국내 최고시설의 바이오의약품 위탁생산기지, 생물산업기술실용화센터(cGMP) 준공

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2005-12-06 11:50

서울--(뉴스와이어)--이제 국내 바이오기업들은 독자적인 의약품생산시설(GMP)을 갖추지 않고서도 자사가 보유하고 있는 바이오의약품을 위탁생산하여 외국에 수출할 수 있는 토대가 마련되었다.
* GMP(Good Manufacturing Practice) :우수의약품 제조 및 품질관리기준

12월 6일, 산업자원부는 우리나라 바이오산업 발전을 위한 인프라 구축사업의 일환으로 추진해 온 “생물산업기술실용화센터”(주관기관 : 한국생산기술연구원)의 준공식을 개최하고, 본격적인 ’바이오의약품 종합 위탁생산서비스 시대‘를 열었다.
* 생물산업기술실용화센터(KBCC : Korea Biotechnology Commercialization Center)

KBCC는 특히 제약계의 ‘ISO 국제인증’으로 통하는 미국 FDA의 “우수의약품제조및품질관리기준(current Good Manufacturing Practice ; cGMP)”에 부합되는 의약품 생산시설로, 국내 최초로 미생물 발효 500ℓ라인, 동물세포 배양 500ℓ라인, 완제 라인 등 3가지 공정을 모두 갖추어 기업이 원하는 맞춤식 의약품 위탁생산(CMO) 지원이 가능하며,
* CMO(Contract Manufacturign Organization) : 의약품위탁생산기관

그 외에도 공정의 최적화와 Validation(검증)관련 기술 지원, Quality Control(품질관리) 위탁서비스, 교육훈련 프로그램 운영 등 다각도로 기업 지원 서비스를 수행할 수 있게 되었다.

지금까지 국내에는 미국 및 유럽 기준에 부합하는 바이오의약품 생산시설이 전무함에 따라 해외시장 진출을 타겟으로 한 바이오의약품(신약, 제너릭등)의 경우, 임상시제품 제조를 해외 CMO에 위탁할 수 밖에 없었다.

이제 정부 차원에서 국제 기준에 맞는 최첨단 종합 위탁생산시설을 구축함으로써 관련업계에 대해 지원을 본격화하게 되어, 앞으로 KBCC를 통해 업계에서 개발한 성장호르몬, 단백질호르몬, 인테페론, 인슐린, 단일클론항체, 예방백신 등 고부가가치를 창출하는 바이오의약품의 생산이 가능할 것으로 기대되어진다.

또한, KBCC는 이미 동아제약, 대웅제약, 종근당, CJ 등 유명 제약·바이오업체와 위탁 협약을 맺음으로써, 그 동안 준공을 고대해 온 관련 기업들의 높은 기대치를 입증하기도 하였다.

한편 이날 개최된 준공식에는 조환익 산업자원부 차관과 황우여 의원, 안상수 인천광역시장, 조완규 바이오산업협회 회장을 비롯한 200여명의 관련 인사들이 참석하여 성황리에 개최되었으며, 산업자원부 조환익 차관은, “국내 바이오업체들이 KBCC의 적극적 활용을 통하여 세계 스타급 제품을 창출할 수 있을 것이며, 이를 통해 KBCC는 수출산업화의 첨병역할을 수행할 것”이라고 준공의 의의를 밝혔다.

또한, 생물산업기술실용화센터 건립에 기여한 생산기술연구원 이인태 팀장 외 5명에 대한 산업자원부 장관 표창이 수여되었다.

향후 KBCC는 2006년도에 시설과 장비, 운영 및 성능에 대한 검증절차(Validation)을 수행한 뒤, 2007년부터 상업생산이 본격 가동될 예정이다.

웹사이트: http://www.mke.go.kr