9월 7일 09:45

메드테크 자문기업인 Avania, 4명의 신규 임원 임명으로 리더십 팀 강화

선도적인 메드테크(MedTech) 자문 서비스와 임상 개발 파트너인 Avania 가 4명의 저명한 임원을 전략적 리더십 자리에 임명한다고 발표했다. 메드테크 산업이 점점 복잡해지는 규제 환경과 기술 혁신을 헤쳐 나가는 가운데, 이번에 선임된 신규 임원들은 임상 연구, ...

9월 5일 15:11

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인...

8월 29일 11:30

Novotech Supports Groundbreaking Approval of Anlotinib Combination Therapy for Advanced Soft Tissue Sarcoma

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO), is proud to have partnered with Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. (CTTQ Pharma) in achieving a significant regulatory milestone: the approval of Anlo...

8월 29일 11:30

노보텍, 진행성 연부조직육종 치료제로 승인된 안로티닙 병용요법 개발 지원

글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 최근 중국 Chia Tai Tianqing 제약(CTTQ Pharma)과의 협업을 통해 안로티닙(Anlotinib Hydrochloride Capsules) 병용요법이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종(STS) 환자의 1차 ...

8월 27일 14:25

GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 ...

8월 7일 09:07

시노펙스, 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자 임상 성공

시노펙스가 국내 최초로 유럽 CE MDR 인증 조건인 IRB(Institutional Review Board, 임상시험 윤리위원회) 승인 환자 임상시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 임상시험은 부산 범일연세내과(원장:이동형,대한신장학회 이사), 서울 연세푸른내과, 연세유내과 등...

8월 5일 15:50

Concept Medical Announces First Patient Enrollment in MAGICAL-SV IDE Trial, Expanding its Coronary Clinical Program Across the U.S. and Europe

Concept Medical Inc. , a global pioneer in drug-delivery technologies, announced the enrollment of the first patient in the MAGICAL-SV (MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) trial, a U.S. I...

8월 5일 15:50

콘셉트 메디컬, MAGICAL-SV IDE 임상시험 첫 환자 등록 발표… 미국 및 유럽으로 관상동맥 임상 프로그램 확대

약물 전달 기술 분야의 글로벌 선구자인 콘셉트 메디컬(Concept Medical Inc.) 이 MAGICAL-SV(MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) 임상시험의 첫 환자 등록을 발표했다. 이 시험은 작은 관상동맥 혈...

8월 5일 15:00

Nucleus Network Acquires Hammersmith Medicines Research

Nucleus Network, a global leader in early phase clinical research, today announced the acquisition of Hammersmith Medicines Research (HMR), one of the United Kingdom’s most respected early phase clinical trial organisations. This milestone marks a...

8월 5일 15:00

뉴클리어스 네트워크, 해머스미스 메디신스 리서치 인수

초기 임상 연구 분야의 글로벌 리더인 뉴클리어스 네트워크(Nucleus Network)는 영국 초기 임상 시험 기관인 해머스미스 메디신스 리서치(Hammersmith Medicines Research, HMR)의 인수를 발표했다. 이는 뉴클리어스 네트워크가 호주, 미국, 영국에 전담 시설을 갖춘...

7월 30일 15:20

Novotech Awarded Veeva Hero Award at 2025 Veeva R&D and Quality Summit

Novotech, a globally recognized full-service clinical research organization (CRO), is proud to announce that we have received the highly regarded Veeva Hero award presented at the 2025 Veeva R&D and Quality Summit in Seoul, South Korea. Each year,...

7월 30일 15:20

노보텍, 2025 Veeva R&D & Quality Summit에서 ‘Veeva Hero Award’ 수상

글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)은 서울에서 열린 2025 Veeva R&D and Quality Summit에서 ‘Veeva Hero Award’를 수상했다고 발표했다. Veeva Hero Award는 매년 제약·바이오산업의 연구개발(R&D) 및 품질 분야에서 혁신과 변화를 선도한 기업에 수여되...

7월 29일 10:55

Biocytogen Upgrades Preclinical Service Platform and Launches Revamped Global Website

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies, today announced a comprehensive upgrade t...

7월 29일 10:55

바이오사이토젠, 전임상 서비스 플랫폼 업그레이드 및 개편된 글로벌 웹사이트 오픈

혁신적인 기술로 항체 기반 신약 연구개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업 바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd., 이하 바이오사이토젠)(홍콩증권거래소: 02315)이 전임상 사업을 전면적으로 업그레이드했다고 발...

7월 22일 14:00

Cloudbreak Pharma Inc. Announces Positive Phase 2 Results for CBT-004 in Patients with Vascularized Pinguecula

Cloudbreak Pharma Inc. a clinical-stage ophthalmology company developing innovative therapies for ocular surface diseases, today announced positive topline results from its Phase 2 clinical trial evaluating CBT-004 ophthalmic solution in patients ...

7월 22일 14:00

클라우드브레이크 파마, 혈관성 검열반 환자를 대상으로 CBT-004 2상 시험의 긍정적 결과 발표

임상 단계의 안과 회사로 안구 표면 질환에 대한 혁신적 치료법을 개발하는 클라우드브레이크 파마(Cloudbreak Pharma Inc.)는 오늘 혈관성 검열반 및 관련 결막 충혈이 있는 환자를 대상으로 CBT-004 안과 용액을 평가하는 임상2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 ...

7월 18일 11:30

Novotech Report: How In-Vivo CAR-T May Reshape Cell Therapy Economics

With in-vivo CAR-T therapies gaining global momentum, a new whitepaper from Novotech, a leading global full-service clinical Contract Research Organization (CRO) and scientific advisory company, offers insight into this next frontier of immunother...

7월 18일 11:30

In-Vivo CAR-T 기술, 세포치료제 경제성 재편의 전환점 될까… 노보텍 보고서 발간

전 세계적으로 In-Vivo CAR-T 치료제에 대한 관심과 개발이 본격화되는 가운데, 글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 면역세포치료제의 차세대 패러다임을 조망하는 백서를 발간했다. 이번 보고서 ‘In-Vivo CAR Therapies - Global Re...

7월 17일 14:23

Galderma Unveils Final Nine-Month Data Showing Lasting Efficacy and Patient Satisfaction With Its Injectable Aesthetics Portfolio When Addressing Facial Aesthetic Changes After Medication-Driven Weight Loss

Galderma has revealed positive final data from a phase IV first-of-its-kind trial exploring the benefits of Restylane Lyft or Contour in combination with Sculptra to address the aesthetic concerns of patients experiencing facial volume loss associ...

7월 17일 09:44

LG화학, 글로벌 소아마비백신 시장 선도사 지위 강화

LG화학이 자체 개발한 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’ 임상 데이터 확충을 바탕으로 글로벌 소아마비백신 시장에서 기존의 선도적 지위를 한층 확고히 한다. LG화학은 유폴리오의 제품 경쟁력 강화를 위한 임상3b상(추가 임상) 결과, 장기적 안전성, 면역원성 지...

7월 16일 13:45

GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 베트남 품목 허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재...

7월 14일 16:29

Takeda Announces Positive Results from Two Pivotal Phase 3 Studies of Oveporexton (TAK-861) in Narcolepsy Type 1

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that all primary and secondary endpoints were met in two Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled studies of oveporexton (TAK-861), a potential first-in-class investigational oral orexin rece...

7월 10일 14:03

LG화학, 경구용 희귀비만증 신약 ‘비바멜라곤’ 임상3상 진입 청신호

LG화학은 9일(현지시간) 경구용 희귀비만증 신약 물질 ‘비바멜라곤(Bivamelagon, 기존 후보 물질명 LB54640)’의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)가 시상하부비만증 임상2상 톱라인 결과를 발표했다. 경구용 치...

7월 9일 10:45

Invivoscribe Expands Flow Cytometry Services to Accelerate CAR-T Immunotherapy Development and Regulatory Readiness with the Initiation of CERo Therapeutics Phase 1 Clinical Trial

Invivoscribe Inc., a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, is proud to support CERo Therapeutics Holdings, Inc., an innovative immunotherapy company seeking to advance the next generation of engineer...

7월 9일 10:45

인비보스크라이브, CAR-T 면역치료 개발 및 규제 준비 가속화 위해 유세포 분석 서비스 확대… CERo 테라퓨틱스 임상 1상 시험 개시

정밀 진단 및 측정 가능 잔류 질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 리더인 인비보스크라이브(Invivoscribe Inc.)가 식세포 메커니즘을 활용한 차세대 공학 T세포 치료제를 개발하는 혁신적 면역 치료 기업인 CERo 테라퓨틱스 홀딩스(CERo Therapeutics Holdings, Inc.)를 ...