6월 9일 10:30

엑소좀산업협의회, 6월 24일 ‘KSEV 2025 산학협력 워크숍’에 다수 회원사 발표자로 참여 예정

엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 최철희 일리아스 바이오로직스 대표)는 오는 6월 24일 서울 SETEC에서 열리는 ‘제4회 KSEV 2025 산학협력 워크숍’에 다수의 회원사가 연사로 참여할 예정이라고 밝혔다. 엑소좀산업협의회는 이번 워크숍이 학계와 산업계 간의 협력 모델...

6월 9일 08:00

이너온, 융복합 다이어트 건강기능식품 ‘마이토스 레몬버베나 다이어트 & 애사비’ 출시

건강기능식품 전문기업 이너온이 체지방 감소, 혈당 조절 및 에너지 보충 기능을 동시에 갖춘 융복합 다이어트 보조제 ‘마이토스 레몬버베나 다이어트 & 애사비’(이하 마이토스 다이어트)를 새롭게 출시하며 본격적인 시장 공략에 나섰다. 마이토스 다이어트는 개별...

6월 8일 13:10

HistoSonics Completes Enrollment in #HOPE4KIDNEY Trial Evaluating Non-Invasive Histotripsy to Treat Kidney Tumors

HistoSonics, Inc ., the manufacturer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platforms, today announced the completion of patient enrollment in its pivotal #HOPE4KIDNEY trial. This prospective, multi-center, single-arm tria...

6월 8일 11:35

RAD 2025: Long-Term Data on Nemluvio® (nemolizumab) Demonstrate its Favorable Safety Profile and Sustained and Increased Improvements in Itch and Skin Lesions in Patients With Atopic Dermatitis up to Two Years

Galderma (SIX: GALD) today announced two-year data from a new interim analysis of a long-term extension study investigating the safety and efficacy of Nemluvio in moderate-to-severe atopic dermatitis. The data show that Nemluvio is well tolerated,...

6월 8일 10:10

삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다. * 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고, 합병증을 유발할 수 있는 증상이지만, 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 ...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 2일 11:25

Protagonist and Takeda Announce ASCO Plenary Presentation Highlighting Full 32-Week Results from Phase 3 VERIFY Study of Rusfertide, Showing Reductions in Phlebotomy, Improved Hematocrit Control in Polycythemia Vera

Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX ) and Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced detailed results from the Phase 3, randomized, placebo-controlled VERIFY study evaluating rusfertide in patients with polycythemia vera (PV), w...

6월 2일 10:00

현장진단 전문기업 아이젠텍 ‘2025 감염병 예방 치료기술 개발 사업’ 상용화 과제 최종 선정

현장진단(POC, Point Of Care) 전문 벤처기업 아이젠텍( 대표 김경호·강진석)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2025년 감염병 예방·치료 기술개발사업’에서 상용화 중심 과제에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 감염병에 효과적으로 대응할 ...

6월 2일 08:30

스테디스, 의료기기 GMP 적합 인정 획득… 의료기기·의약품 포장 솔루션 신뢰도 강화

의료기기 및 의약품 1차 포장 솔루션 전문기업 스테디스(STEDIS)가 식품의약품안전처(MFDS)에서 고시한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합함을 공식 인정받았다. 이번 GMP 적합 인정은 스테디스가 공급하는 프리필드 시린지(Prefilled Syringe), GLP-1 카...

6월 2일 06:00

마이오스마트 변색렌즈 고객 성원 감사 ‘앵콜 1+1 이벤트’ 진행

한국호야렌즈는 마이오스마트에 보내주신 고객들의 성원에 보답하고자 특별한 ‘고객 감사 1+1 이벤트’를 6월 한 달간 진행한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 마이오스마트 카멜레온 변색렌즈 구매 시 마이오스마트 풀컨트롤 렌즈 1조를 추가로 증정하는 소비자 혜택 프로...

6월 1일 10:30

HistoSonics’ Edison Histotripsy System Gains Great Britain Early Market Access Under Unmet Clinical Needs Authorisation

HistoSonics , announced today that its Edison Histotripsy System for the non-invasive destruction of liver tumours has been granted controlled early limited market access in Great Britain under a Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). This desi...

6월 1일 10:30

히스토소닉스의 에디슨 히스토트립시 시스템, 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션에 따라 영국 조기 시장 접근 확보

히스토소닉스(HistoSonics) 가 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 자사의 에디슨 히스토트립스(Edison Histotripsy) 시스템이 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션(Unmet Clinical Need Authorization, UCNA)에 따라 영국에서 통제된 조기 제한 시장 접근을 부여받았다...

5월 30일 10:40

US Food and Drug Administration (FDA) Grants Interchangeability Designation to Samsung Bioepis and Organon HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) Injection

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE: OGN) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has designated the HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) high- and low-concentration (40 mg/0.4 mL, 40 mg/0.8 mL) autoinjectors and high-co...

5월 29일 09:58

레이저옵텍, 말레이시아 ‘헬리오스785’ 론칭 행사 성료

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 말레이시아에서 ‘헬리오스785(HELIOS 785 PICO)’의 론칭 행사를 성황리에 마치고, 본격적인 현지 시장 공략에 나선다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 말레이시아 피부과 전문의들이 대거 참...

5월 28일 10:58

바텍, 진단부터 치료계획까지 한 번에… 디지털 치과 플랫폼 ‘Vatech Clever One’ 첫 공개

글로벌 치과 의료기기 기업 바텍(코스닥 043150, 대표이사 황규호)은 5월 30일부터 6월 1일까지 서울 코엑스에서 열리는 국제 치과 기자재 전시회(SIDEX 2025)에서 새로운 디지털 진단 플랫폼 ‘Vatech® Clever One (바텍 클레버 원, 이하 Clever One)’을 국내 최초로...

5월 26일 10:27

동아제약, 어린이 키 성장을 지원하는 ‘미니막스 랩 키 성장 솔루션 파우더’ 2종 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이 키 성장을 돕는 ‘미니막스 랩 키 성장 솔루션 파우더’ 2종(초코맛·딸기맛)을 출시했다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 최근 식품의약품안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 ‘유산균발효굴추출물(FGO)’을 주원료로 사용했...

5월 23일 18:06

2025 대한민국베스트신상품 대상 웰빙부분 수상 건강기능식품 로사비타, 카카오 톡딜 기획전 참여

건강기능식품 전문기업 파이토퓨어 유한회사(공동대표 이주호, 정연욱, 이주호)는 자사의 건강기능식품 ‘로사비타’가 5월 26일(월) 오후 5시에 열려 79시간 동안 진행되는 카카오 톡딜 기획전 ‘전국별미 푸드 톡딜’에 참여한다고 밝혔다. 로사비타는 카카오 톡딜 첫 ...

5월 23일 11:30

CCM Biosciences Announces Presentation of Data on its First-In-Class AML Drug Program at ASCO 2025

CCM Biosciences , a diversified pharmaceutical discovery and development company, today announced the upcoming presentation of its next-generation FLT3 inhibitor drug program for acute myeloid leukemia (AML) at the 2025 Annual Conference of the Am...

5월 23일 11:30

CCM 바이오사이언스, ASCO 2025에서 혁신적 AML 신약 프로그램 데이터 공개 예정

다각화된 신약 발견 및 개발 기업인 CCM 바이오사이언스(CCM Biosciences) 가 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 2025 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 학술대회에서 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia...

5월 22일 10:00

VITECH, 골드키위 유산균 발효물 ‘kiwibiotics®’ 식약처 개별인정형 건강기능식품 원료 등록

글로벌 기능성소재 개발 기업 바이텍(VITECH)은 자사가 개발한 ‘골드키위 유산균 발효물(kiwibiotics®)’이 식품의약품안전처로부터 안전성과 기능성을 인정 받아 개별인정형 건강기능식품 원료(인정번호: 제2025-22호)로 공식 등록됐다고 밝혔다. 이 원료는 ‘위 점막...

5월 22일 09:20

AI와 알고리즘 구동 플랫폼 TrialWire, Fierce CRO Award ‘우수 환자 모집 및 유지’ 부문 최종 후보로 선정

TrialWire가 Fierce Biotech의 Fierce CRO Award 우수 환자 모집 및 유지 부문에서 최종 후보로 선정됐다. TrialWire는 AI와 알고리즘으로 구동되는 환자 모집 및 등록 플랫폼으로, Salesforce Health Cloud를 기반으로 설계해 최상급의 데이터 및 IP 보안을 보장한...

5월 20일 08:56

두구다, 인베스트서울 ‘CORE 2025’ 유망기업 선정… 전 산업 분야 디시전 인텔리전스 혁신 주도

데이터 기반 의사결정 지원 플랫폼 전문기업 두구다(DOOGOODA)가 서울시 외국인 투자유치 촉진기구인 인베스트서울이 주관하는 ‘CORE 2025’ 유망기업 육성사업에 최종 선정됐다고 밝혔다. ‘CORE 2025’는 글로벌 시장 확장 가능성과 투자 유치 역량을 갖춘 스타트업을...

5월 20일 08:30

압타머사이언스, 인도 Appidi와 폐암 조기진단키트 상용화 계약 체결

압타머사이언스(대표이사 한동일)는 2025년 5월 20일, 인도 의료기기 제조 및 감염관리 전문기업 ‘Appidi Healthcare’와 폐암 조기진단 키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetect™-Lung)’의 인도 현지 생산 및 판매를 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 2024년 5월 ...