Humanigen, Inc. 보도자료

2021년 12월 14일 09:44

호흡기 관련 의학 저널 란셋, 렌질루맙 3상 시험의 긍정적 결과에 대한 동료 평가 기반 논문 및 독립 전문가 논평 발간

자사 주력 후보 약품인 렌질루맙을 통해 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 임상 및 대중 보건, 글로벌 보건 자료의 출처로서 국제적인 신임을 받는 동료 평가 기반 학술지인 란셋 호흡기 의학지(The Lancet Respiratory Medicine, 이하 ‘

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 11월 29일 09:21

휴머니젠, 영국흉부학회 2021년도 동계 회의에 접수된 초록 발표

자사 주력 후보 약품인 렌질루맙을 통해 사이토카인 폭풍이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 2021년 11월 24일부터 26일까지 개최된 영국흉부학회(British Thoracic Society) 2021년도 동계 회의에서 코로나19 입원 환자 대상 렌질루맙의 잠재적 이용에 관련된 세 건의 초록을 발

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 11월 23일 16:25

휴머니젠, 3분기 재무 결과 보고·기업보고서 발표

자사의 주력 약제 후보인 렌질루맙(Lenzilumab)으로 사이토카인 폭풍이라고 지칭되는 면역 과잉 반응의 예방·치료에 초점을 둔 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)이 기업 및 규제 관련 업데이트 내용을 제공하고, 3분기와 2021년 9월 30일에 종결된 9개월간의 재무 결과를 보고했다고 밝혔다. ◇영국 의약품규제청(Medicines and Healthcar

건강 제약 바이오테크 실적

2021년 11월 22일 13:40

휴머니젠, 급성이식편대 숙주병 대상 렌질루맙의 효과 평가 위한 임상 연구 협력 발표

자사 주력 후보 약품인 렌질루맙을 통해 사이토카인 폭풍이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)이 영국 국내에서 줄기세포 이식 환자 대상의 혁신적 연구를 전달하는 세계적인 수준의 임상 가속 네트워크인 IMPACT와 동종조형모세포이식(allogenic HSCT) 후 급성이식편대숙주병 초기 치료에 렌질루맙의 효과

건강 제약 바이오테크 제휴

2021년 11월 11일 13:55

휴머니젠, 미국혈액학회 연례회의서 초록 발간 발표

주력 후보 물질인 렌질루맙을 통해 사이토카인 폭풍이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)이 12월 11일부터 14일까지 개최하는 제63회 미국혈액학회 연례회의(ASH)에서 CAR-T 세포 대상 렌질루맙의 잠재적 이용과 관련된 두 건의 초록을 발표한다고 밝혔다. 100여개국에 걸쳐 1만8000명이 넘는 혈액학

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 11월 5일 13:52

만성 골수단핵구성 백혈병 환자 대상 렌질루맙 정밀 의학 임상 2상 단계에서 첫 환자 투약

휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)이 남부 호주 보건 의학 연구소(SAHMRI)의 후원을 받고 호주 국립보건의료연구회(National Health and Medical Research Council)가 애들레이드 대학교에 제공한 의료 연구 미래 기금(Medical Research Future Fund)의 재정 지원으로 이뤄진 ‘만성 골수단핵구성 백혈병에 대한 정밀 접근법(이하 PR

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 11월 2일 09:14

유럽 위원회, 가장 유력한 코로나19 치료제 10개 중 하나로 휴머니젠 렌질루맙 선정

주요 후보 약물인 렌질루맙(lenzilumab)을 사용해 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉 반응의 예방과 치료에 주력 중인 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., 나스닥: HGEN)은 2021년 10월 22일 유럽 위원회가 발행한 보고서와 보도자료에서 렌질루맙이 가장 유망한 코로나 치료제 10개 중 하나로 선정됐다고 11월 2일 발표했다.[1,2] 휴머니젠의 대표이사 겸 회장인 카

건강 제약 바이오테크 수상/선정

2021년 11월 1일 16:10

휴머니젠, 유럽핵의학회에서 임상1상 연구 결과 발표 및 고형 종양 관련 이파보투주맙 임상 1b상 연구 준비 발표

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두는 임상 단계 바이오 제약사 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 자사 연구 파트너사가 교모세포종에 이파보투주맙을 사용한 임상 1상 연구 결과를 유럽핵의학회(EANM’21)에서 발표할 예정이며, 비중추신경계 고형 종양의 임상 1b상 후속 연구를 2022년 초에 시작할 계획이라고 밝혔다. EANM은 핵의학을

건강 제약 바이오테크 사업계획

2021년 10월 28일 16:06

휴머니젠, 이사회 구성원으로 존 호네커 의학박사와 케빈 씨에 박사 선임

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉 반응을 방지 및 치료하는 것에 초점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 존 호네커(John Hohneker) 의학박사(MD)와 케빈 씨에(Kevin Xie) 박사(PhD)를 2021년 10월 19일부로 자사의 사외 이사로 선임했다고 28일 발표했다. 카메론 듀란(Cameron Durrant) 휴머니젠 C

건강 제약 바이오테크 인사

2021년 10월 25일 17:13

휴머니젠, 체스트 연례회의서 렌질루맙 치료 통해 최적의 효과 볼 것으로 보이는 환자군 파악 위한 바이오마커로서 C-반응성 단백질에 관해 발표

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 10월 17일부터 20일까지 미국흉부의사학회(ACCP)가 화상회의로 주관한 2021 체스트(CHEST) 연례 회의(이하 ‘CHEST’)에서 자사의 무작위배정 이중맹검 위약 대조군 라이브 에어(L

건강 제약 바이오테크 개발

2021년 10월 25일 09:24

휴머니젠 예산영향모델, 코로나19 입원 환자에 대한 렌질루맙의 긍정적인 경제 가치 입증

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉반응을 예방하고 치료하는 것에 초점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자 치료에 관한 예산영향모델(budget impact model)에 대해 기술한 원본 문서를 medRxiv 연구 보고서에서 확인할 수 있다고 밝혔다. 전반적인 분석 결과, 렌질루맙 치료로 인해 대부분의 입원 환자들이

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 10월 13일 14:00

휴머니젠, 유럽 내 렌질루맙 관리접근프로그램 목적으로 클리니젠과 계약 체결

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 렌질루맙 치료제의 관리접근프로그램(MAP)인 ‘LenzMAPTM’을 이행하기 위해 세계적인 제약 서비스 및 상품 제조사인 클리니젠(Clinigen Group plc)과 계약을 체결했다고 발표했다. 코로나19 입원 환자 중 치료를 담당하는

건강 제약 바이오테크 제휴

2021년 10월 13일 11:31

휴머니젠, 영국 MHRA 조건부판매승인 위해 계획했던 모든 모듈 제출

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부판매승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 밝혔다. 영국 의

건강 제약 바이오테크 사업계획

2021년 10월 5일 11:43

휴머니젠, IDWeek 2021에서 렌질루맙 라이브에어 3상 실험 결과 구두 발표

사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사로서 렌질루맙(Lenzilumab)이라는 주요 후보물질을 보유한 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)이 IDWeek 2021에서 자사의 무작위배정 이중맹검 위약대조군 라이브에어(LIVE-AIR) 3상 실험의 결과를 발표했다. IDWeek 2021은 미국감염학회(I

건강 제약 바이오테크 개발

2021년 10월 5일 10:02

휴머니젠 “유럽의약품청, 사전 계획된 렌질루맙의 판매 승인 신청 제출 관련 조사위원 및 공동 조사위원 지정 발표”

사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉반응을 예방하고 치료하는 데 주력하고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자 대상의 렌질루맙 치료제 사용에 대한 판매 승인 신청(MAA)을 제출하고자 하는 자사의 계획과 관련해 제출 전 사전 과정의 하나로 유럽의약품청(EMA)이 조사위원 및 공동 조사위원을 임명했다고 밝혔다. 약물사용자문위원회(

건강 제약 바이오테크 사업계획

2021년 9월 13일 13:39

미 FDA, 휴머니젠의 코로나19 환자용 치료제 렌질루맙 긴급사용승인 거부

사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 미국 FDA가 코로나19 입원 환자용 렌질루맙 치료제 사용에 대한 긴급사용승인을 거부했다고 13일 발표했다. FDA는 발표문을 통해 코로나19 치료 시 렌질루맙 사용에 따라 얻을 수 있을 것으로 알려지고 예상되는 이익이

건강 제약 바이오테크 사업계획

2021년 8월 18일 10:08

휴머니젠, 2021년 2분기 재무 결과 보고

주요 치료제 후보 물질인 렌질루맙(Lenzilumab)을 보유하고 있으며 ‘사이토카인 폭풍’이라고 불리는 면역 과잉 반응을 예방 및 치료하는 데 중점을 두는 임상 단계 바이오 제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 기업 및 규제 관련 업데이트 사항을 18일 공개했으며, 2분기 및 2021년 6월 30일 종료 6개월간의 재무 결과를 발표했다. ◇긴급사용승인(Emergency

건강 제약 바이오테크 실적

2021년 8월 10일 10:44

렌질루맙 치료제, 인공호흡기 없이도 아프리카계 미국인 코로나19 입원 환자들의 생존률 높일 것으로 예상

사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 렌질루맙 라이브에어 임상3상의 분석 결과, CRP 수치가 150 mg/L 미만인 흑인 입원 환자들이 인공호흡기 없이 생존할(suvival without ventilation, 이하 SW

건강 제약 바이오테크 개발

2021년 8월 2일 15:50

NIH Advances ACTIV-5/BET-B Trial Evaluating Lenzilumab from a Phase 2 Exploratory Study to a Phase 2/3 Study for the Treatment of COVID-19

Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN) (“Humanigen”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a first-in-class GM-CSF neutralizing antibody to prevent and treat an immune hyper-response called ‘cytokine storm’ across multiple therapeutic indica

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 8월 2일 15:50

미 국립보건원, 코로나19 치료용 렌질루맙의 ACTIV-5/BET-B 임상 평가 임상 2상에서 임상 2/3상으로 진척

미국 국립보건원(NIH)이 ACTIV-5/BET-B 연구를 임상 2/3상으로 진척시키고 ‘1차 목표(primary endpoint)’를 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상 연구에서 사용했던 것과 동일한 목표인 ‘인공호흡기 없는 생존 가능성(SWOV)’으로 수정했다고 휴머니젠(Humanigen, Inc.)(나스닥: HGEN)이 발표했다. 휴머니젠은 ‘사이토카인 폭풍(cytokine storm, CS)’이라

건강 제약 바이오테크 조사연구

2021년 7월 23일 15:00

Humanigen’s Partner in South Korea Receives Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) Approval to Conduct Phase 1 Study of Lenzilumab

Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN) (“Humanigen”), today announced its development and commercialization partners for South Korea and the Philippines, Telcon RF Pharmaceutical, Inc. (“Telcon”) and KPM Tech Co., Ltd. (“KPM Tech”), have received approval fr

건강 제약 바이오테크 개발

2021년 7월 23일 15:00

휴머니젠 한국 파트너, 한국 내 렌질루맙 임상 1상 대한 식약처 승인 획득

휴머니젠(Humanigen, Inc.)(나스닥: HGEN)의 한국 및 필리핀 내 개발·판매 파트너사인 텔콘RF제약(Telcon RF Pharmaceutical, Inc., 이하 텔콘)과 케이피엠테크(KPM Tech Co., Ltd.)가 한국 식품의약품안전처에서 ‘렌질루맙(lenzilumab)’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 휴머니젠이 22일 발표했다. 렌질루맙은 코로나19로 입원한 환자에 대한 치료제 후

건강 제약 바이오테크 개발

2021년 7월 12일 10:27

영국 의약품규제청, 코로나 사태 속 신속한 정기 검토 위한 휴머니젠의 렌질루맙 마케팅 승인 신청 승인

휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 관련 정기 검토를 앞당기기 위한 목적으로 2021년 6월 신청했던 렌질루맙(Lenzilumab) 코로나19 치료제의 마케팅 승인(MA)을 영국 의약품규제청(MHRA)에서 허가했다고 발표했다. 이로 인해 기존의 정기 검토 과정보다 한층 신속한 평가가 이뤄지게 됐다. 휴머니젠은 지난달 마케팅 승인 신청을 준비하는 과정에서 영국 내 여러

건강 제약 개발

2021년 6월 15일 14:40

Humanigen Initiates Submission for Lenzilumab Marketing Authorization in COVID-19, to the United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN) (“Humanigen”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on preventing and treating an immune hyper-response called ‘cytokine storm’, today announced it has initiated a rolling review submission for Marketing A

건강 제약 바이오테크 사업계획

2021년 6월 15일 14:40

휴머니젠, 영국 의약품규제청에 코로나19에 대한 렌질루맙 마케팅 승인 신청

‘사이토카인 폭풍(cytokine storm)’으로 불리는 면역 과잉 반응의 예방 및 치료에 중점을 두는 임상 단계 바이오 제약 회사 휴머니젠(Humanigen, Inc., 이하 ‘휴머니젠’)(나스닥: HGEN)이 주력 신약 후보 물질인 렌질루맙(lenzilumab)에 대해 영국의약품규제청(MHRA)의 마케팅 승인(MA)을 위한 사전 검토 신청서를 제출했다고 14일 발표했다. 이번 신청은 휴머니젠이 미국 식품

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