폴파마 바이오로직스, 프레제니우스 카비와 베돌리주맙 바이오시밀러 PB016 라이선스 계약 체결
이번 계약에 따라 폴파마 바이오로직스는 PB016의 개발과 제조를 담당하고, 프레제니우스 카비는 중동 및 북아프리카를 제외한 전 세계 시장의 독점 상용화 권리를 갖는다.
폴파마 바이오로직스 그룹 감독 이사회 위원인 콘스탄틴 마텐조글루(Konstantin Matentzoglu)는 “이번 파트너십은 전 세계 환자의 치료 성과를 개선하는 고품질 바이오의약품에 대한 접근성을 넓히려는 당사의 사명을 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다. 그는 이어 “프레제니우스 카비의 풍부한 상용화 경험과 바이오시밀러에 대한 깊은 전문성은 전 세계 환자에게 PB016을 제공하는 데 있어 이상적인 파트너다. 양사는 만성 염증성 질환으로 인한 부담 증가에 대응하기 위한 중요한 발걸음을 함께 내딛게 됐다”고 덧붙였다.
이번 계약은 폴파마 바이오로직스의 성장하는 바이오시밀러 포트폴리오와 입증된 개발 역량을 기반으로 한다. 이 회사는 앞서 주요 제약사와의 파트너십을 통해 라니비주맙(ranibizumab)과 나탈리주맙(natalizumab)을 포함한 여러 바이오시밀러를 글로벌 시장에 출시한 바 있다.
이번 전략적 협력은 합리적인 가격의 바이오의약품에 대한 전 세계적 접근성을 확대하고 의료 시스템의 지속 가능성에 기여하겠다는 양사의 공동의 약속을 더욱 강화한다.
*Entyvio®는 Takeda의 등록 상표이다.
폴파마 바이오로직스 소개
폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)는 유럽연합(EU)에 기반을 둔 다국적 생명공학 기업으로, 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조를 통합적으로 수행한다. 특허 솔루션과 최첨단 플랫폼 기술을 활용하여 주요 치료 분야의 다양한 질환을 위한 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 개발하고 있다.
폴파마 바이오로직스의 프로그램은 세포주 개발에서 시작하여 기술 및 임상 개발을 거쳐 상업적 규모의 생산으로 이어지며, 이를 통해 글로벌 제약사와의 파트너십을 준비한다. 폴파마 바이오로직스는 미생물 및 포유류 발현 시스템 기반의 의약품 개발·제조에 전문성을 갖추고 있다. 네덜란드 세포주 개발 센터와 폴란드에 위치한 두 곳의 개발 및 제조 센터를 통해 생명공학 전문가들에게 성장과 발전의 기회를 제공한다.
웹 사이트: www.polpharmabiologics.com
프레제니우스 카비 소개
프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)는 글로벌 헬스케어 기업 프레제니우스(Fresenius)의 계열사로, 중증 및 만성 질환 환자 치료를 위한 바이오의약품을 포함한 전문의약품, 의료 기술, 임상 영양 제품 등을 전문으로 하는 기업이다. 회사의 제품, 기술 및 서비스는 중증 및 만성 질환 환자의 치료와 관리에 사용된다. 4만1000명 이상의 직원이 100개국 이상에서 활동하고 있으며, 생명을 구하는 고품질 의약품과 기술에 대한 접근성 제공에 중점을 둔 광범위한 제품 포트폴리오를 갖추고 있다. 웹사이트: www.fresenius-kabi.com .
중요 참고 사항
본 보도자료는 정보 제공만을 목적으로 하며 폴란드를 포함한 어떠한 관할권에서도 PB016에 대한 홍보 자료에 해당하지 않는다. 제안된 베돌리주맙 바이오시밀러 PB016의 상용화는 판매 허가권자인 프레제니우스 카비의 전적인 책임하에 모든 관련 법률 및 규정에 따라 진행된다.
면책 조항
본 보도자료는 폴파마 바이오로직스 그룹이 발행했으며, 의약품 개발 및 제조 전문성과 관련된 당사의 글로벌 비즈니스에 대한 정보를 의료 전문가, 미디어 및 (잠재적) 투자자에게 전 세계적으로 제공하는 것을 목적으로 한다. 폴파마 바이오로직스 그룹은 현재 상장 기업이 아니지만, 본 보도자료에는 1995년 미국 증권민사소송개혁법에서 정의하는 특정 미래예측진술이 포함되어 있음을 유념해야 한다. 이러한 진술은 내재된 위험과 불확실성을 수반하며, 실제 결과는 미래예측진술에 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 실제 결과에 중대한 차이를 야기할 수 있는 요인으로는 의약품의 승인 및 상용화, 시장 반응, 경쟁, 경제 상황 및 관련 법률의 변화, 글로벌 규제 동향, 계약상의 위험 및 제3자에 대한 의존성 등이 있으나 이에 국한되지는 않는다. 폴파마 바이오로직스는 본 보도자료 발표일 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다. 또한, 본 보도자료는 정보 제공 목적으로만 사용되어야 하며, 의약품 또는 기타 제품이나 치료제의 잠재적 승인, 시장 수용, 상용화 또는 성공에 대해 명시적이든 묵시적이든 어떠한 진술, 보증 또는 보장을 하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
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웹사이트: https://polpharmabiologics.com/
연락처
폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)
나탈리아 크비에치엔(Natalia Kwiecień)
natalia.kwiecien@polpharmabiologics.com
이 보도자료는 Polpharma Biologics S.A.가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다.
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