12월 30일 11:20

브리츠메디, 이신재 신임 대표이사 취임

의료미용기기 전문기업 브리츠메디(BRITZ MEDI, 본사: 경기도 화성시)는 국내 피부미용 의료기기 분야에서의 영업 경쟁력과 의료진과의 높은 신뢰도를 강점으로 이신재 신임 대표이사를 2025년 12월 2일 자로 의료기기 제조허가상 대표자로 공식 등록하고, 이를 계기...

12월 30일 09:15

투썸플레이스, 위생등급제 인증 확대… 안심할 수 있는 매장 운영 앞장

프리미엄 디저트 카페 투썸플레이스(대표이사 문영주)가 직·가맹 전점을 대상으로 위생등급제 확대 정책을 집중 운영한 결과, 지난 11월 말 기준 전체 매장의 약 80%가 위생등급제 인증을 획득했다고 밝혔다. 이는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난 11월 말 공...

12월 26일 13:15

AI로 희귀질환 임상 성공 가능성 예측… 아이디바인 분석에서 ALS 복합신약 후보 NDC-011이 두드러져

글로벌 신약 파이프라인의 임상 성공 가능성을 예측하는 AI 기술을 보유한 아이디바인은 26일 희귀질환 치료제 파이프라인을 대상으로 실시한 분석 결과를 발표했다. 이번 분석에서는 ALS(루게릭병, 근위축성측삭경화증) 치료제 후보로 개발 중인 닥터노아바이오텍의...

12월 24일 08:45

대웅제약 엔블로, 인도네시아 품목 허가 획득… 동남아 시장 본격 진출

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명: Enavogliflozin)’가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목 허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다. 인...

12월 23일 11:30

한국체외진단의료기기협회 ‘2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육’ 성료… 2026년 오프라인 교육 확대 예정

한국체외진단의료기기협회(KIVDA)가 2025년 한 해 동안 진행한 ‘2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육’을 성공적으로 마무리했다. 본 교육은 한국체외진단의료기기협회가 임상적 성능시험 종사자 교육기관으로 지정(식품의약품안전처 공고 제2024-30...

12월 23일 09:10

아름메딕스-에스엔이바이오, 와튼젤리 줄기세포 배양액 함유 스킨 부스터 공동 개발 및 위수탁 생산 MOU 체결

아름메딕스와 에스엔이바이오가 차세대 인체 제대 와튼젤리 중간엽줄기세포 배양액을 활용한 스킨 부스터 및 탈모 부스터 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 12월 23일 체결했다. 이번 협약은 양사의 핵심 역량을 결합해 에스테틱 시장에서의 시너지를 극대화하기 위...

12월 22일 10:11

시지메드텍, 솔렌도스 인수… 척추 수술의 ‘눈’ 확보

정형외과 임플란트 연구·제조 전문 기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사의 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문 기업 ‘솔렌도스(Solendos)’를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인...

12월 19일 16:50

BeOne Medicines Granted U.S. FDA Fast Track Designation for BGB-B2033 as Treatment for Hepatocellular Carcinoma

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted the Company Fast Track Designation for BGB-B2033, its GPC3x4-1BB bispecific antib...

12월 19일 13:50

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 ...

12월 19일 12:00

보건교육포럼, 이재명 대통령-최교진 장관 등에 교육부가 수십년 방임한 ‘보건’ 표시과목 및 정교사 자격 추진 개입 요청

보건교육포럼(이사장 우옥영)은 12월 18일 이재명 대통령과 최교진 교육부 장관에게 교육부가 법정의무에도 수십년간 방임해 온 ‘보건’ 표시과목 및 정교사 자격을 이제는 제대로 할 수 있게 직접 나서달라고 요청했다. 보건교육포럼은 교육부가 지난 5년간 오랜 방...

12월 18일 15:00

Esco Aster Signs Exosome Clinical cGMP Manufacturing Contract With Shine-On Biomedical For A Novel First-In-Class HLA-G Targeting Exosome Drug Delivery Platform

Esco Aster, a vertically integrated cell and derivatives CRDMO based at JTC LaunchPad Singapore, announced CMC manufacturing support for Shine-On Biomedical’s HLA-G targeted exosome program. Shine-On Biomedical sponsored Esco Aster in 2023 for cGM...

12월 18일 10:00

디오, 블록버스터 신제품 ‘UniCon’ 유럽 MDR 인증

디지털 임플란트 전문기업 디오(코스닥 039840, 대표 김종원)가 12월 5일 유럽연합(EU)으로부터 ‘UniCon’ 임플란트 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 디오는 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템인 ‘UniCon’은 임플란트 픽스처와 상부 ...

12월 17일 10:59

에실로코리아, 연말 맞아 세대별 맞춤형 안경렌즈 선물 가이드 제시

연말을 맞아 가족 구성원을 위한 실용적인 선물 수요가 높아지는 가운데, 에실로코리아가 세대별 눈 건강과 시생활에 따른 맞춤형 안경렌즈를 선물 아이템으로 제안했다. 시력은 생애주기 전반에 걸쳐 변화하고 시야 환경도 달라진다. 노화로 수정체 탄력이 저하되는...

12월 17일 09:35

삼성제분, 원주 오크밸리 한식포럼 시상식서 ‘최우수상’ 수상

대한민국 전통 제분기업 삼성제분이 속한 약선음식연구회팀은 12월 15일 강원도 원주 오크밸리 리조트 컨벤션센터에서 열린 대한민국 한식포럼 시상식에서 최우수상(식품의약품안전처장상)을 수상하며, 냉면가루와 메밀가루를 중심으로 한 제분 기술력과 품질 경쟁력...

12월 16일 15:30

Novotech Issues White Paper to Help Sponsors Strengthen Early-Phase Oncology Strategy and Execution

Novotech, a leading global full-service clinical research organization (CRO) and scientific advisory company, has released a new white paper, Early-Phase Oncology - Clinical Research Landscape and CRO Enablers (2025), offering in-depth analysis of...

12월 15일 08:50

이너렐, 밀크세라마이드 이너뷰티 제품 ‘세라블룸’ 론칭 기념 아트 팝업 쇼룸 오픈

이너뷰티 전문 기업 이너렐은 국내 최초로 식약처 기능성을 인정받은 밀크세라마이드 건강기능식품 ‘세라블룸(CeraBloom)’ 출시를 기념해 오는 12월 15일부터 30일까지 서울 삼성동에 있는 이브자리 코디센 5층 ‘이브갤러리’에서 아트 팝업 쇼룸 ‘Blooming Moments: ...

12월 11일 16:35

Galderma Announces First Patient Enrollment in Study to Assess Nemolizumab in Adults With Chronic Pruritus of Unknown Origin

Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced the first patient enrollment for its phase II study investigating the efficacy and safety of nemolizumab in treating patients living with Chronic Pruritus of Unknown ...

12월 10일 15:35

SoluPet Inc. (SoluPet) Announces Strategic Partnership with CHC Healthcare Group (CHC) to Advance Canine Cognitive Health in Asia

SoluPet, the data and science-driven pet cognitive health company developing advanced cognitive-aging support for senior dogs, today announced a strategic partnership with CHC, one of Asia’s largest publicly traded healthcare organizations. CHC - ...

12월 10일 15:35

솔루펫, 아시아에서 반려견 인지 건강 발전 위해 CHC 헬스케어 그룹과 전략적 파트너십 발표

노년견을 위한 고급 인지 노화 지원을 개발 중인 데이터 및 과학 기반 의 반려동물 인지 건강 회사인 솔루펫(SoluPet)이 오늘 아시아 최대 상장 의료 기관 중 하나인 CHC와 전략적 파트너십을 발표했다. 1600명 이상의 직원과 병원, 약국, 수의 의료기기 및 동물 건...

12월 10일 09:31

동아제약, 약국에서 만나는 합리적인 건강기능식품 ‘팜베이직’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 약국 전용 실속형 건강기능식품 팜베이직을 출시했다고 10일 밝혔다. 팜베이직은 소비자에게 약국용 고품질 제품을 1만원 이하 부담 없는 가격으로 제공하기 위해, 동아제약과 대한약사회가 업무협약을 체결해 공동 개발한 약국 건...

12월 9일 15:20

Sonrotoclax Data at ASH 2025 Confirm Foundational Potential Across B-cell Malignancies

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced new data on sonrotoclax, a next-generation investigational BCL2 inhibitor, demonstrating meaningful clinical benefit as monotherapy and in com...

12월 8일 10:13

GC, 베트남 하노이에 ‘GC&PHENIKAA 헬스케어 센터’ 공식 출범

GC(녹십자홀딩스)는 지난 5일 베트남 하노이에 ‘GC&페니카 헬스케어 센터(GC&PHENIKAA Healthcare Center)’를 공식 개소했다고 밝혔다. 이번 센터는 GC그룹과 베트남 페니카(Phenikaa) 그룹의 합작투자를 기반으로 설립된 건강검진센터로, 한국의 AI 기반 정밀검진 ...

12월 7일 16:00

Protagonist and Takeda Present Longer-Term Data at ASH 2025 Showing Rusfertide Delivers Durable Response and Hematocrit Control in Polycythemia Vera

Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX ) and Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announce that new 52-week results from the pivotal Phase 3 VERIFY study evaluating rusfertide in patients with polycythemia vera (PV) will be presented i...

12월 5일 17:15

IDE034, a Bispecific ADC Licensed by Biocytogen to IDEAYA, Receives FDA IND Clearance

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), announced that its partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a precision oncology company, has received the clearance of an investigational new drug (IND) application...

12월 5일 17:15

IDE034, FDA IND 승인 획득

바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)이 파트너사인 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(Nasdaq: IDYA)라는 정밀 종양학 회사가 잠재적인 동종 최초 B7H...