6월 18일 14:29

ICD 2025: New data demonstrate Nemluvio®’s (nemolizumab) favorable safety profile and sustained and clinically meaningful improvements in symptoms of prurigo nodularis up to two years

Galderma (SIX: GALD) today announced data from a new interim analysis of a study investigating the long-term safety and efficacy of Nemluvio in moderate-to-severe prurigo nodularis. The new data show Nemluvio is well tolerated and associated with ...

6월 18일 10:39

동아제약, 흘러내림 없는 폼 타입 탈모치료제 ‘카필러스 폼에어로솔’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 폼 타입 탈모치료제 카필러스 폼에어로솔을 출시했다고 18일 밝혔다. 건강보험심사평가원에 따르면 탈모치료 환자는 2018년 22만5000명에서 2022년 24만 8000명으로 연평균 2.5%씩 증가하고 있다. 탈모는 외부환경에 따른 스트레스...

6월 16일 08:00

일리아스바이오로직스, 세계 최대 바이오 컨벤션 ‘BIO International 2025’서 기업 발표 예정

엑소좀산업협의회(EVIA) 회원사이자 엑소좀 기반 치료제 개발 기업 일리아스바이오로직스(대표이사 최철희, 이하 일리아스)는 6월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025’에서 공식 기업 발표(Co...

6월 13일 11:43

동아쏘시오그룹, 바이오 USA 참가… 글로벌 파트너십 확대 나서

동아쏘시오그룹의 동아에스티, 에스티팜, 에스티젠바이오는 16일에서 19일(현지 시각)까지 미국 보스턴에서 개최되는 2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)에 참가한다고 13일 밝혔다. 바이오 USA는 미국 바이오협회(BIO, Biotechnology Innovation Organization)...

6월 13일 08:43

FDA Grants Priority Review for Zoliflodacin New Drug Application for the Treatment of Uncomplicated Gonorrhea and Assigns Target PDUFA Date of December 15, 2025

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), in collaboration with the Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has gran...

6월 11일 12:05

HistoSonics and Cambridge University Unveil Europe’s First Edison™ Histotripsy System Powered by Li Ka Shing Foundation Gift

HistoSonics , the manufacturer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platforms, announced today that Addenbrookes Hospital of Cambridge University Hospital Foundation and Trust will be the first site in the United Kingdom...

6월 11일 12:05

히스토소닉스-케임브리지 대학, 리카싱 재단 기부로 유럽 최초 ‘Edison™ 히스토트립시 시스템’ 선보여

에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 신개념 히스토트립시 치료 플랫폼 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics) 는 케임브리지 대학병원 재단 및 신탁(Cambridge University Hospital Foundation and Trust) 소속 애든브룩스 병원(Addenbrooke...

6월 11일 09:02

Innoviva Specialty Therapeutics Receives FDA New Drug Application Acceptance for Zoliflodacin, a First-in-Class Oral Antibiotic for Uncomplicated Gonorrhea in Adults

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), in collaboration with the Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has acce...

6월 10일 10:32

레이저옵텍 ‘5대륙 피부미용 월드 콩그레스’ 참가

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 지난 5월 29일부터 31일까지 포르투갈 리스본에서 열린 ‘5대륙 피부미용 월드 콩그레스(5CC World Congress)’에 플래티넘 파트너 자격으로 참가했다고 10일 밝혔다. 올해로 17회를 맞은 ‘...

6월 9일 10:30

엑소좀산업협의회, 6월 24일 ‘KSEV 2025 산학협력 워크숍’에 다수 회원사 발표자로 참여 예정

엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 최철희 일리아스 바이오로직스 대표)는 오는 6월 24일 서울 SETEC에서 열리는 ‘제4회 KSEV 2025 산학협력 워크숍’에 다수의 회원사가 연사로 참여할 예정이라고 밝혔다. 엑소좀산업협의회는 이번 워크숍이 학계와 산업계 간의 협력 모델...

6월 9일 08:00

이너온, 융복합 다이어트 건강기능식품 ‘마이토스 레몬버베나 다이어트 & 애사비’ 출시

건강기능식품 전문기업 이너온이 체지방 감소, 혈당 조절 및 에너지 보충 기능을 동시에 갖춘 융복합 다이어트 보조제 ‘마이토스 레몬버베나 다이어트 & 애사비’(이하 마이토스 다이어트)를 새롭게 출시하며 본격적인 시장 공략에 나섰다. 마이토스 다이어트는 개별...

6월 8일 13:10

HistoSonics Completes Enrollment in #HOPE4KIDNEY Trial Evaluating Non-Invasive Histotripsy to Treat Kidney Tumors

HistoSonics, Inc ., the manufacturer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platforms, today announced the completion of patient enrollment in its pivotal #HOPE4KIDNEY trial. This prospective, multi-center, single-arm tria...

6월 8일 11:35

RAD 2025: Long-Term Data on Nemluvio® (nemolizumab) Demonstrate its Favorable Safety Profile and Sustained and Increased Improvements in Itch and Skin Lesions in Patients With Atopic Dermatitis up to Two Years

Galderma (SIX: GALD) today announced two-year data from a new interim analysis of a long-term extension study investigating the safety and efficacy of Nemluvio in moderate-to-severe atopic dermatitis. The data show that Nemluvio is well tolerated,...

6월 8일 10:10

삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다. * 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고, 합병증을 유발할 수 있는 증상이지만, 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 ...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 2일 11:25

Protagonist and Takeda Announce ASCO Plenary Presentation Highlighting Full 32-Week Results from Phase 3 VERIFY Study of Rusfertide, Showing Reductions in Phlebotomy, Improved Hematocrit Control in Polycythemia Vera

Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX ) and Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced detailed results from the Phase 3, randomized, placebo-controlled VERIFY study evaluating rusfertide in patients with polycythemia vera (PV), w...

6월 2일 10:00

현장진단 전문기업 아이젠텍 ‘2025 감염병 예방 치료기술 개발 사업’ 상용화 과제 최종 선정

현장진단(POC, Point Of Care) 전문 벤처기업 아이젠텍( 대표 김경호·강진석)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2025년 감염병 예방·치료 기술개발사업’에서 상용화 중심 과제에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 감염병에 효과적으로 대응할 ...

6월 2일 08:30

스테디스, 의료기기 GMP 적합 인정 획득… 의료기기·의약품 포장 솔루션 신뢰도 강화

의료기기 및 의약품 1차 포장 솔루션 전문기업 스테디스(STEDIS)가 식품의약품안전처(MFDS)에서 고시한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합함을 공식 인정받았다. 이번 GMP 적합 인정은 스테디스가 공급하는 프리필드 시린지(Prefilled Syringe), GLP-1 카...

6월 2일 06:00

마이오스마트 변색렌즈 고객 성원 감사 ‘앵콜 1+1 이벤트’ 진행

한국호야렌즈는 마이오스마트에 보내주신 고객들의 성원에 보답하고자 특별한 ‘고객 감사 1+1 이벤트’를 6월 한 달간 진행한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 마이오스마트 카멜레온 변색렌즈 구매 시 마이오스마트 풀컨트롤 렌즈 1조를 추가로 증정하는 소비자 혜택 프로...

6월 1일 10:30

HistoSonics’ Edison Histotripsy System Gains Great Britain Early Market Access Under Unmet Clinical Needs Authorisation

HistoSonics , announced today that its Edison Histotripsy System for the non-invasive destruction of liver tumours has been granted controlled early limited market access in Great Britain under a Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). This desi...

6월 1일 10:30

히스토소닉스의 에디슨 히스토트립시 시스템, 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션에 따라 영국 조기 시장 접근 확보

히스토소닉스(HistoSonics) 가 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 자사의 에디슨 히스토트립스(Edison Histotripsy) 시스템이 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션(Unmet Clinical Need Authorization, UCNA)에 따라 영국에서 통제된 조기 제한 시장 접근을 부여받았다...

5월 30일 10:40

US Food and Drug Administration (FDA) Grants Interchangeability Designation to Samsung Bioepis and Organon HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) Injection

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE: OGN) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has designated the HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) high- and low-concentration (40 mg/0.4 mL, 40 mg/0.8 mL) autoinjectors and high-co...

5월 29일 09:58

레이저옵텍, 말레이시아 ‘헬리오스785’ 론칭 행사 성료

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 말레이시아에서 ‘헬리오스785(HELIOS 785 PICO)’의 론칭 행사를 성황리에 마치고, 본격적인 현지 시장 공략에 나선다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 말레이시아 피부과 전문의들이 대거 참...