녹십자, 골다공증 치료제 ‘rhPTH’ 독일에 총 1,600억원 규모의 기술 수출
좌측 녹십자 대표이사 허일섭(許日燮) 부회장, 우측 BDD/CCDRD Group 社 대표 루돌프-기스베르트 알켄 박사(Rudolf-Giesbert Alken, M.D., Ph.D.)
녹십자와 이번 계약을 체결한 BDD/CCDRD Group은 ‘rhPTH’의 유럽 임상 2상을 성공적으로 수행한 회사이어서 더욱 관심을 끌고 있다.
녹십자는 독일을 비롯한 유럽 4개 국가에서 임상 2상을 성공적으로 마친 골다공증치료제 ‘rhPTH’의 기술수출 계약에 따라 독일 BDD/CCDRD Group으로부터 제품화 이전까지 총 1,600만 유로(약 200억원)를 지급 받게 된다. 또한 향후 제품 판매량에 대한 별도의 로열티까지 추정하면 녹십자는 이번 ‘rhPTH’의 기술수출로 총 1억3,000만유로(약 1,600억원)규모에 달하는 수입을 거두게 될 것으로 예상된다.
BDD/CCDRD Group은 향후 ‘rhPTH’의 임상 3상 및 제품화 허가에 약 3,500만유로 규모의 개발 비용을 투입할 계획이며, ‘rhPTH’가 상품화되면 녹십자는 국내를 포함한 아시아지역에서, BDD/CCDRD Group은 아시아지역을 제외한 지역에서 독점판매권을 보유하게 된다.
녹십자 최고기술책임자(CTO) 장종환(張宗煥) 부사장은 “지금까지 ‘rhPTH’에 대한 임상시험을 진행하던 BDD/CCDRD Group과 계약을 체결함으로써 그 의미는 더욱 크다”며, “직접 임상을 진행한 BDD/CCDRD Group으로서는 누구보다 ‘rhPTH’에 대한 확신이 있었기에 적극적으로 도입한 것”이라고 설명했다.
한편 임상시험과 이번 기술수출 계약을 맺은 BDD/CCDRD Group의 CEO인 알켄박사는 “임상을 직접 진행하는 과정에서 ‘rhPTH’의 성공가능성을 확신하게 되었다”며 “유전자재조합 기술을 이용해 경제적으로 대량 생산할 수 있는 특허등록까지 마친 상태로 2010년 출시가 가능할 것”이라고 밝혔다.
유전자 재조합 기술을 이용해 녹십자가 자체 개발한 ‘rhPTH’는 예방 또는 진행을 늦추는데 머물고 있는 기존의 골다공증 치료제와는 달리 새로운 뼈가 형성되도록 촉진함으로써 손상된 뼈를 실질적으로 회복시켜주는 새로운 차원의 골다공증 치료제이다.
‘rhPTH’는 이미 1995년에 과학기술부 선도기술 개발사업(G-7 과제)으로 선정되는 등 세계시장에서 경쟁력을 갖춘 신약으로 성장할 가능성이 높다는 판단에 따라 이미 개발 단계에서부터 전임상, 임상 등에 이르기까지 모든 과정을 미국 식품의약국(FDA)의 기준에 맞춰 진행되었다.
이에 따라 전임상과 임상1상을 각각 영국과 미국에서 성공적으로 마친 ‘rhPTH’는 지난 2005년 독일 등 유럽 4개국에서의 임상2상 시험에서도 유효성 및 안전성을 확인하게 된 것이다.
현재 전세계 골다공증 치료제 시장은 파골세포(破骨細胞)의 기능을 약화시키고 사멸을 유도해 뼈의 손실을 느리게 하거나 멈추게 하는 비스포스포네이트 제제(머크社 포사맥스, 프록터갬블社 악토넬 등)가 대부분을 차지하고 있다. 하지만 골다공증을 근본적으로 예방하고 치료할 수 있는 새로운 개념의 치료제라는 점에서 ‘rhPTH’에 대한 시장이 점차 확대될 전망이다.(* 현재 전세계에서 유일하게 시판되고 있는 PTH 계열의 의약품인 포르테오(Forteo)의 2005년 매출액은 약 4억 달러로 2004년의 2억4천만 달러에 비해 급신장하고 있음)
세계적인 의약품 컨설팅기관인 디시전 리소스(Decision Resources)社는 골다공증 치료제의 세계 시장규모가 인구의 고령화에 따라 2007년경 90억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다.
현재 전세계적으로 ‘rhPTH’와 같은 작용기전을 지닌 골다공증 치료제는 미국의 일라이릴리社가 개발한 포르테오(Forteo)가 유일하며, 미국의 NPSP社에서 개발중인 신약은 제3상 임상시험을 마치고 현재 FDA에 허가신청을 한 것으로 알려져 있다.
웹사이트: http://www.greencross.com
연락처
녹십자 홍보실 박재현 031-260-9323 011-750-4592 이메일 보내기
