서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 『‘06년 의료기기 감시 기본계획』에 따라 일반인이 다수 사용하는 다소비 품목인 컬러콘택트렌즈의 품질검증을 위해 시중 유통품에 대한 수거·검사를 실시한다고 밝혔다.

최근 일본 국립국민생활센터의 콘택트렌즈 검사결과 색소용출 및 세포독성 등 부작용이 발생하여 일본 후생성에 대책마련을 촉구한 바가 있어 국내적으로도 컬러콘택트렌즈의 안전성·유효성에 대한 검증이 필요한 상황에서 실시하게 된 것이다.

수거는 컬러콘택트렌즈 제조·수입업소 중 생산 및 수입실적이 있는 업소별로 1개 품목을 선정하여 실시할 계획이며 시험검사는 표면요철 확인을 위한 형상 및 외관 시험, 색소·중금속의 용출물 시험, 세포독성 등의 확인을 위한 생물학적 안전성 시험 등 문제가 제기되고 있는 항목에 집중하여 실시할 계획이다.

식약청은 시험·검사를 통하여 부적합이 나타난 제품에 대하여는 회수명령 및 폐기조치를 실시하고 해당업소에 대하여는 행정처분을 실시할 계획이라고 밝혔다.

아울러, 식약청은『‘06년 의료기기감시 기본계획』에 의하여 하반기에는 전기매트 형태의 의료기기, 주사기에 대하여 수거·검사를 통하여 품질검증을 실시할 계획이라고 밝혔다.



식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

연락처

의료기기관리팀 사무관 김성곤 02-380-1331~4
정책홍보관리관실 양진영 정책홍보팀장 02-380-1641
정책홍보팀 박인원 02-380-1621-2