12월 1일 13:10

쥴릭파마, 국내외 임상 연구 수요 대응 위한 ‘Clinical Trial Support 혁신 센터’ 공식 가동

글로벌 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마(Zuellig Pharma, 대표 마크 프랑크)는 11월 21일 경기도 오산에 최첨단 ‘Clinical Trial Support 혁신센터(CTS Innovation Center)’를 공식 개소하고 본격 운영에 들어갔다고 밝혔다. 이번 센터는 국내외 임상시험 물류 분야에...

11월 28일 11:39

아이진, 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’ 임상 2상 투여 완료

아이진 (대표이사 최석근)은 자사가 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상 2상 목표 대상자 125명의 투여가 완료됐다고 밝혔다. 해당 임상은 수막구균 감염 이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 ‘EG-MCV4’를 단회 투여해 면역원성과 안전성을 평...

11월 26일 13:10

Enlivex, RAIN 토큰 축적 통한 세계 최초 예측시장 디지털 자산 재무전략 위해 2억1200만달러 사모투자 및 Matteo Renzi 이탈리아 전 총리 이사진 합류 발표

임상 단계의 대식세포 리프로그래밍 면역 치료 회사인 Enlivex Therapeutics Ltd.(나스닥: ENLV, 이하 Enlivex 또는 회사)가 11월 21일 종가 대비 11.5% 프리미엄을 적용한 주당 1달러 가격에 총 2억1200만 보통주(혹은 이에 상응하는 보통주 등가물)를 매매하는 PIP...

11월 23일 11:30

BeOne Medicines Showcases Leadership in B-cell Malignancies at ASH 2025

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, advances its vision to become the world’s leading oncology company with extensive new data from its differentiated hematology portfolio at the 67th American S...

11월 15일 09:00

GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 베트남 임상 3상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. 회사 측은 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 ...

11월 10일 16:48

Avance Clinical ‘신장 및 심대사 질환 우수센터’ 설립하며 환자 모집 최적화 통해 임상시험 성공률 제고에 박차

바이오테크 기업의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파트너인 Avance Clinical은 ‘신장 및 심대사 질환 우수 센터(Renal & Cardiometabolic Center of Excellence) ’ 출범을 발표했다. 이 센터는 치료 분야 전문가를 초기 설계 단계부터 참여시켜 임상 개발 속도를 높...

11월 9일 09:50

Takeda Presents New Data Showing Mezagitamab (TAK-079) Sustained Effect on Kidney Function 18 Months After Treatment in Primary IgA Nephropathy

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced new interim data from the Phase 1b, open-label, proof-of-concept study of subcutaneous mezagitamab (TAK-079), an anti-CD38 monoclonal antibody with disease-modifying potential, in primary immunoglobulin ...

11월 5일 15:11

LG화학, 신장암 새 치료법 개발 본격화

LG화학이 미국에서 판매 중인 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA, 성분명: Tivozanib)’와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입해, 기존에 없던 새 치료법을 제시한다. LG화학은 5일 회사의 미국 항암 사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 현지 바이오텍 하이버-...

11월 5일 13:00

다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 신청

다원시스의 자회사 다원메닥스(대표이사 박선순)가 2026년 3분기 코스닥 상장을 목표로 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청하고 본격적인 평가 절차 준비에 돌입했다고 5일 밝혔다. 다원메닥스는 가속기 기술력 기반으로 차세대 암 치료 기술인 ‘중성자치료기(...

11월 4일 10:20

지씨셀, CD5 CAR-NK 세포치료제 임상 중간 결과 ‘ASH 2025’서 구두 발표

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 자사가 개발 중인 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025, 12/6-9)’ 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 오는 12월 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도...

11월 4일 08:39

New Phase 3 Data Show Takeda’s Dengue Vaccine Delivers 7 Years of Sustained Protection Against Infection and Hospitalization

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced the completion of the 7-year pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial evaluating its dengue vaccine, QDENGA®▼(Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) (TAK-003...

11월 3일 11:41

GC녹십자, 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 임상 결과 국제 학술지 게재… 안전성 및 면역원성 입증

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명: GC1109)’의 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신이다. 이번 연구는 서울대학...

10월 31일 10:40

Novotech Maps Global Growth in Radiopharmaceutical Trials

Novotech, a leading global clinical research organization (CRO) and scientific advisory partner, today released a new white paper detailing the rapid rise of therapeutic radiopharmaceutical research and the operational frameworks needed to support...

10월 31일 10:40

노보텍, 방사성의약품 임상시험의 글로벌 성장 현황 발표

글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)이자 임상 과학 자문 파트너인 노보텍(Novotech)은 최근 급격한 성장세를 보이고 있는 치료용 방사성의약품(radiopharmaceuticals) 연구 동향과 대규모 임상시험 운영을 위한 핵심 운영 체계에 대한 백서를 새롭게 발간했다고 ...

10월 23일 09:17

Curia 멸균 의약품 생산시설, 매사추세츠주 ‘올해의 제조업체’ 선정

Curia Global, Inc.(큐리아)는 23일 미국 매사추세츠주 벌링턴에 위치한 자사의 멸균 의약품 생산 시설이 매사추세츠 주의회 제조업 코커스(Massachusetts Legislative Manufacturing Caucus)로부터 ‘올해의 제조업체(Manufacturer of the Year)’로 선정됐다고 발표...

10월 23일 08:56

큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상 결과 발표… 100% 완치 확정

혁신신약기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 10월 19일부터 22일(현지 시각)까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 텔라세벡(Telacebec)의 부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 허가 임상(TREAT-BU) 초기 40명 대상 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 미국 동부 ...

10월 22일 15:55

Ferrer Completes Recruitment of 220 Patients for the PROSPER Study, a Phase II Clinical Trial in Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Two Months Ahead of Schedule

Spanish international pharmaceutical company Ferrer has announced the completion of patient recruitment for the PROSPER study, a Phase II clinical trial designed to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of FNP-223, an orally available,...

10월 22일 15:55

페레, 진행성 핵상 마비에 대한 제2상 임상 시험인 PROSPER 시험 위해 예정보다 2개월 앞당겨 220명의 환자 모집 완료

스페인 국제 제약회사 페레(Ferrer)가 진행성 핵상 마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP)의 질병 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 아세뉴런(Asceneuron)의 허가를 받은 OGA 효소의 경구용의 강력하고 선택적 억제제인 FNP-223의 유효성, 안전성 및 약동학을 평...

10월 21일 09:45

Samsung Bioepis And Phrontline Announce a Global Strategic Partnership to Advance Best-in-Class Antibody-Drug Conjugate Therapeutics for Solid Tumors

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Phrontline Biopharma, a clinical-stage biotechnology company advancing a new generation of Antibody-Drug Conjugates (ADCs), today announced that the companies have entered into a global collaboration agreement to deve...

10월 20일 15:07

Iksuda Presents Encouraging IKS014 Phase 1 Data at ESMO

Iksuda Therapeutics (Iksuda), the developer of class leading, antibody drug conjugates (ADCs), today announces the presentation of new data from its Phase 1 study of IKS014, a human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-directed ADC, in patien...

10월 12일 11:00

Mundipharma announces patient enrolment completion in Phase III ReSPECT clinical trial for REZZAYO® (rezafungin)

Mundipharma today announced completion of patient enrolment for the ongoing, global Phase III ReSPECT trial evaluating REZZAYO® (rezafungin). The ReSPECT trial is a global, randomised, double-blind, controlled, pivotal Phase 3 trial of rezafungin ...

10월 12일 11:00

문디파마, 레자요®에 대한 제3상 ReSPECT 임상 시험에서 환자 등록 완료 발표

문디파마(Mundipharma)가 레자요®(REZZAYO®)(레자펀진)를 평가하는 진행 중인 글로벌 3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록이 완료됐다고 발표했다. ReSPECT 시험은 동종 혈액 및 골수 이식을 받는 시험대상자에서 칸디다, 아스페르길루스 및 뉴모자자충으로 인한 침습...

10월 10일 17:20

Bimiralisib, Topical PI3K/mTOR Inhibitor Shows Up To 92% Clearance Rate And Superior Tolerability In Proof-Of-Concept Actinic Keratosis Study

Torqur AG, subsidiary of Swiss Rockets incubator and a clinical-stage company advancing targeted therapies in oncodermatology and oncology, announced the results of the full Phase 2 proof-of-concept study results of topical bimiralisib gel (2%) fo...

10월 10일 17:20

국소 PI3K/mTOR 억제제인 비미랄리십, 광선각화증 개념증명 연구에서 최대 92%의 제거율과 우수한 내약성 달성

스위스로켓츠(Swiss Rockets) 인큐베이터의 자회사이자 피부암 및 종양학 분야에서 표적 치료법을 발전시키는 임상 단계 회사인 토커 AG(Torqur AG)는 유럽 최대 규모의 피부과 학회인 2025년 유럽 피부학 성병학 아카데미(European Academy of Dermatology and Vene...

10월 10일 14:40

In Feasibility Study for Large, Prospective, Real-World Trial, Masimo SET® Performed Accurately on Critically Ill Adult ICU Patients of All Skin Tones

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of an exploratory analysis for a unique feasibility study published in CHEST Critical Care in which Dr. Andrew Goodwin and colleagues at the Medical University of South Carolina (MUSC) found that ...