QPS 인디아, 일주일 간의 미국 FDA 규제 검사 성공적으로 완료
Kumar Ramu, Senior Vice President & Managing Director, QPS India.
QPS 인디아: 핵심적 중요사항
최첨단 시설:
· 138개 병상 임상 병동, 1800건 이사의 제1상 및 BA/BE 시험 완료
· 환자 모집단에 대한 PK/PD 시험
· 800개 이상의 생물 분석 방법 개발로 생물 분석을 위한 11개의 LC/MS/MS 기기
포괄적인 임상 서비스: 임상 연구를 위한 종단간 지원
· 임상 서비스: 제1상에서 제4상까지의 시험
- ICH-GCP 및 현지 규제 요건을 포함한 글로벌 표준의 완벽한 준수
· 피부과 안전성 시험 전문 지식
-피부 자극(누적 자극 패치 테스트 - CIPT) 시험
- 감작(인체 반복 모낭 자극 시험(Human Repeat Insult Patch Test, HRIPT) 시험
· 생물 분석 서비스: 최첨단 기술을 이용한 고급 분석
· 의학적 글쓰기: 규정 준수를 위한 고품질 문서
· 임상적 데이터 관리: 임상 데이터의 효율적 취급
· 약동학 및 통계적 분석: FDA 및 EMA 제출을 위한 비교 임상시험에 대한 강력한 통계 모델
· 품질 보증 및 규제 지원: 글로벌 규제 당국(FDA 및 EMA 포함)에 성공적으로 제출해 입증된 실적
2004년에 하이데라바드에 설립된 QPS 인디아는 30년 동안 제약 및 생명공학 고객에게 발견, 전임상, 생물분석 및 임상 연구 서비스를 제공하는 GLP/GCP 준수 글로벌 전체 서비스 CRO인 QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)의 자회사이다. QPS는 미국(델라웨어 - 본사, 마이애미 및 미주리), 유럽(오스트리아 및 네덜란드), 아시아(대만, 중국 및 인도), 호주(멜버른)를 포함한 전 세계 9개 지역에 걸쳐 강력한 입지를 가지고 있고 △약리학 △독성학 △DMPK △생물 분석 △중개 의학 △류코팩 및 세포 치료 제품 △임상 시험 및 임상 연구 서비스 분야에서 맞춤형 연구 서비스를 제공해 제약 혁신을 가속화하고 있다.
QPS 홀딩스 소개
QPS는 GLP/GCP를 준수하는 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)이다. 30년 동안 QPS는 소규모 생물 분석 숍에서 미국, 유럽, 아시아 및 호주를 포함한 전 세계 9개 지역에 걸쳐 1100명의 이상의 직원과 강력한 입지를 갖춘 풀 서비스 CRO로 성장했다. 오늘날 QPS는 △약리학 △DMPK △독성학 △생물분석 △중개 의학 △류코팩 및 세포 치료제 △임상 시험 및 임상 연구 서비스에 대한 전문 지식을 갖춘 확장된 제약 계약 R&D 서비스를 제공한다. 생물분석 및 임상 시험에 중점을 둔 수상 경력의 리더인 QPS는 △입증된 품질 표준 △기술 전문성 △연구에 대한 유연한 접근 방식 △고객 만족 △턴키 실험실 및 시설로 유명하다. 자세한 내용을 알려면 www.qps.com 을 방문하거나 info@qps.com으로 이메일을 보내면 된다.
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사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/20250501240186/en
웹사이트: https://www.qps.com/
연락처
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가브리엘 파스토레(Gabrielle Pastore)
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Gabrielle.Pastore@qps.com
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5월 2일 15:20
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4월 24일 10:30