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식품의약품안전처(FDA) 보도자료
최근 2년 822개
5월 7일 17:00
CorFlow Therapeutics Appoints Chris O'Connell as Chairman of the Board of Directors
CorFlow Therapeutics AG (CorFlow) is pleased to announce the appointment of Chris O’Connell as Chairman of the Board of Directors, replacing Rick Geoffrion who remains as a Director on the Board. Chris is a highly regarded senior executive, board ...
5월 7일 17:00
코플로우 테라퓨틱스, 크리스 오코넬을 이사회 회장으로 임명
코플로우 테라퓨틱스(CorFlow Therapeutics AG) (이하 코플로우)는 이사회 임원으로 남게 되는 릭 제프리온(Rick Geoffrion)을 대신해 크리스 오코넬(Chris O’Connell)을 이사회 회장으로 임명한다고 발표했다. 크리스는 의료기기, 생명과학, 글로벌 헬스케어 산업 ...
5월 6일 10:40
Prilenia Enters into a Collaboration and License Agreement with Ferrer for the Commercialization and Co-Development of Pridopidine in Europe and Other Select Markets
Prilenia Therapeutics B.V. , a biopharmaceutical company driven by an unwavering commitment to scientific excellence and accelerating progress for people affected by Huntington’s disease (HD) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS), today announce...
5월 2일 15:20
QPS India Successfully Completes Week-Long US FDA Regulatory Inspection
QPS India, a subsidiary of QPS Holdings, LLC (QPS), a GLP/GCP-compliant global full-service Contract Research Organization, has achieved another significant milestone by successfully completing an unscheduled inspection by the US Food and Drug Adm...
5월 2일 15:20
QPS 인디아, 일주일 간의 미국 FDA 규제 검사 성공적으로 완료
GLP/GCP를 준수하는 글로벌 풀 서비스 임상시험수탁기관(Contract Research Organization)인 QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)(QPS)의 자회사인 QPS 인디아(QPS India)가 2025년 4월 21일부터 25일까지 미국 식품의약국(FDA)의 예정에 없던 검사를 성공적으로 완료함으...
5월 2일 09:27
LG생활건강, 어린이 키 성장 돕는 ‘생활정원 키텐셜 그로우업 스틱’ 출시
LG생활건강은 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘생활정원’에서 어린이 키 성장 건강기능식품 ‘키텐셜 그로우업 스틱’을 출시했다. 생활정원 ‘키텐셜(KEYTENTIAL)’은 유아기부터 성장기 청소년까지 건강한 성장 잠재력을 찾을 수 있도록 지원하는 제품 라인이다. 생활정...
5월 2일 08:00
경동제약, 시타글립틴 기반 당뇨 치료제 ‘스타진정·스타메진정’ 출시
경동제약은 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘스타진정’과 ‘스타메진정’을 출시했다. 지난 1일 출시한 스타진정은 시타글립틴 단일 성분으로 50mg, 100mg 2개 함량이며, 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민의 복합제로 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg 3...
4월 30일 09:50
HistoSonics’ Histotripsy System Demonstrates 90% Local Tumor Control at 12 Months in #HOPE4LIVER Trials
HistoSonics , the developer of the Edison Histotripsy System, announced today 12-month follow-up clinical data from its prospective #HOPE4LIVER trials, designed to evaluate the safety and efficacy of histotripsy for the non-invasive destruction of...
4월 30일 09:50
히스토소닉스의 히스토트립시 시스템, #HOPE4LIVER 시험에서 12개월 후 국소 종양 제어율 90% 입증
에디슨 히스토트립시 시스템(Edison Histotripsy System) 개발사인 히스토소닉스(HistoSonics) 는 원발성(간세포암-HCC) 및 전이성 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 히스토트립시의 안전성과 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 #HOPE4LIVER 시험의 12개월 추적 임...
4월 30일 09:00
레이저옵텍, 미국레이저의학회 참가… 팔라스프리미엄 주목
피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 미국 올랜도에서 열린 미국레이저의학회(ASLMS, American Society for Laser Medicine and Surgery)에 참가해 주력 제품인 ‘팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)’을 비롯한 다양한 장비를 선...
4월 29일 17:25
에스엔이바이오, 엑소좀 기반 뇌졸중 치료제 임상 승인 기념 닥터스터치 특별 프로모션 진행
에스엔이바이오(대표 방오영)는 엑소좀 기반 뇌졸중 치료제 임상 승인을 기념해 뷰티 브랜드 ‘닥터스터치(Dr’s Touch)’의 특별 프로모션을 진행한다. 에스엔이바이오가 엑소좀 기반 급성 뇌경색 치료제 ‘SNE-101’의 국내 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처(MFD...
4월 25일 14:00
네오팜, 스킨부스터 ‘힐로웨이브’ 국내 판권 계약 체결
메디컬 스킨케어 브랜드 ‘제로이드(ZEROID)’를 운영하는 네오팜(대표 김양수)은 하이어코퍼레이션과 스킨부스터 ‘힐로웨이브(HILOWAVE)’에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 힐로웨이브에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 된 네오팜은 기초...
4월 25일 09:22
동아제약 이너뷰티 브랜드 아일로, 슬리밍 라인 3종 출시
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 이너뷰티 브랜드 아일로가 슬리밍 라인 3종을 출시했다고 25일 밝혔다. 기존 콜라겐 중심의 스킨 이너뷰티 제품군을 선보인 아일로는 체중 관리와 건강한 라이프스타일을 추구하는 소비자들의 니즈를 반영해 슬리밍 라인을 확장했...
4월 24일 14:50
아크, 대웅제약과 전략적 제휴… 미국 FDA 인허가 절차 진행 중
인공지능(AI) 기반 헬스케어 기업 아크가 안저카메라 원천기술을 앞세워 글로벌 만성질환 관리 시장에 본격 진출한다. 아크는 최근 대웅제약과 전략적 파트너십을 체결하고, 실명 질환을 포함한 고혈압·당뇨·심장질환 등 주요 만성질환 조기진단 분야에서 사업 확장...
4월 24일 10:40
엑소좀산업협의회 회원사 마이크로젠타스, 고순도 엑소좀 정제기술 ‘ApoFilter™’로 글로벌 진단·치료 시장 공략 가속화
엑소좀산업협의회(EVIA) 회원사이자 엑소좀 추출-정제기술을 선도하는 마이크로젠타스는 혈장 시료에서 지질단백질(Lipoprotein)을 효과적으로 제거할 수 있는 고순도 정제 기술인 ‘ApoFilter™’를 공식 출시하며, 엑소좀 산업의 기술적 허들을 획기적으로 낮췄다고 ...
4월 23일 09:50
‘폭싹 속았수다’ 양관식 병명 다발성 골수종, 이제는 CORbio ‘FLC Kappa & Lambda’로 쉽게 검사 가능
최근 인기 드라마 ‘폭싹 속았수다’에서 주인공 양관식의 병명으로 등장하며 대중의 관심을 받고 있는 다발성 골수종(Multiple Myeloma)의 조기 진단에 필수적인 Kappa & Lambda 자유경쇄(FLC, Free Light Chain) 검사 시약이 국내 의료 현장에서도 보다 손쉽게 활용...
4월 23일 09:43
GC녹십자 ‘지씨플루’ 태국 진출 이래 역대 최대 물량 공급 예정
GC녹십자가 태국 독감백신 시장에서 역대 최대 물량 입찰 수주에 성공했다. GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)와 질병통제국(DDC, Department of Disease Control)의 입...
4월 23일 09:18
레이저옵텍, 국내 의료진 대상 ‘스컬피오’ 첫 라이브 세미나 성료
피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 국내 의료진 대상으로 신제품 ‘스컬피오(SCULPIO)’의 라이브 세미나를 개최했다고 23일 밝혔다. 지난 19일 서울시 중구에 위치한 라고라에서 열린 이번 세미나는 ‘SCULPIO LO:LIVE Semina...
4월 23일 09:00
애즈유, 자사몰 리뉴얼로 미래형 D2C 전환 가속화
건강기능식품 시장에서 고객 행동 데이터를 기반으로 제품 기획부터 유통까지 연결하는 새로운 시도가 등장했다. 디지털 기술의 발전과 소비자 중심의 유통 혁신이 헬스케어 커머스 시장에 새로운 국면을 맞이하게 하고 있다. 환인제약 자회사인 애즈유(대표이사 이...
4월 22일 10:20
Ferring Announces Initial Data from Phase 3 Trial in Japanese Patients Demonstrating 75% Complete Response Rate at 3 Months with (nadofaragene firadenovec) in BCG-unresponsive NMIBC Patients1
Ferring Pharmaceuticals presented the first results from an ongoing Phase 3 trial in Japan assessing the efficacy and safety of nadofaragene firadenovec in patients with high-risk Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive non-muscle invasive bla...
4월 21일 11:09
슬로우베드, 업계 최초 매트리스 ‘전 품목’ 방사성 물질 안전 인증 취득
실내 공기 질에 대한 관심이 높아지면서 집안 내 라돈, 토론 등 방사성 물질에 대한 우려가 커지고 있다. 특히 매트리스는 수면 중 밀폐된 방에서 오랜 시간 사용하는 만큼 유해 물질 안전성이 더욱 중요하다. 퍼시스그룹의 침대 매트리스 전문 브랜드 슬로우베드(SL...
4월 21일 09:59
두구다, 기술보증기금 ‘기보벤처캠프 2025’ 최종 선정
데이터 기반의 의사결정 지원 플랫폼 전문기업 두구다(대표 송리나)가 기술보증기금(이하 기보)이 주관하는 초기기업 육성 프로그램 ‘기보벤처캠프 2025(16기)’에 최종 선정됐다고 밝혔다. 기보벤처캠프는 기술보증기금이 우수한 기술력과 혁신성을 갖춘 스타트업을 ...
4월 18일 09:00
연세대 원주의대 김광은 교수 ‘MZ 의대 교수가 알려주는 의과학 대학원생 가이드북’ 출간
연세대학교 원주의과대학 융합의과학부 김광은 교수가 신간 ‘MZ 의대 교수가 알려주는 의과학 대학원생 가이드북’을 출간했다. 이 책은 의과학 연구에 입문한 대학원생에게 실질적이고도 흥미로운 가이드를 제공하는 실전형 안내서다. 연구의 시작을 위한 논문 읽기...
4월 17일 15:30
국내 최초 엑소좀 기반 급성뇌경색 치료제 임상 승인
에스엔이바이오(대표 방오영)가 **엑소좀 기반 급성뇌경색 치료제 ‘SNE-101’에 대해 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1b상 시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이는 국내 엑소좀 치료제 개발 역사에서 획기적인 첫 사례다. SNE-101, 어떻게 만들어졌나? SNE-10...
4월 17일 15:30
엑시스와이, 선크림 미국 OTC 인증 기념 ‘No-Stress Rally’ 이벤트 개최… 커뮤니티 기반 뷰티 브랜드의 새로운 오프라인 경험 선보여
아시아마스터트레이드의 글로벌 스킨케어 브랜드 ‘엑시스와이(AXIS-Y)’는 용산 IPARK몰 MMOVE Padel Lounge에서 색다른 뷰티 이벤트를 개최했다. 이번 행사는 엑시스와이의 611 Complete No Stress Physical Sunscreen V3의 미국 FDA OTC 인증 획득을 기념하기 위해 ...
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