비르투스 레스퍼레이토리 리서치, 인간 라이노바이러스 챌린지 모델의 결과를 알테사 바이오사이언스의 선도 약물에 대한 고급 임상시험에 사용
비르투스 레스퍼레이토리 리서치에서 수행한 연구에 따르면 바펜다비르는 강력한 항바이러스 활동을 하는 것을 보였으며 라이노바이러스에 감염된 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상을 개선하는 것으로 나타났다
Professor Sebastian Johnston
라이노바이러스 감염은 수백만 명의 만성폐쇄성폐질환 환자가 겪는 급성 호흡기 질환의 절반 이상을 유발한다. 알테사 최고경영자이자 전 미국 보건부 차관보 및 FDA 국장 대행인 브렛 지로어 박사(Dr. Brett Giroir)는 “수천만 달러의 비용을 들여 수천 명의 환자를 대상으로 바펜다비르의 임상시험을 진행하기 전에, 개념증명 연구를 통해 약물의 유익한 효과를 입증하는 것이 중요했다”며 “우리는 전 세계를 조사한 결과, 비르투스만이 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 안전하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 연구를 수행할 수 있는 유일한 기관이라는 결론을 내렸다”고 덧붙였다.
무작위 위약대조 방식의 이 연구에서는 전 세계적으로 3번째로 높은 사망 원인인 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 40명의 자원자를 등록하여 평가했다. 사전 스크리닝을 거친 만성폐쇄성폐질환 환자에게는 안전한 것으로 알려진 라이노바이러스 균주를 투여하고 증상이 나타난 후 무작위로 배정했다. 모집 과정에는 표적화된 소셜 미디어 캠페인을 중심으로 1만 명이 넘는 잠재적 자원자에게 연락하는 작업이 포함되었으며, 이는 비르투스가 효율적이고 성공적인 환자 참여를 보장하기 위해 사용하는 혁신적인 접근 방식을 보여준다.
비르투스의 공동 창립자이자 최고의료책임자(CMO)인 세바스찬 존스턴(Sebastian Johnston) 교수는 “이러한 긍정적인 결과는 임상 개발 경로의 초기 단계에서 신약의 임상 효능을 신속하게 평가하는 데 있어 당사의 인간 바이러스 챌린지 모델이 가진 효율성을 잘 보여준다”며 “이러한 접근 방식을 통해 당사의 바이오테크 및 제약 산업 파트너는 조기에 유의미한 임상 데이터를 얻을 수 있으며, 이를 통해 약물 개발 파이프라인에서 자신 있게 진행 여부를 결정하는 데 도움이 된다”고 덧붙였다.
비르투스의 인간 바이러스 챌린지 모델은 의뢰자에게 통제된 환경에서 시험약을 평가할 수 있는 기회를 제공하여 훨씬 더 규모의 전통적인 초기 임상 개발 연구와 관련된 불확실성, 시간 및 비용을 크게 줄일 수 있다.
알테사의 최고마케팅책임자이자 전 GSK 최고마케팅책임자인 케이트 노빌 박사(Dr. Kate Knobil)는 “존스턴 교수와 비르투스 팀의 풍부한 경험을 활용하여 우리는 바펜다비르를 가장 효과적으로 투여하는 방법을 알아냈고, 이를 통해 만성폐쇄성폐질환 환자의 삶을 개선할 수 있는 최고의 가능성을 얻었다. 이것이 바로 우리의 궁극적인 목표이며, 나는 경력을 바쳐 이 목표를 달성하기 위해 노력해 왔다”고 말했다.
비르투스의 공동 창립자이자 전무이사인 마이클 에드워즈 박사(Dr Michael Edwards)는 “바펜다비르로 이처럼 고무적인 결과를 얻은 알테사 바이오사이언스를 지원하게 되어 기쁘다. 이 성공적인 협업은 인간 챌린지 연구의 강점과 신뢰성을 보여주고, 전 세계적으로 호흡기 질환에 대한 혁신적인 치료법을 가속화하려는 우리의 사명을 강화한다”고 덧붙였다.
비르투스 레스퍼레이토리 리서치 소개
비르투스 레스퍼레이토리 리서치(VirTus Respiratory Research Ltd)는 영국 런던 임페리얼 칼리지(Imperial College London)의 세바스찬 존스턴(Sebastian Johnston) 교수와 마이클 에드워즈(Michael Edwards) 박사가 공동으로 이끄는 CRO이다. 비르투스는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 기관지확장증 등 만성 호흡기 질환의 급성 발작(악화)이 발생하는 주요 원인인 호흡기 바이러스 감염의 치료 및 예방을 위한 새로운 치료법 개발을 가속화하는 데 전념한다. 비르투스는 임상 전 및 초기 임상연구를 모두 수행하며, 인간 바이러스 챌린지 모델을 전문으로 하여 새로운 치료법을 후기 개발 단계로 발전시키는 데 필요한 고품질 데이터를 생성한다.
라이노바이러스 챌린지 모델
비르투스 레스퍼레이토리 리서치에서는 라이노바이러스 챌린지 모델을 사용하여 엄격하게 통제되고 재현 가능한 환경에서 임상 효능의 초기 신호를 생성한다. 모니터링되는 조건 하에서 자원자들을 라이노바이러스 감염에 노출시킴으로써, 이 모델은 시험약이 증상, 바이러스 양, 면역/염증 반응에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자세한 평가를 제공한다. 이 모델은 파트너사에게 규모가 훨씬 크고 비용이 많이 드는 2b/3상 임상시험에 앞서 진행 여부를 결정하는 중요한 기준이 된다. 이는 임상 효능, 용량 선택, 평가변수 최적화를 포함한 주요 질문에 조기에 답하는 데 도움이 된다. 의뢰자는 가속화된 일정, 조기 진행 결정을 위한 통찰력, 유망 후보자의 조기 식별을 통한 개발 프로그램 리스크 감소, 비효율적인 후보자 배제 등의 이점을 얻을 수 있으며, 궁극적으로 리소스 할당을 최적화하고 다운스트림 성공 가능성을 높일 수 있다.
바펜다비르
바펜다비르(vapendavir)는 경구용 정제 형태로 된 임상 단계의 항바이러스제이며, 검사된 라이노바이러스와 기타 호흡기 엔테로바이러스의 97%에 대해 강력한 효능을 나타낸다. 이 약물은 바이러스가 인간 세포에 침투하는 것을 막고, 바이러스의 번식도 막는다. 바펜다비르는 현재 만성폐쇄성폐질환 환자의 라이노바이러스 감염 치료를 위한 고급 임상시험이 진행 중이다. 바펜다비르는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 판매하는 FDA 승인 HIV 캡시드 억제제인 레나카파비르(lenacapavir)와 유사한 작용 기전을 가지고 있다.
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환은 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치는 생명을 위협하는 만성 폐질환이다. 만성폐쇄성폐질환은 현재 전 세계적으로 세 번째로 높은 사망 원인이며, 인구 고령화와 흡연, 대기 오염 등 위험 요소에 대한 지속적인 노출로 인해 그 유병률이 계속 증가하고 있다. 만성폐쇄성폐질환은 점진적인 폐기능 저하와 잦은 급성악화로 인해 이환율이 높고, 장기 치료와 장기간의 잦은 입원으로 인한 막대한 의료비(미국에서만 490억 달러)가 발생하여 개인과 의료 시스템 모두에 엄청난 부담을 준다.
알테사 소개
알테사 바이오사이언스(Altesa BioSciences)는 오랜 세월 인간 건강을 위협해 온 고위험 바이러스 감염에 대한 새로운 치료법 개발에 전념하는 임상 단계의 제약 회사이다. 이러한 감염은 폐질환과 같은 만성 질환이 있는 환자, 노인, 서비스 소외 지역 사회의 사람들을 포함한 취약 계층에서 특히 심각하다.
사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20250507489716/en
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연락처
비르투스 레스퍼레이토리 리서치(VirTus Respiratory Research Ltd)
티카 엔델라제(Tika Endeladze)
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