계약 규모 8억5500만달러로 확대, 연내 3상 진입 및 글로벌 개발 가속화

서울--(뉴스와이어)--LG화학은 3일(미국 시간 2일) 미국 희귀질환 전문 바이오社 리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)와 경구용 MC4R(Melanocortin-4 Receptor) 작용제 ‘비바멜라곤(Bivamelagon)’의 글로벌 개발 및 상업화에 관한 라이선스 계약 개정(Amendment)을 체결했다고 밝혔다.

‘비바멜라곤’은 LG화학이 자체 연구개발해 2024년 1월 임상 1상 단계에서 리듬社에 글로벌 라이선스-아웃한 신약물질로, 시상하부 비만 등의 희귀비만증 치료제로 개발되고 있는 혁신신약이다. 리듬社는 시상하부 비만(Hypothalamic Obesity, HO) 환자 임상 2상을 진행해 긍정적인 결과를 확보했으며, 글로벌 임상 3상 연내 진입을 준비 중이다.

양사가 최초 체결한 계약은 선급금 1억 달러를 포함해 총규모 3억500만달러였으며, 별도의 판매 로열티는 리듬社 MC4R 전체 포트폴리오(setmelanotide, bivamelagon, RM-718) 매출 대상으로 ‘비바멜라곤’의 허가 적응증 수에 따라 상향되는 구조였다.

양사는 이번 계약 개정을 통해 총규모를 8억5500만달러(약 1조1500억원)로 확대했고, 판매 로열티 구조를 단순화했다. LG화학은 올해부터 4년간(2026년~2029년) 총 3억5000만달러(약 4700억원) 규모의 추가 선급금을 수령할 예정이며, 매년 양사 합의하에 선급금을 로열티로 전환할 수 있게 했다. 이와 함께 개발·허가 및 판매 마일스톤 달성 기준을 완화해 수익 확보 가능성을 높였고, 마일스톤 규모도 기존 계약에서 2억달러 추가했다.

양사는 리듬社의 MC4R 포트폴리오 전체 매출을 기반으로 정산하는 기존 로열티 구조는 그대로 유지하면서, 요율을 허가 적응증 수에 따른 계단식 상향 구조(한 자릿수 초반~중반)에서 고정(1%)으로 변경했다. 로열티는 2029년 1월부터 시작되며, ‘비바멜라곤’ 출시가 이보다 빠를 시 첫 매출 발생일을 기준으로 개시된다.

데이비드 미커(David Meeker) 리듬파마슈티컬스 최고경영자(CEO)는 “MC4R 작용 기전은 희귀 MC4R 경로 질환으로 인한 과식증과 중증 비만 환자들에게 의미 있는 치료 효과를 제공할 수 있음이 입증돼 왔다”며 “LG화학은 많은 기업들이 실현하지 못한 경구용 MC4R 작용제 개발에 성공했고, 비바멜라곤은 앞선 임상시험에서 의미 있는 체중 감소 효과가 확인됐다”고 말했다.

이어 “이번 계약 개정은 비바멜라곤이 희귀비만 환자들에게 실질적인 치료 혜택을 제공할 수 있다는 회사의 강한 확신을 반영한 것으로, 글로벌 개발 및 상업화를 더욱 가속화하는 계기가 될 것”이라고 강조했다.

LG화학 생명과학사업본부 손지웅 사장은 “비바멜라곤의 가치와 잠재력에 대한 양사의 확신을 반영한 계약으로, 글로벌 개발 확대를 통해 희귀비만 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 조속히 제공될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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