13:50

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 ...

10:40

SML메디트리, 인도네시아 Equilab과 전략적 업무협약 체결

SML메디트리(대표 이동수)는 18일 인도네시아 임상시험수탁기관(CRO)인 PT Equilab International(이하 Equilab)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 양사가 보유한 분석 역량과 지역 네트워크를 연계해 다국가 임상시험에서의 검체 분석 협력과 스폰서...

12월 18일 17:09

Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced positive topline results for the two pivotal Phase 3 randomized, multicenter, double-blind, placebo- and active comparator-controlled studies of zasocitinib (TAK-279), a next-generation, highly selective...

12월 18일 14:34

지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구, 활성화 지원사업 최종 선정

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 연세암병원 정민규 교수 연구팀이 수행하는 HER2 표적 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 국내 최초...

12월 18일 11:03

GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정… 파트너십 확장

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 17일 카나프테라퓨틱스(대표 이병철, 이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이...

12월 16일 15:30

Novotech Issues White Paper to Help Sponsors Strengthen Early-Phase Oncology Strategy and Execution

Novotech, a leading global full-service clinical research organization (CRO) and scientific advisory company, has released a new white paper, Early-Phase Oncology - Clinical Research Landscape and CRO Enablers (2025), offering in-depth analysis of...

12월 16일 15:30

노보텍, 종양학 초기 임상 전략 및 실행 강화를 위한 신규 백서 발간

글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 ‘종양학 초기 임상- 임상 연구 환경과 CRO의 역할(2025)’ 백서를 새롭게 발간했다. 이번 백서는 종양학 초기 임상 개발의 성패를 좌우하는 핵심 요인을 심층 분석하고, 혁...

12월 15일 11:30

GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정

GC녹십자(대표 허은철)는 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. ...

12월 15일 10:39

GC녹십자 ‘리브말리액’ 국내 론칭 심포지엄 성료

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 서울 더플라자호텔에서 3개월 이상 알라질증후군(Alagille syndrome) 환자의 담즙정체성 소양증 치료제 ‘리브말리액(Livmarli®, 성분명: 마라릭시뱃(Maralixibat))’의 국내 정식 출시를 알리는 ‘리브 잇 업(LIV IT UP) 심포지엄’...

12월 14일 11:05

환자 모집 가속화와 연구 혁신 강화에 나선 TrialWire®, Endpoints Clinical Trials Day NYC 2025 후원

임상 개발의 병목을 해소하는 업계에서 가장 빠르고 지능적인 환자 모집 플랫폼인 TrialWire®가 뉴욕시에서 열린 Endpoints News의 ‘2025 Clinical Trials Day’ 후원에 나섰다고 밝혔다. 이번 행사에는 바이오제약 생태계 전반의 리더들이 참석해 임상 연구의 변화, ...

12월 12일 09:45

입셀, 2026년 iPSC·오가노이드 기반 첨단 동물대체시험 서비스 출시… ‘POLAR 플랫폼’으로 비임상 시험 패러다임 전환 나선다

유도만능줄기세포(iPSC) 및 오가노이드 기술 기반의 비임상 평가 플랫폼을 개발해 온 입셀(YiPSCELL)이 2026년부터 ‘POLAR(Pluripotent stem cell & Organoid-based Laboratory for Animal Replacement testing and drug screening)’ 플랫폼을 활용한 신규 상업 서비...

12월 9일 11:14

지씨셀, 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 임상 성과 ‘ASH 2025’서 공개

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제인 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상(용량 증량, NCT06699771) 중간 결과가 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 구두 발표됐다고 밝...

12월 1일 13:10

쥴릭파마, 국내외 임상 연구 수요 대응 위한 ‘Clinical Trial Support 혁신 센터’ 공식 가동

글로벌 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마(Zuellig Pharma, 대표 마크 프랑크)는 11월 21일 경기도 오산에 최첨단 ‘Clinical Trial Support 혁신센터(CTS Innovation Center)’를 공식 개소하고 본격 운영에 들어갔다고 밝혔다. 이번 센터는 국내외 임상시험 물류 분야에...

11월 28일 11:39

아이진, 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’ 임상 2상 투여 완료

아이진 (대표이사 최석근)은 자사가 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상 2상 목표 대상자 125명의 투여가 완료됐다고 밝혔다. 해당 임상은 수막구균 감염 이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 ‘EG-MCV4’를 단회 투여해 면역원성과 안전성을 평...

11월 26일 13:10

Enlivex, RAIN 토큰 축적 통한 세계 최초 예측시장 디지털 자산 재무전략 위해 2억1200만달러 사모투자 및 Matteo Renzi 이탈리아 전 총리 이사진 합류 발표

임상 단계의 대식세포 리프로그래밍 면역 치료 회사인 Enlivex Therapeutics Ltd.(나스닥: ENLV, 이하 Enlivex 또는 회사)가 11월 21일 종가 대비 11.5% 프리미엄을 적용한 주당 1달러 가격에 총 2억1200만 보통주(혹은 이에 상응하는 보통주 등가물)를 매매하는 PIP...

11월 23일 11:30

BeOne Medicines Showcases Leadership in B-cell Malignancies at ASH 2025

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, advances its vision to become the world’s leading oncology company with extensive new data from its differentiated hematology portfolio at the 67th American S...

11월 15일 09:00

GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 베트남 임상 3상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. 회사 측은 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 ...

11월 10일 16:48

Avance Clinical ‘신장 및 심대사 질환 우수센터’ 설립하며 환자 모집 최적화 통해 임상시험 성공률 제고에 박차

바이오테크 기업의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파트너인 Avance Clinical은 ‘신장 및 심대사 질환 우수 센터(Renal & Cardiometabolic Center of Excellence) ’ 출범을 발표했다. 이 센터는 치료 분야 전문가를 초기 설계 단계부터 참여시켜 임상 개발 속도를 높...

11월 9일 09:50

Takeda Presents New Data Showing Mezagitamab (TAK-079) Sustained Effect on Kidney Function 18 Months After Treatment in Primary IgA Nephropathy

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced new interim data from the Phase 1b, open-label, proof-of-concept study of subcutaneous mezagitamab (TAK-079), an anti-CD38 monoclonal antibody with disease-modifying potential, in primary immunoglobulin ...

11월 5일 15:11

LG화학, 신장암 새 치료법 개발 본격화

LG화학이 미국에서 판매 중인 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA, 성분명: Tivozanib)’와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입해, 기존에 없던 새 치료법을 제시한다. LG화학은 5일 회사의 미국 항암 사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 현지 바이오텍 하이버-...

11월 5일 13:00

다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 신청

다원시스의 자회사 다원메닥스(대표이사 박선순)가 2026년 3분기 코스닥 상장을 목표로 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청하고 본격적인 평가 절차 준비에 돌입했다고 5일 밝혔다. 다원메닥스는 가속기 기술력 기반으로 차세대 암 치료 기술인 ‘중성자치료기(...

11월 4일 10:20

지씨셀, CD5 CAR-NK 세포치료제 임상 중간 결과 ‘ASH 2025’서 구두 발표

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 자사가 개발 중인 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025, 12/6-9)’ 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 오는 12월 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도...

11월 4일 08:39

New Phase 3 Data Show Takeda’s Dengue Vaccine Delivers 7 Years of Sustained Protection Against Infection and Hospitalization

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced the completion of the 7-year pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial evaluating its dengue vaccine, QDENGA®▼(Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) (TAK-003...

11월 3일 11:41

GC녹십자, 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 임상 결과 국제 학술지 게재… 안전성 및 면역원성 입증

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명: GC1109)’의 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신이다. 이번 연구는 서울대학...

10월 31일 10:40

Novotech Maps Global Growth in Radiopharmaceutical Trials

Novotech, a leading global clinical research organization (CRO) and scientific advisory partner, today released a new white paper detailing the rapid rise of therapeutic radiopharmaceutical research and the operational frameworks needed to support...