7월 25일 11:30

레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득

의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...

7월 23일 14:30

Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human...

7월 23일 14:30

다케다, HyHub™ 및 HyHub™ Duo 장치에 대한 FDA 510 승인 획득해 하이큐비아® 투여 간소화

다케다(TSE:4502/NYSE:TAK )가 오늘 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 17세 이상 환자용 장치인 HyHub™ 및 HyHub™ Duo에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했으며 이 장치는 가정 환경이나 임상 환경에서 바늘을 사용하지 않고 하이큐비아®(H...

7월 23일 14:00

리얼베리어 익스트림 크림, 인체적용시험 추가 ‘자외선 손상 회복’ 효과 입증

네오팜(대표 김양수)은 자사 대표 제품 ‘리얼베리어 익스트림 크림 오리지널’에 대한 인체적용시험을 추가로 진행해 자외선으로 손상된 피부가 6시간 후 회복되는 효과를 입증받았다고 밝혔다. ‘익스트림 크림 오리지널’은 출시 이후 현재까지 누적 판매량 250만 개...

7월 22일 14:04

2시간 내 현장 포착, 식중독균 현장 진단 시대 열려

국내 연구진이 별도의 DNA 정제나 화학적 변형 없이도 식중독균을 현장에서 2시간 이내 신속·정확하게 검출할 수 있는 현장형 유전자 진단 기술을 개발해 주목받고 있다. 건국대학교 생물공학과 박기수 교수 연구팀은 대장균(O157:H7)과 리스테리아균을 감별할 수 있...

7월 22일 14:00

클라우드브레이크 파마, 혈관성 검열반 환자를 대상으로 CBT-004 2상 시험의 긍정적 결과 발표

임상 단계의 안과 회사로 안구 표면 질환에 대한 혁신적 치료법을 개발하는 클라우드브레이크 파마(Cloudbreak Pharma Inc.)는 오늘 혈관성 검열반 및 관련 결막 충혈이 있는 환자를 대상으로 CBT-004 안과 용액을 평가하는 임상2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 ...

7월 22일 09:00

유엠씨사이언스, 용출시험기 밸리데이션 서비스 확대

유엠씨사이언스가 기존에 제공하던 용출시험기 IQ, OQ, PQ 밸리데이션 서비스를 브랜드에 관계없이 모든 용출시험기로 확장해 제공하며 의약품 품질 관리의 핵심인 용출시험의 신뢰도를 한층 더 높일 계획이다. 유엠씨사이언스는 10년 이상 미국 LOGAN Instruments의...

7월 18일 15:04

물놀이 후 보습은 필수… 더마비, 한화 리조트 ‘설악 워터피아’ 샘플링 진행

네오팜(대표 김양수)의 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)가 여름 휴가철을 맞아 워터파크에 방문한 고객들에게 온 가족이 안심하고 사용하기 좋은 ‘데일리 모이스처 바디워시’와 ‘바디로션’을 현장에서 증정하는 이벤트를 진행한다. 강원 속초시 장사동에 ...

7월 15일 14:50

HistoSonics Expands Insurance Coverage for Non-Invasive Liver Tumor Treatment to 7 Million Blue Cross Blue Shield Highmark Members

HistoSonics , the manufacturer of the Edison® Histotripsy System, today announced that Highmark Blue Cross Blue Shield has issued four new positive medical policy decisions for the use of histotripsy in the treatment of liver tumors. The decision ...

7월 14일 09:05

시야인사이트, 과기부 ‘데이터 활용 의료·건강 생태계 조성’ 2단계 실증사업 최종 선정

디지털 헬스케어 전문기업 시야인사이트(대표 임형준)는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 공모하고 강원특별자치도와 강원정보문화산업진흥원(GICA)이 총괄 운영하는 ‘2025년 데이터 활용 의료·건강 생태계 조성사업(2차 실증과제)’에 최종 선정돼 ...

7월 11일 08:46

대웅제약, 신제품 ‘합쎈’ 와디즈 론칭

최근 여러 영양제를 따로 챙기기보다, 한 번에 담긴 제품을 찾는 흐름이 뚜렷하다. 실제 오메가3, 마그네슘, 비타민B, D, C, 유산균을 한꺼번에 챙기려는 수요가 늘면서, ‘영양제 복합 시대’라는 말이 더는 낯설지 않다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 기초 건강 ...

7월 9일 10:45

Invivoscribe Expands Flow Cytometry Services to Accelerate CAR-T Immunotherapy Development and Regulatory Readiness with the Initiation of CERo Therapeutics Phase 1 Clinical Trial

Invivoscribe Inc., a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, is proud to support CERo Therapeutics Holdings, Inc., an innovative immunotherapy company seeking to advance the next generation of engineer...

7월 9일 10:45

인비보스크라이브, CAR-T 면역치료 개발 및 규제 준비 가속화 위해 유세포 분석 서비스 확대… CERo 테라퓨틱스 임상 1상 시험 개시

정밀 진단 및 측정 가능 잔류 질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 리더인 인비보스크라이브(Invivoscribe Inc.)가 식세포 메커니즘을 활용한 차세대 공학 T세포 치료제를 개발하는 혁신적 면역 치료 기업인 CERo 테라퓨틱스 홀딩스(CERo Therapeutics Holdings, Inc.)를 ...

7월 9일 08:52

삼양사 상쾌환, 제로 라인업 제품 누적 판매량 1200만 개 돌파

삼양사(대표 최낙현) 숙취 해소 브랜드 상쾌환은 제로(ZERO) 라인업 3종의 누적 판매량이 지난달 1200만 개를 돌파했다고 9일 밝혔다. 제로 칼로리 숙취해소음료 ‘상쾌환 부스터 제로’는 지난달까지 누적 777만여 개가 판매됐고, 스틱 모양의 제로 숙취 해소 젤리 ‘...

7월 8일 15:10

CorFlow Therapeutics Announces FDA Approval of the MOCA-II IDE Pivotal Trial to Validate a Novel Heart Attack Care Technology

CorFlow Therapeutics AG (CorFlow), a pioneering company in the field of cardiac care targeting microvascular disease, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved the company’s technology for investigational device e...

7월 8일 15:10

코플로우 테라퓨틱스, 새로운 심장마비 치료 기술 검증을 위한 MOCA-II IDE 중추적 시험에 대한 FDA 승인 발표

미세혈관 질환을 표적으로 삼는 심장 치료 분야의 선구적 기업인 코플로우 테라퓨틱스(CorFlow Therapeutics AG) (코플로우)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 기술에 대한연구용 기기 면제(IDE) 승인을 받아 미국 병원에서 중추적 임상시험을 시작할 수 있게 되었다고...

7월 4일 14:00

티엘스, 하트존에 수분 광채 선사하는 ‘레드 오렌지 피디알엔 부스트 세럼’ 출시

네오팜(대표 김양수)의 클리니컬 뷰티 브랜드 티엘스(t’else)가 수분 광채를 선사해 얼굴 중앙 하트존(Heart Zone)을 투명하게 밝히는 ‘레드 오렌지 피디알엔 부스트 세럼’을 출시했다. 눈 밑부터 양 볼, 입까지 이어지는 하트존은 얼굴에서 면적이 넓고 돌출돼 자외...

7월 2일 14:30

우리메카 ‘Cosmoprof CBE Asean Bangkok 2025’ 참가… 태국 시장 본격 진출

글로벌 뷰티 박람회 ‘코스모프로프’ 시리즈 중 하나로, 동남아 최대 규모로 빠르게 성장 중인 ‘Cosmoprof CBE Asean Bangkok 2025’가 태국 방콕에서 6월 25일부터 27일까지 성황리에 개최된 가운데 우리메카는 태국 독점 파트너사 Celeste와 함께 참가해 태국 FDA에 ...

7월 2일 13:30

우리메카, 태국 메디컬 에스테틱 No.1 유통사 Celeste와 전략적 파트너십 체결

글로벌 마이크로니들링 전문기업 우리메카는 태국을 대표하는 메디컬 에스테틱 유통사 Celeste와의 공식 파트너십을 체결하고 태국 방콕 Celeste 본사에서 체결식을 성황리에 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 Celeste는 우리메카의 대표 마이크로니들링 기...

7월 2일 10:00

닥터스터치, 뷰티 체험 공간 ‘뷰티플레이’ 전시 참여… K-뷰티 트렌드 선도

인체제대와튼젤리줄기세포배양액 기반 브랜드 닥터스터치(Dr’s Touch)가 7월 3일부터 8월 말까지 보건복지부가 지원하고 대한화장품산업연구원이 운영하는 국내 유일의 오픈형 뷰티 체험 공간 ‘뷰티플레이(Beauty Play)’에 참여해 자사 스킨케어 제품을 전시한다. 뷰...

7월 1일 14:10

Takeda Announces U.S. FDA Approval of GAMMAGARD LIQUID ERC, the Only Ready-to-Use Liquid Immunoglobulin Therapy with Low Immunoglobulin A (IgA) Content

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved GAMMAGARD LIQUID ERC [immune globulin infusion (human)] with less than or equal to 2 µg/mL IgA in a 10% solution, the only ready-to-use liqui...

7월 1일 10:24

충청권역 충남지역 R-WeSET사업단, HACCP 팀장 교육으로 충남지역 이공계 여대생 실무역량 강화

순천향대학교 산학협력단 소속 충청권역 충남지역 R-WeSET사업단(센터장 이선영 순천향대 교수)이 지난 6월 26일부터 27일까지 충남지역 이공계 전공 여대생들의 직무역량 강화를 위해 진행한 ‘바이오융합 직무교육’을 성공적으로 종료했다고 밝혔다. ‘바이오융합 직...

7월 1일 08:45

동구바이오제약, 베름과 손잡고 5세대 유산균 기반 메디컬푸드 시장 본격 진출

동구바이오제약은 고농도 열처리 유산균 사균체 기술을 보유한 바이오 벤처기업 베름(Bereum)과 5세대 유산균 기반의 건강기능식품 및 메디컬푸드 제품을 공동 개발하고 국내외 유통 본격화를 위한 전략적 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 기술...

6월 30일 14:16

네오팜, 리얼베리어 일본 오프라인 공략 강화… 진출 3개월 만에 입점 매장 수 353% 증가

일본 내 오프라인 유통 채널을 공격적으로 확장하고 있는 네오팜(대표 김양수)의 피부장벽 전문 코스메틱 브랜드 ‘리얼베리어(Realbarrier)’가 현지에서 오프라인 판매를 시작한 지 3개월 만에 총 376개 매장에 입점하는 성과를 거뒀다. 리얼베리어는 지난 3월 일본 ...

6월 30일 10:12

시노펙스, 혈액여과기 임상 논문 SCI급 국제 학술지 등재

시노펙스가 국산화에 성공한 혈액여과기(제품명Synoflux®)의 임상시험 연구 결과에 대한 논문이 SCI급 국제 학술지 ‘Kidney Research and Clinical Practice’에 공식 게재됐다. 시노펙스 혈액여과기는 2020년 전량 수입 제품의 국산화를 위한 산학연 공동 국책과제를...