AGC Biologics, 글로벌 제약기업인 테이코쿠 제약의 rhMMP-7 원료의약품 생산 맡는다

독일·일본 글로벌 미생물 생산 네트워크 활용해 신규 치료제 공정 개발 및 GMP 생산 지원

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2026-05-26 10:46

하이델베르크, 독일--(뉴스와이어)--AGC Biologics는 경피 약물전달(transdermal drug delivery) 분야 선도 기업인 테이코쿠 제약(Teikoku Seiyaku Co., Ltd.)으로부터 요추 추간판 탈출증(lumbar disc herniation) 치료제 KTP-001 개발 프로젝트를 수주했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 AGC Biologics는 재조합 인간 매트릭스 메탈로프로테이나제-7(rhMMP-7) 기반 치료제인 KTP-001에 대해 미생물 기반 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공하게 된다.

테이코쿠 제약 이사 겸 임원인 Hiroyuki Kubo 박사는 “AGC Biologics와의 협력은 매우 명확한 선택이었다”며 “이들의 팀은 미생물 생산 분야에서 입증된 실적을 보유하고 있으며, 글로벌 생산 네트워크는 우리가 필요로 하는 유연성과 안정성을 제공한다”고 말했다. 그는 이어 “우리는 이들의 협력적인 업무 문화를 높이 평가하고 있으며, 이번 협업은 중요한 신약 치료제를 환자들에게 제공하는 데 핵심적인 역할을 하게 될 것”이라고 설명했다.

임상시험 위한 개발 및 GMP 생산

이번 계약에 따라 AGC Biologics는 글로벌 생산 네트워크를 활용해 프로젝트를 수행하게 된다. 초기 세포은행(cell bank) 구축 작업은 독일 하이델베르크에 위치한 AGC Biologics의 미생물 생산 전문 거점(Microbial Center of Excellence)(https://www.agcbio.com/facilities/heidelberg)에서 진행된다. 이후 프로젝트는 일본 지바 소재 생산시설(https://www.agcbio.com/facilities/chiba)로 이전돼 공정 개발과 임상시험 지원을 위한 GMP 생산 단계로 이어질 예정이다.

AGC Biologics 하이델베르크 사업장 총괄인 Dieter Kramer는 “우리의 역할은 프로젝트 초기 단계부터 신뢰할 수 있고 협력적인 파트너로 참여해, 미생물 개발 경험을 바탕으로 이 치료제의 견고한 기반을 구축하는 것”이라고 말했다. 이어 “우리는 지난 40년 동안 다양한 프로젝트의 개발을 지원해왔으며, GMP 생산까지 안정적으로 이어질 수 있도록 글로벌 네트워크 내 다른 생산 거점들과 협업하는 데 익숙하다”고 설명했다.

AGC Biologics 지바 사업장 총괄인 Susumu Zen-In은 “매우 혁신적인 테이코쿠 제약 팀을 지원하게 돼 기쁘다”며 “환자들에게 보다 덜 침습적인 새로운 치료 옵션을 제공하려는 이들의 비전을 지원할 수 있어 영광”이라고 밝혔다.

안정적인 글로벌 네트워크를 갖춘 CDMO

이번 협력은 AGC Biologics가 아시아와 북미, 유럽 등 3개 대륙에서 미생물 생산 서비스를 제공하는 유일한 CDMO(https://www.agcbio.com/capabilities/microbial)라는 점을 부각시키고 있다. AGC Biologics는 아시아의 일본 지바, 북미의 미국 시애틀, 유럽의 독일 하이델베르크와 덴마크 코펜하겐에 미생물 생산 거점을 운영 중이다. 이러한 글로벌 네트워크는 공급망 안정성과 유연성을 제공하며, 변화하는 지정학적 환경 속에서 제약사들이 임상 단계부터 상업화 단계까지의 리스크를 줄일 수 있도록 지원한다고 회사 측은 밝혔다.

자주 묻는 질문

· 제약사 입장에서 글로벌 생산 네트워크가 공급망 안정성에 중요한 이유

글로벌 네트워크는 지정학적 안정성과 공급 이중화(redundancy)를 통해 공급망 리스크를 낮추고 유연성을 확보할 수 있게 해준다. 또한 통합된 품질 시스템을 기반으로 생산 거점 간 효율적인 기술 이전을 지원하며, 지역별 시장 수요에 맞춘 다지역 생산 옵션을 제공해 사업 연속성을 강화할 수 있다. AGC Biologics는 미국과 유럽, 아시아 생산시설을 기반으로 특정 국가나 단일 생산 거점에 의존하지 않는 탄력적인 제조 전략 구축을 지원하고 있다.

· AGC Biologics는 향후 미생물 생산 수요 증가에 어떻게 대응하는가

AGC Biologics는 시장 수요에 맞춘 전략적 확장을 지속하고 있다. 회사는 미국 내 신규 미생물 생산 라인을 구축해 리쇼어링(reshoring) 수요를 지원하고 있으며, 독일 하이델베르크 사업장에서는 1만 리터 규모 생산설비를 기반으로 후기 임상 및 상업화 제품을 위한 장기 생산 안정성을 제공하는 혁신적인 생산능력 예약 모델(capacity reservation model)을 운영 중(https://www.agcbio.com/heidelberg-microbial-10k-special-offer)이다. 이는 코펜하겐과 지바 사업장이 보유한 기존 대규모 생산 역량에 더해지는 것으로, 현재와 미래 모두에서 고객사들이 안정적이고 글로벌한 생산 능력을 활용할 수 있도록 지원한다.

테이코쿠 제약 소개

1848년 설립된 테이코쿠 제약(Teikoku Seiyaku)은 ‘고통 없는 세상(For a World Without Pain)’이라는 사명을 바탕으로 경피 흡수 기술(transdermal absorption technology) 전문성을 발전시켜 왔다. 회사는 항염·진통 패치와 의료용 마약성 의약품, 기타 제약 제품의 개발·생산·판매 사업을 영위하고 있다.

AGC Biologics 소개

AGC Biologics는 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 고객 및 파트너와 긴밀히 협력하며 친화적이고 전문적인 서비스를 제공하는 데 주력하고 있다. 회사는 포유류 및 미생물 기반 치료용 단백질과 플라스미드 DNA(pDNA), 메신저 리보핵산(mRNA), 바이럴 벡터, 유전자 조작 세포 등의 개발 및 생산 서비스를 제공하고 있다. 글로벌 생산 네트워크는 미국과 유럽, 아시아 전역에 걸쳐 구축돼 있으며, 미국 시애틀과 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크, 이탈리아 밀라노, 일본 지바·요코하마 등에 생산 거점을 운영하고 있다. AGC Biologics는 AGC Inc. 생명과학 사업부의 일원이다. AGC의 생명과학 사업부는 바이오의약품과 첨단 치료제, 저분자 원료의약품(API), 농화학 제품 등에 특화된 8개 생산시설을 운영하고 있다. 자세한 내용은 AGC Biologics 공식 웹사이트에서 확인할 수 있다.

웹사이트: https://www.agcbio.com/