식약청, ‘의약품 적정사용 정보 지원’ 방안 발표

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2006-01-31 13:28

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 31일 의약품의 안전하고 적정(適正)한 사용을 위한 ‘의약품 적정사용 정보 지원’ 방안을 발표했다.

식약청은 올해중 약물상호작용(병용금기, 병용시 신중투여) 및 특정연령군에 대한 투여금기 정보를 제공한다는 계획이다.

< 예 시 >
-병용금기 : 이소트레티노인(여드름 치료제)과 테트라사이클린(항생제)은 함께 투여해선 안됨
-병용시 신중투여 : 비스테로이드성 소염진통제와 와파린(혈전용해제)은 함께 투여해야 할 경우 환자의 상태를 잘 관찰하고 신중히 투여해야 함
-연령금기 : 케토프로펜 주사제(소염진통제)는 4주 미만 영아에는 투여해서 안됨

또한, 간 질환자·신 질환자, 노인·소아·임산부 등에 대한 의약품 적정사용, 안전 영역이 좁아 투여용량 결정시 주의가 필요한 의약품의 적정사용 가이드라인을 연구개발하기로 했다.

식약청은 그동안 의약품 적정사용을 위한 정보가 체계적으로 전달되지 못했고 실제 사용양상 모니터링도 이루어지지 않았다며, 의약품 처방·조제 과정에서 발생할 수 있는 오류를 최소화하기 위한 대책을 강구한 것이라고 말했다.

우선 올해부터 2010년까지 5년간 의약품 적정사용 정보를 순차적으로 개발·제공하고,
-1차년도(2006년) : 약물상호작용, 연령금기, 취약군, 특정질환자에 대한 의약품 사용, 안전역이 좁은 의약품
-2차년도(2007년) : 질환별 의약품 투여금기, 알레르기-의약품등 기타 투여금기
-3차년도(2008년) : 성인에 대한 의약품 최대·최소 용량
-4차년도(2009년) : 중복약물
-5차년도(2010년) : 치료기간

의료기관 및 약국의 의약품 사용현실을 파악하여 정보 개발과정에 환류하고 의·약사의 적정한 처방·조제가 이루어지도록 교육·지원하겠다고 밝혔다.

한편, 식약청은 ‘2006년도 의약품 안전성 정보관리 기본계획’을 통해 국내 부작용 발생사례 수집 및 과학적 평가기반 구축에 주력하기로 했다.

올해 부작용 수집건수는 작년 대비 30% 증가한 2,400여건을 목표로 하고 있으며,
- 의약품 부작용 수집건수 : 2004년 907건, 2005년 1,841건

부작용 용어 통일화, 부작용과 의약품과의 인과관계 평가방법 개발 등을 통해 국내 의약품 사용경험에 기초한 안전성 조치가 이루어질 수 있도록 하겠다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/