2024년 11월 1일 08:40

동원F&B, 먹는 콜라겐 ‘GNC 콜라겐 퍼펙션’ 출시

동원F&B(대표이사 김성용)의 건강기능식품 브랜드 GNC가 먹는 콜라겐 신제품 ‘GNC 콜라겐 퍼펙션’을 출시했다고 1일 밝혔다. ‘GNC 콜라겐 퍼펙션’은 개별인정형 기능성 원료인 저분자콜라겐펩타이드(GPVGPS Collagen)를 2000mg 함유한 제품이다. 저분자콜라겐펩타이...

2024년 10월 31일 14:38

아방스 클리니컬 CEO와 아시아 디렉터, KoNECT 2024 컨퍼런스 참석… 한국의 주요 임상시험 기관들과 양해각서 체결

수준 높은 임상시험 서비스를 기민한 대응체계를 통해 제공하는 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical)이 ‘KoNECT (국가임상시험지원재단) 2024 컨퍼런스’ 행사에서 한국의 주요 임상시험기관들과 3건의 양해각서(MOU)를 체결했다고 발...

2024년 10월 31일 09:13

US FDA Accepts Biologics License Application (BLA) for HLX14, Biosimilar Candidate of PROLIA/XGEVA (denosumab)

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) and Organon (NYSE: OGN) announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Biologic License Application (BLA) for HLX14, an investigational biosimilar of PROLIA/XGEVA (denosumab). Den...

2024년 10월 30일 14:40

2ONE Labs, 미 식품의약국 담배 제품 센터로부터 2ONE® 니코틴 파우치 브랜드에 대한 PMTA ‘승인’ 획득

2ONE Labs Inc.는 자사 브랜드의 니코틴 파우치 제품과 관련해 미국 식품의약국(FDA) 측에 제출한 제품 시판 전 판매허가 신청서(PMTA)가 ‘승인’됐다고 발표했다. FDA의 ‘승인’ 통지를 수령한 뒤 2ONE Labs의 CEO인 Vincent Schuman은 “이는 2ONE® PMTA 신청이 이제 ...

2024년 10월 29일 15:25

애터미, SCIE급 국제학술지에 콜마BNH ‘HemoHIM’ 안전성 논문 추가 게재

애터미(Atomy)는 국내 대표 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(콜마BNH)가 개발·제조하고 자사가 판매하는 건강기능식품 ‘애터미 헤모힘(ATOMY HemoHIM)’의 주원료이자 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 승인받은 ‘헤모힘(HemoHIM)’의 추가 안전성을 확...

2024년 10월 25일 14:00

제주 디아넥스 아라고나이트 고온천수, 피부 보습 및 붉은기·가려움 개선 효능 입증받아

제주 디아넥스의 아라고나이트 고온천수가 임상시험을 통해 수분 분포도, 피부 붉은기 개선, 피부 건조에 기인한 가려움에 도움을 주는 것으로 확인됐다. 디아넥스의 아라고나이트 고온천은 2001년 제주도에서 최초로 개발된 온천으로 칼슘, 마그네슘, 나트륨, 이산...

2024년 10월 25일 11:38

Galderma Delivers Record Net Sales of 3.259 B USD in the First Nine Months of 2024, Demonstrates Significant Innovation Progress, Confirms and Narrows Its Full Year Net Sales Guidance

Galderma Group AG (SIX:GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced its sales performance for the first nine months of 2024, reporting record net sales and significant progress across its product categories and key future grow...

2024년 10월 22일 10:07

레이저옵텍, 2024 미국 피부외과학회 참가

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 최근 미국 플로리다에서 열린 미국피부외과학회 연례 미팅에 참가해 팔라스프리미엄 등 주요 장비를 소개했다고 22일 밝혔다. 올해로 54주년을 맞이한 미국피부외과학회(American Society...

2024년 10월 22일 08:00

압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 공시… 설립 시부터 쌓아온 노하우로 올리고 신약 합성 서비스 지원

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)가 오랫동안 쌓아온 발굴·합성 노하우를 바탕으로 차세대 신약 모달리티인 압타머의 CMC 서비스 확대에 나섰다. 공시에 따르면 압타머사이언스는 표적항암제 개발기업 하이셀텍에 압타머 합성 서비스 및 공정개발과 ...

2024년 10월 21일 09:02

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로...

2024년 10월 15일 13:21

하임바이오텍, 혁신적 miRNA 기술로 조기 간암 진단의 새 지평 열어

하임바이오텍(대표이사 이재훈)이 혁신적인 microRNA (miRNA) 검출 기술을 활용한 조기 간암 진단 키트 개발에 성공했다. 이 키트는 혈액 내 순환 miRNA 분석을 통해 초기 간암을 높은 정확도로 진단할 수 있어 기존 AFP 검사와 초음파 진단법을 대체할 잠재력을 보...

2024년 10월 15일 09:00

위장 건강 개선에 효과적이고 안전한 식이 보충제로 입증된 Kiwibiotics®

지난 2021년부터 천연소재의 건강기능식품을 연구 개발해 온 바이텍(VITECH)은 자사가 개발한 ‘발효골드키위(Fermented Gold Kiwi, FGK, 상품명 Kiwibiotics®)’가 위장 건강 개선과 소화기능 개선 등을 위한 안전하고 효과적인 식이보충제로서 효능을 입증한 연구 결...

2024년 10월 14일 16:00

Dong-A ST’s IMULDOSA™ (ustekinumab-srlf), a Biosimilar to STELARA®, receives approval from US FDA

Dong-A ST (President/CEO Jae-Hun Jung, KRX: 170900) announced on October 11 that Imuldosa™ (usteki-numab-srlf/DMB-3115), a biosimilar referencing Stelara®, has won U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval. As its second FDA-approved biosim...

2024년 10월 14일 11:46

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS (Drug Substance, 원료의약품)와 PFS (Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP 승인...

2024년 10월 14일 10:13

LG생활건강, 민감 피부 아기 위한 ‘베비언스 센서티브 베이비 고보습 크림’ 출시

LG생활건강의 베이비&키즈 전문 브랜드 베비언스에서 피부가 건조해지는 가을을 맞이해 긴 보습 지속력이 특징인 ‘베비언스 센서티브 베이비 고보습 크림’을 출시했다. 베비언스는 2012년 브랜드 론칭 이후 아기 피부를 위한 스킨케어, 패브릭케어 제품을 지속적으로...

2024년 10월 14일 08:00

엑소좀산업협의회 회원사 엑솔런스, 세포외소포 기반 유전자 치료제 상용화의 새로운 가능성 제시

엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 최철희)의 회원사인 엑솔런스(Exollence)가 저명한 학술지 Journal of Extracellular Vesicles에 세포외소포(Extracellular Vesicles, EV)를 활용한 유전자 치료제 전달 플랫폼 기술을 2024년 9월 26일 발표하며, 유전자 치료제 상용화...

2024년 10월 11일 13:29

삼일제약, 대만 ‘포모사’의 FDA 허가 받은 안과점안제 글로벌 CMO 계약 체결

삼일제약(코스피 000520, 대표이사 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO (Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 ...

2024년 10월 11일 10:06

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코...

2024년 10월 11일 08:00

압타머사이언스-코아스템켐온, 협력으로 시너지 기대… 비만치료제 포함한 바이오의약품 분석서비스 확대할 것

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)가 코아스템켐온의 비임상CRO사업부(코스닥 166480, 사장 송시환)와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 용인에 위치한 코아스템켐온에서 진행된 협약식에는 압타...

2024년 10월 7일 14:59

아토팜, MLE 크림 X 쿵야 레스토랑즈 컬래버 한정 에디션 출시

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜(ATOPALM)’이 MZ 부모들에게 사랑받는 캐릭터 ‘쿵야 레스토랑즈’와 협업한 한정판 MLE 크림을 출시했다고 밝혔다. 이번 컬래버레이션의 메인 캐릭터인 ‘양파쿵야’는 넷마블 엠엔비가 전개하는 ‘쿵야’의...

2024년 10월 7일 09:52

GS샵, 슬로우 에이징 시장 키운다… 모발 건강기능식품 홈쇼핑 최초 방송

GS샵이 TV홈쇼핑에서 10월 10일(목) 오전 10시 25분 ‘주영엔에스 헤어콜라겐 인텐스’를, 14일(월) 저녁 8시 40분에 ‘종근당 헤어솔루션 케라넷’을 각각 방송한다. 두 상품 모두 식약처에서 모발 건강 기능성을 인정받은 원료로 만든 건강기능식품으로 모발 탄력, 윤...

2024년 10월 7일 09:30

압타머사이언스, 미국 학회에서 항암제 연구성과 밝힌다

압타머 신약 개발기업 압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)가 혈액암을 대상으로 ApDC® (압타머-약물 접합체) 기술력을 보여주는 연구 데이터를 확보했다고 밝혔다. 현재 혈액암 치료제로 다케다와 화이자가 공동 개발한 ADC (항체-약물 접합체)인 애드...

2024년 10월 2일 16:20

키토제닉 헬스케어 전문기업 팀 키토, 저탄고지 도시락에 이은 ‘방탄젤리’ 출시

저탄수화물 식품 브랜드 팀 키토가 신제품 ‘방탄젤리 - 청포도맛’을 출시했다고 밝혔다. 팀 키토 방탄젤리는 맛과 건강을 모두 챙기는 ‘헬시플레저’ 인구를 위한 제품으로, 식전 한 포로 간편하게 식후 혈당 상승을 억제할 수 있다. 방탄젤리는 팀 키토 건강기능식품...

2024년 10월 2일 14:38

압타머사이언스, 글로벌 CRO 협업으로 해외 임상 착수

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 압타머 기반의 고형암 치료제 ‘AST-201’의 글로벌 임상 진입이 임박했다고 밝혔다. 고형암 치료제 AST-201은 국내에서도 간암(HCC)을 타깃으로 임상 1상을 진행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승...

2024년 10월 1일 15:25

노보텍, 미국에서 ‘일하기 좋은 기업’으로 선정

글로벌 full-service CRO인 노보텍은 미국에서 ‘일하기 좋은 기업(Great Place to Work®)’으로 인증을 받았다고 밝혔다. 이 인증은 직원들이 의료 연구의 미래에 기여한다는 자부심을 느낄 수 있도록 유연하고 포용적이며 혁신적인 업무 환경을 조성하기 위한 노보텍...