임상시험 보도자료

10월 12일 11:00

Mundipharma announces patient enrolment completion in Phase III ReSPECT clinical trial for REZZAYO® (rezafungin)

Mundipharma today announced completion of patient enrolment for the ongoing, global Phase III ReSPECT trial evaluating REZZAYO® (rezafungin). The ReSPECT trial is a global, randomised, double-blind, controlled, pivotal Phase 3 trial of rezafungin ...

10월 12일 11:00

문디파마, 레자요®에 대한 제3상 ReSPECT 임상 시험에서 환자 등록 완료 발표

문디파마(Mundipharma)가 레자요®(REZZAYO®)(레자펀진)를 평가하는 진행 중인 글로벌 3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록이 완료됐다고 발표했다. ReSPECT 시험은 동종 혈액 및 골수 이식을 받는 시험대상자에서 칸디다, 아스페르길루스 및 뉴모자자충으로 인한 침습...

10월 10일 17:20

Bimiralisib, Topical PI3K/mTOR Inhibitor Shows Up To 92% Clearance Rate And Superior Tolerability In Proof-Of-Concept Actinic Keratosis Study

Torqur AG, subsidiary of Swiss Rockets incubator and a clinical-stage company advancing targeted therapies in oncodermatology and oncology, announced the results of the full Phase 2 proof-of-concept study results of topical bimiralisib gel (2%) fo...

10월 10일 17:20

국소 PI3K/mTOR 억제제인 비미랄리십, 광선각화증 개념증명 연구에서 최대 92%의 제거율과 우수한 내약성 달성

스위스로켓츠(Swiss Rockets) 인큐베이터의 자회사이자 피부암 및 종양학 분야에서 표적 치료법을 발전시키는 임상 단계 회사인 토커 AG(Torqur AG)는 유럽 최대 규모의 피부과 학회인 2025년 유럽 피부학 성병학 아카데미(European Academy of Dermatology and Vene...

10월 10일 14:40

In Feasibility Study for Large, Prospective, Real-World Trial, Masimo SET® Performed Accurately on Critically Ill Adult ICU Patients of All Skin Tones

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of an exploratory analysis for a unique feasibility study published in CHEST Critical Care in which Dr. Andrew Goodwin and colleagues at the Medical University of South Carolina (MUSC) found that ...

10월 10일 14:40

Masimo SET®, 대규모 전향적 실제 임상시험 타당성 연구에서 모든 피부톤의 중증 성인 ICU 환자에 대한 정확성 입증

마시모(Masimo, 나스닥: MASI)는 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina, MUSC)의 앤드루 굿윈(Andrew Goodwin) 박사와 동료들이 CHEST 크리티컬 케어(CHEST Critical Care)에 발표한 독창적인 타당성 연구에 대한 탐색적 분석 결과를 발...

10월 5일 11:40

Neuraptive Therapeutics, Inc. Announces First Patient Enrolled in Phase 3 Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of NTX-001 Compared to Standard of Care in the Treatment of Upper Extremity Transected Nerves Requiring Surgical Repair

Neuraptive Therapeutics, Inc., a biotechnology company focused on developing novel therapies to improve outcomes in peripheral nerve injuries (PNI), today announced the first patient has been enrolled in its phase 3 clinical trial using NTX-001 in...

10월 5일 11:40

뉴랩티브 테라퓨틱스, 신경 손상 치료제 NTX-001 안전성 및 유효성 비교 평가 3상 임상시험에 첫 환자 등록 발표

말초신경 손상(PNI) 환자의 치료 결과를 개선하는 신규 치료법 개발에 주력하는 생명공학 기업 뉴랩티브 테라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics, Inc.)가 외상으로 인한 말초신경 손상 치료를 위한 NTX-001 3상 임상시험에 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 이번 3상 연구...

9월 22일 13:33

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 ...

9월 18일 14:40

Rubedo Life Sciences Announces U.S. FDA Clearance of IND for Selective GPX4 Modulating Lead Drug Candidate RLS-1496 for Actinic Keratosis, Expands Clinical Advisory Board

Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), an AI-driven, clinical-stage biotech focused on discovering and rapidly developing selective cellular rejuvenation medicines targeting aging cells, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FD...

9월 18일 14:40

루베도 라이프 사이언스, 광선각화증 선택적 GPX4 조절제 약물후보 RLS-1496 미국 FDA IND 승인 및 임상자문위원회 확대

노화 세포를 표적으로 하는 선택적 세포 회춘 의약품의 발견 및 신속 개발에 주력하는 AI 기반 임상 단계 바이오테크 기업 루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences, Inc., 이하 루베도)가 광선각화증(actinic keratosis) 환자 대상 선도 후보물질 RLS-1496에 ...

9월 7일 09:45

메드테크 자문기업인 Avania, 4명의 신규 임원 임명으로 리더십 팀 강화

선도적인 메드테크(MedTech) 자문 서비스와 임상 개발 파트너인 Avania 가 4명의 저명한 임원을 전략적 리더십 자리에 임명한다고 발표했다. 메드테크 산업이 점점 복잡해지는 규제 환경과 기술 혁신을 헤쳐 나가는 가운데, 이번에 선임된 신규 임원들은 임상 연구, ...

9월 5일 15:11

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인...

8월 29일 11:30

Novotech Supports Groundbreaking Approval of Anlotinib Combination Therapy for Advanced Soft Tissue Sarcoma

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO), is proud to have partnered with Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. (CTTQ Pharma) in achieving a significant regulatory milestone: the approval of Anlo...

8월 29일 11:30

노보텍, 진행성 연부조직육종 치료제로 승인된 안로티닙 병용요법 개발 지원

글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 최근 중국 Chia Tai Tianqing 제약(CTTQ Pharma)과의 협업을 통해 안로티닙(Anlotinib Hydrochloride Capsules) 병용요법이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종(STS) 환자의 1차 ...

8월 27일 14:25

GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 ...

8월 7일 09:07

시노펙스, 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자 임상 성공

시노펙스가 국내 최초로 유럽 CE MDR 인증 조건인 IRB(Institutional Review Board, 임상시험 윤리위원회) 승인 환자 임상시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 임상시험은 부산 범일연세내과(원장:이동형,대한신장학회 이사), 서울 연세푸른내과, 연세유내과 등...

8월 5일 15:50

Concept Medical Announces First Patient Enrollment in MAGICAL-SV IDE Trial, Expanding its Coronary Clinical Program Across the U.S. and Europe

Concept Medical Inc. , a global pioneer in drug-delivery technologies, announced the enrollment of the first patient in the MAGICAL-SV (MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) trial, a U.S. I...

8월 5일 15:50

콘셉트 메디컬, MAGICAL-SV IDE 임상시험 첫 환자 등록 발표… 미국 및 유럽으로 관상동맥 임상 프로그램 확대

약물 전달 기술 분야의 글로벌 선구자인 콘셉트 메디컬(Concept Medical Inc.) 이 MAGICAL-SV(MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) 임상시험의 첫 환자 등록을 발표했다. 이 시험은 작은 관상동맥 혈...

8월 5일 15:00

Nucleus Network Acquires Hammersmith Medicines Research

Nucleus Network, a global leader in early phase clinical research, today announced the acquisition of Hammersmith Medicines Research (HMR), one of the United Kingdom’s most respected early phase clinical trial organisations. This milestone marks a...

8월 5일 15:00

뉴클리어스 네트워크, 해머스미스 메디신스 리서치 인수

초기 임상 연구 분야의 글로벌 리더인 뉴클리어스 네트워크(Nucleus Network)는 영국 초기 임상 시험 기관인 해머스미스 메디신스 리서치(Hammersmith Medicines Research, HMR)의 인수를 발표했다. 이는 뉴클리어스 네트워크가 호주, 미국, 영국에 전담 시설을 갖춘...

7월 30일 15:20

Novotech Awarded Veeva Hero Award at 2025 Veeva R&D and Quality Summit

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO), is proud to announce that we have received the highly regarded Veeva Hero award presented at the 2025 Veeva R&D and Quality Summit in Seoul, South Korea. Each year,...