5월 18일 15:15

Fujirebio Receives Marketing Clearance for Lumipulse® G pTau 217/ β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease

Fujirebio today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for the company’s Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test for the assessment of amyloid pathology in p...

5월 18일 15:15

후지레비오, 알츠하이머병 관련 아밀로이드 병리 환자 식별 보조 도구로 루미펄스(Lumipulse® G pTau 217/ β-아밀로이드 1-42 혈장비 체외 진단 검사에 대한 마케팅 허가 획득

후지레비오는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 및 기타 인지저하 원인을 진단받는 환자의 아밀로이드 병리를 평가하는 루미펄스(Lumipulse ® ) G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 혈장비 체외 진단(IVD) 검사에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했다. FDA로...

5월 16일 10:00

레비티, 자동화 잠복결핵 진단 솔루션 ‘AP2400’ 미 FDA 승인

글로벌 생명과학 기업 레비티(Revvity, Inc., NYSE: RVTY)의 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘Auto-Pure 2400(AP2400)’이 지난 4월 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 받으며 잠복결핵 진단 시장에 새로운 전환점이 마련됐다. 레비티의 잠복결핵 검사 솔루션...

5월 16일 08:57

대봉엘에스, 1분기 역대 최대 실적 경신 ‘전년대비 순이익 143% 증가’

화장품 소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 2025년 1분기 연결 기준 매출액 259억원, 영업이익 36억원, 당기순이익 37억원을 기록하며 역대 최대 분기 실적을 경신했다. 이는 전년 동기 대비 매출은 13%, 영업이익은 77%, 당기순이익은 143% 증...

5월 15일 10:45

GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 글로벌 1/2상 첫 환자 투여

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이 임상 1/2상 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 글로벌 임상에 돌입했다. GC녹십자와 한미약품은 지난 14일 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명: GC1134A/HM15421)’에 대한 국내 환자 투...

5월 14일 10:18

GC녹십자, 미국 혈장센터 FDA 허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코(Calexico) 혈장센터가 FDA 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후, 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO...

5월 13일 15:30

HistoSonics Secures First Major Insurance Coverage for Non-Invasive Histotripsy Treatment for Liver Tumors With Blue Cross Blue Shield of Michigan

HistoSonics , the developer of the Edison Histotripsy System, today announced that Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) and Blue Care Network have created a new medical policy for histotripsy of the liver. The policy covers non-thermal histo...

5월 13일 13:40

래미에프앤비 ‘2025 서울국제식품산업대전’ 참가… 프리미엄 잼·버터·시럽 등 신제품 선보여

프리미엄 카페 음료 베이스 전문기업 래미에프앤비(대표 이득주)가 오는 6월 10일부터 13일까지 일산 킨텍스에서 열리는 ‘2025 서울국제식품산업대전’에 참가해 자사의 프리미엄 브랜드 ‘베리해피넛’의 넛버터류를 포함, 카페 음료 베이스 제품을 선보인다. 래미에프...

5월 12일 09:27

대웅제약, 에너씨슬 플래티넘 메가 출시

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 프리미엄 건강기능식품 브랜드 에너씨슬의 새로운 라인업으로 △혈행·중성지질 △혈압 △혈당 △콜레스테롤 △간 건강에 도움을 주는 성분을 하나에 담은 ‘에너씨슬 플래티넘 메가’를 출시했다고 12일 밝혔다. 한국인의 대사증후군 유병률...

5월 9일 15:10

BeiGene Announces First Quarter 2025 Financial Results and Business Updates

BeiGene , Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company that will change its name to BeOne Medicines, Ltd., today announced financial results and corporate updates from the first quarter 2025. “We delivered another except...

5월 9일 15:10

베이진, 2025년 1분기 실적 및 비즈니스 업데이트 발표

베이진 (BeiGene, Ltd.)(NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)은 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)로 사명을 변경하려는 글로벌 종양학 기업으로서 오늘 2025년 1분기의 실적과 기업 업데이트를 발표했다. 베이진의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일...

5월 9일 13:50

후프, 혁신적인 건강 및 장수 기능을 갖춘 강력한 새 기기 WHOOP® 5.0 및 WHOOP® MG 공개

휴먼 퍼포먼스 기업인 후프(WHOOP) 가 개인 건강과 장수에 대한 새로운 접근 방식을 실현하도록 설계된 차세대 웨어러블 기기인 후프 5.0과 후프 MG를 발표했다. 새롭게 디자인된 후프 환경과 결합한 이 기기는 더욱 슬림해지고 7% 더 작아진 폼팩터에 14일의 배터리...

5월 9일 10:57

LG생활건강 생활정원 ‘비피움’ 올리브영 입점 한 달 만에 10만 포 판매 돌파

LG생활건강의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘생활정원’이 올리브영 입점 한 달 만에 누적 판매량 10만 포를 돌파하며 인기를 끌고 있다. 생활정원은 지난달(4월) 대표적인 헬스앤뷰티(H&B)스토어 올리브영 온라인몰에 △비피움 레티놀 콜라겐 △비피움 비쓰리 다이어...

5월 9일 09:11

샘표 ‘제24회 식품안전의 날’ 맞아 식품안전홍보관 참여

우리맛연구중심 샘표가 제24회 식품안전의 날(14일)을 맞아 8일과 9일 서울시청 광장에서 열리는 ‘식품안전홍보관’에 참여해 건강하고 맛있는 집밥을 완성하는 방법을 공유한다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 주최하고 식품산업협회, 한국소비자단체협의회가 주...

5월 8일 17:10

Results from the VirTus Respiratory Research Ltd Human Rhinovirus Challenge Model Used to Advance Altesa BioSciences’ Lead Medicine into Advanced Clinical Trials

VirTus Respiratory Research Ltd, a leading respiratory-focused contract research organisation (CRO), today announced that results from their human rhinovirus challenge model in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) provided Al...

5월 8일 17:10

비르투스 레스퍼레이토리 리서치, 인간 라이노바이러스 챌린지 모델의 결과를 알테사 바이오사이언스의 선도 약물에 대한 고급 임상시험에 사용

호흡기 분야를 선도하는 임상시험수탁기관(CRO)인 비르투스 레스퍼레이토리 리서치(VirTus Respiratory Research Ltd)는 오늘 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 한 인간 라이노바이러스 챌린지 모델에서 얻은 결과를 바탕으로 알테사 바이오사이언스(Altesa BioScie...

5월 8일 10:00

인생 비타민, K-헬스케어 주역 꿈꾸며 베트남 호찌민 팝업 스토어 성황리 오픈

레몬박스의 건강기능식품 브랜드 ‘인생 비타민’(대표 허세욱)이 K-헬스케어의 새로운 바람을 일으키며 베트남 시장 공략에 나섰다. 인생 비타민은 지난 4월 24일 호찌민 최대 쇼핑몰 중 하나인 반한몰(Van Hanh Mall)에 야심찬 팝업 스토어를 오픈하고, 한 달간(4월 ...

5월 8일 09:20

피엔케이피부임상연구센타, 미국 진출 뷰티 기업 대상 ‘FDA 제품 등록’ 대행 서비스 시작

국내 1위 피부 인체 적용 시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 미국 시장 진출을 계획하고 있는 국내 뷰티 기업들을 대상으로 미국 FDA 제품 등록 대행 서비스를 시작했다고 8일 밝혔다. 이번 신규 서비스는 미국 내 화장품...

5월 7일 17:00

CorFlow Therapeutics Appoints Chris O'Connell as Chairman of the Board of Directors

CorFlow Therapeutics AG (CorFlow) is pleased to announce the appointment of Chris O’Connell as Chairman of the Board of Directors, replacing Rick Geoffrion who remains as a Director on the Board. Chris is a highly regarded senior executive, board ...

5월 7일 17:00

코플로우 테라퓨틱스, 크리스 오코넬을 이사회 회장으로 임명

코플로우 테라퓨틱스(CorFlow Therapeutics AG) (이하 코플로우)는 이사회 임원으로 남게 되는 릭 제프리온(Rick Geoffrion)을 대신해 크리스 오코넬(Chris O’Connell)을 이사회 회장으로 임명한다고 발표했다. 크리스는 의료기기, 생명과학, 글로벌 헬스케어 산업 ...

5월 6일 10:40

Prilenia Enters into a Collaboration and License Agreement with Ferrer for the Commercialization and Co-Development of Pridopidine in Europe and Other Select Markets

Prilenia Therapeutics B.V. , a biopharmaceutical company driven by an unwavering commitment to scientific excellence and accelerating progress for people affected by Huntington’s disease (HD) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS), today announce...

5월 2일 15:20

QPS India Successfully Completes Week-Long US FDA Regulatory Inspection

QPS India, a subsidiary of QPS Holdings, LLC (QPS), a GLP/GCP-compliant global full-service Contract Research Organization, has achieved another significant milestone by successfully completing an unscheduled inspection by the US Food and Drug Adm...

5월 2일 15:20

QPS 인디아, 일주일 간의 미국 FDA 규제 검사 성공적으로 완료

GLP/GCP를 준수하는 글로벌 풀 서비스 임상시험수탁기관(Contract Research Organization)인 QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)(QPS)의 자회사인 QPS 인디아(QPS India)가 2025년 4월 21일부터 25일까지 미국 식품의약국(FDA)의 예정에 없던 검사를 성공적으로 완료함으...

5월 2일 09:27

LG생활건강, 어린이 키 성장 돕는 ‘생활정원 키텐셜 그로우업 스틱’ 출시

LG생활건강은 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘생활정원’에서 어린이 키 성장 건강기능식품 ‘키텐셜 그로우업 스틱’을 출시했다. 생활정원 ‘키텐셜(KEYTENTIAL)’은 유아기부터 성장기 청소년까지 건강한 성장 잠재력을 찾을 수 있도록 지원하는 제품 라인이다. 생활정...

5월 2일 08:00

경동제약, 시타글립틴 기반 당뇨 치료제 ‘스타진정·스타메진정’ 출시

경동제약은 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘스타진정’과 ‘스타메진정’을 출시했다. 지난 1일 출시한 스타진정은 시타글립틴 단일 성분으로 50mg, 100mg 2개 함량이며, 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민의 복합제로 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg 3...