9월 26일 10:00

쎄라필, 홍콩 코스모프로프 단독 부스 참가

와이에스메디가 필링 솔루션 ‘쎄라필’로 홍콩 코스모프로프(Cosmoprof Asia Hong Kong)에 참가해 글로벌 시장 공략에 나선다. 이번 전시에서 3개의 쎄라필 단독 부스를 마련해 브랜드 철학과 혁신 제품군을 전 세계 바이어들에게 선보일 예정이다. K-뷰티 시장에서 ...

9월 25일 14:05

스카이랩스, 개인용 반지형 혈압계 ‘카트 비피’ 출시

스카이랩스는 25일 개인용 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’를 공식 출시했다고 밝혔다. 카트 비피는 손가락에 착용하는 반지형 혈압계로, 사용자는 착용만으로 수면을 포함한 일상 전반에서 혈압을 측정할 수 있다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 의료기기로...

9월 24일 10:48

한올바이오파마, 전립선암 치료제 시장 내 입지 강화… 엘리가드 누적 매출 100억 돌파

한올바이오파마가 엘리가드로 8월 기준 역대 최대 매출을 경신하며 전립선암 치료제 시장에서 입지를 강화해 나가고 있다. 한올바이오파마(공동대표 박수진·정승원)는 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드가 올해 8월까지 누적 매출 114억원을 달성했다고 24일 밝...

9월 22일 13:33

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 ...

9월 19일 10:20

리올라이트, 세계 최초 은·아연 이온 복합 항균 파우더 미국 EPA 등록

Robin K. International Inc.의 자회사 리올라이트(Reolite Inc.)가 세계 최초 은 이온(Ag⁺)과 아연 이온(Zn²⁺)을 동시에 활성 성분으로 적용한 항균 파우더를 미국 환경보호청(EPA, 등록번호 102257-2)에 공식 등록했다고 발표했다. 이번 등록은 기존 단일 성분 항...

9월 19일 09:30

9월 21일 치매 극복의 날 맞이 식약처 인정 치매 유산균 ‘바이크롬 뇌 유산균’ 출시

매년 9월 21일은 세계보건기구(WHO)가 국제알츠하이머협회와 함께 제정한 ‘세계 알츠하이머의 날’이다. 우리나라도 이날을 ‘치매 극복의 날’로 정하고 치매 예방과 조기진단·치료를 강조하고 있다. ‘치매 극복의 날’을 맞아 엔비피헬스케어(대표 이창규)의 프로바이...

9월 18일 14:40

Rubedo Life Sciences Announces U.S. FDA Clearance of IND for Selective GPX4 Modulating Lead Drug Candidate RLS-1496 for Actinic Keratosis, Expands Clinical Advisory Board

Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), an AI-driven, clinical-stage biotech focused on discovering and rapidly developing selective cellular rejuvenation medicines targeting aging cells, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FD...

9월 18일 14:40

루베도 라이프 사이언스, 광선각화증 선택적 GPX4 조절제 약물후보 RLS-1496 미국 FDA IND 승인 및 임상자문위원회 확대

노화 세포를 표적으로 하는 선택적 세포 회춘 의약품의 발견 및 신속 개발에 주력하는 AI 기반 임상 단계 바이오테크 기업 루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences, Inc., 이하 루베도)가 광선각화증(actinic keratosis) 환자 대상 선도 후보물질 RLS-1496에 ...

9월 16일 09:43

동아ST, 사이러스 테라퓨틱스와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 ‘사이러스 테라퓨틱스(대표 김병문)’와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라 사이러스 테라퓨틱스가 독자적으로 구축한 분자 접착 분해제 라이브러리(Molecular Glue library)와...

9월 15일 08:45

다원메닥스, 2026년 코스닥 상장 목표… 중성자 치료 세계 시장 선두기업 도전

다원메닥스(대표이사 박선순)는 10월부터 코스닥 기술특례 상장을 본격 추진해 2026년 3분기 상장을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 다원메닥스는 상장사 다원시스의 자회사로, 차세대 암 치료 방식인 중성자치료기를 국내 최초로 개발해 현재 임상시험 종료 단계에 있...

9월 12일 09:17

시노펙스, KSN-IAC 2025에서 혈액여과기 임상시험 결과 발표

대한신장학회가 주최하는 국내 최대 통합 학술대회(KSN-IAC 2025)에서 시노펙스 국산화 혈액여과기(SynofluxⓇ)의 성능이 공식 발표된다. 이는 지난 6월 SCI급 국제 학술지인 ‘Kidney Research and Clinical Practice’에 논문이 게재된 이후 공식적인 학술대회를 통해...

9월 12일 08:00

줄기세포 기반 인공혈액 대량생산 핵심기술 확보, 글로벌 경쟁력 기반 마련

세포기반인공혈액기술개발사업단이 ‘세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증플랫폼 기술개발사업’*의 제3차년도 성과보고회를 9월 11일 개최했다. * 이 사업은 저출생·고령화 및 감염병 발생 등으로 인한 혈액 공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 적혈구,...

9월 10일 09:00

뮤코다당·단백 원재료 소연골 등 삭제 행정예고… 시너지바이오, 대체 소재 닭연골 2형 콜라겐 제시

식품의약품안전처가 지난 7월 23일 기존에 뮤코다당·단백 원료로 허용되던 소·양·사슴 등 다수의 동물 유래 연골조직이 원료 목록에서 제외되는 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’ 일부 개정안을 행정예고(공고 제2025-318호)했다. 이에 앞으로는 돼지, 닭, 상어 연골만...

9월 8일 10:46

GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’ 발표

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. ‘GBC’는 식품의...

9월 8일 09:02

동아제약 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’을 출시했다고 8일 밝혔다. 신제품은 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)를 식품의약품안전처가 정한 일일 섭취 최대 기준치인 2000mg까지 함유한 것이 특징이다. 오메가3는 일일 섭취 기준 EPA 및 ...

9월 7일 16:11

U.S. FDA Approves Expanded Indication for VONVENDI® [von Willebrand factor (Recombinant)] for Adults and Children with Von Willebrand Disease

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the supplemental Biologics License Application (sBLA) for VONVENDI® [von Willebrand factor (Recombinant)], expanding the indication to include...

9월 5일 15:11

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인...

9월 5일 06:00

카톡방마다 AI 주치의 생긴다… 퍼슬리, 카카오톡 그룹챗봇 공식 론칭

환자를 위한 AI 건강비서 퍼슬리(Persly)가 카카오톡의 신규 베타 기능인 ‘그룹챗봇’ 기능을 공식 론칭했다고 5일 밝혔다. 이번 론칭을 통해 이용자들은 별도의 앱 설치 없이 카톡 내의 개인 채팅방·단체방·팀 채팅방 어디서든 퍼슬리를 초대해 건강 관련 질문을 할 ...

9월 3일 09:00

파낙토스, 세계적 과학 저널 ‘Scientific Reports’에 뇌파 기반 치매 진단 연구 성과 발표

국내 뇌과학 전문기업 파낙토스(대표 박병운)는 자사 연구소가 수행한 웨어러블 2채널 EEG 기반 치매 조기진단 연구 성과를 담은 논문이 네이처(Nature) 출판그룹의 세계적 과학 저널 ‘Scientific Reports’에 게재됐다고 3일 밝혔다.  이번 연구는 파낙토스 장국인 ...

9월 2일 17:23

리턴, 스마트스코어와 ‘2025 아티타야배 아마추어 골프리그’ 업무협약 체결

스포츠 뉴트리션 전문기업 리턴(대표 고건희)은 골프 플랫폼 선도기업 스마트스코어와 업무협약(MOU)을 체결하고, ‘2025 아티타야배 아마추어 골프리그’ 공식 파트너로 참여한다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 리턴은 3000만 원 상당의 자사 스포츠 뉴트리션 제품을 후...

9월 1일 10:35

GC녹십자, 국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체

GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번...

9월 1일 09:21

동아제약 ‘모닝케어 위솔루션 젤리스틱’ 출시

모닝케어 브랜드가 음주 전후 위 건강까지 챙길 수 있는 신제품을 선보인다. 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 음주로 인한 위 건강 고민을 덜어줄 기능성 표시 식품 ‘모닝케어 위솔루션 젤리스틱’을 선보인다고 1일 밝혔다. 이 제품은 위 점막 보호 기능성으로 식...

9월 1일 09:00

국내 최초 식약처 인정 치매 유산균 ‘바이크롬 뇌 유산균’ 출시 예정

엔비피헬스케어(대표 이창규)의 프로바이오틱스 전문 브랜드 ‘바이크롬’이 9월 중 두뇌 건강과 인지 기능 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 ‘바이크롬 뇌 유산균’을 출시할 예정이라고 1일 밝혔다. ‘바이크롬 뇌 유산균’은 지난 4월 식품의약품안전...

8월 31일 14:35

BeOne Medicines Announces Positive Topline Results for Sonrotoclax in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (MCL)

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced positive topline results from a Phase 1/2 study (BGB-11417-201) of sonrotoclax, a next-generation and potentially best-in-class investigationa...

8월 29일 10:29

GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease)에 속하는 유...