에서 신규 유방암 파이프라인의 새로운 임상 데이터를 발표했다. 포스터 발...

6월 2일 11:25

Protagonist and Takeda Announce ASCO Plenary Presentation Highlighting Full 32-Week Results from Phase 3 VERIFY Study of Rusfertide, Showing Reductions in Phlebotomy, Improved Hematocrit Control in Polycythemia Vera

Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX ) and Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced detailed results from the Phase 3, randomized, placebo-controlled VERIFY study evaluating rusfertide in patients with polycythemia vera (PV), w...

5월 29일 09:14

Pimicotinib Demonstrates Best-in-Class Potential with Significant Efficacy and Clinically Meaningful Improvements in Patients with Tenosynovial Giant Cell Tumor

Merck, a leading science and technology company, today announced the presentation of detailed positive results from Part 1 of the global Phase 3 MANEUVER trial evaluating pimicotinib, a potentially best-in-class investigational colony stimulating ...

5월 28일 16:00

New South Wales Minister for Industry and Trade Visits Novotech Seoul Office to Strengthen Clinical Trial Collaboration

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO) and scientific advisory company trusted by biotech and small- to mid-sized pharmaceutical companies to guide drug development at every phase, was honored to welcome ...

5월 28일 16:00

뉴사우스웨일스주 산업통상부 장관, 노보텍 아시아 코리아 방문… 한-호주 임상시험 협력 강화 모색

글로벌 풀서비스 CRO이자 바이오텍 및 제약사의 신뢰받는 임상 과학 자문 회사인 노보텍(Novotech)은 5월 19일 The Hon. Anoulack Chanthivong 호주 뉴사우스웨일스주(이하 NSW) 산업통상부 장관의 서울 사무소 방문을 환영했다. 이번 방문은 임상 연구 분야에서 한...

5월 28일 10:12

GC녹십자, 헌터라제 임상 3상 결과 SCIE급 논문 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험...