루베도 라이프 사이언스, 광선각화증 선택적 GPX4 조절제 약물후보 RLS-1496 미국 FDA IND 승인 및 임상자문위원회 확대
페롭토시스(ferroptosis)를 통해 생물학적 노화 과정과 관련된 염증성 노화(inflammaging) 및 만성 퇴행성 질환과 상태를 유발하는 병적 노화 세포를 표적으로 하는, 계열 내 최초(first-in-class) 질병 조절(disease-modifying) 선택적 GPX4 조절제인 RLS-1496에 대한 두 번째 연구가 임상시험계획(IND) 승인을 획득
건선, 아토피성 피부염, 피부 노화 환자 대상 첫 RLS-1496 연구 결과는 2025년 4분기 예상, 광선각화증 1b/2a상 연구는 2025년 4분기 시작 예정
세계적 피부과 전문의이자 면역학자이며 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 피부과·면역학 왈드만 교수 겸 동 대학 킴벌리 앤 에릭 J. 왈드만 피부과(the Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology) 헬스 시스템 학과장인 엠마 구트만-야스키(Emma Guttman-Yassky) 박사를 영입하며 임상자문위원회 확대
광선각화증은 햇빛 노출로 인해 얼굴, 두피, 손 등 노출 부위에 거칠고 비늘 같은 반점이 나타나는 질환이다. 치료하지 않고 방치하면 암으로 발전할 수 있다. 이는 미국 인구의 약 20%, 전 세계 인구의 14%가 앓고 있는 흔한 질환이다.[1, 2] 광선각화증은 루베도의 독자적인 AI 기반 신약 개발 플랫폼 알렘빅(ALEMBIC™)을 통해 확인된 여러 노화 및 GPX4 조절 염증성 피부 질환 중 하나이며, 인체 조직에 대한 생체 외 연구에서도 나타났다. 알렘빅은 병적 노화 세포의 세포 및 분자 표적을 식별하고, 이러한 표적에 대한 조직 항상성을 회복하는 선택적 의약품을 개발한다. RLS-1496은 건선 및 아토피 피부염에 대해서도 연구가 진행 중이다. 미국 성인의 약 3%, 전 세계 성인의 4.4%가 건선을 앓고 있다.[3, 4] 미국 성인의 약 7.3%는 아토피 피부염을 앓고 있으며, 전 세계 성인 유병률은 약 2.0%이다.[5, 6]
프레드릭 베딩필드 3세(Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD, FACMS) 루베도 최고경영자(CEO)는 “우리의 선도 후보물질 RLS-1496으로 또 하나의 중요한 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁘다”며 “이번 두 번째 IND 승인 덕분에 다양한 노화 관련 질병과 질환을 치료하는 최초의 GPX4 조절제로서 RLS-1496의 잠재력에 집중한 우리의 노력이 더욱 탄력을 받게 됐다. 이로써 가장 큰 영향을 받는 것은 환자들이 될 것”이라고 말했다.
마르코 콰르타(Marco Quarta) 루베도 최고과학책임자는 “이번 IND 승인은 유럽에서 건선 환자를 대상으로 RLS-1496에 대한 임상 1상 연구를 시작한 지 불과 4개월 만에 이뤄졌다”며 “이번 새로운 임상시험을 시작해 GPX4와 같은 염증 및 노화 메커니즘을 표적으로 삼아 광범위한 치료 효과를 보여줄 수 있게 돼 기대가 크다”고 말했다.
루베도는 또한 엠마 구트만-야스키(Emma Guttman-Yassky, MD, PhD) 박사를 임상자문위원회(CAB)의 새로운 위원으로 영입했다. 구트만-야스키 박사는 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)의 킴벌리 앤 에릭 J. 월드먼 피부과(Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology) 왈드만 교수 겸 학과장을 맡고 있다. 또한 직업성 피부염 클리닉의 디렉터이자 염증성 피부 질환 연구소의 소장이다.
구트만 박사의 합류로, 루베도 최고의료책임자 겸 피부과 전문의인 메리 스펠만(Mary Spellman, MD)이 이끄는 CAB는 이제 5명의 주요 피부과 전문의를 포함하게 됐다. 이들은 임상의 및 연구자로서 전략 및 과학 자문으로 루베도를 지원한다.
구트만 박사는 “수백만 명의 사람이 건선, 광선각화증 등 피부과 염증성 피부 질환의 영향을 받고 있다”며 “연구자이자 임상의로서 최첨단 장수 과학에서 영감을 받으며 환자 건강을 개선할 수 있는 새로운 혁신의 필요성을 인식하고 있다”고 말했다. 이어 “이번 IND 승인은 이러한 혁신을 실현하는 데 중요한 진전이며, 이 흥미로운 시기에 루베도 팀과 함께 일하게 되어 기쁘다”고 덧붙였다.
RLS-1496 및 GPX4 조절제 정보
루베도의 선도 후보물질인 RLS-1496은 국소 및 경구 투여용으로 개발 중이며, 잠재적인 계열 내 최초 질병 조절 선택적 GPX4 조절제이다. 이는 생물학적 노화 과정과 관련된 만성 퇴행성 질환 및 상태를 유발하는 병적 노화 또는 ‘노화된(aged)’ 세포를 표적으로 한다. 해당 질환에는 면역 및 염증(I&I), 피부과학 및 피부 노화, 대사 증후군(비만, 당뇨병, 간섬유증), 근감소증, 신경 퇴행성 질환이 포함된다.
특정 병리 세포에서 노화는 GPX4의 불균형과 관련이 있다. GPX4를 조절하면 세포가 페롭토시스(ferroptosis)에 민감해진다. 이는 프로그램된 세포 사멸의 일종으로, 노화 세포의 아킬레스건으로 여겨진다. RLS-1496은 페롭토시스에 민감한 ‘노화된’ 세포에서 GPX4를 조절함으로써 이러한 세포를 제거해 질병과 싸울 뿐만 아니라 건강한 세포가 제대로 기능하고 조직 항상성을 회복하도록 지원할 수 있다.
루베도 라이프 사이언스 소개
루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences)는 만성 노화 관련 질환을 유발하는 노화 세포를 표적으로 하는 혁신적인 선택적 세포 회춘 의약품의 광범위한 포트폴리오를 개발하는 임상 단계의 바이오테크 기업이다. 당사의 독점적인 AI 기반 알렘빅(ALEMBIC™) 신약 개발 플랫폼은 폐, 피부, 종양, 신경 퇴행성, 섬유성 질환 및 기타 만성 질환의 진행에 핵심적인 역할을 하는 병적 노화 세포를 선택적으로 표적하는 새로운 계열 내 최초의 저분자 화합물을 개발한다. 루베도의 선도 후보물질인 RLS-1496은 잠재적인 계열 내 최초 질병 조절 선택적 GPX4 조절제로서 현재 임상 1상 시험을 진행 중이다. 화학, AI 기술, 장수 과학, 생명 과학 분야의 업계 리더와 초기 개척자들로 구성돼 있으며, 대형 제약사와 선도적인 생명공학 기업에서 신약 개발 및 상용화 분야의 전문성을 쌓았다. 회사는 미국 캘리포니아 마운틴뷰에 본사를, 이탈리아 밀라노에 지사를 두고 있다. 자세한 정보는 www.rubedolife.com에서 확인할 수 있다.
[1] 시어도어 로젠(Theodore Rosen), 마크 G 레브볼(Mark G Lebwohl). 광선각화증의 유병률과 인식: 장벽과 기회(Prevalence and awareness of actinic keratosis: barriers and opportunities). J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1 Suppl 1):S2-9. 10.1016/j.jaad.2012.09.052
[2] 크리스토퍼 D 조지(Christopher D George), 트루엘리안 리(Truelian Lee), 로에스 M 홀스테인(Loes M Hollestein), 마리암 M 아스가리(Maryam M Asgari), 타마르 니스텐(Tamar Nijsten). 일반 인구에서 광선각화증의 글로벌 역학: 체계적 검토 및 메타 분석(Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis). 영국 피부과 저널(British Journal of Dermatology). 2024 Apr;190(4):465-476. https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371
[3]에이프릴 W 암스트롱(April W Armstrong), 마난 D 메타(Manan D Mehta), 클레이튼 W 슈프(Clayton W Schupp), 조지 C 곤도(George C Gondo), 스테이시 J 벨(Stacie J Bell), 크리스토퍼 EM 그리피스(Christopher EM Griffiths). 미국 성인의 건선 유병률(Psoriasis Prevalence in Adults in the United States). JAMA Dermatol. 2021 Jun;157(8):940-946. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.2007
[4] 스카옘 샤르벨(Skayem, Charbel), 찰스 타이에브(Charles Taieb), 브루노 할리우아(Bruno Halioua), 캐서린 바이삭(Catherine Baissac), 마르타 생 아로만(Marketa Saint Aroman). 건선의 역학: 전 세계적인 글로벌 연구(Epidemiology of Psoriasis: A Worldwide Global Study). Acta Dermato-Venereologica. 2025 Mar;105:adv42945. https://doi.org/10.2340/actadv.v105.42945.
[5] 미국 천식 및 알레르기 재단 및 전국 습진 협회. (nd). 미국의 아토피 피부염(Atopic Dermatitis in America) | AAFA.org. 미국 천식 및 알레르기 재단(Asthma and Allergy Foundation of America) | AAFA. 2018년 10월 https://aafa.org/asthma-allergy-research/our-research/atopic-dermatitis-in-america/
[6] 톈 J(Tian, J.), 장, D(Zhang, D.), 양, Y(Yang, Y.), 황, Y(Huang, Y.), 왕, L(Wang, L.), 야오, X(Yao, X.), 루,Q(Lu, Q). (2023년 9월 14일). 아토피 피부염의 글로벌 역학: 포괄적 체계적 분석 및 모델링 연구(Global epidemiology of atopic dermatitis: a comprehensive systematic analysis and modelling study). 190 (1), 55-61영국 피부과 저널(British Journal of Dermatology), 190 (1), 55-61. https://doi.org/10.1093/bjd/ljad339
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5월 23일 13:55