현장진단 전문기업 아이젠텍 ‘2025 감염병 예방 치료기술 개발 사업’ 상용화 과제 최종 선정

다양한 검체를 검사할 수 있도록 검체 적용 다양성 강화

상용화 과제를 통해 3개 제품 시장 출시

뉴스 제공

2025-06-02 10:00

서울--(뉴스와이어)--현장진단(POC, Point Of Care) 전문 벤처기업 아이젠텍(www.igenetech.co.kr, 대표 김경호·강진석)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2025년 감염병 예방·치료 기술개발사업’에서 상용화 중심 과제에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다.

이번 과제는 감염병에 효과적으로 대응할 수 있는 차세대 진단 플랫폼의 기술 성숙도 고도화 및 상용화를 목적으로 하며, 아이젠텍은 공동연구기관인 삼성서울병원(진단검사의학과, 연구책임자 김태열 교수)과의 공동연구를 통해 실제 의료 현장의 니즈를 반영한 진단 솔루션 개발 및 임상 검증을 함께 수행할 예정이다. 삼성서울병원은 진단 정확도, 사용자 편의성, 다양한 검체 적용성 등 의료현장 실용성 검토와 임상시험을 총괄하며 상용화 가능성 제고에 핵심적 역할을 맡는다.

아이젠텍은 이번 과제를 통해 MoiM Dx100 및 Dx200 올인원 분자진단 플랫폼과 함께 전처리 없이 다양한 검체를 즉시 검사할 수 있는 MoiM Detection kit 카트리지를 포함한 총 3개 제품을 시장에 출시할 계획이다. 해당 플랫폼은 1시간 이내에 정량 진단 결과를 도출할 수 있으며, 고성능 대형 장비 수준의 정량 분석 성능을 제공하면서도 소형화 및 저비용화를 실현해 개발도상국이나 1차 의료기관에서도 활용 가능한 것이 특징이다.

또한 해당 플랫폼은 식품의약품안전처(MFDS) 2등급 인허가 및 GMP 인증, ISO13485:2016 국제품질경영시스템 인증을 완료했으며, CE 인증 및 수출용 인허가도 진행 중이다. 임상시험에서는 대형 장비와 동등한 성능을 입증했으며, 관련 연구는 네이처 자매지인 ‘Scientific Reports’에 게재됐다.

이번 과제를 통해 아이젠텍과 삼성서울병원은 향후 2년간 26억원의 연구개발 자금을 지원받아 저비용·저침습·고민감도·고특이도를 갖춘 차세대 진단 플랫폼의 상용화 및 의료 현장 확산을 본격적으로 추진할 계획이다.

아이젠텍은 현재 국내외의 체외진단 및 동물진단 기업과의 시약 개발 및 ODM 공급 협력, 글로벌 유통망 확대를 위한 협력 사업을 활발히 진행하고 있으며, 누적 투자금 55억원, 지난 3월 시리즈 A 투자 유치 완료 등의 성과를 기록하고 있다.

아이젠텍 강진석 대표는 “이번 과제 선정은 자사 기술력의 상용화 가능성을 공식적으로 인정받은 계기”라며 “진단 사각지대에 놓인 전 세계 1차 의료기관에서도 사용할 수 있는 플랫폼으로 현장 중심의 진단 혁신을 이루겠다”고 밝혔다.

아이젠텍 소개

아이젠텍은 2022년 3월 설립돼 서울시 영등포구에 위치하고 있으며, 현장진단 플랫폼 및 카트리지, 시약 전문가로 구성된 기술 중심의 의료기기 벤처 기업이다. 분자진단과 면역진단 플랫폼 및 시약/카트리지 개발, 양산, 인허가를 포함한 전 주기 과정에 대한 경험을 보유하고 있는 강소기업이다. 당사는 기존 대형 자동화 장비 기반의 중대형 병원 및 의료 검진 센터 중심에서 환자가 있는 현장으로의 검사 트렌드 변화에 발맞춰 현장에서 검사 니즈가 발생했을 때 즉각적으로 도입할 수 있는 높은 정확도의 소형 자동화 올인원 장비(MoiM Dx100 & Dx200) 및 진단 시약을 개발하고 있다. 현재 소형 자동화 올인원 장비의 개발 및 식약처 2등급 인증을 획득했으며, 차별화된 시약 동결건조 기술을 기반으로 인체 진단 및 비인체 진단 전문 업체들과의 협력을 진행 중이다.

웹사이트: http://igenetech.co.kr/