10월 29일 15:33

지씨셀, 중국 IASO사 CAR-T 치료제 국내 도입 계약 체결

지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 중국 ‘난징 이아소 바이오 테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology, 이하 이아소 바이오)’와 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소(Fucaso, Equecabtagene Autoleucel)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 ...

10월 27일 08:56

간편하게 심방세동 측정… 가민, 식약처 허가받은 ECG 앱 국내 출시

가민이 ECG APP(심전도 앱)[1]을 국내 출시했다. 가민 ECG APP(심전도 앱, 이하 ECG 앱)은 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 받은 휴대형 심전도 분석 소프트웨어[2]로, 사용자가 스마트워치를 통해 심전도 리듬을 기록할 수 있고, 심방세동을 감지할 수 있도록...

10월 24일 15:50

AGC Biologics Partners with Rarity PBC to Advance Life-Saving Gene Therapy for “Bubble Baby Disease”

AGC Biologics, your friendly CDMO expert, today announced an agreement with Rarity PBC to provide comprehensive development and Good Manufacturing Practice (GMP) manufacturing for Rarity’s gene therapy, RDP-101, for Adenosine Deaminase Severe Comb...

10월 24일 15:50

AGC 바이오로직스, 레러티 PBC와 협력해 ‘거품 아기 병’에 대해 생명을 구하는 유전자 치료법 발전

친근한 CDMO 전문기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 23일(현지 시간) 아데노신 데아미나제(Adenosine Deaminase, ADA) 중증 복합 면역결핍증(Severe Combined Immunodeficiency Disorder, SCID)에 대한 래러티(Rarity)의 유전자 치료제인 ‘RDP-101’에 대한 ...

10월 24일 13:22

바디텍메드-스킴스바이오, 천식 진단키트 ‘K-EDN’ 해외 판권 MOU 체결

체외 진단 전문 기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 호흡기 질환 및 알레르기 진단 전문 기업 스킴스바이오(대표이사 김창근)와 천식 진단키트 ‘K-EDN(Korean Eosinophil Derived Neurotoxin)’의 해외 판권 계약을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. ...

10월 24일 10:00

서울대학교 이정원 교수, 한국분자·세포생물학회 2027년 회장에 당선

서울대학교 약학대학 이정원 교수가 한국분자·세포생물학회 2027년도 회장에 당선됐다. 지난 1989년 창립돼 올해 36주년을 맞은 한국분자·세포생물학회는 약 2만 명의 회원으로 구성돼 있으며, 이학, 식물/농림수산/식품학, 의약학 분야를 아우르는 우리나라 생명과...

10월 24일 09:37

대웅바이오 ‘세레브레인’ 오리지널 의약품 수입 추월… 뇌 기능 장애 개선제 시장 1위 정조준

뇌 건강 전문 기업 대웅바이오(대표 진성곤)는 뇌 기능 장애 개선제 ‘세레브레인주’가 오리지널 의약품 수입액을 넘어서며 국내 시장을 리딩하고 있다고 24일 밝혔다. 식품의약품안전처 최신 자료에 따르면, 세레브레인의 생산 실적은 61억원으로 세레브레인의 오리...

10월 23일 11:40

HistoSonics Expands Insurance Coverage for Non-Invasive Liver Tumor Treatment to 45.4 Million Elevance Health Members

HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced that Elevance Health (formerly Anthem, Inc.) has issued a positive medical policy for the use of histotripsy in the treatment of ...

10월 23일 08:56

큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상 결과 발표… 100% 완치 확정

혁신신약기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 10월 19일부터 22일(현지 시각)까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 텔라세벡(Telacebec)의 부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 허가 임상(TREAT-BU) 초기 40명 대상 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 미국 동부 ...

10월 22일 14:50

Takeda Enters Global Strategic Partnership with Innovent Biologics to Bolster Oncology Pipeline with Next-Generation Investigational Medicines for Treatment of Solid Tumors

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that it has entered into a license and collaboration agreement with Innovent Biologics (HKEX: 01801) for the development, manufacturing and commercialization of two late-stage oncology medicines, IBI363 ...

10월 22일 10:08

시노펙스, 비브라운 코리아와 공급 계약 체결

시노펙스가 의료기기 및 혈액투석 솔루션 전문 기업인 비브라운코리아(B. Braun Korea)와 혈액여과기(혈액투석 필터)의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 6월 25일 전략적 업무협약(MOU) 체결 이후 4개월 만에 본 계약을 체결한 것으로 시노펙스는 이번 계...

10월 22일 10:07

아이오페 ‘멀티 비타민 10% 얼티밋 토닝 겔 마스크’ 출시

눈에 보이는 피부 변화를 선사하는 스킨케어 브랜드 아이오페가 ‘멀티 비타민 10% 얼티밋 토닝 겔 마스크’를 출시한다. 이번 신제품은 아이오페 엑스퍼트 비타민 라인 최초의 마스크팩으로, 10가지 멀티 비타민 10%를 겔 마스크팩 한 장에 고함량으로 담아내 칙칙함...

10월 21일 15:36

동아제약 파티온, 여드름성 피부 완화 기능성 클렌저 ‘노스카나인 트러블 밀크’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 트러블케어 전문 브랜드 파티온(FATION)이 트러블 및 민감성 피부를 위한 클렌저 ‘노스카나인 트러블 밀크’를 출시했다고 21일 밝혔다. 민감성 피부 소비자들에게 신뢰를 쌓아온 파티온은, 소비자들이 클렌징 제품 선택에 어려움을...

10월 21일 10:00

SINTX 테크놀로지스, SINAPTIC® 발·발목 임플란트 시스템에 대해 FDA 승인 획득

실리콘 나이트라이드(Si₃N₄)의 의학 응용을 전문으로 하는 첨단 세라믹 선도 기업인 SINTX Technologies, Inc.(나스닥: SINT, 이하 SINTX 또는 회사)가 자사의 ‘SINAPTIC® 발·발목 절골 웨지 시스템(SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge System)’이 미국 식품의...

10월 17일 14:50

HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing

HistoSonics, Inc., the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced the closing of an oversubscribed $250 million financing led by its new ownership group and included additional investors Thi...

10월 15일 11:45

BeOne Medicines’ Sonrotoclax Granted Breakthrough Therapy Designation by U.S. FDA

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation (BTD) for sonrotoclax, a next-generation and pot...

10월 15일 11:45

비원 메디신스의 손로토클락스, 미국 FDA로부터 혁신신약지정 획득

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 불응성(R/R) 맨틀 세포 림프종(MCL)을 앓고 있는 성인 환자의 치료를 위해 잠재적으로 동급 최고의 차세대 임상시험용 BC...

10월 13일 09:00

루먼랩의 아동 행동 기록 솔루션 ‘Kaban’ 2025 K-에듀테크 콘테스트 최우수상 수상

AI 기반 아동 발달 및 에듀테크 전문 기업 루먼랩의 아동 행동 기록 솔루션 ‘Kaban’이 ‘2025 K-에듀테크 콘테스트’에서 교육환경구축·행정관리 혁신 분야 최우수상을 수상했다. 2025 K-에듀테크 콘테스트는 교육부가 주최하고 한국디지털교육협회가 주관하며 한국교...

10월 10일 14:40

In Feasibility Study for Large, Prospective, Real-World Trial, Masimo SET® Performed Accurately on Critically Ill Adult ICU Patients of All Skin Tones

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of an exploratory analysis for a unique feasibility study published in CHEST Critical Care in which Dr. Andrew Goodwin and colleagues at the Medical University of South Carolina (MUSC) found that ...

10월 10일 14:40

Masimo SET®, 대규모 전향적 실제 임상시험 타당성 연구에서 모든 피부톤의 중증 성인 ICU 환자에 대한 정확성 입증

마시모(Masimo, 나스닥: MASI)는 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina, MUSC)의 앤드루 굿윈(Andrew Goodwin) 박사와 동료들이 CHEST 크리티컬 케어(CHEST Critical Care)에 발표한 독창적인 타당성 연구에 대한 탐색적 분석 결과를 발...

10월 10일 11:47

Philip Morris International Urges U.S. Food and Drug Administration Advisory Committee to Recommend Continued Marketing of IQOS as Modified Risk Product

Experts from Philip Morris International Inc. (NYSE: PM) presented evidence to the Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC). The committee, comprised of independent scientific researchers, provides nonbinding recommendations to the U...

10월 5일 11:40

Neuraptive Therapeutics, Inc. Announces First Patient Enrolled in Phase 3 Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of NTX-001 Compared to Standard of Care in the Treatment of Upper Extremity Transected Nerves Requiring Surgical Repair

Neuraptive Therapeutics, Inc., a biotechnology company focused on developing novel therapies to improve outcomes in peripheral nerve injuries (PNI), today announced the first patient has been enrolled in its phase 3 clinical trial using NTX-001 in...

10월 2일 16:49

‘건국 원헬스 스마트시티’ 스마트라이프위크 행사서 시민혁신상 수상

건국대학교·건국대학교병원·더 클래식 500이 공동 참여한 ‘건국 원헬스 스마트시티(Konkuk One-Health Smart City)’ 특별 전시관이 10월 2일 서울 코엑스에서 폐막한 스마트라이프위크 2025(SLW 2025)에서 ‘시민혁신상’을 수상했다. 올해 처음 신설된 SLW 시민혁신상...

10월 2일 09:30

에실로 스텔리스트, 근시 억제 안경렌즈 미국 FDA 승인 획득

글로벌 안경렌즈 전문 기업 에실로의 어린이 근시 진행 억제 안경렌즈 ‘에실로 스텔리스트(Essilor Stellest)’가 9월 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 시장 승인을 획득했다. 이번 승인을 통해 ‘에실로 스텔리스트’는 어린이의 근시 진행을 실질적으로 늦추는 ...

9월 30일 14:00

리얼베리어, 론칭 10주년 기념 ‘포곤빌리지’ 컬래버 3종 한정 출시… 10월 ‘올영픽’ 선정

네오팜(대표 김양수)의 피부장벽 전문 코스메틱 브랜드 ‘리얼베리어(Realbarrier)’가 브랜드 론칭 10주년을 맞아 MZ세대에게 큰 사랑을 받는 캐릭터 ‘포곤빌리지’와 협업한 한정 에디션 3종을 출시했다. 포곤빌리지는 유튜버 ‘강쥐G’가 전개하는 라이프스타일 브랜드...