바이오사이토젠, 전임상 서비스 플랫폼 업그레이드 및 개편된 글로벌 웹사이트 오픈
1100개 이상의 표적 인간화 마우스 모델을 갖춘 광범위한 모델 포트폴리오
2021년 바이오사이토젠은 유전자 조작 마우스 모델 포트폴리오를 발전시키기 위한 서브 브랜드 ‘바이오마이스(BioMice)’를 출시했다. 회사는 독점적인 유전자 편집 플랫폼을 활용해 1100개 이상의 표적 인간화 마우스를 개발했다. 이러한 모델은 정밀한 제자리 유전자 교체 기술(in situ gene replacement)을 사용하여 생성되며, 마우스 유전자를 인간 서열로 대체하면서도 내인성 유전자 조절 기전을 그대로 유지한다. 이러한 접근법을 통해 인간의 생리적 및 병리학적 상태를 보다 정확하게 시뮬레이션할 수 있게 되어 바이오마이스는 항체 약물, 세포 치료, 이중 특이/다중 특이 항체, ADC 및 올리고뉴클레오티드 기반 치료법을 포함한 다양한 치료 방식의 효능과 안전성을 평가하는 업계 표준(gold-standard) 플랫폼으로 자리매김했다.
바이오사이토젠은 CD3(TCE), HER2(TAA), TL1A(IBD), TSLP(AD), GLP1R(근육 증가/체중 감소), TFR1(BBB 전달) 등을 포함해 종양, 자가면역, 대사 및 신경질환 분야에서 고부가가치 질병 모델을 구축했다. 이러한 모델은 표적 검증, 메커니즘 연구 및 전임상 평가에 널리 사용된다. 현재까지 이러한 모델에서 생성된 안전성 데이터는 중국 NMPA에서 15건의 IND 승인 및 미국 FDA에서 5건의 IND 승인(이중 제출 4건 포함)을 뒷받침했다. 또한 바이오사이토젠은 면역항암제, T/NK 세포 치료제 및 면역 자극제의 평가를 지원하는 면역 인간화 마우스 모델(예: huPBMC-B-NDG, huHSC-B-NDG, huHSC-B-NDG hIL15 및 huPBMC-B-NDG MHC I/II DKO plus), 형질전환 마우스 및 면역 결핍 균주를 제공하여 포괄적이고 다각적인 모델 포트폴리오를 완성했다.
효율적인 전임상 연구를 지원하는 글로벌 동물 공급 네트워크
바이오사이토젠은 하이먼(장쑤성), 다싱(베이징), 보스턴(미국)의 총 5만5000㎡ 면적에 연간 80만 마리 이상의 실험동물을 공급할 수 있는 AAALAC 인증 동물 시설을 운영하고 있다. 강력한 품질 관리 시스템과 표준화된 미생물 모니터링을 통해 바이오사이토젠은 아시아, 유럽, 북미를 아우르는 국제적인 유통망을 구축했다. 회사의 마우스 모델은 20개 이상의 국가 및 지역의 고객에게 성공적으로 제공되어 글로벌 신약 개발에 신뢰도 높은 모델을 공급한다.
IND 제출 및 임상 단계로의 전환을 가속화하는 통합형 전임상 서비스
바이오사이토젠은 독점적인 동물 모델을 활용하여 생체 내(in vivo) 효능 테스트, PK/PD 분석, 바이오마커 평가, 초기 독성 연구를 포함한 비 GLP 전임상 제품 및 서비스를 원스톱으로 제공한다. 방대한 CDX 및 PDX 종양 모델 컬렉션과 맞춤형 연구 설계를 통해 고형 종양, 혈액암, 자가 면역 질환, 대사 장애, 신경 퇴행성 질환 등 20개 이상의 치료 분야에 서비스를 제공하고, 항체, 소분자, ADC, 이중 특이성, 세포 치료, 핵산, 백신 등 다양한 약물 양식을 지원한다. 현재까지 바이오사이토젠은 전 세계 약 900곳의 제약사 및 연구 기관을 대상으로 5300건 이상의 약물 평가 연구를 완료했다.
항체 신약 개발을 지원하는 100만 개 이상의 완전 인간 항체 보유
전임상 서비스 외에도 바이오사이토젠의 항체 발견을 선도하는 독점적인 렌마이스(RenMice®) 플랫폼에는 렌맙(RenMab™)(완전 인간 항체), 렌라이트(RenLite®, 공통 경쇄), 렌나노(RenNano®, VHH 항체), 렌RCR(RenTCR™, 완전 인간 TCR) 및 렌TCR-미믹(RenTCR-mimic™, 완전 인간 TCR 모방 항체) 등이 포함된다. 회사는 1000개 이상의 잠재적 치료 표적에 대해 다양한 구조와 기능적 프로필을 갖춘 100만 개 이상의 완전 인간 항체 서열 라이브러리를 구축했다. 2024년 12월 31일 기준 바이오사이토젠은 다국적 제약사와 50건 이상의 표적 기반 RenMice® 플랫폼 협력을 포함해 약 200건의 약물 공동 개발, 라이선싱 및 이전 계약을 체결했다. 또한 여러 임상 단계의 항체 후보물질을 글로벌 파트너에게 성공적으로 아웃 라이선싱했다(out-licensed). 바이오사이토젠은 항체 발굴, 스크리닝, 엔지니어링을 아우르는 통합 역량을 바탕으로 표적 검증을 거쳐 임상 후보물질을 선정하기까지 걸리는 시간을 단축함으로써 글로벌 바이오 제약 혁신에 기여하고 있다.
글로벌 고객 서비스를 위한 새로운 공식 웹사이트 출시
바이오사이토젠은 글로벌 서비스 역량을 강화하기 위해 새로운 웹사이트 https://biocytogen.co.kr을 공식 오픈했다. 깔끔하고 직관적인 사용자 경험을 위해 설계된 새로운 웹사이트는 간소화된 아키텍처, 업그레이드된 콘텐츠 구성, 향상된 검색 기능, 중국어/영어/일본어/한국어 등 다국어 지원 등을 특징으로 한다. 전임상 제품 및 서비스를 제공하는 바이오마이스(BioMice®)와 항체 발견 및 협업을 제공하는 렌바이오로직스(RenBiologics™)의 두 주요 사업부를 중심으로 구성된 이 사이트는 바이오사이토젠의 모델 제품, 항체 자산, 프로젝트 포트폴리오 및 서비스 역량에 대한 포괄적인 개요를 제공한다. 또한 글로벌 파트너를 위한 효율적이고 직접적인 정보 포털을 제공하여 회사의 지속적인 국제화 전략을 지원한다.
바이오사이토젠 소개
바이오사이토젠(Biocytogen)(HKEX: 02315)은 혁신적인 기술로 새로운 항체 기반 약물의 연구 및 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중특이성/다중특이성 항체, 이중특이성 항체-약물 접합체, 나노바디 및 TCR 모방 항체를 발견하는 데 유전자 조작 독점 렌마이스(RenMice®)(렌맙(RenMab™)/렌라이트(RenLite®)/렌나노(RenNano®)/렌TCR-미믹(RenTCR-mimic™) 포함) 플랫폼을 활용하고 있으며, 서브 브랜드인 렌바이오로직스(RenBiologics™)를 설립해 1000개 이상의 표적에 대한 100만개 이상의 완전 인간 항체 시퀀스를 포함하는 바로 사용 가능한(off-the-shelf) 라이브러리를 구축하고 전 세계적 협력을 위한 글로벌 파트너십을 모색하고 있다. 2024년 12월 31일 기준 전 세계적으로 약 200건의 치료용 항체 및 다수 임상 자산에 대한 공동 개발·기술이전(아웃 라이선싱)·이전 계약과 50건 이상의 표적 지정 RenMice® 라이선싱 프로젝트를 체결했으며, 여기에는 다국적 제약 회사(MNC)와의 여러 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 개발을 선도해왔으며, 현재 자사 서브 브랜드인 바이오마이스(BioMice™)를 통해 수천 종의 바로 사용 가능한 동물 및 세포 모델과 함께 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스를 제공하고 있다. 중국 베이징에 본사를 두고 있는 바이오사이토젠은 중국(장쑤성 하이먼, 상하이), 미국(보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹사이트: https://biocytogen.co.kr
이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
웹사이트: https://www.biocytogen.com.cn/
연락처
바이오사이토젠(Biocytogen Pharmaceuticals)
전임상 제품 및 서비스
info@biocytogen.com
항체 자산 및 플랫폼
BD-Licensing@biocytogen.com
미디어
pr@bbctg.com.cn
이 보도자료는 Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다.
-
7월 29일 10:55
-
7월 11일 10:20