셀리드, 2026년도 국가 신약 개발사업 과제 선정
고위험군 HPV 5종 표적 항암치료 백신의 개발 박차
이번 국책 과제를 통해 셀리드는 HPV31/33/45/52/58형 양성 암을 타깃 적응증으로 하는 항암 면역치료 백신 ‘BVAC-HPVmi’의 선도물질 도출을 목표로 향후 24개월간 정부 지원을 받아 연구개발을 수행할 예정이다.
이번 국책 과제는 HPV31/33/45/52/58형의 E6·E7 발암 단백질 기반 융합 항원 설계 및 검증, 해당 융합 항원을 적용한 항암 면역치료 백신의 유효성 평가 및 선도물질 선정을 목표로 추진된다. 이를 통해 향후 비임상 및 임상 연구로 이어질 수 있는 개발 기반을 마련할 계획이다.
셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 항암면역치료백신 파이프라인을 보유하고 있으며 이 중 HPV16/18형 양성 자궁경부암 치료백신 ‘BVAC-C’와 HPV16/18형 양성 두경부암 치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 시험에 집중하고 있다.
‘BVAC-C’와 면역관문억제제 ‘Durvalumab’(아스트라제네카)의 병용투여 연구자 주도 임상 시험은 현재 마무리됐으며 관련 연구 결과에 대한 논문 발표를 추진 중이다. 해당 병용요법 임상 시험의 중간 결과는 2024년 미국임상종양학회(ASCO 2024), 2025년 미국부인종양학회(SGO 2025) 연례 학술대회와 아시아종양학회(AOS 2025) 등 주요 국제 학회에서 발표됐으며 셀리드 측은 이를 통해 항암치료 백신 분야에서의 기술력과 임상 경쟁력을 국내외 학계에 입증했다고 설명했다. 한편 ‘BVAC-E6E7’은 2025년 제2차 국가 신약 개발사업 과제로 선정돼 현재 임상 1상을 진행하고 있다.
강창율 셀리드 대표는 “HPV 감염으로 유발된 암의 약 20%는 HPV31/33/45/52/58형 양성이지만 이를 표적으로 하는 항암치료 백신 연구는 국내외적으로 아직 부재한 실정이다”라며 “이번 국가 신약 개발사업 과제 선정을 계기로 기존 HPV16/18형을 표적으로 하는 항암치료 백신인 ‘BVAC-C’와 ‘BVAC-E6E7’의 개발 경험을 바탕으로 추가 고위험군 HPV 5종을 겨냥한 항암치료 백신 ‘BVAC-HPVmi’ 개발을 본격 추진해 HPV 양성 암 치료백신 포트폴리오를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
한편 셀리드는 현재 코로나19 예방 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 자료가 최종 데이터 분석기관으로 이관된 상태로 최종 임상 결과는 6월 중으로 발표할 예정이다. 그 결과에 따라 식품의약품안전처 품목 허가를 신청할 계획이며 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 개발을 추진하고 있다.
국가 신약 개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약 개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료 분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다.
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