2024년 9월 30일 17:16

하지린, 쯔보시에 1만6000㎡ 신공장 설립으로 생산 능력 확장

스테디스는 자사가 제품을 독점 공급하는 산동 하지린 제약 기술 유한회사(Shandong Hagilin Pharmaceutical Technology Co., Ltd.)가 최근 중국 산동성 쯔보(Zibo)에 새로운 공장을 설립하며, 제약 포장 산업에서의 입지를 더욱 강화하고 있다고 밝혔다. 이번 신공...

2024년 9월 30일 14:00

더마비, 신이어마켙 컬래버 ‘보습 4종’ 한정 출시… 올영픽 행사 참가

네오팜(대표 김양수)의 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)가 삐뚤빼뚤하지만 정감 있는 할머니 손 글씨와 손 그림이 그려진 한정판 세라엠디 리페어 라인과 데일리 모이스처 라인 4종을 출시한다고 밝혔다. 이번 한정판 더마비 제품은 사회적 취약계층인 폐...

2024년 9월 30일 09:12

hy, 케어온 관절 토탈케어 출시 4주 만에 누적 100만병 돌파

hy, ‘케어온 관절 토탈케어(이하 관절 토탈케어)’가 출시 4주 만에 누적 판매량 100만개를 돌파했다. 고령화로 관절 건강에 대해 높아진 관심이 판매를 견인했다. 실제 신규 고객데이터 분석 결과 50대 이상 고객이 66%를 차지했다. 40대가 15.4%로 뒤를 이었으며 30...

2024년 9월 26일 11:32

동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 ‘Hicardi+ H100’ 미국 FDA 인증 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소...

2024년 9월 26일 10:50

Fujirebio Submits FDA Regulatory Filing for Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro Diagnostic Test as an Aid to Identify Patients With Amyloid Pathology Associated With Alzheimer’s Disease

Fujirebio today announced that its wholly-owned subsidiary Fujirebio Diagnostics, Inc. has filed its Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio in-vitro diagnostic (IVD) test with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The new plasma ...

2024년 9월 26일 10:50

후지레비오, 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리를 가진 환자 식별 검사인 Lumipulse® G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼 체외 진단 검사에 대한 FDA 규제 신청서 제출

후지레비오(Fujirebio)는 완전 소유 자회사인 후지레비오 다이어그노스틱스(Fujirebio Diagnostics, Inc.)가 루미펄스 G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼(Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio) 체외 진단(in-vitro diagnostic, IVD) 검사...

2024년 9월 26일 10:14

삼성전자, 헬스케어 혁신 가속화 위한 소프트웨어 개발 도구 공개

삼성전자가 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발을 위한 ‘삼성 헬스 소프트웨어 개발도구 스위트(Samsung Health Software Development Kit Suite)’를 새롭게 선보였다. 새로운 개발 도구는 △센서 SDK △데이터 SDK △액세서리 SDK △리서치 스택(Research Stack)으로 구성된...

2024년 9월 26일 08:58

삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료

삼일제약(코스피 000520)은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생...

2024년 9월 26일 08:48

대웅제약, 최근 5년 특허 중 88%가 신약 관련… 독보적 R&D 경쟁력으로 글로벌 시장 공략 강화

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 최근 5년간 식품의약품안전처의 의약품 등재목록에 등재한 특허 중 신약 관련 특허 비율이 88%에 달한다고 26일 밝혔다. 이는 제약업계에서 이례적으로 높은 비중으로, 신약 특허 비율이 높다는 것은 국내 시장을 넘어 글로벌 시장에...

2024년 9월 25일 14:37

EADV 2024 Late Breaking News Sessions: New Galderma Data Demonstrating Nemolizumab’s Long-term Efficacy and Safety in Atopic Dermatitis and Durability in Prurigo Nodularis to Be Shared During Three Oral Presentations

Galderma today announced that it will present new data from the ARCADIA and OLYMPIA clinical trial programs investigating nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis, respectively, at the 2024 European Academy of Dermatology and Venereo...

2024년 9월 25일 14:10

Aurion Biotech Launches Vyznova® (neltependocel) in Japan for the Treatment of Bullous Keratopathy of the Cornea

Aurion Biotech , whose mission is to restore vision to millions of patients with life-changing regenerative therapies, today announced the commercial launch of Vyznova® (generic name: neltependocel) in Japan, for the treatment of bullous keratopat...

2024년 9월 25일 09:54

바이탈뷰티, 에너지샷 바디 앤 브레인 출시

아모레퍼시픽의 프리미엄 건강식품 브랜드 바이탈뷰티가 체력과 기억력을 한번에 관리할 수 있는 혁신적인 건강기능식품 ‘에너지샷 바디 앤 브레인’을 출시한다. 바이탈뷰티의 신제품인 에너지샷 바디 앤 브레인은 아모레퍼시픽과 신경과 전문의가 공동연구한 제조법...

2024년 9월 25일 09:31

팜젠사이언스, 최대 12시간 지속되는 비타민C 제품 개발 완료

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 자체 개발한 지속성 비타민C 제품인 ‘비타잉 지속성 비타민C’를 식품약품안전처(식약처)로부터 최근 허가를 받아 곧 출시할 예정이라고 25일 밝혔다. ‘비타잉 지속성 비타민C’는 기존 의약품에만 적용되던 서방형 기술을 적용한...

2024년 9월 24일 14:01

더마비, 일본 ‘마츠모토 기요시’ 2750개 매장 입점

네오팜(대표 김양수)은 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)의 바디로션과 바디오일 등 총 6종이 지난 21일 일본 대표 드럭스토어 ‘마츠모토 기요시’에 성공적으로 입점했다고 밝혔다. 마츠모토 기요시는 1932년 설립된 이후 3409개 점포를 보유하며 일본의 ...

2024년 9월 24일 14:00

Neu-REFIX Beta glucan receives rare pediatric disease and orphan drug designations from the US FDA for treatment of Duchenne Muscular Dystrophy

Neu REFIX Beta glucan, made in Japan has received both Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) and Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (US FDA) for treatment of Duchenne muscular Dystrophy (DMD). These design...

2024년 9월 23일 11:08

GC녹십자 지씨플루, 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2014...

2024년 9월 20일 14:20

Organon to Acquire Dermavant including its Innovative Dermatologic Therapy, VTAMA® (tapinarof) Cream, 1%

Organon (NYSE: OGN), a global healthcare company with a mission to improve the health of women throughout their lives, and Dermavant Sciences Ltd. announced today that they have entered into a definitive agreement, under which Organon will acquire...

2024년 9월 20일 10:00

엔비피헬스케어 ‘바이크롬 코유산균’ 홈쇼핑 첫 론칭

토탈 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 ‘바이크롬 코유산균’을 홈쇼핑에서도 만나볼 수 있게 됐다고 밝혔다. 바이크롬 코유산균은 오는 9월 21일 오전 7시 15분 현대홈쇼핑에서 단독으로 생방송된다. ‘바이크롬 코유산균’은 ...

2024년 9월 20일 09:23

두구다, 중기부 ‘팁스’ 선정… AI 기반 의료 경영 최적화 솔루션 ‘메디버니’ 개발 본격화

두구다는 중소벤처기업부 주관 ‘팁스(TIPS)’ 프로그램에 최종 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 선정으로 두구다는 향후 2년간 최대 7억원의 연구개발(R&D) 자금을 지원받으며, 정부와 민간이 함께 추진하는 기술 창업 지원 프로그램을 통해 성장할 기회를 얻게 됐다. ...

2024년 9월 19일 14:40

건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시

건일제약(대표이사 이한국)이 2024년 9월 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg (멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다. 슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 ...

2024년 9월 19일 14:00

데이즈온, 100% 호주산 ‘데메테르 그레인 루피니빈’ 홈앤쇼핑 론칭 방송

20년 업력의 건강기능식품 전문 브랜드 데이즈온이 100% 호주산 직수입 제품 ‘데메테르 그레인 루피니빈’ 판매를 시작한다고 밝혔다. 데이즈온은 오는 9월 20일 오후 8시 40분 홈앤쇼핑을 통해 ‘데메테르 그레인 루피니빈’ 론칭 방송을 진행한다. 약 1시간 동안 진행...

2024년 9월 18일 09:45

Transforming the Future of Medicine with RNA-Based Therapies

Novotech, the global full-service clinical Contract Research Organization (CRO) that partners with biotech companies to accelerate the development of advanced and novel therapeutics at every phase, has released its latest industry report, RNA Ther...

2024년 9월 18일 09:45

RNA 기반 치료제로 변화하는 의학의 미래

바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)이 RNA 치료제 - 임상시험 백서(2024) 를 발간했다. 이 백서에는 RNA 기반 치료제가 새로운 개념에서 현대 의...

2024년 9월 13일 14:54

대웅-인니, 20년 인연에 중대한 전기… 줄기세포 공장 개관으로 양국 R&D 협력 본격화

대웅과 인도네시아의 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다. 대웅의 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(이하 DBI, Daewoong Biologics Indonesia)는 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처(처장 타루나 이크라르, Taruna Ikrar)...

2024년 9월 13일 13:40

Neuraptive Therapeutics Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for NTX-001 and Provides Update on the Advancements of NTX-001 for the Treatment of Peripheral Nerve Injury Requiring Repair

Neuraptive Therapeutics, Inc. today announced that NTX-001 has been granted Breakthrough Therapy Designation, thus providing the potential for accelerated development for patients with peripheral nerve injury requiring repair. This designation fol...